65,812 matches
-
începerea tratamentului cu entacaponă . În funcție de starea clinică a pacientului , doza zilnică de levodopa trebuie redusă cu aproximativ 10- 30 % prin extinderea intervalului de administrare și/ sau reducerea cantității de levodopa pe doză . Dacă tratamentul cu entacaponă se întrerupe , este necesară ajustarea dozelor celorlalte medicamente antiparkinsoniene , în special levodopa , pentru a obține un nivel suficient de control al simptomelor parkinsoniene . Entacapona crește biodisponibilitatea levodopei din medicamentele standard conținând levodopa/ benserazidă , cu puțin mai mult ( 5- 10 % ) decât din medicamentele standard levodopa/ carbidopa
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
standard levodopa/ carbidopa . De aceea , pacienții care utilizează medicamentele standard levodopa/ benserazidă pot necesita o reducere mai importantă a dozei de levodopa , când se începe asocierea cu entacaponă . 2 Insuficiență renală : Insuficiența renală nu afectează farmacocinetica entacaponei și nu necesită ajustarea dozei . Cu toate acestea , la pacienții dializați , poate fi avută în vedere creșterea intervalului între administrări ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici : Copii : Comtan nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
diskinezia , au fost mai frecvente la pacienții tratați cu entacaponă și agoniști dopaminergici ( cum este bromocriptina ) , selegilină sau amantadină , comparativ cu cei care au primit placebo asociat acestora . Când se inițiază tratamentul cu entacaponă , doza celorlalte medicamente antiparkinsoniene poate necesita ajustări . Entacapona în asociere cu levodopa s- a asociat cu somnolență și episoade de somn brusc apărute la pacienții cu boala Parkinson și , de aceea , se recomandă prudență la conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor ( vezi de asemenea pct . 4. 7 ) . La
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
începerea tratamentului cu entacaponă . În funcție de starea clinică a pacientului , doza zilnică de levodopa trebuie redusă cu aproximativ 10- 30 % prin extinderea intervalului de administrare și/ sau reducerea cantității de levodopa pe doză . Dacă tratamentul cu entacaponă se întrerupe , este necesară ajustarea dozelor celorlalte medicamente antiparkinsoniene , în special levodopa , pentru a obține un nivel suficient de control al simptomelor parkinsoniene . Entacapona crește biodisponibilitatea levodopei din medicamentele standard conținând levodopa/ benserazidă , cu puțin mai mult ( 5- 10 % ) decât din medicamentele standard levodopa/ carbidopa
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
levodopa/ benserazidă , cu puțin mai mult ( 5- 10 % ) decât din medicamentele standard levodopa/ carbidopa . De aceea , pacienții care utilizează medicamentele standard levodopa/ benserazidă pot necesita o reducere mai importantă a dozei de levodopa , când se începe asocierea cu entacaponă . 2 ajustarea dozei . 5. 2 ) . Insuficiență hepatică : vezi pct . 4. 3 . Vârstnici : Copii : Comtess nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Mod de administrare Entacapona se administrează pe cale orală , simultan cu fiecare
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
diskinezia , au fost mai frecvente la pacienții tratați cu entacaponă și agoniști dopaminergici ( cum este bromocriptina ) , selegilină sau amantadină , comparativ cu cei care au primit placebo asociat acestora . Când se inițiază tratamentul cu entacaponă , doza celorlalte medicamente antiparkinsoniene poate necesita ajustări . Entacapona în asociere cu levodopa s- a asociat cu somnolență și episoade de somn brusc apărute la pacienții cu boala Parkinson și , de aceea , se recomandă prudență la conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor ( vezi de asemenea pct . 4. 7 ) . La
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
cum sunt mișcările necontrolate , greața și durerile abdominale , pot fi mai frecvente la doze mai mari ( 1400 mg până la 2000 mg pe zi ) . Dacă prezentați asemenea reacții la începutul tratamentului cu Comtess , trebuie să contactați medicul dumneavoastră , care poate decide ajustarea dozei de levodopa . În cazuri rare , s- a raportat somnolență excesivă în timpul zilei , la pacienții cărora li s- a administrat Comtess împreună cu levodopa și au existat cazuri izolate de declanșare bruscă a episoadelor de S- au raportat câteva cazuri de
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
risc crescut de hipoglicemie , în comparație cu administrarea metforminei în monoterapie . Atunci când BYETTA se adaugă la terapia cu sulfoniluree , trebuie luată în considerare reducerea dozei de sulfoniluree , pentru a reduce riscul de hipoglicemie ( vezi pct . 4. 4 . ) . 2 Doza BYETTA nu necesită ajustări de la o zi la alta în funcție de glicemia auto- monitorizată . Cu toate acestea , auto- monitorizarea glicemiei poate deveni necesară , pentru ajustarea dozei sulfonilureelor . În privința asocierii BYETTA cu tiazolidindionele , experiența este limitată ( vezi pct . 5. 1 ) . Grupe specifice de pacienți Vârstnici BYETTA
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
considerare reducerea dozei de sulfoniluree , pentru a reduce riscul de hipoglicemie ( vezi pct . 4. 4 . ) . 2 Doza BYETTA nu necesită ajustări de la o zi la alta în funcție de glicemia auto- monitorizată . Cu toate acestea , auto- monitorizarea glicemiei poate deveni necesară , pentru ajustarea dozei sulfonilureelor . În privința asocierii BYETTA cu tiazolidindionele , experiența este limitată ( vezi pct . 5. 1 ) . Grupe specifice de pacienți Vârstnici BYETTA trebuie utilizat cu prudență iar creșterea dozei de la 5 µg la 10 µg trebuie aplicată conservator la pacienții > 70
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
10 µg trebuie aplicată conservator la pacienții > 70 ani . Experiența clinică la pacienții > 75 ani este foarte limitată . Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei 50 - 80 ml/ min ) , nu este necesară ajustarea dozajului BYETTA . La pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei : 30 - 50 ml/ min ) , creșterea dozei de la 5 µg la 10 µg trebuie aplicată conservator ( vezi pct . 5. 2 ) . BYETTA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii în stadiu
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
2 ) . BYETTA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii în stadiu terminal sau cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozajului BYETTA ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea exenatidei nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta sub 18 ani ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare BYETTA
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
scădere cu 45 % a Cmax a etinilestradiolului și cu 27- 41 % a Cmax a levonorgestrelului , precum și o întârziere a tmax cu 2- 4 ore , datorită unei goliri gastrice întârziate . Scăderea Cmax are o relevanță clinică redusă și nu determină necesitatea ajustării dozelor de contraceptive orale . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate rezultate din utilizarea BYETTA la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
cu celule C la doza cea mai mare , 250 µg/ kg și zi , doză care a produs expunere plasmatică la exenatidă de 130 de ori mai mare decât expunerea clinică la om . Această incidență nu a fost semnificativă statistic după ajustarea pentru supraviețuire . Nu a existat răspuns tumorigen la șobolanii masculi și la șoarecii de ambele sexe . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește fertilitatea sau sarcina . Dozele mari de exenatidă administrate în cursul perioadei de mijloc a
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
risc crescut de hipoglicemie , în comparație cu administrarea metforminei în monoterapie . Atunci când BYETTA se adaugă la terapia cu sulfoniluree , trebuie luată în considerare reducerea dozei de sulfoniluree , pentru a reduce riscul de hipoglicemie ( vezi pct . 4. 4 . ) . 13 Doza BYETTA nu necesită ajustări de la o zi la alta în funcție de glicemia auto- monitorizată . Cu toate acestea , auto- monitorizarea glicemiei poate deveni necesară , pentru ajustarea dozei sulfonilureelor . În privința asocierii BYETTA cu tiazolidindionele , experiența este limitată ( vezi pct . 5. 1 ) . Grupe specifice de pacienți Vârstnici BYETTA
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
considerare reducerea dozei de sulfoniluree , pentru a reduce riscul de hipoglicemie ( vezi pct . 4. 4 . ) . 13 Doza BYETTA nu necesită ajustări de la o zi la alta în funcție de glicemia auto- monitorizată . Cu toate acestea , auto- monitorizarea glicemiei poate deveni necesară , pentru ajustarea dozei sulfonilureelor . În privința asocierii BYETTA cu tiazolidindionele , experiența este limitată ( vezi pct . 5. 1 ) . Grupe specifice de pacienți Vârstnici BYETTA trebuie utilizat cu prudență iar creșterea dozei de la 5 µg la 10 µg trebuie aplicată conservator la pacienții > 70
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
10 µg trebuie aplicată conservator la pacienții > 70 ani . Experiența clinică la pacienții > 75 ani este foarte limitată . Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei 50 - 80 ml/ min ) , nu este necesară ajustarea dozajului BYETTA . La pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei : 30 - 50 ml/ min ) , creșterea dozei de la 5 µg la 10 µg trebuie aplicată conservator ( vezi pct . 5. 2 ) . BYETTA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii în stadiu
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
2 ) . BYETTA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii în stadiu terminal sau cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozajului BYETTA ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea exenatidei nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta sub 18 ani ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare BYETTA
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
scădere cu 45 % a Cmax a etinilestradiolului și cu 27- 41 % a Cmax a levonorgestrelului , precum și o întârziere a tmax cu 2- 4 ore , datorită unei goliri gastrice întârziate . Scăderea Cmax are o relevanță clinică redusă și nu determină necesitatea ajustării dozelor de contraceptive orale . 4. 8 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate rezultate din utilizarea BYETTA la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
cu celule C la doza cea mai mare , 250 µg/ kg și zi , doză care a produs expunere plasmatică la exenatidă de 130 de ori mai mare decât expunerea clinică la om . Această incidență nu a fost semnificativă statistic după ajustarea pentru supraviețuire . Nu a existat răspuns tumorigen la șobolanii masculi și la șoarecii de ambele sexe . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește fertilitatea sau sarcina . Dozele mari de exenatidă administrate în cursul perioadei de mijloc a
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
data programată anterior . Pacientelor trebuie să li se administreze suplimente de calciu și/ sau vitamină D dacă aportul alimentar este inadecvat ( vezi pct . 4. 4 și pct . 4. 5 ) . 2 Populații speciale Paciente cu insuficiență renală Nu este necesară nici o ajustare a dozei la pacientele cu insuficiență renală ușoară sau moderată , la care clearance- ul creatininei este egal cu sau mai mare de 30 ml/ min . Bonviva nu este recomandată pacientelor cu clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min , din cauza experienței
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
cu sau mai mare de 30 ml/ min . Bonviva nu este recomandată pacientelor cu clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min , din cauza experienței clinice limitate ( vezi pct . 4. 4 și pct . 5. 2 ) . Paciente cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți Nu s- a efectuat o administrare relevantă a Bonviva la copii și nu a fost studiată Bonviva la copii și adolescenți . Mod
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
este recomandată pacientelor cu clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min , din cauza experienței clinice limitate ( vezi pct . 4. 4 și pct . 5. 2 ) . Paciente cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți Nu s- a efectuat o administrare relevantă a Bonviva la copii și nu a fost studiată Bonviva la copii și adolescenți . Mod de administrare Pentru adminstrare orală . Comprimatele trebuie înghițite întregi , cu
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
menopauză , administrarea intravenoasă a ranitidinei a determinat o creștere de aproximativ 20 % a biodisponibilității acidului ibandronic , probabil din cauza acidității gastrice scăzute . Totuși , deoarece această creștere se situează în variabilitatea normală a biodisponibilității acidului ibandronic , se consideră că nu este necesară ajustarea dozei dacă Bonviva este administrată împreună cu antagoniști H2 sau cu alte substanțe active care determină creșterea pH- ului gastric . Studiile farmacocinetice de interacțiune efectuate la femei în în perioada post- menopauză au demonstrat absența oricărui potențial de interacțiune cu tamoxifen
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
ibandronic . Există puține date disponibile privind pacienții de origine africană . Paciente cu insuficiență renală Clearance- ul renal al acidului ibandronic la pacientele cu grade diferite de insuficiență renală este dependent în mod linear cu clearance- ul creatininei . Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( CLcr egal cu sau mai mare de 30 ml/ min ) cum s- a demonstrat în studiul BM 16549 în care majoritatea pacientelor au avut insuficiență renală ușoră până la moderată . 13 Pacientele
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
hepatică Nu există date farmacocinetice pentru acidul ibandronic la pacientele cu insuficiență hepatică . Ficatul nu are rol semnificativ în clearance- ul acidului ibandronic , care nu este metabolizat , dar este eliminat prin excreție renală și prin preluarea de către os . Ca urmare , ajustarea dozei nu este necesară la pacientele cu insuficiență hepatică . Vârstnici Într- o analiză multivariată , vârsta nu a fost identificată ca fiind un factor independent al unuia dintre parametrii farmacocinetici studiați . Copii și adolescenți Nu există date privind utilizarea Bonviva la
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]