65,812 matches
-
administrată ca injecție intravenoasă , timp de 15- 30 secunde , la fiecare 3 luni . Pacientelor trebuie să li se administreze suplimente cu calciu și vitamina D ( vezi pct . 4. 4 și pct . 4. 5 ) . Paciente cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficiență renală ușoară sau moderată la care clearance- ul creatininei este egal cu sau mai mic de 200 µmol/ l ( 2, 3 mg/ dl ) sau la care clearance- ul creatininei ( măsurat sau estimat ) este egal cu
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
dl ) sau la care clearance- ul creatininei ( măsurat sau estimat ) este sub 30 ml/ min , din cauza datelor clinice limitate disponibile din studiile incluzând aceste paciente ( vezi pct . 4. 4 și pct . 5. 2 ) . Paciente cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . 16 Copii și adolescenți Nu s- a efectuat o administrare relevantă a Bonviva la copii și nu a fost studiată Bonviva la copii și adolescenți
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
este sub 30 ml/ min , din cauza datelor clinice limitate disponibile din studiile incluzând aceste paciente ( vezi pct . 4. 4 și pct . 5. 2 ) . Paciente cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . 16 Copii și adolescenți Nu s- a efectuat o administrare relevantă a Bonviva la copii și nu a fost studiată Bonviva la copii și adolescenți . Este necesară respectarea strictă a căii intravenoase ( vezi pct . 4
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
ibandronic . Există puține date disponibile privind pacienții de origine africană . Paciente cu insuficiență renală Clearance- ul renal al acidului ibandronic la pacientele cu diferite grade de insuficiență renală este dependent în mod linear cu clearance- ul creatininei . Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( CLcr egal cu sau mai mare de 30 ml/ min ) . Pacientele cu insuficiență renală severă ( CLcr mai mic de 30 ml/ min ) cărora li s- a administrat zilnic o doză orală
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
hepatică Nu există date farmacocinetice pentru acidul ibandronic la pacientele cu insuficiență hepatică . Ficatul nu are rol semnificativ în clearance- ul acidului ibandronic , care nu este metabolizat dar este eliminat prin excreție renală și prin preluarea de către os . Ca urmare , ajustarea dozei nu este necesară la pacientele cu insuficiență hepatică . Vârstnici Într- o analiză multivariată , vârsta nu a fost identificată ca fiind un factor independent al unuia dintre parametrii farmacocinetici studiați . Copii și adolescenți Nu există date privind utilizarea Bonviva la
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
la data programată anterior . Pacientelor trebuie să li se administreze suplimente de calciu și/ sau vitamină D dacă aportul alimentar este inadecvat ( vezi pct . 4. 4 și pct . 4. 5 ) . Populații speciale Paciente cu insuficiență renală Nu este necesară nici o ajustare a dozei la pacientele cu insuficiență renală ușoară sau moderată , la care clearance- ul creatininei este egal cu sau mai mare de 30 ml/ min . 2 Bondenza nu este recomandată pacientelor cu clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min , din cauza
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
sau mai mare de 30 ml/ min . 2 Bondenza nu este recomandată pacientelor cu clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min , din cauza experienței clinice limitate ( vezi pct . 4. 4 și pct . 5. 2 ) . Paciente cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți Nu s- a efectuat o administrare relevantă a Bondenza la copii și nu a fost studiată Bondenza la copii și adolescenți . Mod
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
este recomandată pacientelor cu clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min , din cauza experienței clinice limitate ( vezi pct . 4. 4 și pct . 5. 2 ) . Paciente cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți Nu s- a efectuat o administrare relevantă a Bondenza la copii și nu a fost studiată Bondenza la copii și adolescenți . Mod de administrare Pentru adminstrare orală . Comprimatele trebuie înghițite întregi , cu
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
administrarea intravenoasă a ranitidinei a determinat o creștere de aproximativ 20 % a biodisponibilității acidului ibandronic , probabil din cauza acidității gastrice scăzute . Totuși , deoarece această creștere se situează în variabilitatea normală a biodisponibilității acidului ibandronic , se consideră că nu este necesară 4 ajustarea dozei dacă Bondenza este administrată împreună cu antagoniști H2 sau cu alte substanțe active care determină creșterea pH- ului gastric . Studiile farmacocinetice de interacțiune efectuate la femei în în perioada post- menopauză au demonstrat absența oricărui potențial de interacțiune cu tamoxifen
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
ibandronic . Există puține date disponibile privind pacienții de origine africană . Paciente cu insuficiență renală Clearance- ul renal al acidului ibandronic la pacientele cu grade diferite de insuficiență renală este dependent în mod linear cu clearance- ul creatininei . Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( CLcr egal cu sau mai mare de 30 ml/ min ) cum s- a demonstrat în studiul BM 16549 în care majoritatea pacientelor au avut insuficiență renală ușoră până la moderată . Pacientele cu
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
hepatică Nu există date farmacocinetice pentru acidul ibandronic la pacientele cu insuficiență hepatică . Ficatul nu are rol semnificativ în clearance- ul acidului ibandronic , care nu este metabolizat , dar este eliminat prin excreție renală și prin preluarea de către os . Ca urmare , ajustarea dozelor nu este necesară la pacientele cu insuficiență hepatică . Vârstnici Într- o analiză multivariată , vârsta nu a fost identificată ca fiind un factor independent al unuia dintre parametrii farmacocinetici studiați . Copii și adolescenți Nu există date privind utilizarea Bondenza la
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
D ( vezi pct . 4. 4 și pct . 4. 5 ) . Dacă o doză este omisă , injecția trebuie administrată cât mai curând posibil . Injecțiile trebuie programate apoi la fiecare 3 luni de la data ultimei injecții . Paciente cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficiență renală ușoară sau moderată la care clearance- ul creatininei este egal cu sau mai mic de 200 µmol/ l ( 2, 3 mg/ dl ) sau la care clearance- ul creatininei ( măsurat sau estimat ) este egal cu
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
dl ) sau la care clearance- ul creatininei ( măsurat sau estimat ) este sub 30 ml/ min , din cauza datelor clinice limitate disponibile din studiile incluzând aceste paciente ( vezi pct . 4. 4 și pct . 5. 2 ) . Paciente cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . 16 Copii și adolescenți Nu s- a efectuat o administrare relevantă a Bondenza la copii și nu a fost studiată Bondenza la copii și adolescenți
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
este sub 30 ml/ min , din cauza datelor clinice limitate disponibile din studiile incluzând aceste paciente ( vezi pct . 4. 4 și pct . 5. 2 ) . Paciente cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . 16 Copii și adolescenți Nu s- a efectuat o administrare relevantă a Bondenza la copii și nu a fost studiată Bondenza la copii și adolescenți . Este necesară respectarea strictă a căii intravenoase ( vezi pct . 4
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
ibandronic . Există puține date disponibile privind pacienții de origine africană . Paciente cu insuficiență renală Clearance- ul renal al acidului ibandronic la pacientele cu diferite grade de insuficiență renală este dependent în mod linear cu clearance- ul creatininei . Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( CLcr egal cu sau mai mare de 30 ml/ min ) . Pacientele cu insuficiență renală severă ( CLcr mai mic de 30 ml/ min ) cărora li s- a administrat zilnic o doză orală
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
hepatică Nu există date farmacocinetice pentru acidul ibandronic la pacientele cu insuficiență hepatică . Ficatul nu are rol semnificativ în clearance- ul acidului ibandronic , care nu este metabolizat dar este eliminat prin excreție renală și prin preluarea de către os . Ca urmare , ajustarea dozelor nu este necesară la pacientele cu insuficiență hepatică . Vârstnici Într- o analiză multivariată , vârsta nu a fost identificată ca fiind un factor independent al unuia dintre parametrii farmacocinetici studiați . Copii și adolescenți Nu există date privind utilizarea Bondenza la
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
doza zilnică de filgrastim trebuie stabilită treptat în funcție de răspunsul neutrofilelor , după cum urmează : Numărul de neutrofile > 1, 0 x 109/ l pentru 3 zile consecutiv Apoi , dacă NAN rămâne > 1, 0 x 109/ l pentru încă 3 zile consecutiv Ajustarea dozei de filgrastim Reducere la 0, 5 MUI ( 5 µg ) / kg și zi Întreruperea administrării filgrastimului Dacă NAN scade la < 1, 0 x 109/ l în timpul perioadei de tratament , doza de filgrastim trebuie crescută din nou conform pașilor de
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
de 1, 2 MUI ( 12 μg ) / kg și zi , subcutanat , în doză unică sau doze divizate . Neutropenie ciclică sau idiopatică Doza inițială recomandată este de 0, 5 MUI ( 5 μg ) / kg și zi , subcutanat , în doză unică sau doze divizate . Ajustarea dozei Filgrastim trebuie administrat zilnic , prin injectare subcutanată până când numărul de neutrofile a atins și poate fi menținut la mai mult de 1, 5 x 109/ l . Când s- a obținut răspunsul , trebuie stabilită doza minimă eficace care trebuie să
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
de până la 1, 0 MUI ( 10 μg ) / kg și zi pentru remiterea neutropeniei . Pentru menținerea unui număr normal de neutrofile Când neutropenia s- a remis , trebuie stabilită doza minimă eficace pentru a menține un număr normal de neutrofile . Se recomandă ajustarea dozei inițiale prin administrarea la intervale de două zile a dozei zilnice de 30 MUI ( 300 μg ) pe zi prin injectare subcutanată . Pot fi necesare ajustări ulterioare ale dozei , în funcție de NAN- ul pacientului , pentru a menține numărul de neutrofile la
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
stabilită doza minimă eficace pentru a menține un număr normal de neutrofile . Se recomandă ajustarea dozei inițiale prin administrarea la intervale de două zile a dozei zilnice de 30 MUI ( 300 μg ) pe zi prin injectare subcutanată . Pot fi necesare ajustări ulterioare ale dozei , în funcție de NAN- ul pacientului , pentru a menține numărul de neutrofile la > 2, 0 x 109/ l . În studii clinice , au fost necesare doze de 30 MUI ( 300 μg ) pe zi de la 1 la 7 zile pe
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
nu pot fi făcute recomandări specifice de dozaj . Pacienții cu insuficiență renală sau hepatică Studiile cu filgrastim la pacienți cu insuficiență renală și hepatică severe demonstrează că prezintă un profil farmacocinetic și farmacodinamic similar cu cel observat la subiecții normali . Ajustarea dozei nu este necesară în aceste circumstanțe . Utilizarea la copii și adolescenți în cazuri de NCS și cancer Șaizeci și cinci de procente dintre pacienți studiați în programul de testare NCS aveau sub 18 ani . Eficacitatea tratamentului a fost clară pentru acest
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
doza zilnică de filgrastim trebuie stabilită treptat în funcție de răspunsul neutrofilelor , după cum urmează : Numărul de neutrofile > 1, 0 x 109/ l pentru 3 zile consecutiv Apoi , dacă NAN rămâne > 1, 0 x 109/ l pentru încă 3 zile consecutiv Ajustarea dozei de filgrastim Reducere la 0, 5 MUI ( 5 µg ) / kg și zi Întreruperea administrării filgrastimului Dacă NAN scade la < 1, 0 x 109/ l în timpul perioadei de tratament , doza de filgrastim trebuie crescută din nou conform pașilor de
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
de 1, 2 MUI ( 12 μg ) / kg și zi , subcutanat , în doză unică sau doze divizate . Neutropenie ciclică sau idiopatică Doza inițială recomandată este de 0, 5 MUI ( 5 μg ) / kg și zi , subcutanat , în doză unică sau doze divizate . Ajustarea dozei Filgrastim trebuie administrat zilnic , prin injectare subcutanată până când numărul de neutrofile a atins și poate fi menținut la mai mult de 1, 5 x 109/ l . Când s- a obținut răspunsul , trebuie stabilită doza minimă eficace care trebuie să
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
de până la 1, 0 MUI ( 10 μg ) / kg și zi pentru remiterea neutropeniei . Pentru menținerea unui număr normal de neutrofile Când neutropenia s- a remis , trebuie stabilită doza minimă eficace pentru a menține un număr normal de neutrofile . Se recomandă ajustarea dozei inițiale prin administrarea la intervale de două zile a dozei zilnice de 30 MUI ( 300 μg ) pe zi prin injectare subcutanată . Pot fi necesare ajustări ulterioare ale dozei , în funcție de NAN- ul pacientului , pentru a menține numărul de neutrofile la
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
stabilită doza minimă eficace pentru a menține un număr normal de neutrofile . Se recomandă ajustarea dozei inițiale prin administrarea la intervale de două zile a dozei zilnice de 30 MUI ( 300 μg ) pe zi prin injectare subcutanată . Pot fi necesare ajustări ulterioare ale dozei , în funcție de NAN- ul pacientului , pentru a menține numărul de neutrofile la > 2, 0 x 109/ l . În studii clinice , au fost necesare doze de 30 MUI ( 300 μg ) pe zi de la 1 la 7 zile pe
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]