6,612 matches
-
DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În toate studiile la șobolan și câine , Aranesp a determinat o creștere marcată a hemoglobinei , hematocritului , a numărului de hematii și a reticulocitelor , corespunzătoare efectului farmacologic așteptat . Evenimentele adverse la doze foarte mari au fost considerate a fi legate de un efect farmacologic exagerat ( scăderea perfuziei tisulare datorită creșterii vâscozității sângelui ) . Acestea au inclus mielofibroză și hipertrofie splenică și , de asemenea , lărgire a complexului QRS pe ECG
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
µg/ kg săptămânal și 3 - 9 µg/ kg o dată la două săptămâni ) . Parametri farmacocinetici nu s- au modificat după administrarea de doze multiple timp de 12 săptămâni ( administrări săptămânale sau o dată la două săptămâni ) . A fost observată o creștere moderată așteptată ( < 2 ori ) a concentrației plasmatice până la atingerea stării de echilibru , dar nu o acumulare neașteptată după administrări repetate . A fost efectuat un studiu farmacocinetic la pacienții cu anemie indusa de chimioterapie tratați cu 6, 75 µg darbepoetină alfa/ kg
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În toate studiile la șobolan și câine , Aranesp a determinat o creștere marcată a hemoglobinei , hematocritului , a numărului de hematii și a reticulocitelor , corespunzătoare efectului farmacologic așteptat . Evenimentele adverse la doze foarte mari au fost considerate a fi legate de un efect farmacologic exagerat ( scăderea perfuziei tisulare datorită creșterii vâscozității sângelui ) . Acestea au inclus mielofibroză și hipertrofie splenică și , de asemenea , lărgire a complexului QRS pe ECG
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
µg/ kg săptămânal și 3 - 9 µg/ kg o dată la două săptămâni ) . Parametri farmacocinetici nu s- au modificat după administrarea de doze multiple timp de 12 săptămâni ( administrări săptămânale sau o dată la două săptămâni ) . A fost observată o creștere moderată așteptată ( < 2 ori ) a concentrației plasmatice până la atingerea stării de echilibru , dar nu o acumulare neașteptată după administrări repetate . A fost efectuat un studiu farmacocinetic la pacienții cu anemie indusa de chimioterapie tratați cu 6, 75 µg darbepoetină alfa/ kg
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În toate studiile la șobolan și câine , Aranesp a determinat o creștere marcată a hemoglobinei , hematocritului , a numărului de hematii și a reticulocitelor , corespunzătoare efectului farmacologic așteptat . Evenimentele adverse la doze foarte mari au fost considerate a fi legate de un efect farmacologic exagerat ( scăderea perfuziei tisulare datorită creșterii vâscozității sângelui ) . Acestea au inclus mielofibroză și hipertrofie splenică și , de asemenea , lărgire a complexului QRS pe ECG
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
µg/ kg săptămânal și 3 - 9 µg/ kg o dată la două săptămâni ) . Parametri farmacocinetici nu s- au modificat după administrarea de doze multiple timp de 12 săptămâni ( administrări săptămânale sau o dată la două săptămâni ) . A fost observată o creștere moderată așteptată ( < 2 ori ) a concentrației plasmatice până la atingerea stării de echilibru , dar nu o acumulare neașteptată după administrări repetate . A fost efectuat un studiu farmacocinetic la pacienții cu anemie indusa de chimioterapie tratați cu 6, 75 µg darbepoetină alfa/ kg
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În toate studiile la șobolan și câine , Aranesp a determinat o creștere marcată a hemoglobinei , hematocritului , a numărului de hematii și a reticulocitelor , corespunzătoare efectului farmacologic așteptat . Evenimentele adverse la doze foarte mari au fost considerate a fi legate de un efect farmacologic exagerat ( scăderea perfuziei tisulare datorită creșterii vâscozității sângelui ) . Acestea au inclus mielofibroză și hipertrofie splenică și , de asemenea , lărgire a complexului QRS pe ECG
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
µg/ kg săptămânal și 3 - 9 µg/ kg o dată la două săptămâni ) . Parametri farmacocinetici nu s- au modificat după administrarea de doze multiple timp de 12 săptămâni ( administrări săptămânale sau o dată la două săptămâni ) . A fost observată o creștere moderată așteptată ( < 2 ori ) a concentrației plasmatice până la atingerea stării de echilibru , dar nu o acumulare neașteptată după administrări repetate . A fost efectuat un studiu farmacocinetic la pacienții cu anemie indusa de chimioterapie tratați cu 6, 75 µg darbepoetină alfa/ kg
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În toate studiile la șobolan și câine , Aranesp a determinat o creștere marcată a hemoglobinei , hematocritului , a numărului de hematii și a reticulocitelor , corespunzătoare efectului farmacologic așteptat . Evenimentele adverse la doze foarte mari au fost considerate a fi legate de un efect farmacologic exagerat ( scăderea perfuziei tisulare datorită creșterii vâscozității sângelui ) . Acestea au inclus mielofibroză și hipertrofie splenică și , de asemenea , lărgire a complexului QRS pe ECG
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
µg/ kg săptămânal și 3 - 9 µg/ kg o dată la două săptămâni ) . Parametri farmacocinetici nu s- au modificat după administrarea de doze multiple timp de 12 săptămâni ( administrări săptămânale sau o dată la două săptămâni ) . A fost observată o creștere moderată așteptată ( < 2 ori ) a concentrației plasmatice până la atingerea stării de echilibru , dar nu o acumulare neașteptată după administrări repetate . A fost efectuat un studiu farmacocinetic la pacienții cu anemie indusa de chimioterapie tratați cu 6, 75 µg darbepoetină alfa/ kg
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În toate studiile la șobolan și câine , Aranesp a determinat o creștere marcată a hemoglobinei , hematocritului , a numărului de hematii și a reticulocitelor , corespunzătoare efectului farmacologic așteptat . Evenimentele adverse la doze foarte mari au fost considerate a fi legate de un efect farmacologic exagerat ( scăderea perfuziei tisulare datorită creșterii vâscozității sângelui ) . Acestea au inclus mielofibroză și hipertrofie splenică și , de asemenea , lărgire a complexului QRS pe ECG
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
injectare cu un tampon cu alcool medicinal . 7b . Mențineți pen- ul preumplut în unghi drept ( 90ș ) pe locul de injectare . 3 . 4 . Numărați încet până la 15 secunde pentru ca administrarea injecției să se încheie . Nu mișcați pen- ul preumplut în timpul injecției . Așteptați ca injecția să se încheie înainte de a elibera de sub presiune . Aranesp Stilou injector ( pen ) preumplut SureClick - Citiți prospectul înainte de utilizare ( 2 ) Nu atingeți butonul roșu . ( 3 ) Apăsați scurt și deblocați butonul roșu . ( 5 ) Verificați fereastra ∅ Nu răsuciți X Blocat este
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
control , internarea în spital este obligatorie . Pacienții cu deficit de factor VII trebuie monitorizați pentru timpul de protrombină și activitatea coagulantă a factorului VII , înainte și după administrarea de NovoSeven . În cazul în care activitatea factorului VIIa nu atinge valorile așteptate sau sângerarea nu este controlată după tratamentul cu dozele recomandate , poate fi suspectată formarea de anticorpi și trebuie efectuată decelarea lor . Riscul de tromboză la pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven nu este cunoscut . 4. 5 Interacțiuni
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
control , internarea în spital este obligatorie . Pacienții cu deficit de factor VII trebuie monitorizați pentru timpul de protrombină și activitatea coagulantă a factorului VII , înainte și după administrarea de NovoSeven . În cazul în care activitatea factorului VIIa nu atinge valorile așteptate sau sângerarea nu este controlată după tratamentul cu dozele recomandate , poate fi suspectată formarea de anticorpi și trebuie efectuată decelarea lor . Riscul de tromboză la pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven nu este cunoscut . 4. 5 Interacțiuni
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
control , internarea în spital este obligatorie . Pacienții cu deficit de factor VII trebuie monitorizați pentru timpul de protrombină și activitatea coagulantă a factorului VII , înainte și după administrarea de NovoSeven . În cazul în care activitatea factorului VIIa nu atinge valorile așteptate sau sângerarea nu este controlată după tratamentul cu dozele recomandate , poate fi suspectată formarea de anticorpi și trebuie efectuată decelarea lor . Riscul de tromboză la pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven nu este cunoscut . 4. 5 Interacțiuni
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
control , internarea în spital este obligatorie . Pacienții cu deficit de factor VII trebuie monitorizați pentru timpul de protrombină și activitatea coagulantă a factorului VII , înainte și după administrarea de NovoSeven . În cazul în care activitatea factorului VIIa nu atinge valorile așteptate sau sângerarea nu este controlată după tratamentul cu dozele recomandate , poate fi suspectată formarea de anticorpi și trebuie efectuată decelarea lor . Riscul de tromboză la pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven nu este cunoscut . Pacienții cu afecțiuni
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
control , internarea în spital este obligatorie . Pacienții cu deficit de factor VII trebuie monitorizați pentru timpul de protrombină și activitatea coagulantă a factorului VII , înainte și după administrarea de NovoSeven . În cazul în care activitatea factorului VIIa nu atinge valorile așteptate sau sângerarea nu este controlată după tratamentul cu dozele recomandate , poate fi suspectată formarea de anticorpi și trebuie efectuată decelarea lor . Riscul de tromboză la pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven nu este cunoscut . Pacienții cu afecțiuni
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
control , internarea în spital este obligatorie . Pacienții cu deficit de factor VII trebuie monitorizați pentru timpul de protrombină și activitatea coagulantă a factorului VII , înainte și după administrarea de NovoSeven . În cazul în care activitatea factorului VIIa nu atinge valorile așteptate sau sângerarea nu este controlată după tratamentul cu dozele recomandate , poate fi suspectată formarea de anticorpi și trebuie efectuată decelarea lor . Riscul de tromboză la pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven nu este cunoscut . Pacienții cu afecțiuni
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
trebuie să evite utilizarea salicilaților timp de 6 săptămâni după vaccinarea cu ProQuad ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu administrați imunoglobulină ( IG ) sau imunoglobulină varicelo- zosteriană ( IGVZ ) simultan cu ProQuad . Administrarea de imunoglobulină ( IG ) simultan cu ProQuad poate influența răspunsul imun așteptat . Vaccinarea trebuie amânată cu cel puțin 3 luni după transfuzia de sânge sau plasmă sau după administrarea de imunoglobuline ( IG ) . Cu toate acestea , intervalul de timp adecvat dintre transfuzie sau administrare de IG și vaccinare va varia în funcție de tipul transfuziei
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
administrarea unui vaccin cu virus viu și administrarea de ProQuad . Persoanele vaccinate trebuie să evite utilizarea salicilaților timp de 6 săptămâni după vaccinarea cu ProQuad ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea de imunoglobulină ( IG ) simultan cu ProQuad poate influența răspunsul imun așteptat . Vaccinarea trebuie amânată cu cel puțin 3 luni după transfuzia de sânge sau plasmă sau după administrarea de imunoglobuline ( IG ) . Cu toate acestea , intervalul de timp adecvat dintre transfuzie sau administrare de IG și vaccinare va varia în funcție de tipul transfuziei
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
flaconul cu pulbere . Asigurați- vă că flaconul cu pulbere și dispozitivul de transfer sunt aliniate vertical și centrate și apăsați în jos imediat . Nu răsuciți dispozitivul de transfer pe flaconul cu pulbere ( D ) . Țineți- le pe toate trei unite și așteptați până când toată apa este atrasă în flaconul cu pulbere , datorită vidului . 6 . 7 . Îndepărtați și aruncați flaconul de apă și dispozitivul de transfer . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a conținutului ( E ) . Nu scuturați flaconul . Asigurați- vă că pulberea s-
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
flaconul cu pulbere . Asigurați- vă că flaconul cu pulbere și dispozitivul de transfer sunt aliniate vertical și centrate și apăsați în jos imediat . Nu răsuciți dispozitivul de transfer pe flaconul cu pulbere ( D ) . Țineți- le pe toate trei unite și așteptați până când toată apa este atrasă în flaconul cu pulbere , datorită vidului . 6 . 7 . Îndepărtați și aruncați flaconul de apă și dispozitivul de transfer . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a conținutului ( E ) . Nu scuturați flaconul . Asigurați- vă că pulberea s-
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
flaconul cu pulbere . Asigurați- vă că flaconul cu pulbere și dispozitivul de transfer sunt aliniate vertical și centrate și apăsați în jos imediat . Nu răsuciți dispozitivul de transfer pe flaconul cu pulbere ( D ) . Țineți- le pe toate trei unite și așteptați până când toată apa este atrasă în flaconul cu pulbere , datorită vidului . 6 . 7 . Îndepărtați și aruncați flaconul de apă și dispozitivul de transfer . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a conținutului ( E ) . Nu scuturați flaconul . Asigurați- vă că pulberea s-
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
în ser . Decizia de instituire a tratamentului trebuie luată pentru fiecare caz în parte , având în vedere orice dovadă de progresie a bolii , cum sunt inflamația și fibroza hepatică , precum și factorii prognostici pentru răspuns , genotipul VHC și încărcătura virală . Beneficiul așteptat al tratamentului trebuie pus în balanță cu profilul de siguranță observat în studiile clinice pentru copii ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 1 ) . Pacienți care nu au răspuns la tratamentul anterior Adulți : Ribavirin Teva este indicat , în asociere
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
în ser . Decizia de instituire a tratamentului trebuie luată pentru fiecare caz în parte , având în vedere orice dovadă de progresie a bolii , cum sunt inflamația și fibroza hepatică , precum și factorii prognostici pentru răspuns , genotipul VHC și încărcătura virală . Beneficiul așteptat al tratamentului trebuie pus în balanță cu profilul de siguranță observat în studiile clinice pentru copii ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 1 ) . Pacienți care nu au răspuns la tratamentul anterior Adulți : Rebetol este indicat , în asociere cu
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]