7,235 matches
-
mai sus , soluția reconstituită în flacon conține alfa alglucozidază 5 mg per ml . Volumul reconstituit permite extragerea exactă a 10, 0 ml ( echivalentul a 50 mg ) din fiecare flacon . Apoi aceasta trebuie să fie diluată după cum urmează : Extrageți ușor soluția reconstituită din fiecare flacon , până la obținerea volumului corespunzător dozei pacientului . Concentrația finală recomandată de alglucozidază în pungile de perfuzie se încadrează între 0, 5 mg/ ml și 4 mg/ ml . Soluția finală pentru perfuzie trebuie să fie administrată cât mai curând
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoSpect 47 micrograme , kit pentru preparare radiofarmaceutică . 2 . Fiecare flacon conține 47 micrograme de depreotid sub formă de trifluoroacetat de depreotid . A se reconstitui cu soluție injectabilă de pertechnetat de sodiu ( 99mTc ) ( nu este inclus în acest kit ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Kit pentru preparare radiofarmaceutică . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic . Indicat pentru examenul scintigrafic în caz
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
radioactivitate pentru utilizator și se aplică eticheta la recipientul de plumb . 6 . Medicamentele pentru uz parenteral trebuie inspecționate vizual înaintea administrării , pentru eventuala prezență de particule sau modificări de culoare , ori de câte ori soluția și flaconul o permit : se inspecționează vizual soluția reconstituită de la o distanță de siguranță , prin ochelari ecranați cu plumb . A nu se utiliza dacă soluția nu este limpede sau dacă prezintă particule vizibile . 7 . Se va păstra soluția injectabilă reconstituită în poziție verticală , la 15°C - 25°C și
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
soluția și flaconul o permit : se inspecționează vizual soluția reconstituită de la o distanță de siguranță , prin ochelari ecranați cu plumb . A nu se utiliza dacă soluția nu este limpede sau dacă prezintă particule vizibile . 7 . Se va păstra soluția injectabilă reconstituită în poziție verticală , la 15°C - 25°C și se va utiliza în primele 5 ore de la preparare . Volumul soluției injectabile diluate de pertechnetat de sodiu ( 99mTc ) adăugat în flacon trebuie să fie 1 . de 1 ml . 2 . Cantitatea de
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
α- D- glucoheptonat dihidrat , clorură de staniu dihidrat , edetat disodic , acid clorhidric și/ sau hidroxid de sodiu q . s . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon 5 flacoane 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Agent de diagnostic pentru scintigrafie . Se reconstituie cu soluție injectabilă de pertechnetat ( 99mTc ) de sodiu . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 16 9 . A se păstra la congelator la temperaturi sub - 10°C . După reconstituire , a se păstra la 15°C - 25
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 17 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE NeoSpect 47 micrograme , kit pentru preparare radiofarmaceutică . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Se reconstituie cu soluție injectabilă de sodiu pertechnetat ( 99mTc ) . 3 . 4 . 5 . 6 . Etichetă adezivă de aplicat după reconstituire : 99m Tc NeoSpect MBq ml ora/ data 99m Tc 18 B . 19 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR NeoSpect 47 micrograme . Kit pentru preparare radiofarmaceutică
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
și capsă flip- off cu pulbere pentru soluția injectabilă . Seringă din plastic de 10 ml preumplută cu 6 ml de apă pentru preparate injectabile pentru reconstituire . Dispozitiv de transvazare aseptică . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Metalyse se va reconstitui prin adăugarea întregului volum de apă pentru soluții injectabile din seringa preumplută , în flaconul care conține pulberea pentru soluție injectabilă . 1 . Asigurați- vă că s- a ales mărimea flaconului corespunzătoare greutății corporale a pacientului . Greutatea corporală a pacientului ( kg ) Tenecteplază
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
înșurubează imediat seringa preumplută la adaptorul flaconului și se perforează dopul la mijloc cu ajutorul vârfului adaptorului . 5 . Se adaugă apă pentru preparate injectabile în flacon prin apăsarea încet în jos a pistonului seringii pentru a evita formarea spumei . 6 . Se reconstituie prin rotire ușoară . 7 . Preparatul reconstituit este o soluție limpede , incoloră până la galben deschis . Se va utiliza numai soluția limpede , fără particule . 8 . Imediat înaintea administrării soluției , se întoarce flaconul cu seringa încă atașată , astfel încât seringa să fie sub flacon
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
și capsă flip- off cu pulbere pentru soluția injectabilă . Seringă din plastic de 10 ml preumplută cu 6 ml de apă pentru preparate injectabile pentru reconstituire . Dispozitiv de transvazare aseptică . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Metalyse se va reconstitui prin adăugarea întregului volum de apă pentru soluții injectabile din seringa preumplută , în flaconul care conține pulberea pentru soluție injectabilă . 18 1 . Asigurați- vă că s- a ales mărimea flaconului corespunzătoare greutății corporale a pacientului . Greutatea corporală a pacientului ( kg
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
înșurubează imediat seringa preumplută la adaptorul flaconului și se perforează dopul la mijloc cu ajutorul vârfului adaptorului . 5 . Se adaugă apă pentru preparate injectabile în flacon prin apăsarea încet în jos a pistonului seringii pentru a evita formarea spumei . 6 . Se reconstituie prin rotire ușoară . 7 . Preparatul reconstituit este o soluție limpede , incoloră până la galben deschis . Se va utiliza numai soluția limpede , fără particule . 8 . Imediat înaintea administrării soluției , se întoarce flaconul cu seringa încă atașată , astfel încât seringa să fie sub flacon
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
42 ) și capsă flip- off cu pulbere pentru soluția injectabilă . Seringă de plastic din 10 ml preumplută cu 6 ml de apă pentru reconstituirea soluțiilor injectabile . Dispozitiv de transvazare aseptică . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Metalyse se va reconstitui prin adăugarea întregului volum de apă pentru soluții injectabile din seringa preumplută , în flaconul care conține pulberea pentru soluție injectabilă . 1 . Asigurați- vă că s- a ales mărimea flaconului corespunzătoare greutății corporale a pacientului . Volumul de soluție reconstituită ( ml ) Tenecteplază
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
înșurubează imediat seringa preumplută la adaptorul flaconului și se perforează dopul la mijloc cu ajutorul vârfului adaptorului . 5 . Se adaugă apă pentru preparate injectabile în flacon prin apăsarea încet în jos a pistonului seringii pentru a evita formarea spumei . 6 . Se reconstituie prin rotire ușoară . 7 . Preparatul reconstituit este o soluție limpede , incoloră până la galben deschis . Se va utiliza numai soluția limpede , fără particule . 8 . Imediat înaintea administrării soluției , se întoarce flaconul cu seringa încă atașată , astfel încât seringa să fie sub flacon
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
III 31 A. ETICHETAREA 32 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA CUTIEI ( CICLOOLEFINĂ- COPOLIMER ) SERINGA/ AMBALAJ SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Tenecteplază 6000 U pe flacon Când se reconstituie cu 6 ml apă pentru preparate injectabile fiecare ml conține tenecteplază 1000 U 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : L- Arginină , acid fosforic , polisorbat 20 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru utilizare intravenoasă după reconstituire
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
injectabile 6 . ALTE INFORMAȚII 37 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA CUTIEI ( CICLOOLEFINĂ- COPOLIMER ) SERINGA/ AMBALAJ SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Tenecteplază 8000 U pe flacon Când se reconstituie cu 8 ml apă pentru preparate injectabile fiecare ml conține tenecteplază 1. 000 U 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : L- Arginină , acid fosforic , polisorbat 20 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru utilizare intravenoasă după
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
injectabile 6 . ALTE INFORMAȚII 42 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA CUTIEI ( CICLOOLEFINĂ- COPOLIMER ) SERINGA/ AMBALAJ SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Tenecteplază 10000 U pe flacon Când se reconstituie cu 10 ml apă pentru preparate injectabile fiecare ml conține tenecteplază 1000 U 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : L- Arginină , acid fosforic , polisorbat 20 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru utilizare intravenoasă după reconstituire
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
5 . CUM SE PĂSTREAZĂ METALYSE A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A nu se păstra la temperaturi peste 30˚C . A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Odată ce soluția de METALYSE a fost reconstituită , se poate păstra timp de 24 de ore la 2- 8˚C și 8 ore la 30˚ C . Cu toate acestea , din motive microbiologice , în mod normal , medicul dumneavoastră va utiliza imediat soluția injectabilă reconstituită . Nu utilizați METALYSE după data
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
5 . CUM SE PĂSTREAZĂ METALYSE A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A nu se păstra la temperaturi peste 30˚C . A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Odată ce soluția de METALYSE a fost reconstituită , se poate păstra timp de 24 de ore la 2- 8˚C și 8 ore la 30˚ C . Cu toate acestea , din motive microbiologice , în mod normal , medicul dumneavoastră va utiliza imediat soluția injectabilă reconstituită . Nu utilizați METALYSE după data
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
5 . CUM SE PĂSTREAZĂ METALYSE A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A nu se păstra la temperaturi peste 30˚C . A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Odată ce soluția de METALYSE a fost reconstituită , se poate păstra timp de 24 de ore la 2- 8˚C și 8 ore la 30˚ C . Cu toate acestea , din motive microbiologice , în mod normal , medicul dumneavoastră va utiliza imediat soluția injectabilă reconstituită . Nu utilizați METALYSE după data
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
5 mg ) ; Un flacon conține pulbere de carmeloză 230 mg . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Fiecare unitate de Opgenra constă din două flacoane de pulbere , care se combină la început și apoi se reconstituie cu 2, 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) înainte de utilizare . După prepararea Opgenra , acesta trebuie utilizat imediat . 1 . Utilizând o tehnică sterilă , se scot flacoanele din ambalaj . 2 . Se ridică capacele detașabile , din
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
a asigura că materialul rămâne la locul de amplasare chirurgicală . A se iriga locul de amplasare chirurgicală cât este necesar înainte de implantarea medicamentului . Manevrele chirurgicale la locul de implantare trebuie pe cât posibil încheiate înainte de implantarea medicamentului . 10 . Se scoate medicamentul reconstituit din bolul steril cu un instrument steril , precum o spatulă sau o chiuretă . 11 . 12 . Se închid țesuturile moi din jurul locului care conține medicamentul , utilizând un material de sutură la alegere . 13 . A nu se plasa drenul direct pe locul
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
plastic . Dimensiunile ambalajului : 1 , 5 și 10 flacoane per cutie . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pulberea pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile , diluată cu soluție intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % și apoi administrată prin perfuzie intravenoasă . Stabiliți numărul de flacoane din care trebuie reconstituită soluția , în funcție de greutatea fiecărui pacient , și luați din frigider flacoanele necesare
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
greutatea fiecărui pacient , și luați din frigider flacoanele necesare , pentru a le lăsa să ajungă la temperatura camerei ( în aproximativ 30 de minute ) . Fiecare flacon de Fabrazyme este destinat unei singure utilizări . 2 . Fiecare flacon de Fabrazyme 35 mg se reconstituie cu 7, 2 ml apă pentru preparate injectabile ; trebuie evitat impactul puternic al apei pentru preparate injectabile cu pulberea și evitată formarea spumei . Aceasta se realizează prin adăugare lentă , picurând pe peretele flaconului apa pentru preparate injectabile , și nu direct
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
direct pe produsul compact liofilizat . Rotiți și înclinați ușor flaconul . 3 Soluția reconstituită conține agalsidază beta 5 mg pe ml , și este o soluție incoloră limpede . pH- ul soluției reconstituite este de aproximativ 7, 0 . Înainte de diluție , verificați vizual soluția reconstituită din fiecare flacon pentru a observa dacă există particule și modificări de culoare . Nu utilizați soluții care prezintă particule sau modificări de culoare . 4 . După reconstituire , se recomandă diluarea imediată a substanței din flacoane , pentru a reduce la minim riscul
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
de culoare . 4 . După reconstituire , se recomandă diluarea imediată a substanței din flacoane , pentru a reduce la minim riscul formării particulelor proteice în timp . 5 . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 6 . Înainte de adăugarea volumului reconstituit de Fabrazyme corespunzător dozei necesare pentru pacient , se recomandă extragerea unui volum egal de soluție intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % din punga de perfuzie . 7 . Eliminați aerul din interiorul pungii de perfuzie pentru a reduce la minim interfața
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
clorură de sodiu 0, 9 % din punga de perfuzie . 7 . Eliminați aerul din interiorul pungii de perfuzie pentru a reduce la minim interfața aer/ lichid . 8 . Extrageți lent , din fiecare flacon , 7, 0 ml ( echivalent cu 35 mg ) de soluție reconstituită până la volumul corespunzător dozei necesare pentru pacient . Nu utilizați ace cu filtru și evitați formarea spumei . 9 . Injectați lent soluția reconstituită , direct în soluția intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % ( nu într- un spațiu de aer rămas ) , până la o
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]