6,624 matches
-
incluzând două EP fatale , raportate în grupul placebo . Hemoragiile majore , toate la nivelul plăgii chirurgicale și non fatale , au fost observate la 8 pacienți ( 2, 4 % ) tratați cu fondaparinux 2, 5 mg , comparativ cu 2 ( 0, 6 % ) din grupul placebo . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale abdominale considerați a avea risc mare de complicații tromboembolice , cum sunt pacienții cu intervenții chirurgicale pentru cancer abdominal Într- un studiu clinic dublu orb , 2927 de pacienți au fost randomizați
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
fost de 4, 7 % în grupul cu fondaparinux , comparativ cu 7, 7 % în grupul cu dalteparină . Hemoragii majore au fost observate la 3, 4 % dintre pacienții din grupul cu fondaparinux și la 2, 4 % dintre pacienții din grupul cu dalteparină . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții cu afecțiuni medicale care au risc crescut de complicații tomboembolice din cauza imoblizării în cursul unor boli acute Într- un studiu clinic randomizat , dublu orb , 839 de pacienți au fost tratați cu fondaparinux 2, 5
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
ți ) : Conține cel mult 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză și de aceea se poate considera că nu conține sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluția este un lichid limpede și incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrului inferior , cum sunt chirurgia pentru fractura de șold , chirurgia majoră de genunchi sau protezarea chirurgicală a șoldului . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrului inferior , cum sunt chirurgia pentru fractura de șold , chirurgia majoră de genunchi sau protezarea chirurgicală a șoldului . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale abdominale considerați a avea un risc crescut de complicații tromboembolice , cum sunt pacienții cu intervenții chirurgicale pentru cancer abdominal ( vezi pct . 5. 1 ) . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
genunchi sau protezarea chirurgicală a șoldului . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale abdominale considerați a avea un risc crescut de complicații tromboembolice , cum sunt pacienții cu intervenții chirurgicale pentru cancer abdominal ( vezi pct . 5. 1 ) . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții cu afecțiuni medicale considerați a avea risc crescut de ETV și care sunt imobilizați datorită unor boli acute cum sunt insuficiență cardiacă și/ sau tulburări respiratorii acute și/ sau boli infecțioase sau inflamatorii acute
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
supuși unei intervenții chirurgicale de bypass coronarian cu grefă arterială ( BCGA ) , acolo unde este posibil , fondaparinux nu se va administra în perioada de 24 ore anterioară operației , administrarea putând fi reîncepută la 48 ore de la operație . Categorii speciale de pacienți Prevenția ETV post- operator La pacienții supuși unei intervenții chirurgicale , momentul efectuării primei injecții cu fondaparinux necesită respectarea strictă a recomandărilor de administrare la pacienții ≥75 ani și/ sau la cei cu greutate corporală < 50 de kg și/ sau la
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
exemplu : număr de trombocite < 50000/ mm ) , ulcer gastroduodenal activ și hemoragie intracraniană recentă sau la scurt timp după o intervenție neurochirurgicală , la nivelul coloanei vertebrale sau oftalmologică și la categoriile speciale de pacienți , după cum se menționează în continuare . Pentru prevenția ETV , medicamentele care pot crește riscul de hemoragie nu trebuie folosite simultan cu fondaparinuxul . Printre aceste medicamente se numără desirudinul , fibrinoliticele , antagoniștii receptorului GP IIb/ IIIa ; heparina , heparinoizii sau heparinele cu greutate moleculară mică ( HGMM ) . Când este necesară , terapia concomitentă
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
care au fost tratați timp de până la 9 zile - 425 de pacienți cu afecțiuni medicale cu risc de complicații tromboembolice care au fost tratați - 10057 de pacienți care au primit tratament pentru AI sau SCA de tip IMA NonST Pentru prevenția ETV , reacțiile adverse raportate de către investigator ca fiind cel puțin posibil legate de administrarea fondaparinux sunt prezentate clasificate în funcție de frecvență ( foarte frecvente ≥ 1/ 10 ; frecvente : ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ; mai puțin frecvente : ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
de protrombină ( TP ) / International Normalised Ratio ( INR ) ale plasmei , și nici timpul de sângerare sau activitatea fibrinolitică . Totuși , au fost primite raportări spontane rare de TTPa prelungit . Fondaparinuxul nu determină reacții încrucișate cu serul pacienților cu trombocitopenie indusă de heparină . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși intervențiilor chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare tratați timp de până la 9 zile Programul clinic fondaparinux a fost conceput pentru a demonstra eficacitatea fondaparinux în prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) , adică tromboza
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
pacienților cu trombocitopenie indusă de heparină . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși intervențiilor chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare tratați timp de până la 9 zile Programul clinic fondaparinux a fost conceput pentru a demonstra eficacitatea fondaparinux în prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) , adică tromboza venoasă profundă ( TVP ) proximală și distală și embolismul pulmonar ( EP ) la pacienții supuși intervențiilor chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare , cum sunt chirurgia pentru fractura de șold , chirurgia majoră de genunchi sau protezarea
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
incidența TVP proximale . În studiile comparative cu enoxaparină 40 mg o dată pe zi , începând de la 12 ore postoperator , hemoragii majore au fost observate la 2, 8 % dintre pacienții tratați cu fondaparinux la dozele recomandate , față de 2, 6 % în cazul enoxaparinei . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale pentru fractura de șold , tratați până la 24 de zile după o profilaxie inițială de 1 săptămână Într- un studiu clinic randomizat , dublu orb , 737 de pacienți au fost tratați cu
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
incluzând două EP fatale , raportate în grupul placebo . Hemoragiile majore , toate la nivelul plăgii chirurgicale și non fatale , au fost observate la 8 pacienți ( 2, 4 % ) tratați cu fondaparinux 2, 5 mg , comparativ cu 2 ( 0, 6 % ) din grupul placebo . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale abdominale considerați a avea risc mare de complicații tromboembolice , cum sunt pacienții cu intervenții chirurgicale pentru cancer abdominal Într- un studiu clinic dublu orb , 2927 de pacienți au fost randomizați
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
fost de 4, 7 % în grupul cu fondaparinux , comparativ cu 7, 7 % în grupul cu dalteparină . Hemoragii majore au fost observate la 3, 4 % dintre pacienții din grupul cu fondaparinux și la 2, 4 % dintre pacienții din grupul cu dalteparină . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții cu afecțiuni medicale care au risc crescut de complicații tomboembolice din cauza imoblizării în cursul unor boli acute Într- un studiu clinic randomizat , dublu orb , 839 de pacienți au fost tratați cu fondaparinux 2, 5
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
inhibitori de protează HIV ( nelfinavir , ritonavir ) și nefazodonă ( vezi pct . 4. 5 și 5. 2 ) , - Sarcină , alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Atenționări speciale Aritmii cardiace Ivabradina nu este eficace în tratamentul sau prevenția aritmiilor cardiace și , foarte probabil , își pierde eficacitatea atunci când se produce un episod de tahiaritmie ( de exemplu : tahicardie ventriculară sau supraventriculară ) . Prin urmare , ivabradina nu se recomandă la pacienții cu fibrilație atrială sau alte aritmii cardiace care interferează cu funcția
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
inhibitori de protează HIV ( nelfinavir , ritonavir ) și nefazodonă ( vezi pct . 4. 5 și 5. 2 ) , - Sarcină , alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru utilizare Atenționări speciale Aritmii cardiace Ivabradina nu este eficace în tratamentul sau prevenția aritmiilor cardiace și , foarte probabil , își pierde eficacitatea atunci când se produce un episod de tahiaritmie ( de exemplu : tahicardie ventriculară sau supraventriculară ) . Prin urmare , ivabradina nu se recomandă la pacienții cu fibrilație atrială sau alte aritmii cardiace care interferează cu funcția
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Suspensie tulbure de culoare albă . În timpul păstrării , poate fi observat un depozit alb , fin cu un supernatant incolor , limpede . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cervarix este un vaccin indicat pentru prevenția leziunilor precanceroase cervicale și a cancerului de col uterin determinate de Papillomavirusurile umane ( HPV= human papillomavirus ) , tipurile 16 și 18 ( vezi pct . 5. 1 ) . Indicația se bazează pe demonstrarea eficacității la femei cu vârsta cuprinsă între 15 și 25 ani
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
15 și 25 ani după vaccinarea cu Cervarix și pe demonstrarea imunogenicității vaccinului la persoane de sex feminin cu vârsta cuprinsă între 10 și 25 de ani . Vezi pct . 5. 1 pentru informații cu privire la dovezile care susțin eficacitatea Cervarix în prevenția leziunilor precanceroase cervicale asociate cu HPV- 16 și/ sau HPV- 18 . Utilizarea Cervarix trebuie să fie în conformitate cu recomandările oficiale . 4. 2 Doze și mod de administrare Schema recomandată de vaccinare este la 0 , 1 , 6 luni . Nu a fost stabilită
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
fără citologie ( 0, 5 % ) au fost excluse din analiza eficacității . În total , 74, 0 % dintre femeile înrolate erau la intrarea în studiu neinfectate anterior cu HPV- 16 și HPV- 18 . În tabelul de mai jos sunt prezentate eficacitatea Cervarix în prevenția CIN2+ asociată cu HPV- 16 și/ sau HPV- 18 , așa cum a fost evaluată până la 15 luni după ultima doză de vaccin sau control administrat , precum și ratele infecției persistente 12 luni în cohorta TVC- 1 : 6 Studiul 008 Eficacitate ( 97, 9
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Suspensie tulbure de culoare albă . În timpul păstrării , poate fi observat un depozit alb , fin cu un supernatant incolor , limpede . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cervarix este un vaccin indicat pentru prevenția leziunilor precanceroase cervicale și a cancerului de col uterin determinate de Papillomavirusurile umane ( HPV= human papillomavirus ) , tipurile 16 și 18 ( vezi pct . 5. 1 ) . Indicația se bazează pe demonstrarea eficacității la femei cu vârsta cuprinsă între 15 și 25 ani
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
15 și 25 ani după vaccinarea cu Cervarix și pe demonstrarea imunogenicității vaccinului la persoane de sex feminin cu vârsta cuprinsă între 10 și 25 de ani . Vezi pct . 5. 1 pentru informații cu privire la dovezile care susțin eficacitatea Cervarix în prevenția leziunilor precanceroase cervicale asociate cu HPV- 16 și/ sau HPV- 18 . Utilizarea Cervarix trebuie să fie în conformitate cu recomandările oficiale . 4. 2 Doze și mod de administrare Schema recomandată de vaccinare este la 0 , 1 , 6 luni . 10 Nu a fost
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
fără citologie ( 0, 5 % ) au fost excluse din analiza eficacității . În total , 74, 0 % dintre femeile înrolate erau la intrarea în studiu neinfectate anterior cu HPV- 16 și HPV- 18 . În tabelul de mai jos sunt prezentate eficacitatea Cervarix în prevenția CIN2+ asociată cu HPV- 16 și/ sau HPV- 18 , așa cum a fost evaluată până la 15 luni după ultima doză de vaccin sau control administrat , precum și ratele infecției persistente 12 luni în cohorta TVC- 1 : 14 Studiul 008 Eficacitate ( 97, 9
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în seringă preumplută . Suspensie tulbure de culoare albă . În timpul păstrării , poate fi observat un depozit alb , fin cu un supernatant incolor , limpede . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cervarix este un vaccin indicat pentru prevenția leziunilor precanceroase cervicale și a cancerului de col uterin determinate de Papillomavirusurile umane ( HPV= human papillomavirus ) , tipurile 16 și 18 ( vezi pct . 5. 1 ) . Indicația se bazează pe demonstrarea eficacității la femei cu vârsta cuprinsă între 15 și 25 ani
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
15 și 25 ani după vaccinarea cu Cervarix și pe demonstrarea imunogenicității vaccinului la persoane de sex feminin cu vârsta cuprinsă între 10 și 25 de ani . Vezi pct . 5. 1 pentru informații cu privire la dovezile care susțin eficacitatea Cervarix în prevenția leziunilor precanceroase cervicale asociate cu HPV- 16 și/ sau HPV- 18 . Utilizarea Cervarix trebuie să fie în conformitate cu recomandările oficiale . 4. 2 Doze și mod de administrare Schema recomandată de vaccinare este la 0 , 1 , 6 luni . Nu a fost stabilită
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
fără citologie ( 0, 5 % ) au fost excluse din analiza eficacității . În total , 74, 0 % dintre femeile înrolate erau la intrarea în studiu neinfectate anterior cu HPV- 16 și HPV- 18 . În tabelul de mai jos sunt prezentate eficacitatea Cervarix în prevenția CIN2+ asociată cu HPV- 16 și/ sau HPV- 18 , așa cum a fost evaluată până la 15 luni după ultima doză de vaccin sau control administrat , precum și ratele infecției persistente 12 luni în cohorta TVC- 1 : 23 Studiul 008 Eficacitate ( 97, 9
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
Cum vi se administrează Daronrix 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Daronrix 6 . 1 . CE ESTE DARONRIX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Daronrix este un vaccin utilizat la adulți cu vârste între 18 și 60 de ani pentru prevenția gripei în cadrul unei pandemii declarate oficial . Vaccinul determină organismul să își producă protecție proprie ( anticorpi ) împotriva bolii . Gripa pandemică este un tip de gripă care survine la fiecare câteva decade și care se răspândește rapid , afectând majoritatea țărilor și regiunilor
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]