7,687 matches
-
șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii de incompatibilitate , Aranesp nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu aproximativ 25- 50 % . Dacă hemoglobina crește cu mai mult de 2 g/ dl ( 1, 25 mmol/ l ) în 4 săptămâni , doza trebuie scăzută cu 25 - 50 % . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la darbepoetină alfa , r- HuEPO sau la oricare din excipienți . Hipertensiune arterială insuficient controlată . 232 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Tensiunea arterială trebuie monitorizată la toți pacienții , mai ales pe durata inițierii tratamentului cu Aranesp . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin metode adecvate , hemoglobinemia
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii de incompatibilitate , Aranesp nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu aproximativ 25- 50 % . Dacă hemoglobina crește cu mai mult de 2 g/ dl ( 1, 25 mmol/ l ) în 4 săptămâni , doza trebuie scăzută cu 25 - 50 % . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la darbepoetină alfa , r- HuEPO sau la oricare din excipienți . Hipertensiune arterială insuficient controlată . 245 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Tensiunea arterială trebuie monitorizată la toți pacienții , mai ales pe durata inițierii tratamentului cu Aranesp . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin metode adecvate , hemoglobinemia
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii de incompatibilitate , Aranesp nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu aproximativ 25- 50 % . Dacă hemoglobina crește cu mai mult de 2 g/ dl ( 1, 25 mmol/ l ) în 4 săptămâni , doza trebuie scăzută cu 25 - 50 % . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la darbepoetină alfa , r- HuEPO sau la oricare din excipienți . Hipertensiune arterială insuficient controlată . 257 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Tensiunea arterială trebuie monitorizată la toți pacienții , mai ales pe durata inițierii tratamentului cu Aranesp . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin metode adecvate , hemoglobinemia
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii de incompatibilitate , Aranesp nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu aproximativ 25- 50 % . Dacă hemoglobina crește cu mai mult de 2 g/ dl ( 1, 25 mmol/ l ) în 4 săptămâni , doza trebuie scăzută cu 25 - 50 % . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la darbepoetină alfa , r- HuEPO sau la oricare din excipienți . Hipertensiune arterială insuficient controlată . 270 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Tensiunea arterială trebuie monitorizată la toți pacienții , mai ales pe durata inițierii tratamentului cu Aranesp . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin metode adecvate , hemoglobinemia
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii de incompatibilitate , Aranesp nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu aproximativ 25- 50 % . Dacă hemoglobina crește cu mai mult de 2 g/ dl ( 1, 25 mmol/ l ) în 4 săptămâni , doza trebuie scăzută cu 25 - 50 % . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la darbepoetină alfa , r- HuEPO sau la oricare din excipienți . 283 Hipertensiune arterială insuficient controlată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Tensiunea arterială trebuie monitorizată la toți pacienții , mai ales pe durata inițierii tratamentului cu Aranesp . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin metode adecvate , hemoglobinemia
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii de incompatibilitate , Aranesp nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu aproximativ 25- 50 % . Dacă hemoglobina crește cu mai mult de 2 g/ dl ( 1, 25 mmol/ l ) în 4 săptămâni , doza trebuie scăzută cu 25 - 50 % . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la darbepoetină alfa , r- HuEPO sau la oricare din excipienți . Hipertensiune arterială insuficient controlată . 296 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Tensiunea arterială trebuie monitorizată la toți pacienții , mai ales pe durata inițierii tratamentului cu Aranesp . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin metode adecvate , hemoglobinemia
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii de incompatibilitate , Aranesp nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
redusă cu aproximativ 25- 50 % . Dacă hemoglobina crește cu mai mult de 2 g/ dl ( 1, 25mmol/ l ) în 4 săptămâni , doza trebuie scăzută cu 25 - 50 % . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la darbepoetină alfa , r- HuEPO sau la oricare din excipienți . Hipertensiune arterială insuficient controlată . 309 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Tensiunea arterială trebuie monitorizată la toți pacienții , mai ales pe durata inițierii tratamentului cu Aranesp . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin metode adecvate , hemoglobinemia
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii de incompatibilitate , Aranesp nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu aproximativ 25- 50 % . Dacă hemoglobina crește cu mai mult de 2 g/ dl ( 1, 25 mmol/ l ) în 4 săptămâni , doza trebuie scăzută cu 25 - 50 % . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la darbepoetină alfa , r- HuEPO sau la oricare din excipienți . Hipertensiune arterială insuficient controlată . 321 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Tensiunea arterială trebuie monitorizată la toți pacienții , mai ales pe durata inițierii tratamentului cu Aranesp . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin metode adecvate , hemoglobinemia
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii de incompatibilitate , Aranesp nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 10 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 10 micrograme în 0, 4 ml ( 25 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută de unică folosință 4 seringi preumplute de unică folosință 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
ÎN BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 10 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 10 micrograme în 0, 4 ml ( 25 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută de unică folosință 4 seringi preumplute de unică folosință 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 10 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 10 micrograme în 0, 4 ml ( 25 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută de unică folosință 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
FĂRĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 10 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 10 micrograme în 0, 4 ml ( 25 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută de unică folosință 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
6 . ALTE INFORMAȚII Amgen Europe B. V . 340 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
ALTE INFORMAȚII Amgen Europe B. V . 340 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ ÎN BLISTER 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 15 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 15 micrograme în 0, 375 ml ( 40 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută de unică folosință 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
FĂRĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 15 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 15 micrograme în 0, 375 ml ( 40 micrograme/ ml ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută de unică folosință 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]