6,594 matches
-
adolescenți s- a raportat o amplitudine mai mare a creșterii în greutate , a alterării profilului lipidicși prolactinemiei decât în studiile la pacienți adulți ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 , 5. 1 și 5. 2 ) . Vârstnici : Nu este indicată folosirea de rutină a unei doze inițiale mai mici ( 5 mg/ zi ) , dar aceasta trebuie luată în considerare la pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste , atunci când factorii clinici o justifică ( vezi și pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală și/ sau hepatică : La
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
insuficiență hepatică moderată ( ciroză , clasa Child- Pugh A sau B ) , doza inițială trebuie să fie de 5 mg și poate fi crescută numai cu prudență . Fumători : Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la nefumători în comparație cu fumătorii . În cazul în care este prezent mai mult de un singur factor care ar putea determina metabolizarea mai lentă a medicamentului ( sex feminin , vârsta înaintată , nefumător ) , trebuie luată în considerare posibilitatea unei doze inițiale mai mici
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
adolescenți s- a raportat o amplitudine mai mare a creșterii în greutate , a alterării profilului lipidicși prolactinemiei decât în studiile la pacienți adulți ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 , 5. 1 și 5. 2 ) . Vârstnici : Nu este indicată folosirea de rutină a unei doze inițiale mai mici ( 5 mg/ zi ) , dar aceasta trebuie luată în considerare la pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste , atunci când factorii clinici o justifică ( vezi și pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală și/ sau hepatică : La
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
insuficiență hepatică moderată ( ciroză , clasa Child- Pugh A sau B ) , doza inițială trebuie să fie de 5 mg și poate fi crescută numai cu prudență . Fumători : Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la nefumători în comparație cu fumătorii . În cazul în care este prezent mai mult de un singur factor care ar putea determina metabolizarea mai lentă a medicamentului ( sex feminin , vârsta înaintată , nefumător ) , trebuie luată în considerare posibilitatea unei doze inițiale mai mici
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
adolescenți s- a raportat o amplitudine mai mare a creșterii în greutate , a alterării profilului lipidicși prolactinemiei decât în studiile la pacienți adulți ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 , 5. 1 și 5. 2 ) . Vârstnici : Nu este indicată folosirea de rutină a unei doze inițiale mai mici ( 5 mg/ zi ) , dar aceasta trebuie luată în considerare la pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste , atunci când factorii clinici o justifică ( vezi și pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală și/ sau hepatică : La
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
insuficiență hepatică moderată ( ciroză , clasa Child- Pugh A sau B ) , doza inițială trebuie să fie de 5 mg și poate fi crescută numai cu prudență . Fumători : Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la nefumători în comparație cu fumătorii . În cazul în care este prezent mai mult de un singur factor care ar putea determina metabolizarea mai lentă a medicamentului ( sex feminin , vârsta înaintată , nefumător ) , trebuie luată în considerare posibilitatea unei doze inițiale mai mici
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
adolescenți s- a raportat o amplitudine mai mare a creșterii în greutate , a alterării profilului lipidicși prolactinemiei decât în studiile la pacienți adulți ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 , 5. 1 și 5. 2 ) . Vârstnici : Nu este indicată folosirea de rutină a unei doze inițiale mai mici ( 5 mg/ zi ) , dar aceasta trebuie luată în considerare la pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste , atunci când factorii clinici o justifică ( vezi și pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală și/ sau hepatică : La
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
insuficiență hepatică moderată ( ciroză , clasa Child- Pugh A sau B ) , doza inițială trebuie să fie de 5 mg și poate fi crescută numai cu prudență . Fumători : Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la nefumători în comparație cu fumătorii . În cazul în care este prezent mai mult de un singur factor care ar putea determina metabolizarea mai lentă a medicamentului ( sex feminin , vârsta înaintată , nefumător ) , trebuie luată în considerare posibilitatea unei doze inițiale mai mici
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
adolescenți s- a raportat o amplitudine mai mare a creșterii în greutate , a alterării profilului lipidicși prolactinemiei decât în studiile la pacienți adulți ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 , 5. 1 și 5. 2 ) . Vârstnici : Nu este indicată folosirea de rutină a unei doze inițiale mai mici ( 5 mg/ zi ) , dar aceasta trebuie luată în considerare la pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste , atunci când factorii clinici o justifică ( vezi și pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală și/ sau hepatică : La
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
insuficiență hepatică moderată ( ciroză , clasa Child- Pugh A sau B ) , doza inițială trebuie să fie de 5 mg și poate fi crescută numai cu prudență . Fumători : Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la nefumători în comparație cu fumătorii . În cazul în care este prezent mai mult de un singur factor care ar putea determina metabolizarea mai lentă a medicamentului ( sex feminin , vârsta înaintată , nefumător ) , trebuie luată în considerare posibilitatea unei doze inițiale mai mici
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
s- a raportat o amplitudine mai mare a creșterii în greutate , a alterării profilului lipidic și prolactinemiei decât în studiile la pacienți adulți ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 , 5. 1 și 5. 2 ) . Vârstnici Nu este indicată folosirea de rutină a unei doze inițiale mai mici ( 5 mg/ zi ) , dar aceasta trebuie luată în considerare la pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste , atunci când factorii clinici o justifică ( vezi și pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență renală și/ sau
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
insuficiență hepatică moderată ( ciroză , clasa Child- Pugh A sau B ) , doza inițială trebuie să fie de 5 mg și poate fi crescută numai cu prudență . Sexul Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la femei comparativ cu bărbații . Fumători Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la nefumători în comparație cu fumătorii . În cazul în care este prezent mai mult de un singur factor care ar putea
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
crescută numai cu prudență . Sexul Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la femei comparativ cu bărbații . Fumători Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la nefumători în comparație cu fumătorii . În cazul în care este prezent mai mult de un singur factor care ar putea determina metabolizarea mai lentă a medicamentului ( sex feminin , vârsta înaintată , nefumător ) , trebuie luată în considerare posibilitatea unei doze inițiale mai mici
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
s- a raportat o amplitudine mai mare a creșterii în greutate , a alterării profilului lipidic și prolactinemiei decât în studiile la pacienți adulți ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 , 5. 1 și 5. 2 ) . Vârstnici Nu este indicată folosirea de rutină a unei doze inițiale mai mici ( 5 mg/ zi ) , dar aceasta trebuie luată în considerare la pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste , atunci când factorii clinici o justifică ( vezi și pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență renală și/ sau
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
insuficiență hepatică moderată ( ciroză , clasa Child- Pugh A sau B ) , doza inițială trebuie să fie de 5 mg și poate fi crescută numai cu prudență . Sexul Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la femei comparativ cu bărbații . Fumători Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la nefumători în comparație cu fumătorii . În cazul în care este prezent mai mult de un singur factor care ar putea
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
crescută numai cu prudență . Sexul Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la femei comparativ cu bărbații . Fumători Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la nefumători în comparație cu fumătorii . În cazul în care este prezent mai mult de un singur factor care ar putea determina metabolizarea mai lentă a medicamentului ( sex feminin , vârsta înaintată , nefumător ) , trebuie luată în considerare posibilitatea unei doze inițiale mai mici
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
s- a raportat o amplitudine mai mare a creșterii în greutate , a alterării profilului lipidic și prolactinemiei decât în studiile la pacienți adulți ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 , 5. 1 și 5. 2 ) . Vârstnici Nu este indicată folosirea de rutină a unei doze inițiale mai mici ( 5 mg/ zi ) , dar aceasta trebuie luată în considerare la pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste , atunci când factorii clinici o justifică ( vezi și pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență renală și/ sau
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
insuficiență hepatică moderată ( ciroză , clasa Child- Pugh A sau B ) , doza inițială trebuie să fie de 5 mg și poate fi crescută numai cu prudență . Sexul Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la femei comparativ cu bărbații . Fumători Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la nefumători în comparație cu fumătorii . În cazul în care este prezent mai mult de un singur factor care ar putea
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
crescută numai cu prudență . Sexul Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la femei comparativ cu bărbații . Fumători Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la nefumători în comparație cu fumătorii . În cazul în care este prezent mai mult de un singur factor care ar putea determina metabolizarea mai lentă a medicamentului ( sex feminin , vârsta înaintată , nefumător ) , trebuie luată în considerare posibilitatea unei doze inițiale mai mici
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
s- a raportat o amplitudine mai mare a creșterii în greutate , a alterării profilului lipidic și prolactinemiei decât în studiile la pacienți adulți ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 , 5. 1 și 5. 2 ) . Vârstnici Nu este indicată folosirea de rutină a unei doze inițiale mai mici ( 5 mg/ zi ) , dar aceasta trebuie luată în considerare la pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste , atunci când factorii clinici o justifică ( vezi și pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență renală și/ sau
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
insuficiență hepatică moderată ( ciroză , clasa Child- Pugh A sau B ) , doza inițială trebuie să fie de 5 mg și poate fi crescută numai cu prudență . Sexul Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la femei comparativ cu bărbații . Fumători Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la nefumători în comparație cu fumătorii . În cazul în care este prezent mai mult de un singur factor care ar putea
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
crescută numai cu prudență . Sexul Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la femei comparativ cu bărbații . Fumători Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la nefumători în comparație cu fumătorii . În cazul în care este prezent mai mult de un singur factor care ar putea determina metabolizarea mai lentă a medicamentului ( sex feminin , vârsta înaintată , nefumător ) , trebuie luată în considerare posibilitatea unei doze inițiale mai mici
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
utilaje 4. 8 Reacții adverse • Studii clinice : În unsprezece studii clinice controlate cu placebo , s- au administrat aproximativ 77800 doze de Rotarix la aproximativ 40200 sugari . În două studii clinice ( Finlanda ) , Rotarix s- a administrat singur ( administrarea vaccinurilor pediatrice de rutină a fost eșalonată ) . Incidența diareei , vărsăturilor , pierderii apetitului alimentar , febrei și iritabilității nu a fost diferită în lotul cu Rotarix comparativ cu lotul cu placebo . Nu s- a observat o creștere a incidenței sau severității acestor reacții în cazul celei
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
cu placebo . Nu s- a observat o creștere a incidenței sau severității acestor reacții în cazul celei de- a doua doze . În celelalte nouă studii ( Europa , Canada , SUA , America Latină , Singapore , Africa de Sud ) , Rotarix s- a administrat concomitent cu vaccinurile pediatrice de rutină ( vezi pct . 4. 5 ) . Profilul reacțiilor adverse observat la acești subiecți a fost similar cu profilul reacțiilor adverse observat la subiecții la care s- au administrat aceleași vaccinuri pediatrice și placebo . Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos în funcție de clasificarea pe
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
Într- un total de unsprezece studii clinice controlate cu placebo , s- au administrat aproximativ 77800 doze de Rotarix formulare liofilizată la aproximativ 40200 sugari . În două studii clinice ( Finlanda ) , Rotarix formulare liofilizată a fost administrat singur ( administrarea vaccinurilor pediatrice de rutină a fost eșalonată ) . Incidența diareei , vărsăturilor , pierderii apetitului alimentar , febrei și iritabilității nu a fost diferită în lotul cu Rotarix comparativ cu lotul cu placebo . Nu s- a observat o creștere a incidenței sau severității acestor reacții în cazul celei
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]