7,399 matches
-
rar apariția de infiltrate pulmonare , pneumonita și pneumonia , ocazional letale . Nu s- a putut stabili o etiologie certă . Aceste simptome au fost semnalate mai frecvent când shosaikoto , un medicament chinezesc pe bază de ln plante , s- a administrat concomitent cu interferon alfa ( vezi pct . 4. 5 ) . La pacienții care prezintă febră , tuse , dispnee sau alte simptome respiratorii , trebuie să se efectueze radiografii pulmonare . Dacă radiografia arată prezența infiltratelor pulmonare sau dacă există date privind afectarea funcționării ina plămânilor , pacientul trebuie monitorizat
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
prezintă febră , tuse , dispnee sau alte simptome respiratorii , trebuie să se efectueze radiografii pulmonare . Dacă radiografia arată prezența infiltratelor pulmonare sau dacă există date privind afectarea funcționării ina plămânilor , pacientul trebuie monitorizat cu atenție , iar dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa trebuie întrerupt . Deși s- au semnalat mai frecvent la pacienții cu hepatită cronică C , tratați cu interferon alfa , acestea s- au observat și la pacienții cu afecțiuni oncologice , tratați cu interferon alfa . dic Întreruperea promptă a administrării interferonului alfa
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
infiltratelor pulmonare sau dacă există date privind afectarea funcționării ina plămânilor , pacientul trebuie monitorizat cu atenție , iar dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa trebuie întrerupt . Deși s- au semnalat mai frecvent la pacienții cu hepatită cronică C , tratați cu interferon alfa , acestea s- au observat și la pacienții cu afecțiuni oncologice , tratați cu interferon alfa . dic Întreruperea promptă a administrării interferonului alfa și tratamentul cu corticosteroizi par să se asocieze rezolvării evenimentelor adverse pulmonare . Rareori , după tratamentul cu interferoni alfa
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
cu atenție , iar dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa trebuie întrerupt . Deși s- au semnalat mai frecvent la pacienții cu hepatită cronică C , tratați cu interferon alfa , acestea s- au observat și la pacienții cu afecțiuni oncologice , tratați cu interferon alfa . dic Întreruperea promptă a administrării interferonului alfa și tratamentul cu corticosteroizi par să se asocieze rezolvării evenimentelor adverse pulmonare . Rareori , după tratamentul cu interferoni alfa s- au raportat evenimente adverse oculare ( vezi pct . incluzând hemoragii retiniene , exsudate moi vătuite
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
cu interferon alfa trebuie întrerupt . Deși s- au semnalat mai frecvent la pacienții cu hepatită cronică C , tratați cu interferon alfa , acestea s- au observat și la pacienții cu afecțiuni oncologice , tratați cu interferon alfa . dic Întreruperea promptă a administrării interferonului alfa și tratamentul cu corticosteroizi par să se asocieze rezolvării evenimentelor adverse pulmonare . Rareori , după tratamentul cu interferoni alfa s- au raportat evenimente adverse oculare ( vezi pct . incluzând hemoragii retiniene , exsudate moi vătuite și obstrucție de arteră sau venă retiniană
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
cu interferon alfa , acestea s- au observat și la pacienții cu afecțiuni oncologice , tratați cu interferon alfa . dic Întreruperea promptă a administrării interferonului alfa și tratamentul cu corticosteroizi par să se asocieze rezolvării evenimentelor adverse pulmonare . Rareori , după tratamentul cu interferoni alfa s- au raportat evenimente adverse oculare ( vezi pct . incluzând hemoragii retiniene , exsudate moi vătuite și obstrucție de arteră sau venă retiniană . Înainte de inițierea tratamentului la toți pacienții trebuie efectuat un examen oftalmologic . Toți pacienții care acuză modificarea acuității vizuale
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
nivelului lipidelor . t iza Având în vedere datele privind exacerbarea psoriazisului preexistent și a sarcoidozei , Viraferon se va administra la pacienți cu psoriazis sau sarcoidoză numai dacă beneficiul potențial justifică potențialele riscuri . tor Datele preliminare sugerează faptul că tratamentul cu interferon alfa se asociază cu o rată crescută a rejetului de grefă în transplantul de rinichi . Rejetul de grefă de ficat a fost , de asemenea , raportat . au În timpul tratamentului cu interferoni alfa s- a raportat apariția auto- anticorpilor și a bolilor
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
potențialele riscuri . tor Datele preliminare sugerează faptul că tratamentul cu interferon alfa se asociază cu o rată crescută a rejetului de grefă în transplantul de rinichi . Rejetul de grefă de ficat a fost , de asemenea , raportat . au În timpul tratamentului cu interferoni alfa s- a raportat apariția auto- anticorpilor și a bolilor autoimune . Pacienții predispuși la apariția bolilor autoimune pot prezenta un risc mai mare . Pacienții cu semne sau simptome de tulburare autoimună trebuie urmăriți cu atenție , iar la aceștia trebuie reevaluat
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
atenție , iar la aceștia trebuie reevaluat raportul te risc- beneficiu al continuării tratamentului cu inteferon ( vezi de asemenea pct . 4. 4 Hepatita cronică C , Monoterapie ( afectare tiroidiană ) și pct . 4. 8 ) . es La pacienții cu hepatită cronică C tratați cu interferon , au fost raportate cazuri de sindrom Vogt - Koyanagi- Harada ( sindrom VKH ) . Acest sindrom este o afecțiune inflamatorie granulomatoasă care afectează ochii , aparatul auditiv , meningele și tegumentul . Dacă se suspectează sindromul VKH , tratamentul antiviral trebuie întrerupt și trebuie luat în considerare
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
TSH și orice modificare la nivel tiroidian detectată trebuie tratată cu terapia convențională . Tratamentul cu Viraferon poate fi inițiat dacă valorile TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . S- au observat disfuncții te tiroidiene pe durata tratamentului cu interferon alfa- 2b și ribavirină . Creșterea și dezvoltarea : Pe parcursul a 1 an de tratament , s- a observat o scădere a ratei de creștere în ai înălțime ( scăderea procentuală medie de 9 % ) și o diminuare a creșterii în greutate ( scădere procentuală medie
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
an de la încheierea tratamentului . scădere minoră , dependentă de doză , a creșterii globale la puii nou- născuți de șobolan cărora li s- a administrat ribavirină ( vezi pct . 5. 3 ) . să monitorizeze creșterea copiilor la care se administrează ribavirină în asociere cu interferon alfa- 2b . Chimioterapie concomitentă : Administrarea de Viraferon în asociere cu alte chimioterapice ( de exemplu Ara- C , ciclofosfamidă , us doxorubicină , tenipozidă ) poate duce la creșterea riscului de toxicitate ( în severitate și durată ) , care poate pune în pericol viața pacientului sau poate
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
ALT la valori mai mari sau egale cu de două ori valoarea inițială , tratamentul cu Viraferon poate fi continuat , dacă nu se constată semne sau simptome de insuficiență hepatică . Testele funcționale hepatice care trebuie efectuate în timpul es Efecte asupra fertilității : Interferonul poate avea efecte negative asupra fertilității ( vezi pct . 4. 6 și pct . 5. 3 ) . ai 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune um Narcoticele , hipnoticele sau sedativele trebuie administrate cu atenție concomitent cu Viraferon . Nu au
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Narcoticele , hipnoticele sau sedativele trebuie administrate cu atenție concomitent cu Viraferon . Nu au fost încă evaluate complet interacțiunile dintre Viraferon și alte medicamente . Trebuie să se manifeste precauție la administrarea Viraferon în asociere cu alte medicamente cu potențial mielosupresor . ln Interferonii pot afecta procesele metabolice oxidative . Acest aspect trebuie avut în vedere în timpul tratamentului concomitent cu medicamente metabolizate pe această cale , cum ar fi derivații xantinici ina teofilina sau aminofilina . Administrarea Viraferon împreună cu alți agenți chimioterapici ( de exemplu , Ara- C , ciclofosfamidă
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
crescut de toxicitate ( în severitate și durată ) ( vezi pct . 4. 4 . ) . ul ribavirina la pacienții cu hepatită cronică C ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea od Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului . tratate cu interferon leucocitar uman , s- au observat concentrații plasmatice scăzute de estradiol și progesteron . Nu există date adecvate privind utilizarea interferon alfa- 2b la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
4. 6 Sarcina și alăptarea od Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului . tratate cu interferon leucocitar uman , s- au observat concentrații plasmatice scăzute de estradiol și progesteron . Nu există date adecvate privind utilizarea interferon alfa- 2b la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este 88 necunoscut . Viraferon se va utiliza în cursul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
iritabilitate , durere toracică , indispoziție dic Aceste reacții adverse au fost raportate și în cazul monoterapiei cu Viraferon . ul parte cu o afecțiune CV pre- existentă și cu un tratament anterior cu medicamente cardiotoxice ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul tratamentului cu interferoni alfa s- a raportat apariția unui spectru larg de afecțiuni autoimune și mediate imun , incluzând tulburări tiroidiene , lupus eritematos sistemic , artrită reumatoidă ( nouă sau Pr agravată ) , purpură trombocitopenică idiopatică și trombotică , vasculită , neuropatii , inclusiv mononeuropatii ( vezi și pct . 4. 4
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
tor similar altor compuși activi din punct de vedere farmacologic , se recomandă tratamentul simptomatic , cu monitorizarea frecventă a semnelor vitale și supravegherea atentă a pacientului . au 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice te Grupa farmacoterapeutică : Imunostimulante , citokine și imunomodulatoare , interferoni , interferon es alfa- 2b , codul ATC : L03A B05 Viraferon este o formă farmaceutică sterilă , stabilă de interferon alfa- 2b înalt purificat , produs prin tehnica ADN- ului recombinant . ai greutate moleculară de aproximativ 19. 300 daltoni . Se obține dintr- o clonă
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
similar altor compuși activi din punct de vedere farmacologic , se recomandă tratamentul simptomatic , cu monitorizarea frecventă a semnelor vitale și supravegherea atentă a pacientului . au 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice te Grupa farmacoterapeutică : Imunostimulante , citokine și imunomodulatoare , interferoni , interferon es alfa- 2b , codul ATC : L03A B05 Viraferon este o formă farmaceutică sterilă , stabilă de interferon alfa- 2b înalt purificat , produs prin tehnica ADN- ului recombinant . ai greutate moleculară de aproximativ 19. 300 daltoni . Se obține dintr- o clonă de
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
a semnelor vitale și supravegherea atentă a pacientului . au 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice te Grupa farmacoterapeutică : Imunostimulante , citokine și imunomodulatoare , interferoni , interferon es alfa- 2b , codul ATC : L03A B05 Viraferon este o formă farmaceutică sterilă , stabilă de interferon alfa- 2b înalt purificat , produs prin tehnica ADN- ului recombinant . ai greutate moleculară de aproximativ 19. 300 daltoni . Se obține dintr- o clonă de E. coli care găzduiește un hibrid plasmidic modificat prin inginerie genetică , care cuprinde o genă de
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
alfa- 2b înalt purificat , produs prin tehnica ADN- ului recombinant . ai greutate moleculară de aproximativ 19. 300 daltoni . Se obține dintr- o clonă de E. coli care găzduiește un hibrid plasmidic modificat prin inginerie genetică , care cuprinde o genă de interferon alfa- 2b din um leucocitele umane . Activitatea Viraferon este exprimată în UI , 1 mg de proteină de interferon alfa- 2b recombinant , corespunzând la 2, 6 x 108 UI . Unitățile Internaționale sunt determinate prin compararea activității interferonului alfa- 2b recombinant cu
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Se obține dintr- o clonă de E. coli care găzduiește un hibrid plasmidic modificat prin inginerie genetică , care cuprinde o genă de interferon alfa- 2b din um leucocitele umane . Activitatea Viraferon este exprimată în UI , 1 mg de proteină de interferon alfa- 2b recombinant , corespunzând la 2, 6 x 108 UI . Unitățile Internaționale sunt determinate prin compararea activității interferonului alfa- 2b recombinant cu activitatea preparatului de referință internațional al ln interferonului leucocitar uman , stabilit de Organizația Mondială a Sănătății . Interferonii sunt
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
cuprinde o genă de interferon alfa- 2b din um leucocitele umane . Activitatea Viraferon este exprimată în UI , 1 mg de proteină de interferon alfa- 2b recombinant , corespunzând la 2, 6 x 108 UI . Unitățile Internaționale sunt determinate prin compararea activității interferonului alfa- 2b recombinant cu activitatea preparatului de referință internațional al ln interferonului leucocitar uman , stabilit de Organizația Mondială a Sănătății . Interferonii sunt o familie de molecule proteice mici cu greutăți moleculare de aproximativ 15. 000 - ina 21. 000 daltoni . Aceste
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Viraferon este exprimată în UI , 1 mg de proteină de interferon alfa- 2b recombinant , corespunzând la 2, 6 x 108 UI . Unitățile Internaționale sunt determinate prin compararea activității interferonului alfa- 2b recombinant cu activitatea preparatului de referință internațional al ln interferonului leucocitar uman , stabilit de Organizația Mondială a Sănătății . Interferonii sunt o familie de molecule proteice mici cu greutăți moleculare de aproximativ 15. 000 - ina 21. 000 daltoni . Aceste trei clase principale nu sunt omogene și pot conține mai multe specii
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
de interferon alfa- 2b recombinant , corespunzând la 2, 6 x 108 UI . Unitățile Internaționale sunt determinate prin compararea activității interferonului alfa- 2b recombinant cu activitatea preparatului de referință internațional al ln interferonului leucocitar uman , stabilit de Organizația Mondială a Sănătății . Interferonii sunt o familie de molecule proteice mici cu greutăți moleculare de aproximativ 15. 000 - ina 21. 000 daltoni . Aceste trei clase principale nu sunt omogene și pot conține mai multe specii moleculare diferite de interferon . S- au identificat peste 14
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
de Organizația Mondială a Sănătății . Interferonii sunt o familie de molecule proteice mici cu greutăți moleculare de aproximativ 15. 000 - ina 21. 000 daltoni . Aceste trei clase principale nu sunt omogene și pot conține mai multe specii moleculare diferite de interferon . S- au identificat peste 14 tipuri de interferoni alfa umani , distincți din punct de vedere dic genetic . Viraferon a fost clasificat ca interferon alfa- 2b recombinant . Interferonii își exercită activitățile celulare prin legare de receptori membranari specifici de pe me suprafața
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]