7,386 matches
-
greutății pe tibie , precum și prin evaluarea necesității aplicării unui tratament ulterior pentru tibia fracturată . Ce beneficii a dovedit Osigraft pe durata studiilor ? Osigraft s- a dovedit cel puțin la fel de eficace ca și autogrefa osoasă , tratamentul standard al acestui tip de fractură . Care sunt riscurile asociate Osigraft ? Cele mai frecvente reacții adverse ale tratamentului cu Osigraft ( observate la 1- 10 pacienți din 100 ) sunt eritemul ( înroșirea ) , sensibilitatea , tumefierea la locul de implantare , precum și osificarea heterotopică ( formarea oaselor în zone anormale ) sau miozita
Ro_763 () [Corola-website/Science/291522_a_292851]
-
imaturitate a scheletului ( în creștere ) , • pacienți cu o boală autoimună ( caz în care sistemul imunitar atacă părți ale organismului ) , • pacienți cu infecție activă la locul intervenției chirurgicale sau altă infecție gravă , • pacienți cu acoperire cutanată sau vascularizație insuficientă la locul fracturii , • pacienți la care fractura se datorează prezenței unei boli ( precum bolile osoase metabolice sau tumorile ) , • pacienți care au o tumoră în vecinătatea fracturii , • pacienți cărora li se administrează chimioterapie , radioterapie sau terapie imunosupresoare . De ce a fost aprobat Osigraft ? Comitetul pentru
Ro_763 () [Corola-website/Science/291522_a_292851]
-
creștere ) , • pacienți cu o boală autoimună ( caz în care sistemul imunitar atacă părți ale organismului ) , • pacienți cu infecție activă la locul intervenției chirurgicale sau altă infecție gravă , • pacienți cu acoperire cutanată sau vascularizație insuficientă la locul fracturii , • pacienți la care fractura se datorează prezenței unei boli ( precum bolile osoase metabolice sau tumorile ) , • pacienți care au o tumoră în vecinătatea fracturii , • pacienți cărora li se administrează chimioterapie , radioterapie sau terapie imunosupresoare . De ce a fost aprobat Osigraft ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz
Ro_763 () [Corola-website/Science/291522_a_292851]
-
la locul intervenției chirurgicale sau altă infecție gravă , • pacienți cu acoperire cutanată sau vascularizație insuficientă la locul fracturii , • pacienți la care fractura se datorează prezenței unei boli ( precum bolile osoase metabolice sau tumorile ) , • pacienți care au o tumoră în vecinătatea fracturii , • pacienți cărora li se administrează chimioterapie , radioterapie sau terapie imunosupresoare . De ce a fost aprobat Osigraft ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a stabilit că beneficiile Osigraft sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul fracturilor de tibie neconsolidate
Ro_763 () [Corola-website/Science/291522_a_292851]
-
tumoră în vecinătatea fracturii , • pacienți cărora li se administrează chimioterapie , radioterapie sau terapie imunosupresoare . De ce a fost aprobat Osigraft ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a stabilit că beneficiile Osigraft sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul fracturilor de tibie neconsolidate , cu o vechime de cel puțin nouă luni , produse prin traumatism , la pacienții cu schelet matur , în cazurile de eșec la tratamentul anterior cu autogrefă sau în cele în care utilizarea autogrefelor nu este posibilă . Comitetul a
Ro_763 () [Corola-website/Science/291522_a_292851]
-
FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat , triunghiular , de culoarea piersicii , marcat cu “ Pfizer ” pe una din fețe și “ OPR 05 ” pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice FABLYN este indicat pentru tratamentul osteoporozei la femeile în postmenopauză cu risc crescut de fractură . A fost demonstrată o reducere semnificativă a incidenței fracturilor vertebrale și non- vertebrale , nu însă și a fracturilor de șold ( vezi pct . 5. 1 ) . Când se stabilește alegerea Fablyn sau a altor terapii , inclusiv estrogeni la o femeie în postmenopauză
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
cu “ Pfizer ” pe una din fețe și “ OPR 05 ” pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice FABLYN este indicat pentru tratamentul osteoporozei la femeile în postmenopauză cu risc crescut de fractură . A fost demonstrată o reducere semnificativă a incidenței fracturilor vertebrale și non- vertebrale , nu însă și a fracturilor de șold ( vezi pct . 5. 1 ) . Când se stabilește alegerea Fablyn sau a altor terapii , inclusiv estrogeni la o femeie în postmenopauză , trebuie luate în considerare simptomele de menopauză , efectele asupra
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice FABLYN este indicat pentru tratamentul osteoporozei la femeile în postmenopauză cu risc crescut de fractură . A fost demonstrată o reducere semnificativă a incidenței fracturilor vertebrale și non- vertebrale , nu însă și a fracturilor de șold ( vezi pct . 5. 1 ) . Când se stabilește alegerea Fablyn sau a altor terapii , inclusiv estrogeni la o femeie în postmenopauză , trebuie luate în considerare simptomele de menopauză , efectele asupra țesutului uterin și mamar , precum și beneficiile și riscurile cardiovasculare
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
a conduce vehicule sau de a folosi utilaje 5 4. 8 Reacții adverse Siguranța FABLYN în tratamentul osteoporozei a fost analizată într- un studiu larg ( 8556 de pacienți ) , dublu- orb , randomizat , placebo- controlat , multinațional , de fază 3 , de evaluare a fracturii ( studiul PEARL ) . Durata tratamentului la femei în postmenopauză a fost de 60 de luni , 2852 au fost randomizate pentru FABLYN și 2852 pentru placebo . În cadrul acestui studiu , 12, 9 % din femeile tratate cu FABLYN și 12, 3 % din femeile la
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
glutamiltransferaza crescută , hematurie , lipoproteine cu densitate joasă crescute , lipoproteine cu densitate mare scăzute , număr de trombocite scăzut , radiografie toracică anormală , scăderea pulsului la membrele inferioare , trigliceridemie crescută , unda T anormală electrocardiografi Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Excoriații , fractură de coloană toracică , fractură de coloană vertebrală , fractură Rare : de dinte , leziuni ale membrelor , leziuni ale scheletului osos , leziuni ale țesuturilor moi , leziuni genitale * Hipertrofia endometrială este un termen din dicționarul MedDRA care reprezintă rezultatele determinării sonografice a grosimii endometrului
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
depășește osteogeneza . Turnover- ul crescut determină accelerarea pierderii osoase , deoarece creșterea compensatorie a osteogenezei nu este suficientă pentru a echilibra resorbția osoasă crescută . La unele femei , aceste modificări vor conduce eventual la scăderea masei soase , osteoporoză și creșterea riscului de fractură , în special de coloană vertebrală , șold și articulație radiocarpiană . La femeile în postmenopauză , fracturile vertebrale sunt cele mai frecvente fracturi de tip osteoporotic . Lasofoxifen este un MSRE ale cărui acțiuni biologice sunt larg mediate prin legarea de receptorii estrogenici . Rezultatul
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
nu este suficientă pentru a echilibra resorbția osoasă crescută . La unele femei , aceste modificări vor conduce eventual la scăderea masei soase , osteoporoză și creșterea riscului de fractură , în special de coloană vertebrală , șold și articulație radiocarpiană . La femeile în postmenopauză , fracturile vertebrale sunt cele mai frecvente fracturi de tip osteoporotic . Lasofoxifen este un MSRE ale cărui acțiuni biologice sunt larg mediate prin legarea de receptorii estrogenici . Rezultatul legării constă în activarea unor căi estrogenice și blocarea altora . Lasofoxifen produce efecte tisulare
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
resorbția osoasă crescută . La unele femei , aceste modificări vor conduce eventual la scăderea masei soase , osteoporoză și creșterea riscului de fractură , în special de coloană vertebrală , șold și articulație radiocarpiană . La femeile în postmenopauză , fracturile vertebrale sunt cele mai frecvente fracturi de tip osteoporotic . Lasofoxifen este un MSRE ale cărui acțiuni biologice sunt larg mediate prin legarea de receptorii estrogenici . Rezultatul legării constă în activarea unor căi estrogenice și blocarea altora . Lasofoxifen produce efecte tisulare și celulare specifice în țesuturile estrogen-
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
precum și un efect antagonist asupra sânului . Efectul FABLYN asupra osului se manifestă ca o reducere a nivelului markeri- lor turnover- ului osos în ser și urină , ca o creștere a densității minerale a osului ( DMO ) și o scădere a incidenței fracturilor . Efecte asupra scheletului : În studiile pentru tratamentul osteoporozei , terapia cu FABLYN a determinat supresia consecventă , semnificativă statistic a resorbției osoase și a osteogenezei , așa cum arată modificările marker- ilor serici și urinari ai turnover- ului osos ( de exemplu C- telopeptidă și
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
și fosfataza alcalină specifică osului ) . Supresia marker- ilor turnover- ului osos a fost evidentă la 3 luni și a persistat pe perioada a 36 de luni de observație într- un substudiu al studiului PEARL . Rezultatele unui studiu amplu , multinațional asupra fracturilor , cu durată de 5 ani ( PEARL ) Efectele FABLYN asupra incidenței fracturilor ( tabelul 2 ) au fost examinate timp de 5 ani ; la femeile în postmenopauză cu osteoporoză au fost studiate DMO și biomarker- ii osoși pe perioada a 3 ani în
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
a fost evidentă la 3 luni și a persistat pe perioada a 36 de luni de observație într- un substudiu al studiului PEARL . Rezultatele unui studiu amplu , multinațional asupra fracturilor , cu durată de 5 ani ( PEARL ) Efectele FABLYN asupra incidenței fracturilor ( tabelul 2 ) au fost examinate timp de 5 ani ; la femeile în postmenopauză cu osteoporoză au fost studiate DMO și biomarker- ii osoși pe perioada a 3 ani în studiul PEARL . Populația studiată a fost formată din 8556 femei cu
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
și 80 ) și o perioadă mediană de la instalarea menopauzei de 20 de ani . Tuturor femeilor din acest studiu li s- a administrat calciu ( 1000 mg pe zi ) și vitamina D ( 400- 800 UI pe zi ) . 10 T abelul 2 : Incidența fracturilor la femei în post- menopauză în decurs de 5 ani FABLYN riscului relativ ( IÎ 95 % ) comparativ cu placebo Fracturi vertebrale radiologice noi n=2748 n=2744 Proporția de pacienți cu fracturi noi Fracturi vertebrale radiologice noi la pacienți cu ≥ 1
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
s- a administrat calciu ( 1000 mg pe zi ) și vitamina D ( 400- 800 UI pe zi ) . 10 T abelul 2 : Incidența fracturilor la femei în post- menopauză în decurs de 5 ani FABLYN riscului relativ ( IÎ 95 % ) comparativ cu placebo Fracturi vertebrale radiologice noi n=2748 n=2744 Proporția de pacienți cu fracturi noi Fracturi vertebrale radiologice noi la pacienți cu ≥ 1 5, 6 % 9, 3 % ( 28 % , 52 % ) 42% b n=778 n=774 Proporția de pacienți cu fracturi noi Fracturi
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
800 UI pe zi ) . 10 T abelul 2 : Incidența fracturilor la femei în post- menopauză în decurs de 5 ani FABLYN riscului relativ ( IÎ 95 % ) comparativ cu placebo Fracturi vertebrale radiologice noi n=2748 n=2744 Proporția de pacienți cu fracturi noi Fracturi vertebrale radiologice noi la pacienți cu ≥ 1 5, 6 % 9, 3 % ( 28 % , 52 % ) 42% b n=778 n=774 Proporția de pacienți cu fracturi noi Fracturi vertebrale radiologice noi la pacienți fără fracturi 8, 7 % 14, 2 % ( 21
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
pe zi ) . 10 T abelul 2 : Incidența fracturilor la femei în post- menopauză în decurs de 5 ani FABLYN riscului relativ ( IÎ 95 % ) comparativ cu placebo Fracturi vertebrale radiologice noi n=2748 n=2744 Proporția de pacienți cu fracturi noi Fracturi vertebrale radiologice noi la pacienți cu ≥ 1 5, 6 % 9, 3 % ( 28 % , 52 % ) 42% b n=778 n=774 Proporția de pacienți cu fracturi noi Fracturi vertebrale radiologice noi la pacienți fără fracturi 8, 7 % 14, 2 % ( 21 % , 57 % ) 41
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
cu placebo Fracturi vertebrale radiologice noi n=2748 n=2744 Proporția de pacienți cu fracturi noi Fracturi vertebrale radiologice noi la pacienți cu ≥ 1 5, 6 % 9, 3 % ( 28 % , 52 % ) 42% b n=778 n=774 Proporția de pacienți cu fracturi noi Fracturi vertebrale radiologice noi la pacienți fără fracturi 8, 7 % 14, 2 % ( 21 % , 57 % ) 41% c n=1970 n=1970 Proporția de pacienți cu fracturi noi Fracturi non- vertebrale 4, 4 % n=2852 7, 4 % n=2852 ( 23 % , 55
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
Fracturi vertebrale radiologice noi n=2748 n=2744 Proporția de pacienți cu fracturi noi Fracturi vertebrale radiologice noi la pacienți cu ≥ 1 5, 6 % 9, 3 % ( 28 % , 52 % ) 42% b n=778 n=774 Proporția de pacienți cu fracturi noi Fracturi vertebrale radiologice noi la pacienți fără fracturi 8, 7 % 14, 2 % ( 21 % , 57 % ) 41% c n=1970 n=1970 Proporția de pacienți cu fracturi noi Fracturi non- vertebrale 4, 4 % n=2852 7, 4 % n=2852 ( 23 % , 55 % ) 24% d
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
2744 Proporția de pacienți cu fracturi noi Fracturi vertebrale radiologice noi la pacienți cu ≥ 1 5, 6 % 9, 3 % ( 28 % , 52 % ) 42% b n=778 n=774 Proporția de pacienți cu fracturi noi Fracturi vertebrale radiologice noi la pacienți fără fracturi 8, 7 % 14, 2 % ( 21 % , 57 % ) 41% c n=1970 n=1970 Proporția de pacienți cu fracturi noi Fracturi non- vertebrale 4, 4 % n=2852 7, 4 % n=2852 ( 23 % , 55 % ) 24% d Proporția de pacienți cu fracturi non- vertebrale
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
9, 3 % ( 28 % , 52 % ) 42% b n=778 n=774 Proporția de pacienți cu fracturi noi Fracturi vertebrale radiologice noi la pacienți fără fracturi 8, 7 % 14, 2 % ( 21 % , 57 % ) 41% c n=1970 n=1970 Proporția de pacienți cu fracturi noi Fracturi non- vertebrale 4, 4 % n=2852 7, 4 % n=2852 ( 23 % , 55 % ) 24% d Proporția de pacienți cu fracturi non- vertebrale Toate fracturile clinice 8, 1 % n=2852 10, 4 % n=2852 ( 9 % , 36 % ) 25% e Proporția de
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
28 % , 52 % ) 42% b n=778 n=774 Proporția de pacienți cu fracturi noi Fracturi vertebrale radiologice noi la pacienți fără fracturi 8, 7 % 14, 2 % ( 21 % , 57 % ) 41% c n=1970 n=1970 Proporția de pacienți cu fracturi noi Fracturi non- vertebrale 4, 4 % n=2852 7, 4 % n=2852 ( 23 % , 55 % ) 24% d Proporția de pacienți cu fracturi non- vertebrale Toate fracturile clinice 8, 1 % n=2852 10, 4 % n=2852 ( 9 % , 36 % ) 25% e Proporția de pacienți cu
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]