9,673 matches
-
Modificările valorilor inițiale ale colesterolului în condiții de repaus alimentar de la valori limită ( ≥ 5, 17 mmol/ l - < 6, 2 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 4 Observată pentru valori inițiale normale ale glicemiei în condiții de repaus alimentar ( < 5, 56 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) . Modificările glicemiei inițiale în condiții de repaus alimentar de la valori la limită ( ≥ 5, 56 - > 7 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 7
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 4 Observată pentru valori inițiale normale ale glicemiei în condiții de repaus alimentar ( < 5, 56 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) . Modificările glicemiei inițiale în condiții de repaus alimentar de la valori la limită ( ≥ 5, 56 - > 7 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 5 Observată pentru valori inițiale normale în condiții de repaus alimentar ( < 1, 69
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
raportate atunci când olanzapina a fost întreruptă brusc . 8 Manifestările clinice asociate ( de ex . , ginecomastia , galactoreea și mărirea sânilor ) au fost rare . Expunere îndelungată ( cel puțin 48 săptămâni ) Proporția pacienților care au înregistrat modificări nedorite , semnificative clinic ale creșterii în greutate , glicemiei , raportului colesterol total/ LDL/ HDL sau al trigliceridelor , a crescut de- a lungul timpului . La pacienții adulți care au încheiat o perioada de tratament de 9- 12 luni , rata de creștere a valorilor medii ale glicemiei s- a încetinit după
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
ale creșterii în greutate , glicemiei , raportului colesterol total/ LDL/ HDL sau al trigliceridelor , a crescut de- a lungul timpului . La pacienții adulți care au încheiat o perioada de tratament de 9- 12 luni , rata de creștere a valorilor medii ale glicemiei s- a încetinit după aproximativ 4- 6 luni . Informații suplimentare referitoare la grupe speciale de pacienți În studiile clinice la pacienți vârstnici cu demență , tratamentul cu olanzapină comparativ cu placebo s- a asociat cu o incidență crescută a deceselor și
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
cazuri , s- a raportat creșterea inițială a greutății corporale care poate fi un factor predispozant . În special la pacienții diabetici și la pacienții cu factori de risc pentru apariția diabetului zaharat se recomandă monitorizarea clinică adecvată și controlul periodic al glicemiei . Alterări ale profilului lipidic În studiile clinice controlate placebo s- au observat modificări nedorite ale profilului lipidic în rândul pacienților tratați cu olanzapină ( vezi pct . 4. 8 ) . Modificările profilului lipidictrebuie abordate după cum este indicat din punct de vedere clinic , în
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
legătura cu manevrarea utilajelor , inclusiv a autovehiculelor . 4. 8 Reacții adverse Adulți Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent ( observate la ≥ 1 % dintre pacienți ) în studii clinice asociate cu utilizarea olanzapinei au fost somnolență , creștere în greutate , eozinofilie , creștere prolactinemiei , colesterolemiei , glicemiei și trigliceridemiei ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozurie , creșterea apetitului alimentar , amețeli , acatizie , parkinsonism ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșterile tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Frecvente Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută Tulburări hematologice și limfatice Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate colesterolemiei , 3 Creșterea glicemiei Creștereatrigliceridemi exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv cazuri finalizate cu deces ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotermie Tulburări ale sistemului nervos Somnolență Tulburări cardiace Amețeli Acatizie Parkinsonism Diskinezie Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Creșteri
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Modificările valorilor inițiale ale colesterolului în condiții de repaus alimentar de la valori limită ( ≥ 5, 17 mmol/ l - < 6, 2 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 4 Observată pentru valori inițiale normale ale glicemiei în condiții de repaus alimentar ( < 5, 56 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) . Modificările glicemiei inițiale în condiții de repaus alimentar de la valori la limită ( ≥ 5, 56 - > 7 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 7
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 4 Observată pentru valori inițiale normale ale glicemiei în condiții de repaus alimentar ( < 5, 56 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) . Modificările glicemiei inițiale în condiții de repaus alimentar de la valori la limită ( ≥ 5, 56 - > 7 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 5 Observată pentru valori inițiale normale în condiții de repaus alimentar ( < 1, 69
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
raportate atunci când olanzapina a fost întreruptă brusc . 8 Manifestările clinice asociate ( de ex . , ginecomastia , galactoreea și mărirea sânilor ) au fost rare . Expunere îndelungată ( cel puțin 48 săptămâni ) Proporția pacienților care au înregistrat modificări nedorite , semnificative clinic ale creșterii în greutate , glicemiei , raportului colesterol total/ LDL/ HDL sau al trigliceridelor , a crescut de- a lungul timpului . La pacienții adulți care au încheiat o perioada de tratament de 9- 12 luni , rata de creștere a valorilor medii ale glicemiei s- a încetinit după
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
ale creșterii în greutate , glicemiei , raportului colesterol total/ LDL/ HDL sau al trigliceridelor , a crescut de- a lungul timpului . La pacienții adulți care au încheiat o perioada de tratament de 9- 12 luni , rata de creștere a valorilor medii ale glicemiei s- a încetinit după aproximativ 4- 6 luni . Informații suplimentare referitoare la grupe speciale de pacienți În studiile clinice la pacienți vârstnici cu demență , tratamentul cu olanzapină comparativ cu placebo s- a asociat cu o incidență crescută a deceselor și
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
cazuri , s- a raportat creșterea inițială a greutății corporale care poate fi un factor predispozant . În special la pacienții diabetici și la pacienții cu factori de risc pentru apariția diabetului zaharat se recomandă monitorizarea clinică adecvată și controlul periodic al glicemiei . Alterări ale profilului lipidic În studiile clinice controlate placebo s- au observat modificări nedorite ale profilului lipidic în rândul pacienților tratați cu olanzapină ( vezi pct . 4. 8 ) . Modificările profilului lipidictrebuie abordate după cum este indicat din punct de vedere clinic , în
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
legătura cu manevrarea utilajelor , inclusiv a autovehiculelor . 4. 8 Reacții adverse Adulți Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent ( observate la ≥ 1 % dintre pacienți ) în studii clinice asociate cu utilizarea olanzapinei au fost somnolență , creștere în greutate , eozinofilie , creștere prolactinemiei , colesterolemiei , glicemiei și trigliceridemiei ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozurie , creșterea apetitului alimentar , amețeli , acatizie , parkinsonism ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșterile tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
laborator observate în timpul studiilor clinice precum și în urma raportărilor spontane . Frecvente Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută Tulburări hematologice și Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate Creșterea colesterolemiei , 3 Creșterea glicemiei Creștereatrigliceridemi Apariția sau exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv cazuri finalizate cu deces ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotermie Tulburări ale sistemului nervos Somnolență Tulburări cardiace Amețeli Acatizie Parkinsonism Diskinezie Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Modificările valorilor inițiale ale colesterolului în condiții de repaus alimentar de la valori limită ( ≥ 5, 17 mmol/ l - < 6, 2 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 4 Observată pentru valori inițiale normale ale glicemiei în condiții de repaus alimentar ( < 5, 56 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) . Modificările glicemiei inițiale în condiții de repaus alimentar de la valori la limită ( ≥ 5, 56 - > 7 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 7
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 4 Observată pentru valori inițiale normale ale glicemiei în condiții de repaus alimentar ( < 5, 56 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) . Modificările glicemiei inițiale în condiții de repaus alimentar de la valori la limită ( ≥ 5, 56 - > 7 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 5 Observată pentru valori inițiale normale în condiții de repaus alimentar ( < 1, 69
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
raportate atunci când olanzapina a fost întreruptă brusc . 8 Manifestările clinice asociate ( de ex . , ginecomastia , galactoreea și mărirea sânilor ) au fost rare . Expunere îndelungată ( cel puțin 48 săptămâni ) Proporția pacienților care au înregistrat modificări nedorite , semnificative clinic ale creșterii în greutate , glicemiei , raportului colesterol total/ LDL/ HDL sau al trigliceridelor , a crescut de- a lungul timpului . La pacienții adulți care au încheiat o perioada de tratament de 9- 12 luni , rata de creștere a valorilor medii ale glicemiei s- a încetinit după
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
ale creșterii în greutate , glicemiei , raportului colesterol total/ LDL/ HDL sau al trigliceridelor , a crescut de- a lungul timpului . La pacienții adulți care au încheiat o perioada de tratament de 9- 12 luni , rata de creștere a valorilor medii ale glicemiei s- a încetinit după aproximativ 4- 6 luni . Informații suplimentare referitoare la grupe speciale de pacienți În studiile clinice la pacienți vârstnici cu demență , tratamentul cu olanzapină comparativ cu placebo s- a asociat cu o incidență crescută a deceselor și
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
cazuri , s- a raportat creșterea inițială a greutății corporale care poate fi un factor predispozant . În special la pacienții diabetici și la pacienții cu factori de risc pentru apariția diabetului zaharat se recomandă monitorizarea clinică adecvată și controlul periodic al glicemiei . Alterări ale profilului lipidic În studiile clinice controlate placebo s- au observat modificări nedorite ale profilului lipidic în rândul pacienților tratați cu olanzapină ( vezi pct . 4. 8 ) . Modificările profilului lipidictrebuie abordate după cum este indicat din punct de vedere clinic , în
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
legătura cu manevrarea utilajelor , inclusiv a autovehiculelor . 4. 8 Reacții adverse Adulți Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent ( observate la ≥ 1 % dintre pacienți ) în studii clinice asociate cu utilizarea olanzapinei au fost somnolență , creștere în greutate , eozinofilie , creștere prolactinemiei , colesterolemiei , glicemiei și trigliceridemiei ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozurie , creșterea apetitului alimentar , amețeli , acatizie , parkinsonism ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezie , hipotensiune arterială ortostatică , efecte anticolinergice , creșterile tranzitorii asimptomatice ale valorilor transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupții cutanate , astenie , oboseală și edeme
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
laborator observate în timpul studiilor clinice precum și în urma raportărilor spontane . Frecvente Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută Tulburări hematologice și limfatice Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate colesterolemiei , 3 Creșterea glicemiei Creștereatrigliceridemi exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv cazuri finalizate cu deces ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotermie Tulburări ale sistemului nervos Somnolență Tulburări cardiace Tulburări vasculare Amețeli Acatizie Parkinsonism Diskinezie Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Modificările valorilor inițiale ale colesterolului în condiții de repaus alimentar de la valori limită ( ≥ 5, 17 mmol/ l - < 6, 2 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 4 Observată pentru valori inițiale normale ale glicemiei în condiții de repaus alimentar ( < 5, 56 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) . Modificările glicemiei inițiale în condiții de repaus alimentar de la valori la limită ( ≥ 5, 56 - > 7 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 7
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 4 Observată pentru valori inițiale normale ale glicemiei în condiții de repaus alimentar ( < 5, 56 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) . Modificările glicemiei inițiale în condiții de repaus alimentar de la valori la limită ( ≥ 5, 56 - > 7 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 5 Observată pentru valori inițiale normale în condiții de repaus alimentar ( < 1, 69
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
și/ sau alte sindroame extrapiramidale tardive . 145 8 Manifestările clinice asociate ( de ex . , ginecomastia , galactoreea și mărirea sânilor ) au fost rare . Expunere îndelungată ( cel puțin 48 săptămâni ) Proporția pacienților care au înregistrat modificări nedorite , semnificative clinic ale creșterii în greutate , glicemiei , raportului colesterol total/ LDL/ HDL sau al trigliceridelor , a crescut de- a lungul timpului . La pacienții adulți care au încheiat o perioada de tratament de 9- 12 luni , rata de creștere a valorilor medii ale glicemiei s- a încetinit după
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
ale creșterii în greutate , glicemiei , raportului colesterol total/ LDL/ HDL sau al trigliceridelor , a crescut de- a lungul timpului . La pacienții adulți care au încheiat o perioada de tratament de 9- 12 luni , rata de creștere a valorilor medii ale glicemiei s- a încetinit după aproximativ 4- 6 luni . Informații suplimentare referitoare la grupe speciale de pacienți În studiile clinice la pacienți vârstnici cu demență , tratamentul cu olanzapină comparativ cu placebo s- a asociat cu o incidență crescută a deceselor și
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]