7,315 matches
-
acustice și vestibulare Frecvente : vertij . - Tulburări oculare Frecvente : diplopie , vedere neclară . - Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : mialgie . - Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Frecvente : răniri accidentale . - Infecții și infestări Frecvente : infecții , rino- faringite - Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : tuse frecventă - Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : erupții cutanate , eczemă , prurit . Experiența după punerea pe piață : alopecie : în câteva cazuri s- a observat recuperarea la întreruperea tratamentului cu Keppra . 4. 9 Supradozaj Simptome În cazul
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
scădere în greutate - Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : vertij . - Tulburări oculare Frecvente : diplopie , vedere neclară . - Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : mialgie . Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Frecvente : răniri accidentale . - Infecții și infestări - Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : tuse frecventă - Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : erupții cutanate , eczemă , prurit . Experiența după punerea pe piață : alopecie : în câteva cazuri s- a observat recuperarea la întreruperea tratamentului cu Keppra . 4. 9 Supradozaj Simptome În cazul
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
acustice și vestibulare Frecvente : vertij . - Tulburări oculare Frecvente : diplopie , vedere neclară . - Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : mialgie . - Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Frecvente : răniri accidentale . - Infecții și infestări Frecvente : infecții , rino- faringite - Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : tuse frecventă - Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : erupții cutanate , eczemă , prurit . Experiența după punerea pe piață : alopecie : în câteva cazuri s- a observat recuperarea la întreruperea tratamentului cu Keppra . Agentul colorant E 110 poate provoca
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
acustice și vestibulare Frecvente : vertij . - Tulburări oculare Frecvente : diplopie , vedere neclară . - Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : mialgie . Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Frecvente : răniri accidentale . - Infecții și infestări Frecvente : infecții , rino- faringite - Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : tuse frecventă - Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : erupții cutanate , eczemă , prurit . Experiența după punerea pe piață : alopecie : în câteva cazuri s- a observat recuperarea la întreruperea tratamentului cu Keppra . 4. 9 Supradozaj Simptome În cazul
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
acustice și vestibulare Frecvente : vertij . - Tulburări oculare Frecvente : diplopie , vedere neclară . - Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : mialgie . - Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Frecvente : răniri accidentale . - Infecții și infestări Frecvente : infecții , rino- faringite - Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : tuse frecventă - Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : erupții cutanate , eczemă , prurit . Experiența după punerea pe piață : alopecie : în câteva cazuri s- a observat recuperarea la întreruperea tratamentului cu Keppra . 4. 9 Supradozaj 55 Simptome În
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
scădere în greutate - Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : vertij . - Tulburări oculare Frecvente : diplopie , vedere neclară . - Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : mialgie . - Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Frecvente : răniri accidentale . - Infecții și infestări - Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : tuse frecventă - Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : erupții cutanate , eczemă , prurit . Experiența după punerea pe piață : alopecie : în câteva cazuri s- a observat recuperarea la întreruperea tratamentului cu Keppra . 4. 9 Supradozaj Simptome În cazul
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
sisteme și organe și al grupei de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a incidenței . Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Afectare a măduvei osoase * Trombocitopenie * Insomnie Tulburări ale sistemului nervos Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Hiperemie facială Embolism pulmonar * Tulburări gastro- intestinale 6 Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Artralgie Mialgie Dureri ale extremităților Spasme musculare Dureri de spate Dureri osoase Oboseală Echimoză
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
sisteme și organe și al grupei de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a incidenței . Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Afectare a măduvei osoase * Trombocitopenie * Insomnie Tulburări ale sistemului nervos Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Hiperemie facială Embolism pulmonar * Tulburări gastro- intestinale 19 Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Artralgie Mialgie Dureri ale extremităților Spasme musculare Dureri de spate Dureri osoase Oboseală Echimoză
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
prezintă manifestări ale unor reacții severe , în special dispnee severă , bronhospasm sau hipoxie , perfuzia trebuie întreruptă imediat . Pacienții cu limfom non - Hodgkin trebuie apoi evaluați pentru depistarea dovezilor de sindrom de liză tumorală , incluzând testele de laborator adecvate și radiografii toracice pentru a se verifica existența unei infiltrări pulmonare . În cazul tuturor pacienților , perfuzia nu va fi reluată până la remisiunea completă a tuturor simptomelor și normalizarea valorilor testelor de laborator și ale rezultatelor radiografiei . În această etapă , perfuzia poate fi reluată
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
prezintă manifestări ale unor reacții severe , în special dispnee severă , bronhospasm sau hipoxie , perfuzia trebuie întreruptă imediat . Pacienții cu limfom non - Hodgkin trebuie apoi evaluați pentru depistarea dovezilor de sindrom de liză tumorală , incluzând testele de laborator adecvate și radiografii toracice pentru a se verifica existența unei infiltrări pulmonare . În cazul tuturor pacienților , perfuzia nu va fi reluată până la remisiunea completă a tuturor simptomelor și normalizarea valorilor testelor de laborator și ale rezultatelor radiografiei . În această etapă , perfuzia poate fi reluată
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
o anamneză medicală detaliată a pacienților , care să cuprindă antecedente personale privind tuberculoza sau un posibil contact anterior cu pacienți cu tuberculoză activă , precum și tratament imunosupresor anterior și/ sau prezent . Testele de screening adecvate , adică intradermoreacția la tuberculină și radiografia toracică , trebuie efectuate la toți pacienții ( se pot aplica recomandări locale ) . Este recomandat ca efectuarea acestor teste să fie înregistrată pe “ Cardul de avertizare al pacientului ” . Dacă este diagnosticată tuberculoza activă , tratamentul cu Humira nu trebuie inițiat ( vezi pct . 4. 3
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
parestezie ) Mai puțin frecvente sincopă , migrenă , tremor , tulburări ale somnului Rare Mai puțin frecvente tulburări de vedere , tulburări ale senzației oculare , infecție , iritație sau inflamație ale ochiului Rare Mai puțin frecvente tulburări acustice ( inclusiv durere și bosă ) Rare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Rare diaree , dureri abdominale , stomatită și ulcerații ale gurii , greață Mai puțin frecvente Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente Rare Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente Rare Tulburări musculo-
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
punerea pe piață sau din studiile clinice de fază IV : 14 Tabelul 2 Reacții adverse raportate după punerea pe piață și din studiile de fază IV reactivarea hepatitei B tulburări de demielinizare ( ex . Nevrită optică , sindrom Guillain- Barré ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări ale sistemului imunitar Tumori benigne , maligne și nespecificate ( inclusiv chisturi și polipi ) Supradozaj 4. 9 În studiile clinice nu a fost observată o toxicitate care să determine limitarea dozei . Cea mai
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
o anamneză medicală detaliată a pacienților , care să cuprindă antecedente personale privind tuberculoza sau un posibil contact anterior cu pacienți cu tuberculoză activă , precum și tratament imunosupresor anterior și/ sau prezent . Testele de screening adecvate , adică intradermoreacția la tuberculină și radiografia toracică , trebuie efectuate la toți pacienții ( se pot aplica recomandări locale ) . Este recomandat ca efectuarea acestor teste să fie înregistrată pe “ Cardul de avertizare al pacientului ” . Dacă este suspectată tuberculoza latentă , trebuie consultat un medic specialist în tratamentul tuberculozei . Dacă este
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
parestezie ) Mai puțin frecvente sincopă , migrenă , tremor , tulburări ale somnului Rare Mai puțin frecvente tulburări de vedere , tulburări ale senzației oculare , infecție , iritație sau inflamație ale ochiului Rare Mai puțin frecvente tulburări acustice ( inclusiv durere și bosă ) Rare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Rare diaree , dureri abdominale , stomatită și ulcerații ale gurii , greață Mai puțin frecvente Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente Rare Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente Rare Tulburări musculo-
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
după punerea pe piață și din studiile de fază IV Clasificare pe aparate , Reacții adverse sisteme și organe Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare reactivarea hepatitei B Tulburări ale sistemului nervos tulburări de demielinizare ( ex . nevrită optică , sindrom Guillain- Barré ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări ale sistemului imunitar Tumori benigne , maligne și nespecificate ( inclusiv chisturi și polipi ) Supradozaj 4. 9 În studiile clinice nu a fost observată o toxicitate care să determine limitarea dozei . Cea mai
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
o anamneză medicală detaliată a pacienților , care să cuprindă antecedente personale privind tuberculoza sau un posibil contact anterior cu pacienți cu tuberculoză activă , precum și tratament imunosupresor anterior și/ sau prezent . Testele de screening adecvate , adică intradermoreacția la tuberculină și radiografia toracică , 61 trebuie efectuate la toți pacienții ( se pot aplica recomandări locale ) . Este recomandat ca efectuarea acestor teste să fie înregistrată pe “ Cardul de avertizare al pacientului ” . Se reamintește medicilor care prescriu acest medicament , riscul apariției rezultatelor fals negative ale intradermoreacției
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
parestezie ) Mai puțin frecvente sincopă , migrenă , tremor , tulburări ale somnului Rare Mai puțin frecvente tulburări de vedere , tulburări ale senzației oculare , infecție , iritație sau inflamație ale ochiului Rare Mai puțin frecvente tulburări acustice ( inclusiv durere și bosă ) Rare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente diaree , dureri abdominale , stomatită și ulcerații ale gurii , greață Mai puțin frecvente Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente Rare Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente Rare Tulburări musculo- scheletice
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
2 Reacții adverse raportate după punerea pe piață și din studiile de fază IV Clasificare pe aparate , sisteme și organe Tulburări hepatobiliare reactivarea hepatitei B Tulburări ale sistemului nervos tulburări de demielinizare ( ex . nevrită optică , sindrom Guillain- Barré ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări ale sistemului imunitar Tumori benigne , maligne și nespecificate ( inclusiv chisturi și polipi ) Supradozaj 4. 9 În studiile clinice nu a fost observată o toxicitate care să determine limitarea dozei . Cea mai
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
o anamneză medicală detaliată a pacienților , care să cuprindă antecedente personale privind tuberculoza sau un posibil contact anterior cu pacienți cu tuberculoză activă , precum și tratament imunosupresor anterior și/ sau prezent . Testele de screening adecvate , adică intradermoreacția la tuberculină și radiografia toracică , trebuie efectuate la toți pacienții ( se pot aplica recomandări locale ) . Este recomandat ca efectuarea acestor teste să fie înregistrată pe “ Cardul de avertizare al pacientului ” . Dacă este diagnosticată tuberculoza inactivă ( ‘ latentă ’ ) , înainte de începerea tratamentului cu Humira trebuie inițiat un tratament
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
parestezie ) Mai puțin frecvente sincopă , migrenă , tremor , tulburări ale somnului Rare Mai puțin frecvente tulburări de vedere , tulburări ale senzației oculare , infecție , iritație sau inflamație ale ochiului Rare Mai puțin frecvente tulburări acustice ( inclusiv durere și bosă ) Rare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Rare diaree , dureri abdominale , stomatită și ulcerații ale gurii , greață Mai puțin frecvente Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente Rare Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente Rare Tulburări musculo-
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
pe piață și din studiile de fază IV Clasificare pe aparate , Reacții adverse sisteme și organe Tulburări gastrointestinale Tulburări hepatobiliare Tulburări ale sistemului nervos Perforații intestinale Reactivarea hepatitei B Tulburări de demielinizare ( ex . nevrită optică , sindrom Guillain- Barré ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări ale sistemului imunitar Tumori benigne , maligne și nespecificate ( inclusiv chisturi și polipi ) Supradozaj 4. 9 În studiile clinice nu a fost observată o toxicitate care să determine limitarea dozei . Cea mai
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
moderată sau severă Pe parcursul tratamentului cu Humira : Infecții Humira crește riscul de producere a infecțiilor . Printre acestea se numără și tuberculoza . • Dacă manifestați simptome de insuficiență cardiacă ( dispnee sau umflarea picioarelor ) adresați- vă imediat unui medic . Testul la tuberculină : Radiografie toracică : Nume pacient : Nume medic : Telefon medic : Purtați asupra dumneavoastră acest card pe • Pe parcursul tratamentului cu Humira : toată durata tratamentului cu Humira și timp • Dacă manifestați simptome care sugerează de 5 luni după ultima doză de Humira , infecții , cum ar fi
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
cardiacă moderată sau severă . Este important să- i comunicați medicului • dacă ați suferit sau suferiți de o afecțiune cardiacă gravă ( vezi “ Aveți grijă deosebită când utilizați Humira ” ) . Aveți grijă deosebită când utilizați Humira : Dacă prezentați reacții alergice simptomatice precum presiune toracică , respirație șuierătoare , • amețeli , edeme sau erupții cutanate întrerupeți injecțiile cu Humira și adresați- vă imediat medicului dumneavoastră . Capacul acului conține cauciuc natural ( latex ) . Acesta poate cauza reacții alergice severe • pacienților sensibili la latex . Pacienții care au o sensibilitate cunoscută la
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
probleme dentare . Deoarece s- au raportat cazuri de tuberculoză la pacienții tratați cu Humira , medicul • dumneavoastră vă va examina , în ceea ce privește semnele și simptomele de tuberculoză înainte de inițierea tratamentului cu Humira . Această examinare va include un istoric medical amănunțit , o radiografie toracică și un test la tuberculină . Efectuarea acestor teste trebuie înregistrată pe Cardul dumneavoastră de avertizare . Este foarte important să- i spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată tuberculoză sau dacă ați fost în contact direct cu cineva care a avut
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]