6,822 matches
-
de precauție în cazul acestor pacienți . 3 Trebuie luată în considerare utilizarea unui tratament antibiotic asociat în toate cazurile în care tigeciclina urmează să fie administrată pacienților aflați în stare gravă , cu infecții intra- abdominale complicate ( IIAc ) apărute în urma perforațiilor intestinale evidente clinic sau pacienților cu stare incipientă de sepsis sau șoc septic ( vezi pct . 4. 8 ) . Efectul colestazei asupra parametrilor farmacocinetici ai tigeciclinei nu a fost elucidat în mod corespunzător . Aproximativ 50 % din totalul excreției de tigeciclină se face pe cale
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
cu doze repetate efectuate la șobolani și câini , s- au observat depleția limfocitară/ atrofia ganglionilor limfatici , splinei și timusului , scăderea eritrocitelor , reticulocitelor , leucocitelor și trombocitelor , asociate cu un fenomen de hipocelularitate a măduvei osoase și reacții adverse renale și gastro- intestinale în cazul expunerii la doze de tigeciclină de 8 și , respectiv , de 10 ori mai mari decât doza zilnică la om , conform ASC la șobolani și , respectiv , câini . S- a constatat că aceste modificări sunt reversibile după două săptămâni de
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
trebuie făcută cu precauție . Trebuie avute în vedere alte tratamente lipsite de activitate inductoare puternică a CYP3A4 , atunci când este posibil . În studiile clinice s- au raportat creșteri ale International Normalized Ratio ( INR ) și episoade de sângerare , inclusiv de sângerare gastro- intestinală , unele asociate cu administrarea concomitentă a warfarinei ( vezi pct . 5 warfarină sau alte anticoagulante cumarinice trebuie monitorizați cu regularitate pentru a observa modificările timpului de protrombină sau ale INR . Rezultatele studiilor de interacțiune farmacocinetică , au evidențiat reduceri de 2, 8
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
de metabolism și nutriție 0 15 52 1 38 < 1 < 1 < 1 0 2 < 1 0 0 Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 41 33 17 4 11 0 35 29 15 2 11 0 Tulburări gastro- intestinale 0 < 1 18 < 1 6 54 Diaree ** 0 2 24 0 3 33 Greață 0 2 19 < 1 2 23 Vărsături 0 0 3 0 < 1 17 Stomatită < 1 1 7 < 1 2 11
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
administrat Tarceva în monoterapie și la pacienții cărora li s- a administrat Tarceva concomitent cu chimioterapie . Reacțiile adverse foarte frecvente sunt prezentate în Tabelele 1 și 2 , reacțiile adverse din alte categorii de frecvență sunt prezentate mai jos : Tulburări gastro- intestinale : Frecvente : Sângerări gastro- intestinale . În studiile clinice , unele cazuri s- au asociat cu administrarea concomitentă de warfarină ( vezi pct . 4. 5 ) , iar unele cu administrarea concomitentă de AINS . Afecțiuni cutanate și ale Frecvente : Frecvente ( în PA. 3 ) : Frecvente : Mai puțin
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
și la pacienții cărora li s- a administrat Tarceva concomitent cu chimioterapie . Reacțiile adverse foarte frecvente sunt prezentate în Tabelele 1 și 2 , reacțiile adverse din alte categorii de frecvență sunt prezentate mai jos : Tulburări gastro- intestinale : Frecvente : Sângerări gastro- intestinale . În studiile clinice , unele cazuri s- au asociat cu administrarea concomitentă de warfarină ( vezi pct . 4. 5 ) , iar unele cu administrarea concomitentă de AINS . Afecțiuni cutanate și ale Frecvente : Frecvente ( în PA. 3 ) : Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări hepato- biliare
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
cel puțin o specie de animal sau într- un studiu au inclus efecte asupra corneei ( atrofie , ulcerație ) , pielii ( degenerare foliculară și inflamație , eritem și alopecie ) , ovarelor ( atrofie ) , ficatului ( necroză hepatică ) , rinichiului ( necroză renală papilară și dilatație tubulară ) și tractului gastro- intestinal ( golire gastrică întârziată și diaree ) . Parametrii eritrocitari au fost scăzuți și leucocitele , în special neutrofilele , au fost crescute . S- au evidențiat creșteri ale ALT , AST și ale bilirubinei datorate tratamentului . Pe baza modului de acțiune , erlotinibul are potențial teratogen . Datele
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
trebuie făcută cu precauție . Trebuie avute în vedere alte tratamente lipsite de activitate inductoare puternică a CYP3A4 , atunci când este posibil . În studiile clinice s- au raportat creșteri ale International Normalized Ratio ( INR ) și episoade de sângerare , inclusiv de sângerare gastro- intestinală , unele asociate cu administrarea concomitentă a warfarinei ( vezi pct . 21 warfarină sau alte anticoagulante cumarinice trebuie monitorizați cu regularitate pentru a observa modificările timpului de protrombină sau ale INR . Rezultatele studiilor de interacțiune farmacocinetică , au evidențiat reduceri de 2, 8
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Infecții * Tulburări metabolice și de nutriție < 1 6 < 1 2 < 1 2 < 1 Cefalee Neuropatie Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 15 13 < 1 1 0 < 1 0 < 1 0 0 Tuse Tulburări gastro- intestinale 11 Diaree ** Stomatită Dispepsie Flatulență Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat 48 22 17 13 5 < 1 < 1 0 < 1 0 0 0 36 12 13 9 2 0 < 1 < 1 0 0 0 0
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
administrat Tarceva în monoterapie și la pacienții cărora li s- a administrat Tarceva concomitent cu chimioterapie . Reacțiile adverse foarte frecvente sunt prezentate în Tabelele 1 și 2 , reacțiile adverse din alte categorii de frecvență sunt prezentate mai jos : Tulburări gastro- intestinale : Frecvente : Sângerări gastro- intestinale . În studiile clinice , unele cazuri s- au asociat cu administrarea concomitentă de warfarină ( vezi pct . 4. 5 ) , iar unele cu administrarea concomitentă de AINS . Afecțiuni cutanate și ale Frecvente : Frecvente ( în PA. 3 ) : Frecvente : Mai puțin
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
și la pacienții cărora li s- a administrat Tarceva concomitent cu chimioterapie . Reacțiile adverse foarte frecvente sunt prezentate în Tabelele 1 și 2 , reacțiile adverse din alte categorii de frecvență sunt prezentate mai jos : Tulburări gastro- intestinale : Frecvente : Sângerări gastro- intestinale . În studiile clinice , unele cazuri s- au asociat cu administrarea concomitentă de warfarină ( vezi pct . 4. 5 ) , iar unele cu administrarea concomitentă de AINS . Afecțiuni cutanate și ale Frecvente : Frecvente ( în PA. 3 ) : Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări hepato- biliare
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
cel puțin o specie de animal sau într- un studiu au inclus efecte asupra corneei ( atrofie , ulcerație ) , pielii ( degenerare foliculară și inflamație , eritem și alopecie ) , ovarelor ( atrofie ) , ficatului ( necroză hepatică ) , rinichiului ( necroză renală papilară și dilatație tubulară ) și tractului gastro- intestinal ( golire gastrică întârziată și diaree ) . Parametrii eritrocitari au fost scăzuți și leucocitele , în special neutrofilele , au fost crescute . S- au evidențiat creșteri ale ALT , AST și ale bilirubinei datorate tratamentului . Pe baza modului de acțiune , erlotinibul are potențial teratogen . Datele
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
trebuie făcută cu precauție . Trebuie avute în vedere alte tratamente lipsite de activitate inductoare puternică a CYP3A4 , atunci când este posibil . În studiile clinice s- au raportat creșteri ale International Normalized Ratio ( INR ) și episoade de sângerare , inclusiv de sângerare gastro- intestinală , unele asociate cu administrarea concomitentă a warfarinei ( vezi pct . 37 warfarină sau alte anticoagulante cumarinice trebuie monitorizați cu regularitate pentru a observa modificările timpului de protrombină sau ale INR . Rezultatele studiilor de interacțiune farmacocinetică , au evidențiat reduceri de 2, 8
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
de metabolism și nutriție 0 15 52 1 38 < 1 < 1 < 1 0 2 < 1 0 0 Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 41 33 17 4 11 0 35 29 15 2 11 0 Tulburări gastro- intestinale 0 < 1 18 < 1 6 54 Diaree ** 0 2 24 0 3 33 Greață 0 2 19 < 1 2 23 Vărsături 0 0 3 0 < 1 17 Stomatită < 1 1 7 < 1 2 11
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Infecții * Tulburări metabolice și de nutriție < 1 6 < 1 2 < 1 2 < 1 Cefalee Neuropatie Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 15 13 < 1 1 0 < 1 0 < 1 0 0 Tuse Tulburări gastro- intestinale 11 Diaree ** Stomatită Dispepsie Flatulență Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat 48 22 17 13 5 < 1 < 1 0 < 1 0 0 0 36 12 13 9 2 0 < 1 < 1 0 0 0 0
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
administrat Tarceva în monoterapie și la pacienții cărora li s- a administrat Tarceva concomitent cu chimioterapie . Reacțiile adverse foarte frecvente sunt prezentate în Tabelele 1 și 2 , reacțiile adverse din alte categorii de frecvență sunt prezentate mai jos : Tulburări gastro- intestinale : Frecvente : Sângerări gastro- intestinale . În studiile clinice , unele cazuri s- au asociat cu administrarea concomitentă de warfarină ( vezi pct . 4. 5 ) , iar unele cu administrarea concomitentă de AINS . Afecțiuni cutanate și ale Frecvente : Frecvente ( în PA. 3 ) : Frecvente : Mai puțin
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
și la pacienții cărora li s- a administrat Tarceva concomitent cu chimioterapie . Reacțiile adverse foarte frecvente sunt prezentate în Tabelele 1 și 2 , reacțiile adverse din alte categorii de frecvență sunt prezentate mai jos : Tulburări gastro- intestinale : Frecvente : Sângerări gastro- intestinale . În studiile clinice , unele cazuri s- au asociat cu administrarea concomitentă de warfarină ( vezi pct . 4. 5 ) , iar unele cu administrarea concomitentă de AINS . Afecțiuni cutanate și ale Frecvente : Frecvente ( în PA. 3 ) : Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări hepato- biliare
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
cel puțin o specie de animal sau într- un studiu au inclus efecte asupra corneei ( atrofie , ulcerație ) , pielii ( degenerare foliculară și inflamație , eritem și alopecie ) , ovarelor ( atrofie ) , ficatului ( necroză hepatică ) , rinichiului ( necroză renală papilară și dilatație tubulară ) și tractului gastro- intestinal ( golire gastrică întârziată și diaree ) . Parametrii eritrocitari au fost scăzuți și leucocitele , în special neutrofilele , au fost crescute . S- au evidențiat creșteri ale ALT , AST și ale bilirubinei datorate tratamentului . Pe baza modului de acțiune , erlotinibul are potențial teratogen . Datele
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) . 10 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , creșterea apetitului alimentar crescut . Frecvente : Creșterea colesterolemiei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Sedare ( incluzând hipersomnie , letargie , sedare , somnolență ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale valorilor transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice Foarte frecvente : Scăderea valorilor bilirubinei totale , creșterea valorilor GGT , concentrații plasmatice crescute ale prolactinei . 9 Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) . 25 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , creșterea apetitului alimentar crescut . Frecvente : Creșterea colesterolemiei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Sedare ( incluzând hipersomnie , letargie , sedare , somnolență ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale valorilor transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice Foarte frecvente : Scăderea valorilor bilirubinei totale , creșterea valorilor GGT , concentrații plasmatice crescute ale prolactinei . 9 Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) . Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , creșterea apetitului alimentar crescut . Frecvente : Creșterea colesterolemiei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Sedare ( incluzând hipersomnie , letargie , sedare , somnolență ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale valorilor transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice Foarte frecvente : Scăderea valorilor bilirubinei totale , creșterea valorilor GGT , concentrații plasmatice crescute ale prolactinei . 40 9 Creșterea în greutate ≥ 7 % față de
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) . 55 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , creșterea apetitului alimentar crescut . Frecvente : Creșterea colesterolemiei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Sedare ( incluzând hipersomnie , letargie , sedare , somnolență ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale valorilor transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice Foarte frecvente : Scăderea valorilor bilirubinei totale , creșterea valorilor GGT , concentrații plasmatice crescute ale prolactinei . 9 Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) . 70 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , creșterea apetitului alimentar crescut . Frecvente : Creșterea colesterolemiei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Sedare ( incluzând hipersomnie , letargie , sedare , somnolență ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale valorilor transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice Foarte frecvente : Scăderea valorilor bilirubinei totale , creșterea valorilor GGT , concentrații plasmatice crescute ale prolactinei . 9 Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) . 85 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , creșterea apetitului alimentar crescut . Frecvente : Creșterea colesterolemiei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Sedare ( incluzând hipersomnie , letargie , sedare , somnolență ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale valorilor transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice Foarte frecvente : Scăderea valorilor bilirubinei totale , creșterea valorilor GGT , concentrații plasmatice crescute ale prolactinei . 9 Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) . 100 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , apetit alimentar crescut . Frecvente : Creșterea colesterolemiei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Sedare ( incluzând hipersomnie , letargie , sedare , somnolență ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale valorilor transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice Foarte frecvente : Scăderea valorilor bilirubinei totale , creșterea valorilorGGT , concentrații plasmatice crescute ale prolactinei . 9 Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]