6,663 matches
-
n ( % ) Placebo n ( % ) Total pacienți studiați Total pacienți cu evenimente adverse pre- definite Tremor Cădere Boala Parkinson ( agravare ) Hipersecreție salivară Dischinezie Parkinsonism Hipochinezie Tulburări de mișcare Bradichinezie Distonie Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru Rigiditate musculo- scheletică Frisoane Disfuncție motorie 362 ( 100 ) 99 ( 27, 3 ) 37 ( 10, 2 ) 21 ( 5, 8 ) 12 ( 3, 3 ) 5 ( 1, 4 ) 5 ( 1, 4 ) 8 ( 2, 2 ) 1 ( 0, 3 ) 1 ( 0, 3 ) 9 ( 2, 5 ) 3 ( 0, 8 ) 5 ( 1, 4 ) 1
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
n ( % ) Placebo n ( % ) Total pacienți studiați Total pacienți cu evenimente adverse pre- definite Tremor Cădere Boala Parkinson ( agravare ) Hipersecreție salivară Dischinezie Parkinsonism Hipochinezie Tulburări de mișcare Bradichinezie Distonie Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru Rigiditate musculo- scheletică Frisoane Disfuncție motorie 362 ( 100 ) 99 ( 27, 3 ) 37 ( 10, 2 ) 21 ( 5, 8 ) 12 ( 3, 3 ) 5 ( 1, 4 ) 5 ( 1, 4 ) 8 ( 2, 2 ) 1 ( 0, 3 ) 1 ( 0, 3 ) 9 ( 2, 5 ) 3 ( 0, 8 ) 5 ( 1, 4 ) 1
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
n ( % ) Placebo n ( % ) Total pacienți studiați Total pacienți cu evenimente adverse pre- definite Tremor Cădere Boala Parkinson ( agravare ) Hipersecreție salivară Dischinezie Parkinsonism Hipochinezie Tulburări de mișcare Bradichinezie Distonie Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru Rigiditate musculo- scheletică Frisoane Disfuncție motorie 362 ( 100 ) 99 ( 27, 3 ) 37 ( 10, 2 ) 21 ( 5, 8 ) 12 ( 3, 3 ) 5 ( 1, 4 ) 5 ( 1, 4 ) 8 ( 2, 2 ) 1 ( 0, 3 ) 1 ( 0, 3 ) 9 ( 2, 5 ) 3 ( 0, 8 ) 5 ( 1, 4 ) 1
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
n ( % ) Placebo n ( % ) Total pacienți studiați Total pacienți cu evenimente adverse pre- definite Tremor Cădere Boala Parkinson ( agravare ) Hipersecreție salivară Dischinezie Parkinsonism Hipochinezie Tulburări de mișcare Bradichinezie Distonie Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru Rigiditate musculo- scheletică Frisoane Disfuncție motorie 362 ( 100 ) 99 ( 27, 3 ) 37 ( 10, 2 ) 21 ( 5, 8 ) 12 ( 3, 3 ) 5 ( 1, 4 ) 5 ( 1, 4 ) 8 ( 2, 2 ) 1 ( 0, 3 ) 1 ( 0, 3 ) 9 ( 2, 5 ) 3 ( 0, 8 ) 5 ( 1, 4 ) 1
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
n ( % ) Placebo n ( % ) Total pacienți studiați Total pacienți cu evenimente adverse pre- definite Tremor Cădere Boala Parkinson ( agravare ) Hipersecreție salivară Dischinezie Parkinsonism Hipochinezie Tulburări de mișcare Bradichinezie Distonie Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru Rigiditate musculo- scheletică Frisoane Disfuncție motorie 362 ( 100 ) 99 ( 27, 3 ) 37 ( 10, 2 ) 21 ( 5, 8 ) 12 ( 3, 3 ) 5 ( 1, 4 ) 5 ( 1, 4 ) 8 ( 2, 2 ) 1 ( 0, 3 ) 1 ( 0, 3 ) 9 ( 2, 5 ) 3 ( 0, 8 ) 5 ( 1, 4 ) 1
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
citotoxic cu regim chimioterapic pe bază de antraciclină , iar potențialul său citotoxic ( rezultând mai ales în toxicitate hematologică reversibilă , cu un maxim în zilele 11- 12 ) se va adăuga astfel la cel al altor chimioterapice administrate . Deoarece se poate produce disfuncție hepatică ( creșterea valorilor transaminazelor și bilirubinei , mai ales după doze de dexrazoxană de peste 1. 000 mg/ m ) , se recomandă efectuarea unor teste de rutină pentru evaluarea funcției hepatice înainte de fiecare administrare de dexrazoxan , la pacienții cu tulburări cunoscute ale funcției
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
valorilor transaminazelor și bilirubinei , mai ales după doze de dexrazoxană de peste 1. 000 mg/ m ) , se recomandă efectuarea unor teste de rutină pentru evaluarea funcției hepatice înainte de fiecare administrare de dexrazoxan , la pacienții cu tulburări cunoscute ale funcției hepatice . Deoarece disfuncția renală poate reduce rata de eliminare a dexrazoxan , pacienții cu insuficiență renală inițială , trebuie monitorizați pentru a se identifica semne de toxicitate hematologică . Deoarece dexrazoxan are activitate mutagenă , bărbații tratați cu dexrazoxan sunt sfătuiți să nu procreeze în timpul tratamentului și
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
aveți grijă deosebită cu Savene - Savene trebuie să vi se administreze numai dacă ați avut o extravazare ca urmare a chimioterapiei cu antracicline . - În timpul tratamentului cu Savene vi se vor preleva regulat probe sanguine pentru verificarea celulelor sângelui . - Dacă aveți disfuncție hepatică , medicul dumneavoastră vă va monitoriza activitatea ficatului în - Dacă aveți disfuncție renală , medicul dumneavoastră vă va monitoriza semnele de modificare a celulelor din sânge . - Bărbații tratați cu dexrazoxan sunt sfătuiți să nu procreeze în timpul tratamentului și timp de trei
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
dacă ați avut o extravazare ca urmare a chimioterapiei cu antracicline . - În timpul tratamentului cu Savene vi se vor preleva regulat probe sanguine pentru verificarea celulelor sângelui . - Dacă aveți disfuncție hepatică , medicul dumneavoastră vă va monitoriza activitatea ficatului în - Dacă aveți disfuncție renală , medicul dumneavoastră vă va monitoriza semnele de modificare a celulelor din sânge . - Bărbații tratați cu dexrazoxan sunt sfătuiți să nu procreeze în timpul tratamentului și timp de trei luni după acesta . - Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
amețeală ) , dureri abdominale ( de burtă ) , diaree , dispepsie ( arsuri ) , gastrită ( inflamarea „ căptușelii ” stomacului ) , eczemă ( senzația de mâncărime a pielii , piele cu crustă ) , artralgie ( dureri articulare ) , osteoartrită ( umflarea și durerea articulațiilor ) , spasme musculare , dureri ale extremităților ( brațe și picioare ) , mialgie ( durere musculară ) , disfuncția erectilă ( incapacitatea de a obține sau de a menține erecția ) , afecțiune asemănătoare gripei și dureri . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu PritorPlus , a se consulta prospectul . PritorPlus nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie
Ro_820 () [Corola-website/Science/291579_a_292908]
-
este recomandat la această categorie de vârstă . Utilizarea la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală Nu a fost studiată utilizarea Pelzont la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală . Similar altor medicamente cu acid nicotinic , Pelzont este contraindicat la pacienții cu disfuncție hepatică semnificativă sau inexplicabilă . Acesta trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală , deoarece acidul nicotinic și metaboliți săi sunt excretați în principal pe cale renală ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 5. 2 ) . Tratament concomitent Acidul acetilsalicilic nu
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
recomandă ca administrarea Pelzont să se facă cu > 1 oră înainte sau la > 4 ore după administrarea unui chelator de acizi biliari ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . • Disfuncție hepatică semnificativă sau inexplicabilă . • Ulcer peptic activ . • Hemoragie arterială . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În cazul administrării Pelzont concomitent cu o statină , vă rugăm să consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru medicamentul respectiv . Efecte hepatice Nu a fost
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
musculare , slăbiciunea sau crampele musculare apar în timp ce pacientul este în tratament cu Pelzont în asociere cu o statină , trebuie determinate valorile CK . Dacă valorile găsite sunt semnificativ crescute ( > 5 ori LSN ) , în absența eforturilor fizice intense , tratamentul trebuie oprit . Disfuncție renală Deoarece acidul nicotinic și metaboliții săi se excretă pe cale renală , Pelzont trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu disfuncție renală . Efectul asupra glicemiei Medicamentele care conțin acid nicotinic au fost asociate cu creșteri ale valorilor glicemiei în condiții de
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
valorile CK . Dacă valorile găsite sunt semnificativ crescute ( > 5 ori LSN ) , în absența eforturilor fizice intense , tratamentul trebuie oprit . Disfuncție renală Deoarece acidul nicotinic și metaboliții săi se excretă pe cale renală , Pelzont trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu disfuncție renală . Efectul asupra glicemiei Medicamentele care conțin acid nicotinic au fost asociate cu creșteri ale valorilor glicemiei în condiții de repaus alimentar ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții diabetici sau potențial diabetici trebuie monitorizați cu atenție . Poate fi necesară ajustarea dietei
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
plasmatic mediu al gadoversetamidei la subiecții sănătoși ( 111, 0 ± 14, 1 ml/ min și 1, 73m² suprafață corporală ) nu diferă în mod semnificativ față de clearance- ul renal mediu . Rezultate similare sunt obținute la subiecți sănătoși și la pacienți cu diferite disfuncții asociate la nivel hepatic , SNC și renal , la care clearance- ul renal al gadoversetamidei reprezintă aproximativ 95 % din clearance- ul plasmatic total . Nu a existat o diferență sistematică între parametrii cinetici în funcție de nivelul dozei ( 100 până la 700 micromol/ kg ) . În
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
plasmatic mediu al gadoversetamidei la subiecții sănătoși ( 111, 0 ± 14, 1 ml/ min și 1, 73m² suprafață corporală ) nu diferă în mod semnificativ față de clearance- ul renal mediu . Rezultate similare sunt obținute la subiecți sănătoși și la pacienți cu diferite disfuncții asociate la nivel hepatic , SNC și renal , la care clearance- ul renal al gadoversetamidei reprezintă aproximativ 95 % din clearance- ul plasmatic total . Nu a existat o diferență sistematică între parametrii cinetici în funcție de nivelul dozei ( 100 până la 700 micromol/ kg ) . În
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
sindroame mielodisplazice , profilaxia cu Posaconazole SP trebuie inițiată cu câteva zile înainte de debutul anticipat al neutropeniei și trebuie continuată timp de încă 7 zile după creșterea numărului de neutrofile peste 500 celule pe mm . Datele de farmacocinetică la pacienții cu disfuncții gastro- intestinale severe ( cum ar fi diareea severă ) sunt limitate . Utilizarea în insuficiența renală : Nu este de așteptat ca insuficiența renală să modifice farmacocinetica posaconazolului și nu este recomandată modificarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea în insuficiența hepatică : Datele
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
de risc cum sunt : insuficiență renală preexistentă , diabet zaharat , hipovolemie , obezitate , administrarea concomitentă a unor medicamente nefrotoxice sau vârsta peste 65 ani . În caz de insuficiență renală , trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu Ig IV . În timp ce aceste raportări de disfuncție renală sau de insuficiență renală acută s- au asociat cu administrarea mai multor medicamente pe bază de Ig IV autorizate , cele care conțin zahăr ca stabilizator s- au asociat cu o proporție anormal de mare din numărul lor total . La
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
fi vârsta înaintată și factori legați de medicamente cum ar fi tratament îndelungat antiretroviral și prezența tulburărilor metabolice asociate . Examenul clinic trebuie să includă evaluarea semnelor fizice de redistribuție a țesutului adipos . Se recomandă determinarea lipidelor plasmatice și a glicemiei . Disfuncțiile lipidice trebuie tratate prin metode clinice adecvate ( vezi pct . 4. 8 ) . Pancreatită : Dacă simptomele clinice ( greață , vărsături , durere abdominală ) sau anomalii ale valorilor parametrilor de laborator ( cum este creșterea valorilor lipazei și amilazei plasmatice ) sugerează apariția pancreatitei , acest diagnostic trebuie
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
terapie antiretrovirală combinată sunt supuși unui risc crescut de evenimente adverse hepatice grave și potențial letale . În cazul unui tratament antiretroviral concomitent cu cel pentru hepatita B sau C , vă rugăm citiți informațiile relevante privind aceste medicamente . La pacienții cu disfuncții hepatice preexitente , inclusiv hepatită cronică activă , disfuncțiile hepatice sunt mai frecvente în timpul tratamentului antiretroviral combinat , aceștia necesitând monitorizare în conformitate cu standardele clinice . Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului în momentul în care este evidentă agravarea bolii hepatice la acești pacienți . Boli
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
crescut de evenimente adverse hepatice grave și potențial letale . În cazul unui tratament antiretroviral concomitent cu cel pentru hepatita B sau C , vă rugăm citiți informațiile relevante privind aceste medicamente . La pacienții cu disfuncții hepatice preexitente , inclusiv hepatită cronică activă , disfuncțiile hepatice sunt mai frecvente în timpul tratamentului antiretroviral combinat , aceștia necesitând monitorizare în conformitate cu standardele clinice . Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului în momentul în care este evidentă agravarea bolii hepatice la acești pacienți . Boli renale : Deaorece clearance- ul renal al ritonavirului
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
pe zi . S- a evidențiat că utilizarea unor doze mai mari de ritonavir s- a asociat cu o creștere a incidenței evenimentelor adverse . Administrarea concomitentă a saquinavirului cu ritonavir a condus la evenimente adverse grave , în principal cetoacidoză diabetică și disfuncții hepatice , în special la pacienții cu afecțiuni hepatice pre- existente . Saquinavir/ ritonavir nu trebuie administrate concomitent cu rifampicină din cauza riscului apariției hepatotoxicității severe ( demonstrat prin creșterea nivelurilor serice ale transaminazelor hepatice ) în cazul în care aceste medicamente se administrează concomitent
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
fi vârsta înaintată și factori legați de medicamente cum ar fi tratament îndelungat antiretroviral și prezența tulburărilor metabolice asociate . Examenul clinic trebuie să includă evaluarea semnelor fizice de redistribuție a țesutului adipos . Se recomandă determinarea lipidelor plasmatice și a glicemiei . Disfuncțiile lipidice trebuie tratate prin metode clinice adecvate ( vezi pct . 4. 8 ) . Pancreatită : Dacă simptomele clinice ( greață , vărsături , durere abdominală ) sau anomalii ale valorilor parametrilor de laborator ( cum este creșterea valorilor lipazei și amilazei plasmatice ) sugerează apariția pancreatitei , acest diagnostic trebuie
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
antiretrovirală 35 combinată sunt supuși unui risc crescut de evenimente adverse hepatice severe și potențial letale . În cazul unui tratament antiretroviral concomitent cu cel pentru hepatita B sau C , vă rugăm citiți informațiile relevante privind aceste medicamente . La pacienții cu disfuncții hepatice preexistente , inclusiv hepatită cronică activă , disfuncțiile hepatice sunt mai frecvente în timpul tratamentului antiretroviral combinat , aceștia necesitând monitorizare în conformitate cu standardele clinice . Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului în momentul în care este evidentă agravarea bolii hepatice la acești pacienți . Boli
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
crescut de evenimente adverse hepatice severe și potențial letale . În cazul unui tratament antiretroviral concomitent cu cel pentru hepatita B sau C , vă rugăm citiți informațiile relevante privind aceste medicamente . La pacienții cu disfuncții hepatice preexistente , inclusiv hepatită cronică activă , disfuncțiile hepatice sunt mai frecvente în timpul tratamentului antiretroviral combinat , aceștia necesitând monitorizare în conformitate cu standardele clinice . Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului în momentul în care este evidentă agravarea bolii hepatice la acești pacienți . Boli renale : Deaorece clearance- ul renal al ritonavirului
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]