8,283 matches
-
art. 3 alin. (1) din prezenta directivă Aditivi - Antibiotice: toți aditivii din grupă - Coccidiostatice și alte substanțe medicinale: toți aditivii din grupă - Stimulenți de creștere: toți aditivii din grupă - Vitamine, provitamine și substanțe bine definite chimic cu efect similar: toți aditivii din grupă - Oligoelemente: toți aditivii din grupă - Enzime: toți aditivii din grupă - Microorganisme: toți aditivii din grupă - Carotenoide și xantofile toți aditivii din grupă - Substanțe cu efecte antioxidante: doar acelea cu un conținut maxim fixat Produsele cuprinse în Directiva 82
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
prezenta directivă Aditivi - Antibiotice: toți aditivii din grupă - Coccidiostatice și alte substanțe medicinale: toți aditivii din grupă - Stimulenți de creștere: toți aditivii din grupă - Vitamine, provitamine și substanțe bine definite chimic cu efect similar: toți aditivii din grupă - Oligoelemente: toți aditivii din grupă - Enzime: toți aditivii din grupă - Microorganisme: toți aditivii din grupă - Carotenoide și xantofile toți aditivii din grupă - Substanțe cu efecte antioxidante: doar acelea cu un conținut maxim fixat Produsele cuprinse în Directiva 82/471/CEE - Proteine obținute din
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
aditivii din grupă - Coccidiostatice și alte substanțe medicinale: toți aditivii din grupă - Stimulenți de creștere: toți aditivii din grupă - Vitamine, provitamine și substanțe bine definite chimic cu efect similar: toți aditivii din grupă - Oligoelemente: toți aditivii din grupă - Enzime: toți aditivii din grupă - Microorganisme: toți aditivii din grupă - Carotenoide și xantofile toți aditivii din grupă - Substanțe cu efecte antioxidante: doar acelea cu un conținut maxim fixat Produsele cuprinse în Directiva 82/471/CEE - Proteine obținute din microorganismele care aparțin grupului bacterii
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
alte substanțe medicinale: toți aditivii din grupă - Stimulenți de creștere: toți aditivii din grupă - Vitamine, provitamine și substanțe bine definite chimic cu efect similar: toți aditivii din grupă - Oligoelemente: toți aditivii din grupă - Enzime: toți aditivii din grupă - Microorganisme: toți aditivii din grupă - Carotenoide și xantofile toți aditivii din grupă - Substanțe cu efecte antioxidante: doar acelea cu un conținut maxim fixat Produsele cuprinse în Directiva 82/471/CEE - Proteine obținute din microorganismele care aparțin grupului bacterii, drojdii, alge, ciuperci inferioare: toate
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
Stimulenți de creștere: toți aditivii din grupă - Vitamine, provitamine și substanțe bine definite chimic cu efect similar: toți aditivii din grupă - Oligoelemente: toți aditivii din grupă - Enzime: toți aditivii din grupă - Microorganisme: toți aditivii din grupă - Carotenoide și xantofile toți aditivii din grupă - Substanțe cu efecte antioxidante: doar acelea cu un conținut maxim fixat Produsele cuprinse în Directiva 82/471/CEE - Proteine obținute din microorganismele care aparțin grupului bacterii, drojdii, alge, ciuperci inferioare: toate produsele din grupă (cu excepția subgrupei 1.2
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
unde să aibă acces numai persoanele autorizate de către producător. Acestea trebuie depozitate în așa fel încât să fie ușor de identificat și să se evite orice confuzie sau contaminare încrucișată între diferitele produse menționate mai sus sau cu substanțe medicinale. Aditivii trebuie împachetați și etichetați în special în conformitate cu dispozițiile stabilite în Directiva 70/524/CEE. Produsele cuprinse în Directiva 82/471/CEE trebuie etichetate în conformitate prevederilor acelei directive. 6. Documentația 6.1. Documentația referitoare la procesul de fabricare și la
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
să fie posibilă urmărirea istoricului fabricării pentru fiecare lot de "produse" puse în circulație și să se stabilească responsabilitatea în cazul în care apar reclamații. 6.2. Registrul Producătorul trebuie să înregistreze următoarele informații pentru a asigura urmărirea: (a) registrul aditivilor: - calitatea și cantitatea aditivilor fabricați, data fabricării și, unde este cazul, numărul lotului sau al părții din producție în cazul fabricării continue, precum și numele și adresele intermediarilor sau ale producătorilor cărora le-au fost livrați aditivii, - indicarea naturii și cantității
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
istoricului fabricării pentru fiecare lot de "produse" puse în circulație și să se stabilească responsabilitatea în cazul în care apar reclamații. 6.2. Registrul Producătorul trebuie să înregistreze următoarele informații pentru a asigura urmărirea: (a) registrul aditivilor: - calitatea și cantitatea aditivilor fabricați, data fabricării și, unde este cazul, numărul lotului sau al părții din producție în cazul fabricării continue, precum și numele și adresele intermediarilor sau ale producătorilor cărora le-au fost livrați aditivii, - indicarea naturii și cantității aditivilor livrați și, unde
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
asigura urmărirea: (a) registrul aditivilor: - calitatea și cantitatea aditivilor fabricați, data fabricării și, unde este cazul, numărul lotului sau al părții din producție în cazul fabricării continue, precum și numele și adresele intermediarilor sau ale producătorilor cărora le-au fost livrați aditivii, - indicarea naturii și cantității aditivilor livrați și, unde este cazul, numărul lotului sau al părții din producție în cazul fabricării continue; (b) registrul produselor cuprinse în Directiva 82/471/CEE: - natura produselor și cantitatea fabricată, data fabricării și, unde este
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
calitatea și cantitatea aditivilor fabricați, data fabricării și, unde este cazul, numărul lotului sau al părții din producție în cazul fabricării continue, precum și numele și adresele intermediarilor sau ale producătorilor cărora le-au fost livrați aditivii, - indicarea naturii și cantității aditivilor livrați și, unde este cazul, numărul lotului sau al părții din producție în cazul fabricării continue; (b) registrul produselor cuprinse în Directiva 82/471/CEE: - natura produselor și cantitatea fabricată, data fabricării și, unde este cazul, numărul lotului sau al
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
indicarea naturii și a cantității produselor livrate și, unde este cazul, numărul lotului sau al părții din producție în cazul fabricării continue. 7. Intermediarii la care se face referire în art. 3 alin. (1) În cazul în care fabricantul livrează aditivii unei alte persoane decât unui producător, sau livrează produsele la care se face referire în Directiva 82/471/CEE unei alte persoane decât un consumator (producător sau crescător de vite), acea persoană precum și orice intermediar prin care aceste produse sunt
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
promptă a produselor din rețeaua de distribuție. Producătorul trebuie să precizeze, prin proceduri scrise, destinația oricăror produse retrase, iar acestea trebuie să treacă printr-o reevaluare a calității înainte de a fi puse din nou în circulație. CAPITOLUL I.2 (a) Aditivii la care se face referire în art. 2 alin. (2) lit. (b) și art. 3 alin. (1) - Antibiotice: toți aditivii din grupă - Coccidiostatice și alte substanțe medicinale: toți aditivii din grupă - Stimulenți de creștere: toți aditivii din grupă - Vitamine, provitamine
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
trebuie să treacă printr-o reevaluare a calității înainte de a fi puse din nou în circulație. CAPITOLUL I.2 (a) Aditivii la care se face referire în art. 2 alin. (2) lit. (b) și art. 3 alin. (1) - Antibiotice: toți aditivii din grupă - Coccidiostatice și alte substanțe medicinale: toți aditivii din grupă - Stimulenți de creștere: toți aditivii din grupă - Vitamine, provitamine și substanțe bine definite chimic cu efect similar: A și D - Oligoelemente: Cu și Se CAPITOLUL I.2 (b) Condițiile
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
a fi puse din nou în circulație. CAPITOLUL I.2 (a) Aditivii la care se face referire în art. 2 alin. (2) lit. (b) și art. 3 alin. (1) - Antibiotice: toți aditivii din grupă - Coccidiostatice și alte substanțe medicinale: toți aditivii din grupă - Stimulenți de creștere: toți aditivii din grupă - Vitamine, provitamine și substanțe bine definite chimic cu efect similar: A și D - Oligoelemente: Cu și Se CAPITOLUL I.2 (b) Condițiile minime care trebuie îndeplinite de către întreprinderile la care se
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
CAPITOLUL I.2 (a) Aditivii la care se face referire în art. 2 alin. (2) lit. (b) și art. 3 alin. (1) - Antibiotice: toți aditivii din grupă - Coccidiostatice și alte substanțe medicinale: toți aditivii din grupă - Stimulenți de creștere: toți aditivii din grupă - Vitamine, provitamine și substanțe bine definite chimic cu efect similar: A și D - Oligoelemente: Cu și Se CAPITOLUL I.2 (b) Condițiile minime care trebuie îndeplinite de către întreprinderile la care se face referire în art. 2 alin. (2
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
A și D - Oligoelemente: Cu și Se CAPITOLUL I.2 (b) Condițiile minime care trebuie îndeplinite de către întreprinderile la care se face referire în art. 2 alin. (2) lit. (b) și intermediarii menționați în art. 3 alin. (1) [preamestecuri ale aditivilor la care se face referire în capitolul I.2 (a)] 1. Instalațiile și echipamentul Instalațiile și echipamentul de fabricare trebuie să fie amplasate, proiectate, construite și întreținute astfel încât să corespundă cu fabricarea preamestecurilor în cauză. Așezarea, forma și modul de
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
o persoană calificată responsabilă cu producția. Producătorul trebuie să se asigure că diferitele etape ale producției sunt realizate conform procedurilor și instrucțiunilor scrise prestabilite privind definirea, verificarea și menținerea sub control a punctelor critice din procesul de producție, precum introducerea aditivilor în preamestecuri, ordinea cronologică a producției, aparatele de măsurat și cântărit, aparatele de amestecat, astfel încât să obțină calitatea dorită a preamestecurilor în cauză în conformitate cu prevederile Directivei 70/524/CEE. Trebuie luate măsuri tehnice și organizatorice pentru evitarea contaminării încrucișate și
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
acces la un laborator de verificare a calității cu personal și echipamente adecvate care să garanteze și să verifice dacă preamestecurile în cauză respectă specificațiile definite de către producător, să garanteze și să verifice în special natura, conținutul, omogenitatea și stabilitatea aditivilor din preamestecuri și un nivel de contaminare cât mai scăzut cu putință. Este permisă utilizarea unui laborator extern. Trebuie întocmit în scris și implementat un plan de control al calității care să includă în special verificarea punctelor critice din procesul
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
implementat un plan de control al calității care să includă în special verificarea punctelor critice din procesul de fabricare, procedurile și frecvența eșantionării, metodele de analiză și frecvența acestora, respectarea specificațiilor - și destinația în cazul nerespectării - pentru substanțele de transport, aditivi și preamestecuri ("produse"). Trebuie recoltate și păstrate pentru urmărire, într-o cantitate suficientă, printr-o procedură prestabilită de către producător, eșantioane din fiecare lot de preamestecuri puse în circulație. Eșantioanele trebuie sigilate și etichetate pentru a înlesni identificarea; ele trebuie depozitate
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
istoricului fabricării pentru fiecare lot de preamestecuri puse în circulație și să se stabilească responsabilitatea în cazul în care apar reclamații. 6.2. Registrul preamestecurilor Producătorul trebuie să înregistreze următoarele informații pentru a asigura urmărirea: - numele și adresele fabricanților de aditivi sau ale intermediarilor, natura și cantitatea aditivilor folosiți și, dacă este cazul, numărul lotului sau al părții din producție în cazul fabricării continue, - data fabricării preamestecului, numărul lotului, dacă este cazul, - numele și adresele intermediarilor sau ale fabricanților de furaje
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
puse în circulație și să se stabilească responsabilitatea în cazul în care apar reclamații. 6.2. Registrul preamestecurilor Producătorul trebuie să înregistreze următoarele informații pentru a asigura urmărirea: - numele și adresele fabricanților de aditivi sau ale intermediarilor, natura și cantitatea aditivilor folosiți și, dacă este cazul, numărul lotului sau al părții din producție în cazul fabricării continue, - data fabricării preamestecului, numărul lotului, dacă este cazul, - numele și adresele intermediarilor sau ale fabricanților de furaje combinate, cărora le este livrat preamestecul, data
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
promptă a produselor din rețeaua de distribuție. Producătorul trebuie să precizeze, prin proceduri scrise, destinația oricăror produse retrase, iar acestea trebuie să treacă printr-o reevaluare a calității înainte de a fi puse din nou în circulație. CAPITOLUL I.3 (a) Aditivii la care se face referire în art. 2 alin. (2) lit.(c) și (e) - Antibiotice: toți aditivii din grupă - Coccidiostatice și alte substanțe medicinale: toți aditivii din grupă - Stimulenți de creștere: toți aditivii din grupă CAPITOLUL I.3 (b) Condițiile
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
retrase, iar acestea trebuie să treacă printr-o reevaluare a calității înainte de a fi puse din nou în circulație. CAPITOLUL I.3 (a) Aditivii la care se face referire în art. 2 alin. (2) lit.(c) și (e) - Antibiotice: toți aditivii din grupă - Coccidiostatice și alte substanțe medicinale: toți aditivii din grupă - Stimulenți de creștere: toți aditivii din grupă CAPITOLUL I.3 (b) Condițiile minime care trebuie îndeplinite de către întreprinderile la care se face referire în art. 2 alin. (2) lit.
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
a calității înainte de a fi puse din nou în circulație. CAPITOLUL I.3 (a) Aditivii la care se face referire în art. 2 alin. (2) lit.(c) și (e) - Antibiotice: toți aditivii din grupă - Coccidiostatice și alte substanțe medicinale: toți aditivii din grupă - Stimulenți de creștere: toți aditivii din grupă CAPITOLUL I.3 (b) Condițiile minime care trebuie îndeplinite de către întreprinderile la care se face referire în art. 2 alin. (2) lit.(c) și (e) [furaje combinate ce conțin preamestecurile de
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
nou în circulație. CAPITOLUL I.3 (a) Aditivii la care se face referire în art. 2 alin. (2) lit.(c) și (e) - Antibiotice: toți aditivii din grupă - Coccidiostatice și alte substanțe medicinale: toți aditivii din grupă - Stimulenți de creștere: toți aditivii din grupă CAPITOLUL I.3 (b) Condițiile minime care trebuie îndeplinite de către întreprinderile la care se face referire în art. 2 alin. (2) lit.(c) și (e) [furaje combinate ce conțin preamestecurile de aditivi menționate în capitolul I.3 (a
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]