6,822 matches
-
Obi nuit , aceste simptome sunt tranzitorii . Tulbur ri ale sistemului imunitar Mai pu în frecvente - urticarie , erup îi cutanate Foarte rare - reac îi anafilactice Simptomele hipersensibilit îi generalizate pot include erup îi cutanate generalizate , prurit , transpira îi , tulbur ri gastro- intestinale , edem angioneurotic , dificult i de respira ie , palpita îi , sc derea tensiunii arteriale i le în/ pierderea con tien ei . Reac iile de hipersensibilitate generalizat pot fi poten ial letale . 4. 9 Supradozaj Un supradozaj specific cu insulin nu poate
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
Obi nuit , aceste simptome sunt tranzitorii . Tulbur ri ale sistemului imunitar Mai pu în frecvente - urticarie , erup îi cutanate Foarte rare - reac îi anafilactice Simptomele hipersensibilit îi generalizate pot include erup îi cutanate generalizate , prurit , transpira îi , tulbur ri gastro- intestinale , edem angioneurotic , dificult i de respira ie , palpita îi , sc derea tensiunii arteriale i le în/ pierderea con tien ei . Reac iile de hipersensibilitate generalizat pot fi poten ial letale . 4. 9 Supradozaj Un supradozaj specific cu insulin nu poate
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
poate crește riscul de sindrom hemolitic- uremic/ purpură trombotică trombocitopenică/ microangiopatie trombotică ( SHU/ PTT/ MAT ) , induse de inhibitorul de calcineurină . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Sirolimusul este metabolizat intens de către izoenzima CYP3A4 în peretele intestinal și în ficat . Sirolimusul reprezintă , de asemenea , un substrat pentru pompa de eflux polimedicamentos , glicoproteina P ( P- gp ) localizată în intestinul subțire . De aceea , absorbția și eliminarea ulterioară a sirolimusului ar putea fi influențată de substanțe care afectează aceste proteine
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
acestor izoenzime în condiții in vivo întrucât concentrațiile de sirolimus necesare pentru a produce inhibarea sunt mult mai mari decât cele observate la pacienții care primesc doze terapeutice de Rapamune . Inhibitorii glicoproteinei P pot scădea efluxul de sirolimus din celulele intestinale , crescând nivelurile de sirolimus . Sucul de grapefruit afectează căile metabolice mediate de CYP3A4 , și trebuie prin urmare evitat . Se pot observa interacțiuni farmacocinetice cu stimulante ale motilității gastro- intestinale cum sunt cisaprida și metoclopramida . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Rapamune . Inhibitorii glicoproteinei P pot scădea efluxul de sirolimus din celulele intestinale , crescând nivelurile de sirolimus . Sucul de grapefruit afectează căile metabolice mediate de CYP3A4 , și trebuie prin urmare evitat . Se pot observa interacțiuni farmacocinetice cu stimulante ale motilității gastro- intestinale cum sunt cisaprida și metoclopramida . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea sirolimusului la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
de siguranță Reacțiile adverse neobservate în studiile clinice , dar semnalate la animale la nivele de expunere similare cu cele clinice și cu posibilă relevanță pentru utilizarea clinică , au fost următoarele : vacuolizare a celulelor insulelor pancreatice , degenerare tubulară testiculară , ulcerații gastro - intestinale , fracturi și calusuri osoase , hematopoieză hepatică și fosfolipidoză pulmonară . Sirolimusul nu s- a dovedit mutagenic in vitro , în testul mutației bacteriene inverse , în testul aberației cromozomiale pe celulele ovariene de hamster chinezesc , în testul mutației progresive pe celule de limfom
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
lactază Lapp , trebuie să se facă o evaluare atentă a raportului risc/ beneficiu înainte de a fi prescrise drajeurile de sirolimus . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Sirolimusul este metabolizat intens de către izoenzima CYP3A4 în peretele intestinal și în ficat . Sirolimusul reprezintă , de asemenea , un substrat pentru pompa de eflux polimedicamentos , glicoproteina P ( P- gp ) localizată în intestinul subțire . De aceea , absorbția și eliminarea ulterioară a sirolimusului ar putea fi influențată de substanțe care afectează aceste proteine
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
acestor izoenzime în condiții in vivo întrucât concentrațiile de sirolimus necesare pentru a produce inhibarea sunt mult mai mari decât cele observate la pacienții care primesc doze terapeutice de Rapamune . Inhibitorii glicoproteinei P pot scădea efluxul de sirolimus din celulele intestinale , crescând nivelurile de sirolimus . Sucul de grapefruit afectează căile metabolice mediate de CYP3A4 , și trebuie prin urmare evitat . Se pot observa interacțiuni farmacocinetice cu stimulante ale motilității gastro- intestinale cum sunt cisaprida și metoclopramida . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Rapamune . Inhibitorii glicoproteinei P pot scădea efluxul de sirolimus din celulele intestinale , crescând nivelurile de sirolimus . Sucul de grapefruit afectează căile metabolice mediate de CYP3A4 , și trebuie prin urmare evitat . Se pot observa interacțiuni farmacocinetice cu stimulante ale motilității gastro- intestinale cum sunt cisaprida și metoclopramida . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea sirolimusului la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
de siguranță Reacțiile adverse neobservate în studiile clinice , dar semnalate la animale la nivele de expunere similare cu cele clinice și cu posibilă relevanță pentru utilizarea clinică , au fost următoarele : vacuolizare a celulelor insulelor pancreatice , degenerare tubulară testiculară , ulcerații gastro - intestinale , fracturi și calusuri osoase , hematopoieză hepatică și fosfolipidoză pulmonară . Sirolimusul nu s- a dovedit mutagenic in vitro , în testul mutației bacteriene inverse , în testul aberației cromozomiale pe celulele ovariene de hamster chinezesc , în testul mutației progresive pe celule de limfom
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
lactază Lapp , trebuie să se facă o evaluare atentă a raportului risc/ beneficiu înainte de a fi prescrise drajeurile de sirolimus . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Sirolimusul este metabolizat intens de către izoenzima CYP3A4 în peretele intestinal și în ficat . Sirolimusul reprezintă , de asemenea , un substrat pentru pompa de eflux polimedicamentos , glicoproteina P ( P- gp ) localizată în intestinul subțire . De aceea , absorbția și eliminarea ulterioară a sirolimusului ar putea fi influențată de substanțe care afectează aceste proteine
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
acestor izoenzime în condiții in vivo întrucât concentrațiile de sirolimus necesare pentru a produce inhibarea sunt mult mai mari decât cele observate la pacienții care primesc doze terapeutice de Rapamune . Inhibitorii glicoproteinei P pot scădea efluxul de sirolimus din celulele intestinale , crescând nivelurile de sirolimus . Sucul de grapefruit afectează căile metabolice mediate de CYP3A4 , și trebuie prin urmare evitat . Se pot observa interacțiuni farmacocinetice cu stimulante ale motilității gastro- intestinale cum sunt cisaprida și metoclopramida . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Rapamune . Inhibitorii glicoproteinei P pot scădea efluxul de sirolimus din celulele intestinale , crescând nivelurile de sirolimus . Sucul de grapefruit afectează căile metabolice mediate de CYP3A4 , și trebuie prin urmare evitat . Se pot observa interacțiuni farmacocinetice cu stimulante ale motilității gastro- intestinale cum sunt cisaprida și metoclopramida . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea sirolimusului la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
de siguranță Reacțiile adverse neobservate în studiile clinice , dar semnalate la animale la nivele de expunere similare cu cele clinice și cu posibilă relevanță pentru utilizarea clinică , au fost următoarele : vacuolizare a celulelor insulelor pancreatice , degenerare tubulară testiculară , ulcerații gastro - intestinale , fracturi și calusuri osoase , hematopoieză hepatică și fosfolipidoză pulmonară . Sirolimusul nu s- a dovedit mutagenic in vitro , în testul mutației bacteriene inverse , în testul aberației cromozomiale pe celulele ovariene de hamster chinezesc , în testul mutației progresive pe celule de limfom
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
care , în unele cazuri , pot scădea capacitatea inimii de a pompa sânge • Tulburări ale vaselor de sânge : Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Tensiune arterială crescută ( hipertensiune arterială ) Cheaguri de sânge în picioare Cheaguri de sânge în plămâni • Reacții gastro- intestinale Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Durere abdominală , diaree , constipație , greață Leziuni la nivelul gurii Inflamații ale pancreasului • Tulburări sanguine și limfatice : Foarte frecvente : Scăderea numărului de globule roșii sanguine , scăderea numărului de plachete sanguine Frecvente : Afectare renală , cu o
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Tulburări cardiace : Frecvente : Mai puțin frecvente : Ritm rapid al inimii Acumulări de lichid în sacul care învelește inima care , în unele cazuri , pot scădea capacitatea inimii de a pompa sânge • Tulburări ale vaselor de sânge : Foarte frecvente : Frecvente : • Reacții gastro- intestinale Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Durere abdominală , diaree , constipație , greață Leziuni la nivelul gurii Inflamații ale pancreasului • Tulburări sanguine și limfatice : Foarte frecvente : Scăderea numărului de globule roșii sanguine , scăderea numărului de plachete sanguine Frecvente : Afectare renală , cu o
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Tulburări cardiace : Frecvente : Mai puțin frecvente : Ritm rapid al inimii Acumulări de lichid în sacul care învelește inima care , în unele cazuri , pot scădea capacitatea inimii de a pompa sânge • Tulburări ale vaselor de sânge : Foarte frecvente : Frecvente : • Reacții gastro- intestinale Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Durere abdominală , diaree , constipație , greață Leziuni la nivelul gurii Inflamații ale pancreasului • Tulburări sanguine și limfatice : Foarte frecvente : Scăderea numărului de globule roșii sanguine , scăderea numărului de plachete sanguine Frecvente : Afectare renală , cu o
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
cu hepatită cronică B , tratați cu telbivudină 600 mg , raportate în centralizarea la 104 săptămâni a studiilor NV- 02B- 007 GLOBE și NV- 02B- 015 * Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Creșterea concentrației amilazei sanguine , diaree , creșterea lipazei sanguine , greață , dureri abdominale Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Creșterea concentrației creatin fosfokinazei sanguine Mai puțin frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări hepatobiliare
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
cu hepatită cronică B , tratați cu telbivudină 600 mg , raportate în centralizarea la 104 săptămâni a studiilor NV- 02B- 007 GLOBE și NV- 02B- 015 * Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Creșterea concentrației amilazei sanguine , diaree , creșterea lipazei sanguine , greață , dureri abdominale Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Creșterea concentrației creatin fosfokinazei sanguine Mai puțin frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări hepatobiliare
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
ai CYP3A4 care inhibă și P- gp ( vezi Interacțiuni cu glicoproteina P , de mai jos ) . Interacțiuni cu glicoproteina P În studiile preclinice s- a descoperit că MDR1/ Mdra/ 1b ( P- gp ) ar fi sistemul principal de eflux implicat în absorbția intestinală și excreția biliară a aliskiren . Inductorii de P- gp ( sunătoare , rifampicină ) ar putea , prin urmare , să scadă biodisponibilitatea Sprimeo . Deși acest efect nu a fost studiat pentru aliskiren , se cunoaște că P- gp controlează , de asemenea , și preluarea tisulară a
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
gp Administrarea concomitentă de ketoconazol ( 200 mg ) cu aliskiren ( 300 mg ) a condus la o creștere cu 80 % a concentrațiilor plasmatice ale aliskiren ( ASC și Cmax ) . Studiile preclinice indică faptul că administrarea concomitentă de aliskiren și ketoconazol mărește absorbția gastro- intestinală a aliskiren și scade excreția biliară . Modificarea concentrațiilor plasmatice ale aliskiren în prezența ketoconazolului se estimează a se încadra în intervalul care ar fi obținut dacă doza de aliskiren ar fi dublată ; dozele de aliskiren de până la 600 mg , sau
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
ai CYP3A4 care inhibă și P- gp ( vezi Interacțiuni cu glicoproteina P , de mai jos ) . Interacțiuni cu glicoproteina P În studiile preclinice s- a descoperit că MDR1/ Mdra/ 1b ( P- gp ) ar fi sistemul principal de eflux implicat în absorbția intestinală și excreția biliară a aliskiren . Inductorii de P- gp ( sunătoare , rifampicină ) ar putea , prin urmare , să scadă biodisponibilitatea Sprimeo . Deși acest efect nu a fost studiat pentru aliskiren , se cunoaște că P- gp controlează , de asemenea , și preluarea tisulară a
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
gp Administrarea concomitentă de ketoconazol ( 200 mg ) cu aliskiren ( 300 mg ) a condus la o creștere cu 80 % a concentrațiilor plasmatice ale aliskiren ( ASC și Cmax ) . Studiile preclinice indică faptul că administrarea concomitentă de aliskiren și ketoconazol mărește absorbția gastro- intestinală a aliskiren și scade excreția biliară . Modificarea concentrațiilor plasmatice ale aliskiren în prezența ketoconazolului se estimează a se încadra în intervalul care ar fi obținut dacă doza de aliskiren ar fi dublată ; dozele de aliskiren de până la 600 mg , sau
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
special tremor , la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson ) au fost observate la scurt timp după creșterea dozei . Acestea pot să răspundă la o reducere a dozei . În alte cazuri , Prometax a fost întrerupt ( vezi pct . 4. 8 ) . Tulburările gastro- intestinale cum sunt greața și vărsăturile pot să apară în special la începutul tratamentului și/ sau la creșterea dozei . Aceste reacții adverse apar mai frecvent la femei . Pacienții cu boala Alzheimer pot să scadă în greutate . Inhibitorii de colinesterază , inclusiv rivastigmina
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
utilaje . 4 de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje complexe a pacienților cu demență , tratați cu rivastigmină , trebuie să fie evaluată periodic de către medicul curant . 4. 8 Reacții adverse Cele mai frecvente reacții adverse raportate sunt cele gastro- intestinale , inclusiv greață ( 38 % ) și vărsături ( 23 % ) , în special în timpul stabilirii dozei . În studiile clinice , s- a observat că femeile sunt mai predispuse decât bărbații la reacții adverse gastro- intestinale și la scădere în greutate . Următoarele reacții adverse , prezentate în tabelul
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]