6,621 matches
-
fost comparabil cu cel al insulinei umane . La om , insulina glargin este degradată parțial în țesutul subcutanat , la capătul carboxil al lanțului beta , cu formarea metaboliților activi 21A - glicin- insulină și 21A - glicin - des- 30B- treonin- insulină . De asemenea , în plasmă , sunt prezente insulina glargin nemodificată , precum și produși de degradare . În studiile clinice , analizele pe subgrupuri populaționale selecționate pe criterii de vârstă și sex nu au indicat nicio diferență privind siguranța și eficacitatea tratamentului cu insulină glargin față de întreaga populație de
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
Laropiprant Laropiprantul este metabolizat în principal prin acil glucuronoconjugare , cu o componentă mai redusă de metabolizare oxidativă , urmată de excreția de glucuronoconjugat în fecale ( prin secreție biliară ) și în urină . Laropiprantul și acil glucuronoconjugatul său reprezintă principalele componente circulante din plasmă la om . Studiile in vitro au demonstrat faptul că , acil glucuronoconjugatul laropiprantului are o afinitate redusă de cel puțin 65 ori pentru DP1 comparativ cu laropiprantul ; astfel , nu este de așteptat să aibă vreo contribuție la activitatea globală asupra DP1
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
și interferența asupra determinării concentrației serice a calciului prin metoda OCP va fi prelungită . Gadoversetamida nu afectează alte metode de măsurare a concentrației calciului seric , de exemplu metoda colorimetrică arsenazo III , spectroscopia de absorbție atomică și spectroscopia de masă cu plasmă cuplată inductiv . Sarcina și alăptarea 4. 6 Nu există experiență clinică privind utilizarea gadoversetamidei în timpul sarcinii . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte cu privire la toxicitatea asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
și interferența asupra determinării concentrației serice a calciului prin metoda OCP va fi prelungită . Gadoversetamida nu afectează alte metode de măsurare a concentrației calciului seric , de exemplu metoda colorimetrică arsenazo III , spectroscopia de absorbție atomică și spectroscopia de masă cu plasmă cuplată inductiv . Sarcina și alăptarea 4. 6 Nu există experiență clinică privind utilizarea gadoversetamidei în timpul sarcinii . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte cu privire la toxicitatea asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
încetinit și interferența asupra determinării concentrației serice a calciului prin metoda OCP va fi prelungită . Gadoversetamida nu afectează ale metode de măsurare a calciului seric , de exemplu metoda colorimetrică arsenazo III , spectroscopia de absorbție atomică și spectroscopia de masă cu plasmă cuplată inductiv . Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Optimark este destinat numai pentru utilizare unică ; orice cantitate de soluție neutilizată trebuie eliminată . Seringile preumplute cu Optimark trebuie utilizate imediat . Nu utilizați soluția dacă aceasta prezintă modificări
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
încetinit și interferența asupra determinării concentrației serice a calciului prin metoda OCP va fi prelungită . Gadoversetamida nu afectează ale metode de măsurare a calciului seric , de exemplu metoda colorimetrică arsenazo III , spectroscopia de absorbție atomică și spectroscopia de masă cu plasmă cuplată inductiv . Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Optimark este destinat numai pentru utilizare unică ; orice cantitate de soluție neutilizată trebuie eliminată . Optimark trebuie aspirat în seringă și utilizat imediat . Nu utilizați soluția dacă aceasta prezintă
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
Asocierea a fost eficientă indiferent de vârstă , rata inițială de modificare a țesutului osos sau DMO inițial . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Administrarea subcutanată a 100 micrograme de parathormon la nivel abdominal produce o creștere rapidăa concentrațiilor de parathormon din plasmă , atingându- se un maxim la 1 - 2 ore după administrare . Timpul mediu de înjumătățire este de aproximativ 1, 5 ore . Biodisponibilitatea absolută a 100 grame parathormon după administrarea subcutanată în abdomen este de 55 % . Distribuția Volumul de distribuție în starea
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
terminale . În urma unei doze subcutanate de Preotact , fragmentele terminale C alcătuiesc aproximativ 60- 90 % dintre formele de circulație ale moleculei . Clearance- ul sistemic al parathormonului ( 45, 3 l/ oră ) măsurat după o doză intravenoasă se apropie de debitul normal de plasmă al ficatului și este consistent cu metabolismul hepatic extensiv al substanței active . Variabilitatea individuală a clearance- ului sistemic este de aproximativ 15 % . Parathormonul nu este eliminat din corp în forma sa intactă . Fragmentele carboxi- terminale în circulație sunt filtrate în
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
scăderii greutății fetale la șobolan , la doze asociate cu toxicitate maternă ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă cinacalcetul este excretat în laptele uman . Acesta este excretat în laptele femelelor de șobolan , atingând o concentrație mai mare decât în plasmă . În urma evaluării atente a raportului beneficiu/ risc , se va lua fie decizia întreruperii alăptării , fie a tratamentului cu Parareg . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
scăderii greutății fetale la șobolan , la doze asociate cu toxicitate maternă ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă cinacalcetul este excretat în laptele uman . Acesta este excretat în laptele femelelor de șobolan , atingând o concentrație mai mare decât în plasmă . În urma evaluării atente a raportului beneficiu/ risc , se va lua fie decizia întreruperii alăptării , fie a tratamentului cu Parareg . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
scăderii greutății fetale la șobolan , la doze asociate cu toxicitate maternă ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă cinacalcetul este excretat în laptele uman . Acesta este excretat în laptele femelelor de șobolan , atingând o concentrație mai mare decât în plasmă . În urma evaluării atente a raportului beneficiu/ risc , se va lua fie decizia întreruperii alăptării , fie a tratamentului cu Parareg . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
factor VII la pacienții cu hemofilie A sau B . După tratamentul cu NovoSeven , au fost raportate cazuri izolate de pacienți cu deficit de factor VII care au dezvoltat anticorpi anti- factor VII . Acești pacienți au fost tratați în prealabil cu plasmă umană și/ sau factor VII derivat din plasmă . La doi pacienți anticorpii au avut efect inhibitor in vitro . Pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven trebuie monitorizați pentru anticorpi anti- factor VII . Un caz de edem angineurotic a
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
B . După tratamentul cu NovoSeven , au fost raportate cazuri izolate de pacienți cu deficit de factor VII care au dezvoltat anticorpi anti- factor VII . Acești pacienți au fost tratați în prealabil cu plasmă umană și/ sau factor VII derivat din plasmă . La doi pacienți anticorpii au avut efect inhibitor in vitro . Pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven trebuie monitorizați pentru anticorpi anti- factor VII . Un caz de edem angineurotic a fost raportat spontan la pacienții cu trombastenia Glanzmann
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
kg ) , volumul de distribuție la starea de echilibru ( 280- 290 ml/ kg ) , timpul mediu de remanență ( 3, 75- 3, 80 ore ) și timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( 2, 82 - 3, 11 ore ) . In vivo , valoarea medie a regăsirii în plasmă a fost de aproximativ 20 % . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE Pulbere Clorură de sodiu Clorură de calciu dihidrat Glicilglicină Polisorbat 80 Manitol Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități NovoSeven nu trebuie amestecat
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
factor VII la pacienții cu hemofilie A sau B . După tratamentul cu NovoSeven , au fost raportate cazuri izolate de pacienți cu deficit de factor VII care au dezvoltat anticorpi anti- factor VII . Acești pacienți au fost tratați în prealabil cu plasmă umană și/ sau factor VII derivat din plasmă . La doi pacienți anticorpii au avut efect inhibitor in vitro . Pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven trebuie monitorizați pentru anticorpi anti- factor VII . Un caz de edem angineurotic a
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
B . După tratamentul cu NovoSeven , au fost raportate cazuri izolate de pacienți cu deficit de factor VII care au dezvoltat anticorpi anti- factor VII . Acești pacienți au fost tratați în prealabil cu plasmă umană și/ sau factor VII derivat din plasmă . La doi pacienți anticorpii au avut efect inhibitor in vitro . Pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven trebuie monitorizați pentru anticorpi anti- factor VII . Un caz de edem angineurotic a fost raportat spontan la pacienții cu trombastenia Glanzmann
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
kg ) , volumul de distribuție la starea de echilibru ( 280- 290 ml/ kg ) , timpul mediu de remanență ( 3, 75- 3, 80 ore ) și timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( 2, 82 - 3, 11 ore ) . In vivo , valoarea medie a regăsirii în plasmă a fost de aproximativ 20 % . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE Pulbere Clorură de sodiu Clorură de calciu dihidrat Glicilglicină Polisorbat 80 Manitol Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități NovoSeven nu trebuie amestecat
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
factor VII la pacienții cu hemofilie A sau B . După tratamentul cu NovoSeven , au fost raportate cazuri izolate de pacienți cu deficit de factor VII care au dezvoltat anticorpi anti- factor VII . Acești pacienți au fost tratați în prealabil cu plasmă umană și/ sau factor VII derivat din plasmă . La doi pacienți anticorpii au avut efect inhibitor in vitro . Pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven trebuie monitorizați pentru anticorpi anti- factor VII . Un caz de edem angineurotic a
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
B . După tratamentul cu NovoSeven , au fost raportate cazuri izolate de pacienți cu deficit de factor VII care au dezvoltat anticorpi anti- factor VII . Acești pacienți au fost tratați în prealabil cu plasmă umană și/ sau factor VII derivat din plasmă . La doi pacienți anticorpii au avut efect inhibitor in vitro . Pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven trebuie monitorizați pentru anticorpi anti- factor VII . Un caz de edem angineurotic a fost raportat spontan la pacienții cu trombastenia Glanzmann
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
kg ) , volumul de distribuție la starea de echilibru ( 280- 290 ml/ kg ) , timpul mediu de remanență ( 3, 75- 3, 80 ore ) și timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( 2, 82 - 3, 11 ore ) . In vivo , valoarea medie a regăsirii în plasmă a fost de aproximativ 20 % . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE Pulbere Clorură de sodiu Clorură de calciu dihidrat Glicilglicină Polisorbat 80 Manitol Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități NovoSeven nu trebuie amestecat
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
factor VII la pacienții cu hemofilie A sau B . După tratamentul cu rFVIIa , au fost raportate cazuri izolate de pacienți cu deficit de factor VII care au dezvoltat anticorpi anti- factor VII . Acești pacienți au fost tratați în prealabil cu plasmă umană și/ sau factor VII derivat din plasmă . La doi pacienți anticorpii au avut efect inhibitor in vitro . Pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven trebuie monitorizați pentru anticorpi anti- factor VII . Un caz de edem angineurotic a
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
B . După tratamentul cu rFVIIa , au fost raportate cazuri izolate de pacienți cu deficit de factor VII care au dezvoltat anticorpi anti- factor VII . Acești pacienți au fost tratați în prealabil cu plasmă umană și/ sau factor VII derivat din plasmă . La doi pacienți anticorpii au avut efect inhibitor in vitro . Pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven trebuie monitorizați pentru anticorpi anti- factor VII . Un caz de edem angineurotic a fost raportat spontan la pacienții cu trombastenia Glanzmann
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
kg ) , volumul de distribuție la starea de echilibru ( 280- 290 ml/ kg ) , timpul mediu de remanență ( 3, 75- 3, 80 ore ) și timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( 2, 82 - 3, 11 ore ) . In vivo , valoarea medie a regăsirii în plasmă a fost de aproximativ 20 % . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 2 Incompatibilități NovoSeven nu trebuie amestecat cu soluții perfuzabile și nici administrat în perfuzie . 38 6. 3 Perioada de valabilitate Perioada de valabilitate este de 2 ani , în ambalajul original . După
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
factor VII la pacienții cu hemofilie A sau B . După tratamentul cu rFVIIa , au fost raportate cazuri izolate de pacienți cu deficit de factor VII care au dezvoltat anticorpi anti- factor VII . Acești pacienți au fost tratați în prealabil cu plasmă umană și/ sau factor VII derivat din plasmă . La doi pacienți anticorpii au avut efect inhibitor in vitro . Pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven trebuie monitorizați pentru anticorpi anti- factor VII . Un caz de edem angineurotic a
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
B . După tratamentul cu rFVIIa , au fost raportate cazuri izolate de pacienți cu deficit de factor VII care au dezvoltat anticorpi anti- factor VII . Acești pacienți au fost tratați în prealabil cu plasmă umană și/ sau factor VII derivat din plasmă . La doi pacienți anticorpii au avut efect inhibitor in vitro . Pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven trebuie monitorizați pentru anticorpi anti- factor VII . Un caz de edem angineurotic a fost raportat spontan la pacienții cu trombastenia Glanzmann
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]