65,812 matches
-
de 0, 8 până la de 2 ori mai mari decât valorile observate la subiecții sănătoși în urma administrării unei doze unice și în starea de echilibru . Aceste modificări observate însă nu s- au corelat cu gravitatea insuficienței renale . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Tekturna la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a fost afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la severă . În consecință
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
Tekturna la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a fost afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la severă . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de aliskiren la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu de 6 luni la șoareci
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Tekturna trebuie administrat cu o masă ușoară , o dată pe zi , preferabil în același moment al zilei , în fiecare zi . Sucul de grepfrut nu trebuie să fie consumat împreună cu Tekturna . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
fiecare zi . Sucul de grepfrut nu trebuie să fie consumat împreună cu Tekturna . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Tekturna nu este recomandat pentru
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
insuficiență renală ușoară până la severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Tekturna nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 11 4
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
12 cazul administrării împreună cu atorvastatină , la starea de echilibru , ASC și Cmax ale Tekturna au crescut cu 50 % . Administrarea concomitentă de Tekturna nu a avut niciun impact semnificativ asupra farmacocineticii atorvastatinei , valsartanului , metforminului sau amlodipinei . Prin urmare , nu este necesară ajustarea dozei de Tekturna sau a acestor medicamente administrate concomitent . Biodisponibilitatea digoxinei poate fi ușor scăzută de către Tekturna . Datele preliminare sugerează faptul că irbesartanul poate scădea ASC și Cmax ale Tekturna . În experimentele la animale , s- a demonstrat că P- gp
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
a inhibitorilor potenți ai P- gp ( vezi pct . 4. 3 ) . 13 Furosemid Când aliskiren a fost administrat concomitent cu furosemidul , ASC și Cmax ale furosemidului au scăzut cu 28 % , respectiv , 49 % . Prin urmare , se recomandă monitorizarea efectelor la inițierea și ajustarea tratamentului cu furosemid pentru a evita eventuala utilizare subterapeutică în situațiile clinice de supraîncărcare lichidiană . Potasiu și diuretice care rețin potasiu Pe baza experienței privind utilizarea altor substanțe care afectează sistemul renină- angiotensină , utilizarea concomitentă de diuretice care rețin potasiu
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
de 0, 8 până la de 2 ori mai mari decât valorile observate la subiecții sănătoși în urma administrării unei doze unice și în starea de echilibru . Aceste modificări observate însă nu s- au corelat cu gravitatea insuficienței renale . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Tekturna la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a fost afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la severă . În consecință
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
Tekturna la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a fost afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la severă . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de aliskiren la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu de 6 luni la șoareci
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
intervale de 8 săptămâni . Dacă doza se mărește la 200 mg de 3 ori/ zi , monitorizarea enzimelor hepatice trebuie efectuată înainte de mărirea dozei , și apoi reinițiată la intervalele de timp de mai sus ( vezi 4. 4 și 4. 8 ) . 2 Ajustarea dozei de levodopa pe parcursul tratamentului cu Tasmar : Deoarece Tasmar reduce descompunerea levodopei în organism , la inițierea tratamentului cu Tasmar pot apărea reacții adverse datorate concentrațiilor crescute de levodopa . În studii clinice , peste 70 % din pacienți au necesitat reducerea dozei zilnice
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
dozei zilnice de levodopa dacă aceasta era > 600 mg sau dacă pacienții aveau diskinezie moderată sau severă înainte de începerea tratamentului . La pacienții care au necesitat reducerea dozei zilnice de levodopa , această reducere a fost în medie de circa 30 % . Ajustarea dozei de levodopa la întreruperea tratamentului cu Tasmar : Următoarele sugestii au la bază considerații farmacologice , nefiind evaluate în studii clinice . Doza de levodopa nu trebuie redusă atunci când terapia cu Tasmar este întreruptă din cauza reacțiilor adverse datorate concentrațiilor prea mari de
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
probabil mărită în așa fel încât să ajungă la nivele egale sau mai mari decât cele dinaintea inițierii tratamentului cu Tasmar , în special dacă pacientului i s- a redus în mod substanțial doza de levodopa la începerea tratamentului cu Tasmar . Ajustarea dozei de levodopa va fi probabil necesară la 1 - 2 zile după întreruperea tratamentului cu Tasmar . Pacienți cu afecțiuni renale ( vezi 5. 2 ) : Nu se recomandă ajustarea dozei de Tasmar la pacienții cu afecțiuni renale ușoare sau moderate ( clearance al
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
a redus în mod substanțial doza de levodopa la începerea tratamentului cu Tasmar . Ajustarea dozei de levodopa va fi probabil necesară la 1 - 2 zile după întreruperea tratamentului cu Tasmar . Pacienți cu afecțiuni renale ( vezi 5. 2 ) : Nu se recomandă ajustarea dozei de Tasmar la pacienții cu afecțiuni renale ușoare sau moderate ( clearance al creatininei de 30 ml/ min sau mai mare ) . Pacienți cu afecțiuni hepatice ( vezi 4. 3 ) : Tasmar este contraindicat la pacienții cu afecțiuni hepatice sau cu valori crescute
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
intervale de 8 săptămâni . Dacă doza se mărește la 200 mg de 3 ori/ zi monitorizarea enzimelor hepatice trebuie efectuată înainte de mărirea dozei , și apoi reinițiată la intervalele de timp de mai sus ( vezi 4. 4 și 4. 8 ) . 13 Ajustarea dozei de levodopa pe parcursul tratamentului cu Tasmar : Deoarece Tasmar reduce descompunerea levodopei în organism , la inițierea tratamentului cu Tasmar pot apărea reacții adverse datorate concentrațiilor crescute de levodopa . În studii clinice , peste 70 % din pacienți au necesitat o reducere a
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
peste 70 % din pacienți au necesitat o reducere a dozei zilnice de levodopa dacă doza lor zilnică de levodopa era > 600 mg sau dacă pacienții aveau diskinezie moderată sau severă înainte de începerea tratamentului . La pacienții care au necesitat o ajustare a dozei zilnice de levodopa , această reducere a fost în medie de aproximativ 30 % . Ajustarea dozei de levodopa la întreruperea tratamentului cu Tasmar : Următoarele sugestii au la bază considerații farmacologice , nefiind evaluate în studii clinice . Doza de levodopa nu trebuie
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
lor zilnică de levodopa era > 600 mg sau dacă pacienții aveau diskinezie moderată sau severă înainte de începerea tratamentului . La pacienții care au necesitat o ajustare a dozei zilnice de levodopa , această reducere a fost în medie de aproximativ 30 % . Ajustarea dozei de levodopa la întreruperea tratamentului cu Tasmar : Următoarele sugestii au la bază considerații farmacologice , nefiind evaluate în studii clinice . Doza de levodopa nu trebuie redusă atunci când terapia cu Tasmar este întreruptă din cauza reacțiilor adverse datorate concentrațiilor prea mari de
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
fie mărită în așa fel încât să ajungă la nivele egale sau mai mari decât cele dinaintea inițierii tratamentului cu Tasmar , în special dacă pacientului i s- a redus în mod substanțial doza de levodopa la începerea tratamentului cu Tasmar . Ajustarea dozei de levodopa va fi probabil necesară la 1 - 2 zile după întreruperea tratamentului cu Tasmar . Pacienți cu afecțiuni renale ( vezi 5. 2 ) : Nu se recomandă ajustarea dozei de Tasmar la pacienții cu afecțiuni renale ușoare sau moderate ( clearance al
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
a redus în mod substanțial doza de levodopa la începerea tratamentului cu Tasmar . Ajustarea dozei de levodopa va fi probabil necesară la 1 - 2 zile după întreruperea tratamentului cu Tasmar . Pacienți cu afecțiuni renale ( vezi 5. 2 ) : Nu se recomandă ajustarea dozei de Tasmar la pacienții cu afecțiuni renale ușoare sau moderate ( clearance al creatininei de 30 ml/ min sau mai mare ) . Pacienți cu afecțiuni hepatice ( vezi 4. 3 ) : Tasmar este contraindicat la pacienții cu afecțiuni hepatice sau cu valori crescute
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
au stabilit siguranța și eficacitatea utilizării la pacienți copii și adolescenți . Prin urmare , nu se recomandă utilizarea TORISEL la pacienți copii și adolescenți până când nu vor deveni disponibile date suplimentare privind siguranța și eficacitatea . Insuficiență renală Nu este recomandată nicio ajustare a dozei de temsirolimus la pacienții cu insuficiență renală . Temsirolimus trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică Temsirolimus trebuie administrat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică . Nu se recomandă utilizarea
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
cantitate mai mică ( 7 % ) a fost recuperată din fecale . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a metabolitului activ este de aproximativ 7 ore după administrare orală și este limitat de rata de absorbție . Vârsta și sexul Nu este recomandată o ajustare a dozei pentru aceste subgrupe de pacienți . Farmacocinetica fesoterodinei nu este influențată semnificativ de vârstă și sex . Copii și adolescenți Farmacocinetica fesoterodinei nu a fost evaluată la acest grup de vârstă . Insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară sau
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
cantitate mai mică ( 7 % ) a fost recuperată din fecale . Timpul de înjumătățire plasmatică orin eliminare a metabolitului activ este de aproximativ 7 ore dupa administrare orală și este limitat de rata de absorbție . Vârsta și sexul Nu este recomandată o ajustare a dozei pentru aceste subgrupe de pacienți . Farmacocinetica fesoterodinei nu este influențată semnificativ de vârstă și sex . Copii și adolescenți Farmacocinetica fesoterodinei nu a fost evaluată la acest grup de vârstă . Insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară sau
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
hepatică : Deoarece sunt disponibile date limitate la toate grupurile cu insuficiență hepatică , se recomandă prudență când se utilizează TRISENOX la pacienții cu insuficiență hepatică . Experiența la pacienții cu insuficiență hepatică severă este insuficientă pentru a se stabili dacă este necesară ajustarea dozei . Pacienții vârstnici : Datele clinice referitoare la utilizarea TRISENOX la pacienții vârstnici sunt limitate . Hiperleucocitoză : La unii pacienți , tratamentul cu TRISENOX a fost asociat cu apariția hiperleucocitozei ( ≥10 x 103/ μl ) . Nu pare să existe o legătură între numărul de
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
în perfuzie ( vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă ) . În cazul în care contracțiile uterine persistă în timpul tratamentului cu TRACTOCILE , trebuie avută în vedere o terapie alternativă . Nu sunt disponibile date privind necesitatea ajustării dozelor la pacientele cu insuficiență renală sau hepatică . 2 Tabelul de mai jos prezintă posologia completă pentru injectarea în bolus urmată de perfuzie : Etapa 1 2 Regim de administrare 0, 9 ml bolus intravenos perfuzie continuă intravenoasă , de încărcare , cu
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
în perfuzie ( vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă ) . În cazul în care contracțiile uterine persistă în timpul tratamentului cu TRACTOCILE , trebuie avută în vedere o terapie alternativă . Nu sunt disponibile date privind necesitatea ajustării dozelor la pacientele cu insuficiență renală sau hepatică . 9 Tabelul de mai jos prezintă posologia completă pentru injectarea în bolus urmată de perfuzie : Etapa 1 2 Regim de administrare 0, 9 ml bolus intravenos perfuzie continuă intravenoasă , de încărcare , cu
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
mai sus . În cazul în care se utilizează o pungă cu soluție perfuzabilă cu un alt volum , pentru pregătire în vederea administrării trebuie făcut un calcul proporțional . Pentru a obține doza corectă , se recomandă utilizarea unui dispozitiv pentru perfuzare controlată în vederea ajustării debitului perfuziei în picături/ minut . O cameră intravenoasă de administrare a micropicăturilor poate asigura un interval potrivit al vitezelor de perfuzare în cadrul dozelor recomandate de TRACTOCILE . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente ( vezi
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]