7,386 matches
-
7 i ) Inciden a fracturilor . Într- un studiu la 7705 femei în postmenopauz , cu vârsta medie de 66 de ani i cu osteoporoz sau osteoporoz cu o fractur existent , tratamentul cu OPTRUMA timp de 3 ani a redus inciden a fracturilor vertebrale cu 47 % ( RR 0, 53 , ÎI 0, 35 , 0, 79 ; p < 0, 001 ) i , respectiv , cu 31 % ( RR 0, 69 , ÎI 0, 56 , 0, 86 ; p < 0, 001 ) . Pentru a preveni una sau mai multe fracturi vertebrale
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
a fracturilor vertebrale cu 47 % ( RR 0, 53 , ÎI 0, 35 , 0, 79 ; p < 0, 001 ) i , respectiv , cu 31 % ( RR 0, 69 , ÎI 0, 56 , 0, 86 ; p < 0, 001 ) . Pentru a preveni una sau mai multe fracturi vertebrale , 45 de femei cu osteoporoz sau 15 femei cu osteoporoz i o fractur existent ar fi necesar s fie tratate cu OPTRUMA timp de 3 ani . Tratamentul cu OPTRUMA timp de 4 ani a redus frecven a fracturilor vertebrale
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
multe fracturi vertebrale , 45 de femei cu osteoporoz sau 15 femei cu osteoporoz i o fractur existent ar fi necesar s fie tratate cu OPTRUMA timp de 3 ani . Tratamentul cu OPTRUMA timp de 4 ani a redus frecven a fracturilor vertebrale cu 46 % ( RR 0, 54 , ÎI 0, 38 , 0, 75 ) i , respectiv , cu 32 % ( RR 0, 68 , ÎI 0, 56 , 0, 83 ) la paciențele cu osteoporoz sau cu osteoporoz cu o fractur vertebral existent . Exclusiv în cel de- al
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
a permis utilizarea concomitent de bifosfona i , calcitonin i fluoruri i toate paciențele din acest studiu au primit suplimente de calciu i vitamin D . În studiul RUTH , drept criteriu secundar final de evaluare , s- a sumat num rul total de fracturi clinice . OPTRUMA a redus inciden a fracturilor clinice la nivel vertebral cu 35 % fă de placebo ( RR 0, 65 , ÎI 0, 47 0, 89 ) . Este posibil ca aceste rezultate s fi fost influen ațe de diferen ele ini iale ale
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
calcitonin i fluoruri i toate paciențele din acest studiu au primit suplimente de calciu i vitamin D . În studiul RUTH , drept criteriu secundar final de evaluare , s- a sumat num rul total de fracturi clinice . OPTRUMA a redus inciden a fracturilor clinice la nivel vertebral cu 35 % fă de placebo ( RR 0, 65 , ÎI 0, 47 0, 89 ) . Este posibil ca aceste rezultate s fi fost influen ațe de diferen ele ini iale ale DMO i de fracturile vertebrale . îi ) Densitatea
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
redus inciden a fracturilor clinice la nivel vertebral cu 35 % fă de placebo ( RR 0, 65 , ÎI 0, 47 0, 89 ) . Este posibil ca aceste rezultate s fi fost influen ațe de diferen ele ini iale ale DMO i de fracturile vertebrale . îi ) Densitatea Mineral Osoas ( DMO ) : Eficacitatea OPTRUMA administrat o dat pe zi la femeile în postmenopauz , în vârst de pan la 60 de ani , cu sau f r uter , a fost stabilit pe parcursul unei perioade de tratament de doi
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
unui grup de medicamente nehormonale denumit modulatori selectivi ai receptorului de estrogen ( MSRE ) . Atunci când femeile ajung la menopauz , nivelul estrogenului , hormonul sexual feminin , scade . OPTRUMA este utilizat pentru tratarea i prevenirea osteoporozei la femeile în postmenopauz . OPTRUMA reduce riscul de fracturi vertebrale la femeile cu osteoporoz în postmenopauz . Nu s- a demonstrat o reducere a riscului de fracturi de old . Osteoporoza este o boal care face ca oasele dumneavoastr s devin sub iri i fragile - aceast boal este frecvent la femei
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
menopauz , nivelul estrogenului , hormonul sexual feminin , scade . OPTRUMA este utilizat pentru tratarea i prevenirea osteoporozei la femeile în postmenopauz . OPTRUMA reduce riscul de fracturi vertebrale la femeile cu osteoporoz în postmenopauz . Nu s- a demonstrat o reducere a riscului de fracturi de old . Osteoporoza este o boal care face ca oasele dumneavoastr s devin sub iri i fragile - aceast boal este frecvent la femei mai ales dup menopauz . Cu toate c la început poate s nu aib simptome , osteoporoza v predispune
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
old . Osteoporoza este o boal care face ca oasele dumneavoastr s devin sub iri i fragile - aceast boal este frecvent la femei mai ales dup menopauz . Cu toate c la început poate s nu aib simptome , osteoporoza v predispune la fracturi ale oaselor , în special ale coloanei vertebrale , oldurilor i ale încheieturilor mâinii i poate s produc dureri de spate , sc dere în în l ime i încovoierea spatelui . 2 . ÎNAINTE S LUA I OPTRUMA Nu lua i OPTRUMA : 23 Ave
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
suspensie orală 2 . Fiecare plic cu granule pentru suspensie orală conține ranelat de stronțiu 2 g . Excipient : conține de asemenea aspartam 20 mg ( E951 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul osteoporozei postmenopauză pentru a reduce riscul de fracturi vertebrale și de șold ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza zilnică recomandată este de un plic de 2 g ranelat de stronțiu , o dată pe zi , administrat pe cale orală . Datorită tipului afecțiunii tratate , ranelatul de
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
DMO de- a lungul a 3 ani de tratament cu OSSEOR 2 g pe zi . Aceste date trebuie luate în considerare atunci când se interpretează variațiile DMO în timpul tratamentului cu OSSEOR . În studiile de fază III , care au demonstrat eficacitatea anti- fracturi a OSSEOR , media DMO a crescut comparativ cu valoarea inițială cu aproximativ 4 % pe an la nivelul coloanei vertebrale lombare și cu 2 % pe an la nivelul colului femural , atingând 13 - 15 % , respectiv 5 - 6 % după 3 ani de tratament
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
o populație tânără normală . O serie de factori de risc sunt asociați osteoporozei postmenopauză , incluzând reducerea masei osoase , densitatea minerală osoasă scăzută , menopauza precoce , fumat în antecedente și antecedentele familiale de osteoporoză . Consecința clinică a osteoporozei este fractura . Riscul de fracturi crește cu numărul de factori de risc . Tratamentul osteoporozei postmenopauză Programul de evaluare a eficacității anti- fractură pentru OSSEOR a constat din două studii de fază III controlate cu placebo : studiul SOTI și studiul TROPOS . SOTI a inclus 1649 femei
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
osoase , densitatea minerală osoasă scăzută , menopauza precoce , fumat în antecedente și antecedentele familiale de osteoporoză . Consecința clinică a osteoporozei este fractura . Riscul de fracturi crește cu numărul de factori de risc . Tratamentul osteoporozei postmenopauză Programul de evaluare a eficacității anti- fractură pentru OSSEOR a constat din două studii de fază III controlate cu placebo : studiul SOTI și studiul TROPOS . SOTI a inclus 1649 femei aflate în postmenopauză , cu osteoporoză confirmată ( valori reduse ale DMO lombare și antecedente de fracturi vertebrale ) și
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
eficacității anti- fractură pentru OSSEOR a constat din două studii de fază III controlate cu placebo : studiul SOTI și studiul TROPOS . SOTI a inclus 1649 femei aflate în postmenopauză , cu osteoporoză confirmată ( valori reduse ale DMO lombare și antecedente de fracturi vertebrale ) și cu o vârstă medie de 70 ani . TROPOS a inclus 5091 femei aflate în postmenopauză , cu osteoporoză ( valori reduse ale DMO la nivelul colului femural și fracturi la peste jumătate din paciente ) și cu o vârstă medie de
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
cu osteoporoză confirmată ( valori reduse ale DMO lombare și antecedente de fracturi vertebrale ) și cu o vârstă medie de 70 ani . TROPOS a inclus 5091 femei aflate în postmenopauză , cu osteoporoză ( valori reduse ale DMO la nivelul colului femural și fracturi la peste jumătate din paciente ) și cu o vârstă medie de 77 ani . În studiul SOTI , OSSEOR a redus riscul relativ de noi fracturi vertebrale cu 41 % în decurs de 3 ani ( tabelul 1 ) . Efectul a fost semnificativ din primul
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
5091 femei aflate în postmenopauză , cu osteoporoză ( valori reduse ale DMO la nivelul colului femural și fracturi la peste jumătate din paciente ) și cu o vârstă medie de 77 ani . În studiul SOTI , OSSEOR a redus riscul relativ de noi fracturi vertebrale cu 41 % în decurs de 3 ani ( tabelul 1 ) . Efectul a fost semnificativ din primul an . Beneficii similare s- au demonstrat la femei cu fracturi multiple la includere . Riscul relativ al fracturilor vertebrale clinice ( definite ca fracturi asociate cu
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
medie de 77 ani . În studiul SOTI , OSSEOR a redus riscul relativ de noi fracturi vertebrale cu 41 % în decurs de 3 ani ( tabelul 1 ) . Efectul a fost semnificativ din primul an . Beneficii similare s- au demonstrat la femei cu fracturi multiple la includere . Riscul relativ al fracturilor vertebrale clinice ( definite ca fracturi asociate cu dureri de spate și/ sau o pierdere de înălțime de cel puțin 1 cm ) s- a redus cu 38 % . De asemenea , OSSEOR a scăzut și numărul
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
OSSEOR a redus riscul relativ de noi fracturi vertebrale cu 41 % în decurs de 3 ani ( tabelul 1 ) . Efectul a fost semnificativ din primul an . Beneficii similare s- au demonstrat la femei cu fracturi multiple la includere . Riscul relativ al fracturilor vertebrale clinice ( definite ca fracturi asociate cu dureri de spate și/ sau o pierdere de înălțime de cel puțin 1 cm ) s- a redus cu 38 % . De asemenea , OSSEOR a scăzut și numărul de paciente cu scădere de înălțime de
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
de noi fracturi vertebrale cu 41 % în decurs de 3 ani ( tabelul 1 ) . Efectul a fost semnificativ din primul an . Beneficii similare s- au demonstrat la femei cu fracturi multiple la includere . Riscul relativ al fracturilor vertebrale clinice ( definite ca fracturi asociate cu dureri de spate și/ sau o pierdere de înălțime de cel puțin 1 cm ) s- a redus cu 38 % . De asemenea , OSSEOR a scăzut și numărul de paciente cu scădere de înălțime de cel puțin 1 cm comparativ
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
cm comparativ cu placebo . Evaluarea calității vieții pe scala specifică QUALIOST , precum și scorul de percepție al sănătății generale pe scala generică SF- 36 au indicat beneficiul terapeutic cu OSSEOR comparativ cu placebo . Eficacitatea OSSEOR de a reduce riscul de noi fracturi vertebrale a fost confirmată în studiul TROPOS , inclusiv la pacientele cu osteoporoză fără fracturi prevalente la includere . Tabelul 1 : Incidența pacientelor cu fractură vertebrală și reducerea riscului relativ de fractură OSSEOR placebo ( IC 95 % ) , valoarea p SOTI Fracturi vertebrale noi
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
percepție al sănătății generale pe scala generică SF- 36 au indicat beneficiul terapeutic cu OSSEOR comparativ cu placebo . Eficacitatea OSSEOR de a reduce riscul de noi fracturi vertebrale a fost confirmată în studiul TROPOS , inclusiv la pacientele cu osteoporoză fără fracturi prevalente la includere . Tabelul 1 : Incidența pacientelor cu fractură vertebrală și reducerea riscului relativ de fractură OSSEOR placebo ( IC 95 % ) , valoarea p SOTI Fracturi vertebrale noi în decurs de 3 ani 32, 8 % 20, 9 % 41 % ( 27- 52 ) , p <
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
au indicat beneficiul terapeutic cu OSSEOR comparativ cu placebo . Eficacitatea OSSEOR de a reduce riscul de noi fracturi vertebrale a fost confirmată în studiul TROPOS , inclusiv la pacientele cu osteoporoză fără fracturi prevalente la includere . Tabelul 1 : Incidența pacientelor cu fractură vertebrală și reducerea riscului relativ de fractură OSSEOR placebo ( IC 95 % ) , valoarea p SOTI Fracturi vertebrale noi în decurs de 3 ani 32, 8 % 20, 9 % 41 % ( 27- 52 ) , p < 0, 001 11, 8 % 6, 1 % 49 % ( 26- 64
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
cu placebo . Eficacitatea OSSEOR de a reduce riscul de noi fracturi vertebrale a fost confirmată în studiul TROPOS , inclusiv la pacientele cu osteoporoză fără fracturi prevalente la includere . Tabelul 1 : Incidența pacientelor cu fractură vertebrală și reducerea riscului relativ de fractură OSSEOR placebo ( IC 95 % ) , valoarea p SOTI Fracturi vertebrale noi în decurs de 3 ani 32, 8 % 20, 9 % 41 % ( 27- 52 ) , p < 0, 001 11, 8 % 6, 1 % 49 % ( 26- 64 ) , p < 0, 001 Fracturi vertebrale clinice
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
de noi fracturi vertebrale a fost confirmată în studiul TROPOS , inclusiv la pacientele cu osteoporoză fără fracturi prevalente la includere . Tabelul 1 : Incidența pacientelor cu fractură vertebrală și reducerea riscului relativ de fractură OSSEOR placebo ( IC 95 % ) , valoarea p SOTI Fracturi vertebrale noi în decurs de 3 ani 32, 8 % 20, 9 % 41 % ( 27- 52 ) , p < 0, 001 11, 8 % 6, 1 % 49 % ( 26- 64 ) , p < 0, 001 Fracturi vertebrale clinice noi în decurs de 3 ani 17, 4
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
relativ de fractură OSSEOR placebo ( IC 95 % ) , valoarea p SOTI Fracturi vertebrale noi în decurs de 3 ani 32, 8 % 20, 9 % 41 % ( 27- 52 ) , p < 0, 001 11, 8 % 6, 1 % 49 % ( 26- 64 ) , p < 0, 001 Fracturi vertebrale clinice noi în decurs de 3 ani 17, 4 % 11, 3 % 38 % ( 17- 53 ) , p < 0, 001 TROPOS Fracturi vertebrale noi în decurs de 3 ani 20, 0 % 12, 5 % 39 % ( 27- 49 ) , p < 0, 001 La
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]