7,235 matches
-
numai medicilor și personalului medical : Reconstituirea și diluarea trebuie să fie efectuate în conformitate cu regulile de bună practică , în special ținând cont de asepsie . Selectarea dozei : vezi punctul 3 din prospect " Cum să luați ORENCIA " . Reconstituirea flacoanelor : în condiții aseptice , se reconstituie fiecare flacon cu 10 ml de apă pentru preparate injectabile , utilizând o seringă de unică folosință din material non- siliconic furnizată cu fiecare flacon prevăzută cu un ac de calibrul 18- 21 . Se îndepărtează sigiliul flaconului și se șterge suprafața
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
de clorură de sodiu 0, 9 % egal cu volumul flacoanelor de ORENCIA reconstituite ( pentru 2 flacoane se extrag 20 ml , pentru 3 flacoane se extrag 30 ml , pentru 4 flacoane se extrag 40 ml ) . Se adaugă ușor soluția de ORENCIA reconstituită din fiecare flacon în flaconul sau punga pentru perfuzie utilizând aceeași seringă de unică folosință din material non - siliconic furnizată cu fiecare flacon . Concentrația soluției de ORENCIA diluată complet în flaconul sau punga pentru perfuzie va fi de aproximativ 5
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
de siguranță din aluminiu . 1 flacon de solvent conține 1 ml apă pentru preparate injectabile . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 6. 6 Pergoveris trebuie reconstituit cu solventul , înainte de utilizare . Soluția reconstituită nu trebuie administrată în cazul în care conține particule sau nu este limpede . 8 Pergoveris poate fi amestecat cu folitropină alfa și administrat concomitent cu aceasta , într- o singură injecție . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
7, 5 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Femeilor supuse superovulației înaintea aplicării tehnicilor reproductive asistate așa cum este fertilizarea in vitro ( FIV ) : Femeilor cu oligo - sau anovulație : 4. 2 Doze și mod de administrare Ovitrelle este destinat administrării subcutanate . Pulberea trebuie reconstituită cu solventul prevăzut , imediat înaintea administrării . Tratamentul cu Ovitrelle se va efectua sub supravegherea unui medic specializat în tratamentul problemelor de fertilitate . Pentru femei supuse superovulației înaintea aplicării tehnicilor de reproducere asistată așa cum este fertilizarea in vitro ( FIV ) : Se administrează
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
neutră tip I . Produsul este livrat în cutii de 1 , 2 , 10 flacoane cu un număr corespunzător de ambalaje de solvent . 6 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Ovitrelle este destinat administrării unice . Un flacon de Ovitrelle poate fi reconstituit cu 1 ml de solvent înainte de administrare . Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă nu este clară și conține particule . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . Serono Europe Limited 56 Marsh Wall Londra E14 9TP
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
de 1 , 3 sau 10 flacoane cu un număr corespunzător de flacoane sau fiole cu solvent . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Medicamentul este destinat administrării unice , imediat după prima deschidere a ambalajelor și reconstituire . Înainte de utilizare , pulberea trebuie reconstituită cu solventul prin agitare ușoară . Soluția reconstituită nu trebuie administrată în cazul în care conține particule sau nu este limpede . Luveris poate fi amestecat cu folitropină alfa și administrat concomitent cu aceasta , într- o singură injecție . În acest caz , Luveris
Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695]
-
cazul în care conține particule sau nu este limpede . Luveris poate fi amestecat cu folitropină alfa și administrat concomitent cu aceasta , într- o singură injecție . În acest caz , Luveris trebuie reconstituit primul și , apoi , soluția obținută este utilizată pentru a reconstitui pulberea de folitropină alfa . Pentru a evita injectarea unor volume mari , conținutul unui flacon de Luveris poate fi reconstituit împreună cu conținutul uneia sau două fiole/ flacoane de folitropină alfa 37, 5 UI , 75 UI sau 150 UI în 1 ml
Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695]
-
cu aceasta , într- o singură injecție . În acest caz , Luveris trebuie reconstituit primul și , apoi , soluția obținută este utilizată pentru a reconstitui pulberea de folitropină alfa . Pentru a evita injectarea unor volume mari , conținutul unui flacon de Luveris poate fi reconstituit împreună cu conținutul uneia sau două fiole/ flacoane de folitropină alfa 37, 5 UI , 75 UI sau 150 UI în 1 ml solvent . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SERONO EUROPE LIMITED 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 8
Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695]
-
clorhidrat de doxorubicină , pe care intenționați să îl preparați . • Agitați bine în poziție răsturnată , pentru a garanta dizolvarea completă a doxorubicinei . Etapa 3 . Încălzirea în baia de apă sau în încălzitorul cu căldură uscată • Încălziți flaconul de Myocet cu soluție reconstituită de clorhidrat de doxorubicină în încălzitorul Techne DB- 3 Dri Block , cu termometrul de la nivelul blocului de încălzire indicând ( 75- 76°C ) timp de 10 minute ( a nu se depăși 15 minute ) . Dacă utilizați baia de apă , încălziți flaconul de
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
soluție tampon pentru ajustarea pH- ului lipozomilor . Etapa 5 . Adăugarea lipozomilor cu pH ajustat la doxorubicină • Utilizând seringa , aspirați tot conținutul flaconului cu lipozomi cu pH ajustat din flaconul de Myocet cu soluție tampon . • Scoateți flaconul de Myocet cu soluția reconstituită de clorhidrat de doxorubicină din baia de apă sau din încălzitorul cu căldură uscată . AGITAȚI ENERGIC . Introduceți cu atenție un dispozitiv de depresurizare prevăzut cu un filtru hidrofob . Apoi injectați IMEDIAT ( în următoarele 2 minute ) lipozomii cu pH ajustat în
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
de trei flacoane : ( 1 ) Myocet - clorhidrat de doxorubicină , ( 2 ) Myocet - lipozomi și ( 3 ) Myocet - soluție tampon . Pe lângă aceste trei componente , pentru reconstituirea clorhidratului de doxorubicină , este necesară și soluție injectabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( m/ v ) . Myocet trebuie reconstituit înainte de administrare . Personalul medical trebuie instruit în ceea ce privește reconstituirea medicamentului . • Femeile gravide din cadrul personalului medical nu vor manipula acest medicament . • Personalul medical care manipulează acest medicament trebuie să poarte în timpul reconstituirii îmbrăcăminte de protecție incluzând mască , ochelari și mănuși . • Toate obiectele
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
clorhidrat de doxorubicină , pe care intenționați să îl preparați . • Agitați bine în poziție răsturnată , pentru a garanta dizolvarea completă a doxorubicinei . Etapa 3 . Încălzirea în baia de apă sau în încălzitorul cu căldură uscată • Încălziți flaconul de Myocet cu soluție reconstituită de clorhidrat de doxorubicină în încălzitorul Techne DB- 3 Dri Block , cu termometrul de la nivelul blocului de încălzire indicând ( 75- 76°C ) timp de 10 minute ( a nu se depăși 15 minute ) . Dacă utilizați baia de apă , încălziți flaconul de
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
cu soluție tampon pentru ajustarea pH- ului lipozomilor . Etapa 5 . Adăugarea lipozomilor cu pH ajustat la doxorubicină • Utilizând seringa , aspirați tot conținutul flaconului cu lipozomi cu pH ajustat din flaconul de Myocet soluție tampon . • Scoateți flaconul de Myocet cu soluția reconstituită de clorhidrat de doxorubicină din baia de apă sau din încălzitorul cu căldură uscată . Introduceți cu atenție un dispozitiv de depresurizare prevăzut cu un filtru hidrofob . Apoi injectați IMEDIAT ( în următoarele 2 minute ) lipozomii cu pH ajustat în flaconul de
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
cu un dop ( butil siliconat ) și un sigiliu ( aluminiu ) cu un capac „ flip- off ” ( plastic ) . Mărimi de ambalaj de 1 , 10 și 25 flacoane . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Myozyme trebuie să fie reconstituit cu apă pentru preparate injectabile , apoi diluat cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) și apoi administrat prin perfuzie intravenoasă . Reconstituirea și diluarea trebuie să fie efectuate în conformitate cu regulile de bună practică , în special din motive
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
microni , cu legare redusă a proteinelor . S- a demonstrat că utilizarea unui filtru în linie de 0, 2 microni îndepărtează particulele vizibile și nu determină o pierdere aparentă de proteine sau activitate . Stabiliți numărul de flacoane care trebuie să fie reconstituite pe baza schemei de tratament individual a pacientului ( mg/ kg ) și scoateți flacoanele necesare din frigider pentru a le permite să ajungă la temperatura camerei ( aproximativ 30 minute ) . Deoarece Myozyme nu conține conservant , fiecare flacon de Myozyme este destinat unei
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
a pacientului ( mg/ kg ) și scoateți flacoanele necesare din frigider pentru a le permite să ajungă la temperatura camerei ( aproximativ 30 minute ) . Deoarece Myozyme nu conține conservant , fiecare flacon de Myozyme este destinat unei singure utilizări . 11 Utilizarea tehnicii aseptice Reconstituiți fiecare flacon a 50 mg Myozyme cu 10, 3 ml apă pentru preparate injectabile . Adăugați apa pentru preparate injectabile prin picurare lentă pe peretele flaconului și nu direct pe produsul liofilizat . Înclinați și rotiți ușor fiecare flacon . Nu răsturnați , învârtiți
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
pentru a detecta eventuale suspensii sau modificări de culoare . Nu utilizați soluția dacă în timpul verificării imediate observați particule străine , altele decât cele descrise mai sus sau modificarea culorii acesteia , . pH- ul soluției reconstituite este de aproximativ 6, 2 . Când este reconstituită conform indicațiilor de mai sus , soluția reconstituită în flacon conține alfa alglucozidază 5 mg per ml . Volumul reconstituit permite extragerea exactă a 10, 0 ml ( echivalentul a 50 mg ) din fiecare flacon . Apoi acesta va fi diluat după cum urmează : Extrageți
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
de culoare . Nu utilizați soluția dacă în timpul verificării imediate observați particule străine , altele decât cele descrise mai sus sau modificarea culorii acesteia , . pH- ul soluției reconstituite este de aproximativ 6, 2 . Când este reconstituită conform indicațiilor de mai sus , soluția reconstituită în flacon conține alfa alglucozidază 5 mg per ml . Volumul reconstituit permite extragerea exactă a 10, 0 ml ( echivalentul a 50 mg ) din fiecare flacon . Apoi acesta va fi diluat după cum urmează : Extrageți ușor soluția reconstituită din fiecare flacon până la
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
de mai sus , soluția reconstituită în flacon conține alfa alglucozidază 5 mg per ml . Volumul reconstituit permite extragerea exactă a 10, 0 ml ( echivalentul a 50 mg ) din fiecare flacon . Apoi acesta va fi diluat după cum urmează : Extrageți ușor soluția reconstituită din fiecare flacon până la obținerea volumului corespunzător dozei pacientului . Concentrația finală recomandată a alglucozidazei din pungile de perfuzie se încadrează între 0, 5 mg/ ml și 4 mg/ ml . Eliminați aerul din punga pentru perfuzie . Extrageți de asemenea un volum
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
finală recomandată a alglucozidazei din pungile de perfuzie se încadrează între 0, 5 mg/ ml și 4 mg/ ml . Eliminați aerul din punga pentru perfuzie . Extrageți de asemenea un volum de clorură de sodiu 0, 9 % egal cu volumul Myozyme reconstituit cu care va fi înlocuit . Injectați încet volumul Myozyme reconstituit direct în soluția de clorură de sodiu 0, 9 % . Răsturnați sau masați ușor punga de perfuzie pentru a amesteca soluția diluată . Nu scuturați sau agitați excesiv punga de perfuzie . Soluția
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
United Kingdom ) , Tel : +44 1865 405200 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu . < ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Myozyme trebuie să fie reconstituit cu apă pentru preparate injectabile , apoi diluat cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) și apoi administrat prin perfuzie intravenoasă . Reconstituirea și diluarea trebuie să fie efectuate în conformitate cu regulile de bună practică , în special din motive
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
0, 2 microni , cu legare redusă a proteinelor . S- a demonstrat că utilizarea unui filtru în linie de 0, 2 microni îndepărtează particulele vizibile și nu determină o pierdere aparentă de proteine sau activitate . Stabiliți numărul de flacoane care trebuie reconstituite pe baza schemei de tratament individual a pacientului ( mg/ kg ) și scoateți flacoanele necesare din frigider pentru a le permite să ajungă la temperatura camerei ( aproximativ 30 minute ) . Deoarece Myozyme nu conține conservant , fiecare flacon de Myozyme este destinat unei
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
de tratament individual a pacientului ( mg/ kg ) și scoateți flacoanele necesare din frigider pentru a le permite să ajungă la temperatura camerei ( aproximativ 30 minute ) . Deoarece Myozyme nu conține conservant , fiecare flacon de Myozyme este destinat unei singure utilizări . • Reconstituire Reconstituiți fiecare flacon a 50 mg Myozyme cu 10, 3 ml de apă pentru preparate injectabile . Nu răsturnați , învârtiți sau agitați flaconul . Volumul reconstituit este de 10, 5 ml , conține 5 mg enzimă/ ml și are aspectul unei soluții limpezi , incolore
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
a detecta eventuale suspensii sau modificări de culoare .. Nu utilizați soluția dacă în timpul verificării imediate observați particule străine altele decât cele descrise mai sus , sau modificarea culorii acesteia .. pH- ul soluției reconstituite este de aproximativ 6, 2 . • Diluare Când este reconstituită conform indicațiilor de mai sus , soluția reconstituită în flacon conține alfa alglucozidază 5 mg per ml . Volumul reconstituit permite extragerea exactă a 10, 0 ml ( echivalentul a 50 mg ) din fiecare flacon . Apoi aceasta trebuie să fie diluată după cum urmează
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
culoare .. Nu utilizați soluția dacă în timpul verificării imediate observați particule străine altele decât cele descrise mai sus , sau modificarea culorii acesteia .. pH- ul soluției reconstituite este de aproximativ 6, 2 . • Diluare Când este reconstituită conform indicațiilor de mai sus , soluția reconstituită în flacon conține alfa alglucozidază 5 mg per ml . Volumul reconstituit permite extragerea exactă a 10, 0 ml ( echivalentul a 50 mg ) din fiecare flacon . Apoi aceasta trebuie să fie diluată după cum urmează : Extrageți ușor soluția reconstituită din fiecare flacon
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]