65,812 matches
-
Dacă toxicitatea reapare , atunci lapatinib trebuie reinițiat cu o doză mai mică ( 1000 mg/ zi ) . Pentru amânarea și reducerea dozei de capecitabină , trebuie consultate informațiile de prescriere a acesteia . La pacientele cu insuficiență renală ușoară până la moderată nu este necesară ajustarea dozei . La pacientele cu insuficiență renală severă se recomandă prudență , întrucât nu există experiență cu lapatinib la această populație ( vezi pct . 5. 2 ) . Tratamentul cu lapatinib trebuie întrerupt dacă modificările funcției hepatice sunt severe , iar pacienții nu trebuie să fie
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
trebuie să fie retratați ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea de lapatinib la pacientele cu insuficiență hepatică moderată până la severă trebuie efectuată cu prudență , având în vedere expunerea crescută la medicament . Nu sunt suficiente date pentru a furniza o recomandare de ajustare a dozei la pacientele cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . Datele privind administrarea la pacientele cu vârsta de 65 de ani sau peste sunt limitate . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Vă rugăm
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
de 2 % din doza administrată oral se excretă urinar ( ca lapatinib și metaboliți ai săi ) . Farmacocinetica lapatinibului nu a fost studiată în mod specific la pacientele cu insuficiență renală sau aflate sub hemodializă . Datele disponibile sugerează că nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficiență renală ușoară până la moderată . 9 Farmacocinetica lapatinibului a fost examinată la subiecți cu insuficiență hepatică moderată ( n = 8 ) sau severă ( n = 4 ) ( scoruri Child- Pugh între 7 și 9 , respectiv mai mari de 9 ) și
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
caz , cremă nu trebuie aplicat mai devreme de cinci minute de la râs sau alt metod de îndep rtare a p rului , deoarece pot fi sim ițe pi c turi sau arsuri . Persoanele în vârst : ( > 65 ani ) nu este necesar ajustarea dozei . Copiii i adolescen îi : ( < 12 ani ) siguran a i eficacitatea medicamentului Vaniqa nu au fost stabilite . 2 4. 3 Contraindica îi Hipersensibilitate la eflornitin sau la oricare dintre excipien i ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Aten ion
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
tratamentului cu Velosulin , a se at consulta prospectul . riz Velosulin nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la insulină umană ( ADNr ) sau la oricare alt ingredient care intră în compoziția medicamentului . De asemenea , este posibil să fie necesară ajustarea dozelor de Velosulin atunci când acesta se administrează în De ce a fost aprobat Velosulin ? te Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Velosulin sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea diabetului . es de introducere pe
Ro_1125 () [Corola-website/Science/291884_a_293213]
-
0, 03 mmol/ kg ) Obținerea imaginilor : Obținerea secvențială , în dinamică a imaginilor , începe imediat după injectare . Obținerea imaginilor la starea de echilibru poate să înceapă după ce a fost completată faza de scanare în dinamică . Insuficiența renală/ hepatică Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ( vezi pct . Nou- născuți , sugari , copii și adolescenți Nu se recomandă utlizarea la nou- născuți , sugari , copii și adolescenți . Nu sunt disponibile date clinice pentru pacienți cu vârsta sub 18 ani . Nu
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
intravenoasă a mediilor de contrast , se recomandă utilizarea unei canule flexibile permanente . Insuficiența renală Deoarece gadofosveset este eliminat din organism în principal prin excreție urinară , se recomandă prudență la pacienții cu insuficiență renală ( vezi pct . 5. 2 . ) . Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală . Au existat rapoarte cu privire la fibroză sistemică nefrogenă ( FSN ) asociată cu utilizarea unor substanțe de contrast care conțin gadolinium , la pacienții cu - insuficiență renală severă acută sau cronică ( RFG < 30ml/ min și 1, 73
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
până la 14 zile . Durata terapiei trebuie să fie stabilită în funcție de severitate , locul infecției și răspunsul clinic al pacientului . Insuficiența hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( Child- Pugh gradul A și Child- Pugh gradul B ) nu este necesară ajustarea dozelor . La pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Child- Pugh gradul C ) , doza de Tygacil trebuie redusă la 25 mg la fiecare 12 ore , după administrarea dozei de atac de 100 mg . La pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Child- Pugh gradul
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
atac de 100 mg . La pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Child- Pugh gradul C ) conducerea tratamentului se va face cu precauție , cu monitorizarea pacienților în ceea ce privește răspunsul la tratament ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiența renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală sau la pacienții hemodializați ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici ( vezi pct . 5. 2 ) . 2 Pacienții pediatrici Tygacil nu este recomandat pentru utilizare la copii și
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
precauție , cu monitorizarea pacienților în ceea ce privește răspunsul la tratament ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiența renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală sau la pacienții hemodializați ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici ( vezi pct . 5. 2 ) . 2 Pacienții pediatrici Tygacil nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârste mai mici de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 și
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
tigeciclina nu a afectat rata sau gradul de absorbție sau clearance- ul digoxinei ( o doză de 0, 5 mg urmată de doze zilnice de 0, 25 mg ) . Digoxina nu a afectat profilul farmacocinetic al tigeciclinei . De aceea , nu este necesară ajustarea dozei de tigeciclină în cazul administrării concomitente cu digoxina . În cadrul studiilor in vitro , nu a fost observat nici un antagonism între tigeciclină și alte clase de antibiotice de uz curent . 4 Utilizarea concomitentă a antibioticelor cu contraceptivele orale poate scădea eficacitatea
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
de farmacovigilență . 15 ANEXA III 16 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tygacil 50 mg , pulbere pentru soluție perfuzabilă Tigeciclină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține tigeciclină 50 mg . 3 . Fiecare flacon conține lactoză monohidrat 100 mg . Ajustarea pH- ului este făcută cu acid clorhidric și , dacă este necesar , cu hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 flacoane 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare , pentru indicații privind reconstituirea și
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
gemcitabină ( vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru gemcitabină pentru indicația de cancer pancreatic ) . Trebuie reevaluată continuarea tratamentului cu Tarceva , la pacienții care nu prezintă erupții cutanate tranzitorii în primele 4- 8 săptămâni de tratament ( vezi pct . 5. 1 ) . Când este necesară ajustarea dozei , aceasta se reduce cu câte 50 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Tarceva este disponibil în concentrații de 25 mg , 100 mg și 150 mg . Utilizarea concomitentă a substanțelor care reprezintă substraturi sau modulatori ai activității CYP3A4 poate face necesară
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
dozei , aceasta se reduce cu câte 50 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Tarceva este disponibil în concentrații de 25 mg , 100 mg și 150 mg . Utilizarea concomitentă a substanțelor care reprezintă substraturi sau modulatori ai activității CYP3A4 poate face necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență hepatică : Erlotinibul se elimină prin metabolizare hepatică și excreție biliară . Deși expunerea la erlotinib a fost similară la pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( scor Child- Pugh 7 - 9 ) comparativ cu pacienții cu funcție hepatică
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiență renală : Nu s- au studiat siguranța și eficacitatea administrării erlotinibului la pacienții cu insuficiență renală ( concentrație plasmatică a creatininei > 1, 5 ori limita superioară normală ) . Conform datelor de farmacocinetică , nu par să fie necesare ajustări ale dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu se recomandă utilizarea Tarceva la pacienții cu insuficiență renală severă . Utilizare la copii : Nu s- au studiat siguranța și eficacitatea administrării erlotinibului la pacienții cu
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
gemcitabină ( vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru gemcitabină pentru indicația de cancer pancreatic ) . Trebuie reevaluată continuarea tratamentului cu Tarceva , la pacienții care nu prezintă erupții cutanate tranzitorii în primele 4- 8 săptămâni de tratament ( vezi pct . 5. 1 ) . Când este necesară ajustarea dozei , aceasta se reduce cu câte 50 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Tarceva este disponibil în concentrații de 25 mg , 100 mg și 150 mg . Utilizarea concomitentă a substanțelor care reprezintă substraturi sau modulatori ai activității CYP3A4 poate face necesară
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
dozei , aceasta se reduce cu câte 50 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Tarceva este disponibil în concentrații de 25 mg , 100 mg și 150 mg . Utilizarea concomitentă a substanțelor care reprezintă substraturi sau modulatori ai activității CYP3A4 poate face necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență hepatică : Erlotinibul se elimină prin metabolizare hepatică și excreție biliară . Deși expunerea la erlotinib a fost similară la pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( scor Child- Pugh 7 - 9 ) comparativ cu pacienții cu funcție hepatică
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiență renală : Nu s- au studiat siguranța și eficacitatea administrării erlotinibului la pacienții cu insuficiență renală ( concentrație plasmatică a creatininei > 1, 5 ori limita superioară normală ) . Conform datelor de farmacocinetică , nu par să fie necesare ajustări ale dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu se recomandă utilizarea Tarceva la pacienții cu insuficiență renală severă . Utilizare la copii : Nu s- au studiat siguranța și eficacitatea administrării erlotinibului la pacienții cu
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
gemcitabină ( vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru gemcitabină pentru indicația de cancer pancreatic ) . Trebuie reevaluată continuarea tratamentului cu Tarceva , la pacienții care nu prezintă erupții cutanate tranzitorii în primele 4- 8 săptămâni de tratament ( vezi pct . 5. 1 ) . Când este necesară ajustarea dozei , aceasta se reduce cu câte 50 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Tarceva este disponibil în concentrații de 25 mg , 100 mg și 150 mg . Utilizarea concomitentă a substanțelor care reprezintă substraturi sau modulatori ai activității CYP3A4 poate face necesară
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
dozei , aceasta se reduce cu câte 50 mg ( vezi pct . 4. 4 ) . Tarceva este disponibil în concentrații de 25 mg , 100 mg și 150 mg . Utilizarea concomitentă a substanțelor care reprezintă substraturi sau modulatori ai activității CYP3A4 poate face necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență hepatică : Erlotinibul se elimină prin metabolizare hepatică și excreție biliară . Deși expunerea la erlotinib a fost similară la pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( scor Child- Pugh 7 - 9 ) comparativ cu pacienții cu funcție hepatică
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiență renală : Nu s- au studiat siguranța și eficacitatea administrării erlotinibului la pacienții cu insuficiență renală ( concentrație plasmatică a creatininei > 1, 5 ori limita superioară normală ) . Conform datelor de farmacocinetică , nu par să fie necesare ajustări ale dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu se recomandă utilizarea Tarceva la pacienții cu insuficiență renală severă . Utilizare la copii : Nu s- au studiat siguranța și eficacitatea administrării erlotinibului la pacienții cu
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
10 mg/ zi . Pentru pacienții la care s- a administrat olanzapină pentru tratamentul episoadelor maniacale , tratamentul de prevenire a recăderilor se continuă cu aceeași doză . Dacă apare un nou episod maniacal , mixt sau depresiv , tratamentul cu olanzapină trebuie continuat ( cu ajustarea dozelor dacă este necesar ) și dacă starea clinică o impune , se suplimentează medicația , pentru tratamentul simptomelor modificărilor de dispoziție . În timpul tratamentului schizofreniei , episoadelor maniacale și prevenirii recurențelor din tulburarea bipolară , doza zilnică poate fi ajustată în funcție de starea clinică individuală , în
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
triciclice ( reprezentând în special calea CYP2D6 ) , warfarină ( CYP2C9 ) , teofilină ( CYP1A2 ) sau diazepam ( CYP3A4 și 2C19 ) . Olanzapina nu a prezentat interacțiuni atunci când a fost asociată cu litiu sau biperiden . Monitorizarea terapeutică a concentrațiilor plasmatice ale valproatului nu a indicat necesitatea unei ajustări a dozei de valproat după introducerea concomitentă a olanzapinei . 6 Activitatea generală a SNC Este necesară prudență la pacienții care consumă băuturi alcoolice sau sunt în tratament cu medicamente care pot determina deprimarea sistemului nervos central . Utilizarea concomitentă a olanzapinei
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
10 mg/ zi . Pentru pacienții la care s- a administrat olanzapină pentru tratamentul episoadelor maniacale , tratamentul de prevenire a recăderilor se continuă cu aceeași doză . Dacă apare un nou episod maniacal , mixt sau depresiv , tratamentul cu olanzapină trebuie continuat ( cu ajustarea dozelor dacă este necesar ) și dacă starea clinică o impune , se suplimentează medicația , pentru tratamentul simptomelor modificărilor de dispoziție . În timpul tratamentului schizofreniei , episoadelor maniacale și prevenirii recurențelor din tulburarea bipolară , doza zilnică poate fi ajustată în funcție de starea clinică individuală , în
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
triciclice ( reprezentând în special calea CYP2D6 ) , warfarină ( CYP2C9 ) , teofilină ( CYP1A2 ) sau diazepam ( CYP3A4 și 2C19 ) . Olanzapina nu a prezentat interacțiuni atunci când a fost asociată cu litiu sau biperiden . Monitorizarea terapeutică a concentrațiilor plasmatice ale valproatului nu a indicat necesitatea unei ajustări a dozei de valproat după introducerea concomitentă a olanzapinei . 21 Activitatea generală a SNC Este necesară prudență la pacienții care consumă băuturi alcoolice sau sunt în tratament cu medicamente care pot determina deprimarea sistemului nervos central . Utilizarea concomitentă a olanzapinei
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]