7,003 matches
-
a MS Excel) asigură stabilirea valorilor pragurilor de alertă pe baza performanțelor istorice reale ale indicatorului dat, inclusiv volatilitatea acestora (fluctuații ale datelor). Un set de date istorice mai volatile duce la valori mai mari (mai permisive) ale pragului de alertă pentru următoarea perioadă de monitorizare. Instrucțiuni privind stabilirea nivelului de alertă pe baza criteriilor SD sunt prevăzute în apendicele 4 al documentului ICAO Doc 9859 "Manualul de management al siguranței", ediția 03/2013. A4. Evaluarea și monitorizarea continuă a ALoSP
PROGRAM NAŢIONAL din 27 septembrie 2016 de siguranţă în aviaţia civilă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275958_a_277287]
-
performanțelor istorice reale ale indicatorului dat, inclusiv volatilitatea acestora (fluctuații ale datelor). Un set de date istorice mai volatile duce la valori mai mari (mai permisive) ale pragului de alertă pentru următoarea perioadă de monitorizare. Instrucțiuni privind stabilirea nivelului de alertă pe baza criteriilor SD sunt prevăzute în apendicele 4 al documentului ICAO Doc 9859 "Manualul de management al siguranței", ediția 03/2013. A4. Evaluarea și monitorizarea continuă a ALoSP Evaluarea și monitorizarea ALoSP constă în evaluarea și monitorizarea continuă a
PROGRAM NAŢIONAL din 27 septembrie 2016 de siguranţă în aviaţia civilă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275958_a_277287]
-
9859 "Manualul de management al siguranței", ediția 03/2013. A4. Evaluarea și monitorizarea continuă a ALoSP Evaluarea și monitorizarea ALoSP constă în evaluarea și monitorizarea continuă a valorilor indicatorilor de performanță a siguranței, față de țintele de siguranță și pragurile de alertă aferente acestora, utilizând informațiile obținute din sursele menționate la paragraful A3.2.1. Prin procesul de evaluare și monitorizare a ALoSP se realizează, în mod sistematic și continuu, următoarele: 1. monitorizarea tuturor zonelor de risc și a indicatorilor de siguranță
PROGRAM NAŢIONAL din 27 septembrie 2016 de siguranţă în aviaţia civilă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275958_a_277287]
-
nivelul de siguranță ce trebuie menținut sau atins, pentru fiecare domeniu sau sector al aviației civile, în vederea realizării unei îmbunătățiri continue a siguranței la nivelul întregului sistem al aviației civile naționale; 3. monitorizarea nivelului de siguranță curent față de pragurile de alertă, în scopul identificării apariției unor probleme de siguranță într-un anumit domeniu sau sector al aviației civile, și întreprinderea de acțiuni subsecvente prompte pentru reducerea riscurilor în acele zone; 4. revizuirea sistemului de performanță a siguranței pentru a determina dacă
PROGRAM NAŢIONAL din 27 septembrie 2016 de siguranţă în aviaţia civilă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275958_a_277287]
-
întreprinderea de acțiuni subsecvente prompte pentru reducerea riscurilor în acele zone; 4. revizuirea sistemului de performanță a siguranței pentru a determina dacă sunt necesare modificări sau completări ale indicatorilor de performanță a siguranței existenți și a țintelor și pragurilor de alertă aferente acestora, în scopul îmbunătățirii continue a siguranței. Rezultatele evaluării și monitorizării ALoSP pot conduce la una dintre următoarele constatări: - gestionarea riscului pentru siguranță se efectuează în mod eficient; sau - riscurile nu sunt gestionate în mod eficient sau schimbările preconizate
PROGRAM NAŢIONAL din 27 septembrie 2016 de siguranţă în aviaţia civilă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275958_a_277287]
-
proceduri suplimentare, concentrarea activităților aferente procesului de supraveghere desfășurat de autoritățile competente asupra zonelor/domeniilor cu risc crescut, dezvoltarea unor sisteme sau componente redundante, revizuirea programelor de pregătire a personalului, introducerea unor noi tehnologii etc. Atunci când este atins pragul de alertă al unui indicator de siguranță și, prin urmare, nivelul de risc devine inacceptabil, sunt analizate și identificate acțiunile subsecvente necesare pentru reducerea riscurilor până la un nivel acceptabil. Acțiunile de reducere a riscurilor sunt selectate pe baza criteriilor de eficacitate, cost
PROGRAM NAŢIONAL din 27 septembrie 2016 de siguranţă în aviaţia civilă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275958_a_277287]
-
că stabilirea conformității cu principiul subsidiarității reprezintă o decizie politică, lipsită de rigoarea analizei juridice, și că pot exista, de aceea, interpretări diferite ale elementelor care concură la stabilirea conformității cu principiul subsidiarității. 16. Reamintește, de asemenea, că mecanismul de alertă timpurie pentru controlul subsidiarității, așa cum este prevăzut în tratate, oferă Comisiei Europene putere discreționară și că parlamentele naționale nu au nicio cale de atac față de decizia Comisiei de a respinge un cartonaș galben; consideră că, în acest caz particular, Comisia
HOTĂRÂRE nr. 110 din 18 octombrie 2016 privind adoptarea opiniei referitoare la Comunicarea Comisiei către Parlamentul European, către Consiliu şi către parlamentele naţionale privind Propunerea de directivă de modificare a directivei privind detaşarea lucrătorilor, în ceea ce priveşte principiul subsidiarităţii, în conformitate cu Protocolul nr. 2 COM (2016) 505. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276188_a_277517]
-
în acțiunile lor de propagandă inclusiv tema lucrătorilor detașați, și avertizează că cedarea în fața unor astfel de presiuni legitimează populismul antieuropean și contribuie la recrudescența unor astfel de formațiuni politice. 17. Semnalează că, față de starea actuală și bilanțul mecanismului de alertă timpurie pentru controlul subsidiarității, care, de la 1 decembrie 2009, când a intrat în vigoare Tratatul de la Lisabona, nu a înregistrat niciun "cartonaș portocaliu", iar, din cele 3 "cartonașe galbene", doar unul s-a soldat cu retragerea propunerii Comisiei, ar putea
HOTĂRÂRE nr. 110 din 18 octombrie 2016 privind adoptarea opiniei referitoare la Comunicarea Comisiei către Parlamentul European, către Consiliu şi către parlamentele naţionale privind Propunerea de directivă de modificare a directivei privind detaşarea lucrătorilor, în ceea ce priveşte principiul subsidiarităţii, în conformitate cu Protocolul nr. 2 COM (2016) 505. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276188_a_277517]
-
pe piață eliberate; 3. supraveghează și controlează calitatea medicamentelor de uz uman în procesul de fabricație, import, distribuție angro și en dιtail, prin inspecții periodice și activități de control planificate, precum și în toate situațiile în care există reclamații și/sau alerte privind calitatea și efectul acestora și răspunde la solicitările Ministerului Sănătății privind realizarea de inspecții și activități în domeniul său de competență; 4. autorizează și controlează studiile clinice care se efectuează, precum și locul de desfășurare a acestora, pentru medicamentele de
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
siguranță pentru substanțele pe care România trebuie să le monitorizeze lunar în baza de date europeană Eudravigilance și pentru substanțele pentru care se identifică probleme de siguranță la nivel național; 18. comunicarea în ANMDM a problemelor de FV din UE (alerta rapidă, restricțiile urgente de siguranță) pentru medicamentele autorizate prin procedura națională, procedura de recunoaștere mutuală/procedura descentralizată și procedura centralizată; 19. redactarea răspunsului la solicitările de informații pentru anumite medicamente sau clase de medicamente, primite de la alte state membre, și
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
medicamentele autorizate prin procedura națională, procedura de recunoaștere mutuală/procedura descentralizată și procedura centralizată; 19. redactarea răspunsului la solicitările de informații pentru anumite medicamente sau clase de medicamente, primite de la alte state membre, și transmiterea acestuia pe calea Sistemului de alertă rapidă/Informații nonurgente; 20. verificarea traducerii și publicarea comunicatelor de presă cu/fără documente cu întrebări și răspunsuri ale Agenției Europene a Medicamentului (EMA), emise ca urmare a recomandărilor CHMP, PRAC, CMDh sau recomandări EMA privind siguranța medicamentelor de uz
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
de investigație/organizații de cercetare sub contract; 15. supravegherea calității medicamentelor, realizată împreună cu cele 12 UTI, prin: a) planul anual de prelevare; ... b) planurile tematice de inspecții de supraveghere; ... c) rezolvarea sesizărilor privind neconformități de calitate ale medicamentelor; ... d) rezolvarea alertelor rapide; 16. primirea, înregistrarea, transmiterea corespondenței privind activitatea de inspecție (BPF, BPD, BPP, BPL, BPLA, BPSC, FV); 17. administrarea bazelor de date naționale referitoare la codificarea inspecțiilor, dinamica unităților de fabricație/import, unităților de distribuție angro și a fabricanților din
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
de Convenția Inspecției de Farmacie (PIC) - Schema de Cooperare a Inspecției de Farmacie (PIC/S) la care România este afiliată; 36. participarea, prin persoana de contact din DIF nominalizată pentru bazele de date PIC/S, EU, EMA, OMS, la rezolvarea alertelor rapide, la programele paneuropene privind contrafacerea medicamentelor; 37. participarea, prin reprezentanți desemnați de ANMDM, la ședințele grupurilor de lucru ale EMA în domeniul inspecțiilor BPF, BPL, BPSC și FV; 38. participarea la întâlnirile Comitetului Oficialilor PIC/S; 39. întocmirea programului
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
a II-a a formularului de integritate. ... (3) În cazul în care persoana responsabilă prevăzută la art. 5 alin. (4) nu completează secțiunea a II-a a formularului de integritate în termenul prevăzut la alin. (2), SEAP generează simultan o alertă către autoritatea contractantă/entitate și către A.N.I. ... (4) Dacă în urma primirii unui avertisment de integritate sunt dispuse măsuri de înlăturare a potențialului conflict de interese, persoana responsabilă operează modificările necesare, după caz, în secțiunile I și II ale formularului
LEGE nr. 184 din 17 octombrie 2016 privind instituirea unui mecanism de prevenire a conflictului de interese în procedura de atribuire a contractelor de achiziţie publică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276122_a_277451]
-
cu care să poată lucra în caz de necesitate; 25. elaborează și reactualizează planurile de contingență în domeniul sanitar-veterinar; 26. elaborează manualele operaționale de aplicare a planurilor de contingență în domeniul sanitar-veterinar; 27. stabilește o rețea de contact pentru facilitarea alertei în teritoriu în caz de criză; 28. solicită, atunci când este cazul, activarea Centrului Național de Combatere a Bolilor, pentru organizarea acțiunilor de intervenție pentru combaterea epidemiilor în rândul animalelor, și coordonează activitatea grupurilor de lucru; 29. notifică organismelor internaționale cu
HOTĂRÂRE nr. 1.415 din 18 noiembrie 2009 (*actualizată*) privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276142_a_277471]
-
activitatea de formare, instruire și perfecționare a personalului implicat în domeniul siguranței alimentelor; 14. acordă avize științifice și asistență tehnică în domeniul specific de activitate; 15. reprezintă punctul național de contact și coordonatorul la nivel național al Sistemului rapid de alertă pentru alimente și furaje - SRAAF; 16. organizează un punct permanent de contact pe baza unui tel verde, telefon de urgență de la care orice persoană fizică sau juridică poate obține informații obiective și la care aceasta poate prezenta contestații în domeniul
HOTĂRÂRE nr. 1.415 din 18 noiembrie 2009 (*actualizată*) privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276142_a_277471]
-
condițiile legii, accesul la documentele proprii și ia măsuri ca părțile interesate să primească informații obiective și accesibile în domeniul său de activitate. Articolul 13 Autoritatea reprezintă punctul național de contact și coordonatorul la nivel național al Sistemului rapid de alertă pentru alimente și furaje - SRAAF și punctul național de contact și coordonatorul la nivel național al Codex Alimentarius. Articolul 14 (1) Finanțarea cheltuielilor curente și de capital ale Autorității se asigură integral de la bugetul de stat, cu excepția celor aferente posturilor
HOTĂRÂRE nr. 1.415 din 18 noiembrie 2009 (*actualizată*) privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276142_a_277471]
-
Consiliului județean/Municipiului București, în situații în care apar probleme de organizare, funcționare și încălcări ale prevederilor legale, ale hotărârilor Consiliului național la nivelul filialelor OAMGMAMR, care sunt de natură să prejudicieze organizația; ... c) emite decizie privind declanșarea mecanismului de alertă." ... 13. Articolul 10 se modifică și va avea următorul cuprins: "Art. 10. - (1) Organele de conducere ale filialelor județene, respectiv ale filialei municipiului București ale OAMGMAMR sunt: a) Adunarea generală; ... b) Consiliul județean, respectiv Consiliul Municipiului București; ... c) Biroul Consiliului
HOTĂRÂRE nr. 31 din 23 septembrie 2016 pentru modificarea şi completarea Regulamentului de organizare şi funcţionare al Ordinului Asistenţilor Medicali Generalişti, Moaşelor şi Asistenţilor Medicali din România, adoptat prin Hotărârea Adunării generale naţionale a Ordinului Asistenţilor Medicali Generalişti, Moaşelor şi Asistenţilor Medicali din România nr. 3/2009. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276405_a_277734]
-
din cadrul departamentului; ... e) colaborează cu Comisia națională de etică și deontologie și cu Comisia națională pentru recunoașterea calificărilor de asistent medical generalist, de moașă și de asistent medical obținute în Uniunea Europeană, Spațiul Economic European și Confederația Elvețiană în cadrul mecanismului de alertă, pentru monitorizarea membrilor cărora li s-a eliberat avizul de liberă practică, membrilor împotriva cărora s-au pronunțat sancțiuni disciplinare sau li s-a retras calitatea de membru al OAMGMAMR ori au fost suspendați temporar din această calitate; ... f) asigură
HOTĂRÂRE nr. 31 din 23 septembrie 2016 pentru modificarea şi completarea Regulamentului de organizare şi funcţionare al Ordinului Asistenţilor Medicali Generalişti, Moaşelor şi Asistenţilor Medicali din România, adoptat prin Hotărârea Adunării generale naţionale a Ordinului Asistenţilor Medicali Generalişti, Moaşelor şi Asistenţilor Medicali din România nr. 3/2009. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276405_a_277734]
-
Generaliști, Moașelor și Asistenților Medicali din România, denumit în continuare Statut, și ale prezentului regulament." 24. La articolul 21 alineatul (1), după litera f) se introduce o nouă literă, litera g), cu următorul cuprins: "g) furnizează datele pentru mecanismul de alertă." 25. La articolul 21 alineatul (2), după litera c) se introduce o nouă literă, litera d), cu următorul cuprins: "d) furnizează datele pentru mecanismul de alertă." 26. La articolul 22, alineatul (5) se modifică și va avea următorul cuprins: "(5
HOTĂRÂRE nr. 31 din 23 septembrie 2016 pentru modificarea şi completarea Regulamentului de organizare şi funcţionare al Ordinului Asistenţilor Medicali Generalişti, Moaşelor şi Asistenţilor Medicali din România, adoptat prin Hotărârea Adunării generale naţionale a Ordinului Asistenţilor Medicali Generalişti, Moaşelor şi Asistenţilor Medicali din România nr. 3/2009. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276405_a_277734]
-
o nouă literă, litera g), cu următorul cuprins: "g) furnizează datele pentru mecanismul de alertă." 25. La articolul 21 alineatul (2), după litera c) se introduce o nouă literă, litera d), cu următorul cuprins: "d) furnizează datele pentru mecanismul de alertă." 26. La articolul 22, alineatul (5) se modifică și va avea următorul cuprins: "(5) Comisia de etică și deontologie funcționează în baza unui regulament propriu elaborat de aceasta și aprobat de Consiliul național." 27. Articolul 23 se modifică și va
HOTĂRÂRE nr. 31 din 23 septembrie 2016 pentru modificarea şi completarea Regulamentului de organizare şi funcţionare al Ordinului Asistenţilor Medicali Generalişti, Moaşelor şi Asistenţilor Medicali din România, adoptat prin Hotărârea Adunării generale naţionale a Ordinului Asistenţilor Medicali Generalişti, Moaşelor şi Asistenţilor Medicali din România nr. 3/2009. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276405_a_277734]
-
a Calificărilor, cu organizații, autorități și instituții ale statului în limitele competenței profesionale; ... m) colaborează la transmiterea către autoritățile competente din celelalte state membre ale Uniunii Europene, Spațiului Economic European și ale Confederației Elvețiene, a informațiilor solicitate prin mecanismul de alertă; ... n) participă la lucrările Comisiei Naționale/județene de etică și deontologie; o) îndeplinește orice alte atribuții stabilite de Biroul executiv al OAMGMAMR/Biroul Consiliului județean/Municipiului București și de președinte, în limitele competenței sale. ... (2) Departamentul/Compartimentul juridic este condus
HOTĂRÂRE nr. 31 din 23 septembrie 2016 pentru modificarea şi completarea Regulamentului de organizare şi funcţionare al Ordinului Asistenţilor Medicali Generalişti, Moaşelor şi Asistenţilor Medicali din România, adoptat prin Hotărârea Adunării generale naţionale a Ordinului Asistenţilor Medicali Generalişti, Moaşelor şi Asistenţilor Medicali din România nr. 3/2009. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276405_a_277734]
-
cu Departamentul/Compartimentul juridic și cu Departamentul/Compartimentul înregistrare asistenți medicali generaliști, moașe, asistenți medicali și membri asociați în ceea ce privește informarea autorităților competente din toate celelalte state membre ale Uniunii Europene, Spațiului Economic European și ale Confederației Elvețiene în cadrul mecanismului de alertă; ... k) îndeplinește orice alte atribuții stabilite de președintele OAMGMAMR. ... (2) Departamentul recunoașterea calificărilor profesionale este condus de un șef de departament. Șeful de departament are următoarele atribuții: ... a) elaborează metodologia de avizare de către OAMGMAMR, a exercitării temporare în România, a
HOTĂRÂRE nr. 31 din 23 septembrie 2016 pentru modificarea şi completarea Regulamentului de organizare şi funcţionare al Ordinului Asistenţilor Medicali Generalişti, Moaşelor şi Asistenţilor Medicali din România, adoptat prin Hotărârea Adunării generale naţionale a Ordinului Asistenţilor Medicali Generalişti, Moaşelor şi Asistenţilor Medicali din România nr. 3/2009. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276405_a_277734]
-
le supune aprobării președintelui OAMGMAMR; i) elaborează Regulamentul de funcționare a Comisiei naționale pentru recunoașterea calificărilor de asistent medical generalist, de moașă și de asistent medical; ... j) colaborează cu Departamentul juridic la elaborarea metodologiei interne de declanșare a mecanismului de alertă a celorlalte state membre UE cu privire la asistenții medicali generaliști, moașele și asistenții medicali aflați în situațiile prevăzute în acest sens de Directiva 2005/36/CE, modificată și completată prin Directiva 2013/55/CE; ... k) colaborează cu Departamentul juridic și cu
HOTĂRÂRE nr. 31 din 23 septembrie 2016 pentru modificarea şi completarea Regulamentului de organizare şi funcţionare al Ordinului Asistenţilor Medicali Generalişti, Moaşelor şi Asistenţilor Medicali din România, adoptat prin Hotărârea Adunării generale naţionale a Ordinului Asistenţilor Medicali Generalişti, Moaşelor şi Asistenţilor Medicali din România nr. 3/2009. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276405_a_277734]
-
2005/36/CE, modificată și completată prin Directiva 2013/55/CE; ... k) colaborează cu Departamentul juridic și cu Departamentul înregistrare asistenți medicali generaliști, moașe și asistenți medicali în vederea îndeplinirii în condiții optime a atribuțiilor care revin OAMGMAMR în cadrul mecanismului de alertă prevăzut de directivă; ... l) colaborează cu Departamentul juridic și Departamentul înregistrare asistenți medicali generaliști, moașe, asistenți medicali și membri asociați în domeniul funcționării birourilor de informare legislativă; ... m) colaborează cu Comisia Națională de Etică și Deontologie, pentru monitorizarea membrilor împotriva
HOTĂRÂRE nr. 31 din 23 septembrie 2016 pentru modificarea şi completarea Regulamentului de organizare şi funcţionare al Ordinului Asistenţilor Medicali Generalişti, Moaşelor şi Asistenţilor Medicali din România, adoptat prin Hotărârea Adunării generale naţionale a Ordinului Asistenţilor Medicali Generalişti, Moaşelor şi Asistenţilor Medicali din România nr. 3/2009. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276405_a_277734]