65,812 matches
-
renală ușoară . Următoarele ajustări ale dozelor sunt recomandate în momentul inițierii terapiei , în cazul pacienților cu insuficiență renală moderată sau severă sau cu insuficiență renală în stadiu final . Funcția renală ( CLcr ) Insuficiență renală moderată ( 30 ≤ CLcr < 50 ml/ min ) Ajustarea dozei 10 mg , o dată pe zi * Insuficiență renală severă ( CLcr < 30 ml/ min , fără a necesita dializă ) 15 mg , la fiecare două zile ** Insuficiență renală în stadiu final ( IRSF ) ( CLcr < 30 ml/ min , necesitând dializă ) 5 mg , o dată
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
orală , o dată pe zi , în zilele 1 - 4 ale fiecărui ciclu de 28 zile , după primele 4 cicluri de tratament . În ambele studii , tratamentul a fost continuat până la apariției semnelor de progresie a bolii . În ambele studii , a fost permisă ajustarea dozelor în funcție de datele clinice și de laborator . În ambele studii , obiectivul final primar privind eficacitatea a fost reprezentat de intervalul de timp până la progresia bolii ( ITPPB ) . În total , în studiul MM- 009 au fost evaluați 353 pacienți , dintre care 177
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
peste 9 ore , la pacienții cu funcție renală redusă < 50 ml/ min . Cu toate acestea , insuficiența renală nu modifică absorbția orală a lenalidomidei . Valorile Cmax au fost similare la indivizii sănătoși și la pacienții cu insuficiență renală . Recomandările privind ajustările de doze pentru pacienții cu insuficiență renală sunt descrise la pct . 4. 2 . Analizele farmacocinetice bazate pe studiile efectuate la pacienții cu mielom multiplu indică faptul că lenalidomida este absorbită rapid , la toate nivelurile de dozaj , cu atingerea concentrațiilor plasmatice
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
numărul absolut de neutrofile ( NAN ) < 1, 0 x 109/ l și/ sau numărul de trombocite < 75 x 109/ l sau , dependent de infiltrarea măduvei osoase de către plasmocite , dacă numărul de trombocite < 30 x 109/ l . Recomandări privind ajustarea dozelor în timpul tratamentului și la reluarea acestuia Ajustările de doze prezentate în continuare sunt recomandate pentru tratamentul neutropeniilor sau trombocitopeniilor de gradele 3 sau 4 sau al altor forme de toxicitate de gradele 3 sau 4 , considerate a fi asociate
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
x 109/ l și/ sau numărul de trombocite < 75 x 109/ l sau , dependent de infiltrarea măduvei osoase de către plasmocite , dacă numărul de trombocite < 30 x 109/ l . Recomandări privind ajustarea dozelor în timpul tratamentului și la reluarea acestuia Ajustările de doze prezentate în continuare sunt recomandate pentru tratamentul neutropeniilor sau trombocitopeniilor de gradele 3 sau 4 sau al altor forme de toxicitate de gradele 3 sau 4 , considerate a fi asociate tratamentului cu lenalidomidă . 36 • Etapele reducerii dozelor Doza
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
cu prudență și se recomandă monitorizarea funcției renale . Utilizarea la pacienții cu insuficiență renală Lenalidomida este excretată într- o proporție semnificativă pe cale renală ; de aceea , alegerea dozei trebuie făcută cu prudență și se recomandă monitorizarea funcției renale . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară . Următoarele ajustări ale dozelor sunt recomandate în momentul inițierii terapiei , în cazul pacienților cu insuficiență renală moderată sau severă sau cu insuficiență renală în stadiu final . Funcția renală ( CLcr ) Insuficiență renală moderată
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
pacienții cu insuficiență renală Lenalidomida este excretată într- o proporție semnificativă pe cale renală ; de aceea , alegerea dozei trebuie făcută cu prudență și se recomandă monitorizarea funcției renale . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară . Următoarele ajustări ale dozelor sunt recomandate în momentul inițierii terapiei , în cazul pacienților cu insuficiență renală moderată sau severă sau cu insuficiență renală în stadiu final . Funcția renală ( CLcr ) Insuficiență renală moderată ( 30 ≤ CLcr < 50 ml/ min ) Ajustarea dozei 10 mg
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
renală ușoară . Următoarele ajustări ale dozelor sunt recomandate în momentul inițierii terapiei , în cazul pacienților cu insuficiență renală moderată sau severă sau cu insuficiență renală în stadiu final . Funcția renală ( CLcr ) Insuficiență renală moderată ( 30 ≤ CLcr < 50 ml/ min ) Ajustarea dozei 10 mg , o dată pe zi * Insuficiență renală severă ( CLcr < 30 ml/ min , fără a necesita dializă ) 15 mg , la fiecare două zile ** Insuficiență renală în stadiu final ( IRSF ) ( CLcr < 30 ml/ min , necesitând dializă ) 5 mg , o dată
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
orală , o dată pe zi , în zilele 1 - 4 ale fiecărui ciclu de 28 zile , după primele 4 cicluri de tratament . În ambele studii , tratamentul a fost continuat până la apariției semnelor de progresie a bolii . În ambele studii , a fost permisă ajustarea dozelor în funcție de datele clinice și de laborator . În ambele studii , obiectivul final primar privind eficacitatea a fost reprezentat de intervalul de timp până la progresia bolii ( ITPPB ) . În total , în studiul MM- 009 au fost evaluați 353 pacienți , dintre care 177
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
peste 9 ore , la pacienții cu funcție renală redusă < 50 ml/ min . Cu toate acestea , insuficiența renală nu modifică absorbția orală a lenalidomidei . Valorile Cmax au fost similare la indivizii sănătoși și la pacienții cu insuficiență renală . Recomandările privind ajustările de doze pentru pacienții cu insuficiență renală sunt descrise la pct . 4. 2 . Analizele farmacocinetice bazate pe studiile efectuate la pacienții cu mielom multiplu indică faptul că lenalidomida este absorbită rapid , la toate nivelurile de dozaj , cu atingerea concentrațiilor plasmatice
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
numărul absolut de neutrofile ( NAN ) < 1, 0 x 109/ l și/ sau numărul de trombocite < 75 x 109/ l sau , dependent de infiltrarea măduvei osoase de către plasmocite , dacă numărul de trombocite < 30 x 109/ l . Recomandări privind ajustarea dozelor în timpul tratamentului și la reluarea acestuia Ajustările de doze prezentate în continuare sunt recomandate pentru tratamentul neutropeniilor sau trombocitopeniilor de gradele 3 sau 4 sau al altor forme de toxicitate de gradele 3 sau 4 , considerate a fi asociate
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
x 109/ l și/ sau numărul de trombocite < 75 x 109/ l sau , dependent de infiltrarea măduvei osoase de către plasmocite , dacă numărul de trombocite < 30 x 109/ l . Recomandări privind ajustarea dozelor în timpul tratamentului și la reluarea acestuia Ajustările de doze prezentate în continuare sunt recomandate pentru tratamentul neutropeniilor sau trombocitopeniilor de gradele 3 sau 4 sau al altor forme de toxicitate de gradele 3 sau 4 , considerate a fi asociate tratamentului cu lenalidomidă . 53 • Etapele reducerii dozelor Doza
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
cu prudență și se recomandă monitorizarea funcției renale . Utilizarea la pacienții cu insuficiență renală Lenalidomida este excretată într- o proporție semnificativă pe cale renală ; de aceea , alegerea dozei trebuie făcută cu prudență și se recomandă monitorizarea funcției renale . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară . Următoarele ajustări ale dozelor sunt recomandate în momentul inițierii terapiei , în cazul pacienților cu insuficiență renală moderată sau severă sau cu insuficiență renală în stadiu final . Funcția renală ( CLcr ) Insuficiență renală moderată
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
pacienții cu insuficiență renală Lenalidomida este excretată într- o proporție semnificativă pe cale renală ; de aceea , alegerea dozei trebuie făcută cu prudență și se recomandă monitorizarea funcției renale . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară . Următoarele ajustări ale dozelor sunt recomandate în momentul inițierii terapiei , în cazul pacienților cu insuficiență renală moderată sau severă sau cu insuficiență renală în stadiu final . Funcția renală ( CLcr ) Insuficiență renală moderată ( 30 ≤ CLcr < 50 ml/ min ) Ajustarea dozei 10 mg
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
renală ușoară . Următoarele ajustări ale dozelor sunt recomandate în momentul inițierii terapiei , în cazul pacienților cu insuficiență renală moderată sau severă sau cu insuficiență renală în stadiu final . Funcția renală ( CLcr ) Insuficiență renală moderată ( 30 ≤ CLcr < 50 ml/ min ) Ajustarea dozei 10 mg , o dată pe zi * Insuficiență renală severă ( CLcr < 30 ml/ min , fără a necesita dializă ) 15 mg , la fiecare două zile ** Insuficiență renală în stadiu final ( IRSF ) ( CLcr < 30 ml/ min , necesitând dializă ) 5 mg , o dată
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
orală , o dată pe zi , în zilele 1 - 4 ale fiecărui ciclu de 28 zile , după primele 4 cicluri de tratament . În ambele studii , tratamentul a fost continuat până la apariției semnelor de progresie a bolii . În ambele studii , a fost permisă ajustarea dozelor în funcție de datele clinice și de laborator . În ambele studii , obiectivul final primar privind eficacitatea a fost reprezentat de intervalul de timp până la progresia bolii ( ITPPB ) . În total , în studiul MM- 009 au fost evaluați 353 pacienți , dintre care 177
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
peste 9 ore , la pacienții cu funcție renală redusă < 50 ml/ min . Cu toate acestea , insuficiența renală nu modifică absorbția orală a lenalidomidei . Valorile Cmax au fost similare la indivizii sănătoși și la pacienții cu insuficiență renală . Recomandările privind ajustările de doze pentru pacienții cu insuficiență renală sunt descrise la pct . 4. 2 . Analizele farmacocinetice bazate pe studiile efectuate la pacienții cu mielom multiplu indică faptul că lenalidomida este absorbită rapid , la toate nivelurile de dozaj , cu atingerea concentrațiilor plasmatice
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
suplimentare . 2 Utilizarea în insuficiența hepatică și renală TRAVATAN a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la severă și la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la severă ( clearance- ul creatininei de până la 14 ml/ min ) . Nu este necesară ajustarea dozelor la acești pacienți . Pacientul trebuie să îndepărteze folia protectoare chiar înainte de utilizarea medicamentului . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare TRAVATAN poate modifica treptat culoarea ochilor prin creșterea numărului de melanozomi ( granule de pigment ) în
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
mari decât expunerea terapeutică ( până la 25 pg/ ml ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de benzalconiu Ulei polioxil de ricin hidrogenat 40 ( HCO- 40 ) Trometamol Edetat disodic Acid boric ( E284 ) Manitol ( E421 ) Hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă purificată 6. 2 Incompatibilități S- au efectuat studii specifice asupra interacțiunilor in vitro între TRAVATAN și medicamente conținând tiomersal . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . A se arunca după 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
picături oftalmice , soluție travoprost 2 . 1 ml soluție conține travoprost 40 micrograme 3 . Clorură de benzalconiu , ulei polioxil de ricin hidrogenat 40 ( HCO- 40 ) , trometamol , edetat disodic , acid boric ( E284 ) , manitol ( E421 ) , hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă purificată . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice , soluție 1 x 2, 5 ml 3 x 2, 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Administrare oftalmică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Tekturna trebuie administrat cu o masă ușoară , o dată pe zi , preferabil în același moment al zilei , în fiecare zi . Sucul de grepfrut nu trebuie să fie consumat împreună cu Tekturna . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
fiecare zi . Sucul de grepfrut nu trebuie să fie consumat împreună cu Tekturna . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Tekturna nu este recomandat pentru
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
insuficiență renală ușoară până la severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Tekturna nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 2 4
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
3 cazul administrării împreună cu atorvastatină , la starea de echilibru , ASC și Cmax ale Tekturna au crescut cu 50 % . Administrarea concomitentă de Tekturna nu a avut niciun impact semnificativ asupra farmacocineticii atorvastatinei , valsartanului , metforminului sau amlodipinei . Prin urmare , nu este necesară ajustarea dozei de Tekturna sau a acestor medicamente administrate concomitent . Biodisponibilitatea digoxinei poate fi ușor scăzută de către Tekturna . Datele preliminare sugerează faptul că irbesartanul poate scădea ASC și Cmax ale Tekturna . În experimentele la animale , s- a demonstrat că P- gp
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
a inhibitorilor potenți ai P- gp ( vezi pct . 4. 3 ) . 4 Furosemid Când aliskiren a fost administrat concomitent cu furosemidul , ASC și Cmax ale furosemidului au scăzut cu 28 % , respectiv , 49 % . Prin urmare , se recomandă monitorizarea efectelor la inițierea și ajustarea tratamentului cu furosemid pentru a evita eventuala utilizare subterapeutică în situațiile clinice de supraîncărcare lichidiană . Potasiu și diuretice care rețin potasiu Pe baza experienței privind utilizarea altor substanțe care afectează sistemul renină- angiotensină , utilizarea concomitentă de diuretice care rețin potasiu
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]