65,812 matches
-
1 ml solvent , o dată pe zi . Locul injectării trebuie schimbat zilnic pentru a ajuta la prevenirea lipohipertrofiei . Ajustările dozelor trebuie făcute în funcție de concentrația serică a IGF- I . Concentrațiile serice ale IGF- I trebuie determinate la fiecare 4- 6 săptămâni , iar ajustările necesare ale dozelor trebuie făcute prin creșterea cu câte 5 mg/ zi , pentru a menține valoarea concentrației serică a IGF- I în limitele valorilor normale adaptate în funcție de vârsta pacientului și pentru menținerea unui răspuns terapeutic optim . Doza maximă nu trebuie
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
SOMAVERT poate să apară un deficit al hormonului de creștere , în ciuda prezenței unor valori crescute ale concentrației serice a hormonului de creștere . Trebuie monitorizate concentrațiile serice de IGF- I și trebuie menținute în limitele valorilor normale adaptate în funcție de vârstă , prin ajustarea dozelor de SOMAVERT . Concentrațiile serice de alanin- aminotransferază ( ALT ) și de aspartat- aminotransferază ( AST ) trebuie monitorizate la intervale de 4- 6 săptămâni în timpul primelor 6 luni de tratament cu SOMAVERT , sau în orice moment la pacienții care prezintă simptome sugestive
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
administrată subcutanat o doză de încărcare de 80 mg pegvisomant , sub supraveghere medicală . După aceasta , trebuie administrat subcutanat SOMAVERT 10 mg reconstituit în 1 ml solvent , o dată pe zi . Locul injectării trebuie schimbat zilnic pentru a ajuta la prevenirea lipohipertrofiei . Ajustările dozelor trebuie făcute în funcție de concentrația serică a IGF- I . Concentrațiile serice ale IGF- I trebuie determinate la fiecare 4- 6 săptămâni , iar ajustările necesare ale dozelor trebuie făcute prin creșterea cu câte 5 mg/ zi , pentru a menține valoarea concentrației
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
1 ml solvent , o dată pe zi . Locul injectării trebuie schimbat zilnic pentru a ajuta la prevenirea lipohipertrofiei . Ajustările dozelor trebuie făcute în funcție de concentrația serică a IGF- I . Concentrațiile serice ale IGF- I trebuie determinate la fiecare 4- 6 săptămâni , iar ajustările necesare ale dozelor trebuie făcute prin creșterea cu câte 5 mg/ zi , pentru a menține valoarea concentrației serică a IGF- I în limitele valorilor normale adaptate în funcție de vârsta pacientului și pentru menținerea unui răspuns terapeutic optim . Doza maximă nu trebuie
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
SOMAVERT poate să apară un deficit al hormonului de creștere , în ciuda prezenței unor valori crescute ale concentrației serice a hormonului de creștere . Trebuie monitorizate concentrațiile serice de IGF- I și trebuie menținute în limitele valorilor normale adaptate în funcție de vârstă , prin ajustarea dozelor de SOMAVERT . Concentrațiile serice de alanin- aminotransferază ( ALT ) și de aspartat- aminotransferază ( AST ) trebuie monitorizate la intervale de 4- 6 săptămâni în timpul primelor 6 luni de tratament cu SOMAVERT , sau în orice moment la pacienții care prezintă simptome sugestive
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
administrată subcutanat o doză de încărcare de 80 mg pegvisomant , sub supraveghere medicală . După aceasta , trebuie administrat subcutanat SOMAVERT 10 mg reconstituit în 1 ml solvent , o dată pe zi . Locul injectării trebuie schimbat zilnic pentru a ajuta la prevenirea lipohipertrofiei . Ajustările dozelor trebuie făcute în funcție de concentrația serică a IGF- I . Concentrațiile serice ale IGF- I trebuie determinate la fiecare 4- 6 săptămâni , iar ajustările necesare ale dozelor trebuie făcute prin creșterea cu câte 5 mg/ zi , pentru a menține valoarea concentrației
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
1 ml solvent , o dată pe zi . Locul injectării trebuie schimbat zilnic pentru a ajuta la prevenirea lipohipertrofiei . Ajustările dozelor trebuie făcute în funcție de concentrația serică a IGF- I . Concentrațiile serice ale IGF- I trebuie determinate la fiecare 4- 6 săptămâni , iar ajustările necesare ale dozelor trebuie făcute prin creșterea cu câte 5 mg/ zi , pentru a menține valoarea concentrației serică a IGF- I în limitele valorilor normale adaptate în funcție de vârsta pacientului și pentru menținerea unui răspuns terapeutic optim . Doza maximă nu trebuie
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
SOMAVERT poate să apară un deficit al hormonului de creștere , în ciuda prezenței unor valori crescute ale concentrației serice a hormonului de creștere . Trebuie monitorizate concentrațiile serice de IGF- I și trebuie menținute în limitele valorilor normale adaptate în funcție de vârstă , prin ajustarea dozelor de SOMAVERT . Concentrațiile serice de alanin- aminotransferază ( ALT ) și de aspartat- aminotransferază ( AST ) trebuie monitorizate la intervale de 4- 6 săptămâni în timpul primelor 6 luni de tratament cu SOMAVERT , sau în orice moment la pacienții care prezintă simptome sugestive
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
administra subcutanat ( imediat sub piele ) o doză inițială de 80 mg SOMAVERT . După aceasta , doza zilnică uzuală este de 10 mg SOMAVERT , care se administrează prin injectare subcutanată ( imediat sub piele ) . La fiecare 4- 6 săptămâni , medicul dumneavoastră va face ajustările adecvate ale dozei , crescând- o cu câte 5 mg pegvisomant/ zi , pe baza valorilor așa numitei concentrații serice a IGF- I pentru a se menține un răspuns terapeutic optim . Modul și calea de administrare : SOMAVERT se injectează sub piele . Injecția
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
recomandată de tadalafil este de 5 mg o dată pe zi , administrată la aproximativ același moment al zilei . În funcție de tolerabilitatea individuală , doza poate fi scăzută la 2, 5 mg pe zi . Utilizarea la bărbații vârstnici La pacienții vârstnici nu sunt necesare ajustări ale dozei . Utilizarea la bărbații cu insuficiență renală Nu sunt necesare modificări ale dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Pentru pacienții cu insuficiență renală severă doza maximă recomandată de tadalafil este de 10 mg . Administrarea zilnică a
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
evaluată la pacienții cu insuficiență hepatică ; prin urmare , dacă este necesar , medicul va face o evaluare individuală atentă a raportului risc potențial/ beneficiu terapeutic ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea la bărbații cu diabet zaharat La pacienții diabetici nu sunt necesare ajustări ale dozelor . Utilizarea la copii și adolescenți Tadalafil Lilly nu trebuie utilizat de către persoanele cu vârsta sub 18 ani . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . În studiile clinice , s- a demonstrat că tadalafil crește
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Sprimeo trebuie administrat cu o masă ușoară , o dată pe zi , preferabil în același moment al zilei , în fiecare zi . Sucul de grepfrut nu trebuie să fie consumat împreună cu Sprimeo . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
fiecare zi . Sucul de grepfrut nu trebuie să fie consumat împreună cu Sprimeo . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Sprimeo nu este recomandat pentru
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
insuficiență renală ușoară până la severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Sprimeo nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 2 4
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
3 cazul administrării împreună cu atorvastatină , la starea de echilibru , ASC și Cmax ale Sprimeo au crescut cu 50 % . Administrarea concomitentă de Sprimeo nu a avut niciun impact semnificativ asupra farmacocineticii atorvastatinei , valsartanului , metforminului sau amlodipinei . Prin urmare , nu este necesară ajustarea dozei de Sprimeo sau a acestor medicamente administrate concomitent . În experimentele la animale , s- a demonstrat că P- gp este un factor determinant principal al biodisponibilității Sprimeo . Astfel , inductorii P- gp ( sunătoare , rifampicină ) pot scădea biodisponibilitatea Sprimeo . Interacțiuni cu CYP450
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
a inhibitorilor potenți ai P- gp ( vezi pct . 4. 3 ) . 4 Furosemid Când aliskiren a fost administrat concomitent cu furosemidul , ASC și Cmax ale furosemidului au scăzut cu 28 % , respectiv , 49 % . Prin urmare , se recomandă monitorizarea efectelor la inițierea și ajustarea tratamentului cu furosemid pentru a evita eventuala utilizare subterapeutică în situațiile clinice de supraîncărcare lichidiană . Potasiu și diuretice care rețin potasiu Pe baza experienței privind utilizarea altor substanțe care afectează sistemul renină- angiotensină , utilizarea concomitentă de diuretice care rețin potasiu
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
de 0, 8 până la de 2 ori mai mari decât valorile observate la subiecții sănătoși în urma administrării unei doze unice și în starea de echilibru . Aceste modificări observate însă nu s- au corelat cu gravitatea insuficienței renale . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Sprimeo la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a fost afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la severă . În consecință
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
Sprimeo la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a fost afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la severă . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de aliskiren la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu de 6 luni la șoareci
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Sprimeo trebuie administrat cu o masă ușoară , o dată pe zi , preferabil în același moment al zilei , în fiecare zi . Sucul de grepfrut nu trebuie să fie consumat împreună cu Sprimeo . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
fiecare zi . Sucul de grepfrut nu trebuie să fie consumat împreună cu Sprimeo . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Sprimeo nu este recomandat pentru
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
insuficiență renală ușoară până la severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Sprimeo nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 11 4
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
12 cazul administrării împreună cu atorvastatină , la starea de echilibru , ASC și Cmax ale Sprimeo au crescut cu 50 % . Administrarea concomitentă de Sprimeo nu a avut niciun impact semnificativ asupra farmacocineticii atorvastatinei , valsartanului , metforminului sau amlodipinei . Prin urmare , nu este necesară ajustarea dozei de Sprimeo sau a acestor medicamente administrate concomitent . În experimentele la animale , s- a demonstrat că P- gp este un factor determinant principal al biodisponibilității Sprimeo . Astfel , inductorii P- gp ( sunătoare , rifampicină ) pot scădea biodisponibilitatea Sprimeo . Interacțiuni cu CYP450
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
a inhibitorilor potenți ai P- gp ( vezi pct . 4. 3 ) . 13 Furosemid Când aliskiren a fost administrat concomitent cu furosemidul , ASC și Cmax ale furosemidului au scăzut cu 28 % , respectiv , 49 % . Prin urmare , se recomandă monitorizarea efectelor la inițierea și ajustarea tratamentului cu furosemid pentru a evita eventuala utilizare subterapeutică în situațiile clinice de supraîncărcare lichidiană . Potasiu și diuretice care rețin potasiu Pe baza experienței privind utilizarea altor substanțe care afectează sistemul renină- angiotensină , utilizarea concomitentă de diuretice care rețin potasiu
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
de 0, 8 până la de 2 ori mai mari decât valorile observate la subiecții sănătoși în urma administrării unei doze unice și în starea de echilibru . Aceste modificări observate însă nu s- au corelat cu gravitatea insuficienței renale . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Sprimeo la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a fost afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la severă . În consecință
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
Sprimeo la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a fost afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la severă . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de aliskiren la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu de 6 luni la șoareci
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]