9,673 matches
-
mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 4 Observată pentru valori inițiale normale ale glicemiei în condiții de repaus alimentar ( < 5, 56 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) . Modificările glicemiei inițiale în condiții de repaus alimentar de la valori la limită ( ≥ 5, 56 - > 7 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 5 Observată pentru valori inițiale normale în condiții de repaus alimentar ( < 1, 69
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
cazuri , s- a raportat creșterea inițială a greutății corporale care poate fi un factor predispozant . În special la pacienții diabetici și la pacienții cu factori de risc pentru apariția diabetului zaharat se recomandă monitorizarea clinică adecvată și controlul periodic al glicemiei . Alterări ale profilului lipidic În studiile clinice controlate placebo s- au observat modificăr nedorite ale profilului lipidic în rândul pacienților tratați cu olanzapină ( vezi pct . 4. 8 ) . Modificările profilului lipidic trebuie abordate după cum este indicat din punct de vedere clinic
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
legătura cu manevrarea utilajelor , inclusiv a autovehiculelor . 4. 8 Reacții adverse Adulți Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent ( observate la ≥ 1 % dintre pacienți ) în studii clinice asociate cu utilizarea olanzapinei au fost somnolență , creștere în greutate , eozinofilie , creșterea prolactinemiei , colesterolemiei , glicemiei și trigliceridemiei ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozurie , creșterea apetitului alimentar , amețeli , acatizie , parkinsonism ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșteri tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
poate fi estimată din datele disponibile ) . 52 Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută Tulburări hematologice și limfatice Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate colesterolemiei , 3 Creșterea glicemiei Creștereatrigliceridemi exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv cazuri finalizate cu deces ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotermie Tulburări ale sistemului nervos Somnolență Tulburări cardiace Tulburări vasculare Amețeli Acatizie Parkinsonism Diskinezie Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Modificările valorilor inițiale ale colesterolului în condiții de repaus alimentarde la valori limită ( ≥ 5, 17 mmol/ l - < 6, 2 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 4 Observată pentru valori inițiale normale ale glicemiei în condiții de repaus alimentar ( < 5, 56 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) . Modificările glicemiei inițiale în condiții de repaus alimentar de la valori la limită ( ≥ 5, 56 - > 7 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 7
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 4 Observată pentru valori inițiale normale ale glicemiei în condiții de repaus alimentar ( < 5, 56 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) . Modificările glicemiei inițiale în condiții de repaus alimentar de la valori la limită ( ≥ 5, 56 - > 7 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 5 Observată pentru valori inițiale normale în condiții de repaus alimentar ( < 1, 69
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
tratați cu doze progresive de haloperidol . 54 8 Manifestările clinice asociate ( de ex . , ginecomastia , galactoreea și mărirea sânilor ) au fost rare . Expunere îndelungată ( cel puțin 48 săptămâni ) Proporția pacienților care au înregistrat modificări nedorite , semnificative clinic ale creșterii în greutate , glicemiei , raportului colesterol total/ LDL/ HDL sau trigliceridelor , a crescut de- a lungul timpului . La pacienții adulți care au încheiat o perioada de tratament de 9- 12 luni , rata de creștere a valorilor medii ale glicemiei s- a încetinit după aproximativ
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
clinic ale creșterii în greutate , glicemiei , raportului colesterol total/ LDL/ HDL sau trigliceridelor , a crescut de- a lungul timpului . La pacienții adulți care au încheiat o perioada de tratament de 9- 12 luni , rata de creștere a valorilor medii ale glicemiei s- a încetinit după aproximativ 4- 6 luni . Informații suplimentare referitoare la grupe speciale de pacienți În studiile clinice la pacienți vârstnici cu demență , tratamentul cu olanzapină comparativ cu placebo s- a asociat cu o incidență crescută a deceselor și
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
cazuri , s- a raportat creșterea inițială a greutății corporale care poate fi un factor predispozant . În special la pacienții diabetici și la pacienții cu factori de risc pentru apariția diabetului zaharat se recomandă monitorizarea clinică adecvată și controlul periodic al glicemiei . Alterări ale profilului lipidic În studiile clinice controlate placebo s- au observat modificăr nedorite ale profilului lipidic în rândul pacienților tratați cu olanzapină ( vezi pct . 4. 8 ) . Modificările profilului lipidic trebuie abordate după cum este indicat din punct de vedere clinic
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
legătura cu manevrarea utilajelor , inclusiv a autovehiculelor . 4. 8 Reacții adverse Adulți Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent ( observate la ≥ 1 % dintre pacienți ) în studii clinice asociate cu utilizarea olanzapinei au fost somnolență , creștere în greutate , eozinofilie , creșterea prolactinemiei , colesterolemiei , glicemiei și trigliceridemiei ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozurie , creșterea apetitului alimentar , amețeli , acatizie , parkinsonism ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșteri tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
poate fi estimată din datele disponibile ) . 67 Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută Tulburări hematologice și limfatice Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate colesterolemiei , 3 Creșterea glicemiei Creștereatrigliceridemi exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv cazuri finalizate cu deces ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotermie Tulburări ale sistemului nervos Somnolență Tulburări cardiace Tulburări vasculare Amețeli Acatizie Parkinsonism Diskinezie Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Modificările valorilor inițiale ale colesterolului în condiții de repaus alimentarde la valori limită ( ≥ 5, 17 mmol/ l - < 6, 2 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 4 Observată pentru valori inițiale normale ale glicemiei în condiții de repaus alimentar ( < 5, 56 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) . Modificările glicemiei inițiale în condiții de repaus alimentar de la valori la limită ( ≥ 5, 56 - > 7 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 7
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 4 Observată pentru valori inițiale normale ale glicemiei în condiții de repaus alimentar ( < 5, 56 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) . Modificările glicemiei inițiale în condiții de repaus alimentar de la valori la limită ( ≥ 5, 56 - > 7 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 5 Observată pentru valori inițiale normale în condiții de repaus alimentar ( < 1, 69
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
și/ sau alte sindroame extrapiramidale tardive . 69 8 Manifestările clinice asociate ( de ex . , ginecomastia , galactoreea și mărirea sânilor ) au fost rare . Expunere îndelungată ( cel puțin 48 săptămâni ) Proporția pacienților care au înregistrat modificări nedorite , semnificative clinic ale creșterii în greutate , glicemiei , raportului colesterol total/ LDL/ HDL sau trigliceridelor , a crescut de- a lungul timpului . La pacienții adulți care au încheiat o perioada de tratament de 9- 12 luni , rata de creștere a valorilor medii ale glicemiei s- a încetinit după aproximativ
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
clinic ale creșterii în greutate , glicemiei , raportului colesterol total/ LDL/ HDL sau trigliceridelor , a crescut de- a lungul timpului . La pacienții adulți care au încheiat o perioada de tratament de 9- 12 luni , rata de creștere a valorilor medii ale glicemiei s- a încetinit după aproximativ 4- 6 luni . Informații suplimentare referitoare la grupe speciale de pacienți În studiile clinice la pacienți vârstnici cu demență , tratamentul cu olanzapină comparativ cu placebo s- a asociat cu o incidență crescută a deceselor și
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
cazuri , s- a raportat creșterea inițială a greutății corporale care poate fi un factor predispozant . În special la pacienții diabetici și la pacienții cu factori de risc pentru apariția diabetului zaharat se recomandă monitorizarea clinică adecvată și controlul periodic al glicemiei . Alterări ale profilului lipidic În studiile clinice controlate placebo s- au observat modificăr nedorite ale profilului lipidic în rândul pacienților tratați cu olanzapină ( vezi pct . 4. 8 ) . Modificările profilului lipidic trebuie abordate după cum este indicat din punct de vedere clinic
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
legătura cu manevrarea utilajelor , inclusiv a autovehiculelor . 4. 8 Reacții adverse Adulți Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent ( observate la ≥ 1 % dintre pacienți ) în studii clinice asociate cu utilizarea olanzapinei au fost somnolență , creștere în greutate , eozinofilie , creșterea prolactinemiei , colesterolemiei , glicemiei și trigliceridemiei ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozurie , creșterea apetitului alimentar , amețeli , acatizie , parkinsonism ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșteri tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
poate fi estimată din datele disponibile ) . 82 Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută Tulburări hematologice și limfatice Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate colesterolemiei , 3 Creșterea glicemiei Creștereatrigliceridemi exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv cazuri finalizate cu deces ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotermie Tulburări ale sistemului nervos Somnolență Tulburări cardiace Tulburări vasculare Amețeli Acatizie Parkinsonism Diskinezie Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Modificările valorilor inițiale ale colesterolului în condiții de repaus alimentarde la valori limită ( ≥ 5, 17 mmol/ l - < 6, 2 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 4 Observată pentru valori inițiale normale ale glicemiei în condiții de repaus alimentar ( < 5, 56 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) . Modificările glicemiei inițiale în condiții de repaus alimentar de la valori la limită ( ≥ 5, 56 - > 7 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 7
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 4 Observată pentru valori inițiale normale ale glicemiei în condiții de repaus alimentar ( < 5, 56 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) . Modificările glicemiei inițiale în condiții de repaus alimentar de la valori la limită ( ≥ 5, 56 - > 7 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 5 Observată pentru valori inițiale normale în condiții de repaus alimentar ( < 1, 69
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
tratați cu doze progresive de haloperidol . 84 8 Manifestările clinice asociate ( de ex . , ginecomastia , galactoreea și mărirea sânilor ) au fost rare . Expunere îndelungată ( cel puțin 48 săptămâni ) Proporția pacienților care au înregistrat modificări nedorite , semnificative clinic ale creșterii în greutate , glicemiei , raportului colesterol total/ LDL/ HDL sau trigliceridelor , a crescut de- a lungul timpului . La pacienții adulți care au încheiat o perioada de tratament de 9- 12 luni , rata de creștere a valorilor medii ale glicemiei s- a încetinit după aproximativ
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
clinic ale creșterii în greutate , glicemiei , raportului colesterol total/ LDL/ HDL sau trigliceridelor , a crescut de- a lungul timpului . La pacienții adulți care au încheiat o perioada de tratament de 9- 12 luni , rata de creștere a valorilor medii ale glicemiei s- a încetinit după aproximativ 4- 6 luni . Informații suplimentare referitoare la grupe speciale de pacienți În studiile clinice la pacienți vârstnici cu demență , tratamentul cu olanzapină comparativ cu placebo s- a asociat cu o incidență crescută a deceselor și
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
cazuri , s- a raportat creșterea inițială a greutății corporale care poate fi un factor predispozant . În special la pacienții diabetici și la pacienții cu factori de risc pentru apariția diabetului zaharat se recomandă monitorizarea clinică adecvată și controlul periodic al glicemiei . Alterări ale profilului lipidic În studiile clinice controlate placebo s- au observat modificări nedorite ale profilului lipidic în rândul pacienților tratați cu olanzapină ( vezi pct . 4. 8 ) . Modificările profilului lipidictrebuie abordate după cum este indicat din punct de vedere clinic , în
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
legătura cu manevrarea utilajelor , inclusiv a autovehiculelor . 4. 8 Reacții adverse Adulți Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent ( observate la ≥ 1 % dintre pacienți ) în studii clinice asociate cu utilizarea olanzapinei au fost somnolență , creștere în greutate , eozinofilie , creștere prolactinemiei , colesterolemiei , glicemiei și trigliceridemiei ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozurie , creșterea apetitului alimentar , amețeli , acatizie , parkinsonism ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșterile tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Frecvente Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută Tulburări hematologice și Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate Creșterea colesterolemiei , 3 Creșterea glicemiei Creștereatrigliceridemi cetoacidoză sau comă , inclusiv cazuri finalizate cu deces ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotermie Tulburări ale sistemului nervos Somnolență Tulburări cardiace Amețeli Acatizie Parkinsonism Diskinezie Convulsii în majoritatea cazurilor în care s- a raportat un risc de convulsii sau de
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]