7,684 matches
-
15 % ( 8 % ) 21 % ( 18 % ) 64 % ( 58 % ) 59 % ( 41 % ) 52 % ( 48 % ) 15 % ( 15 % ) 7 % ( 8 % ) 49 % ( 35 % ) 5 % ( 1 % ) 2 % ( 1 % ) 0 % ( 1 % ) 23 % ( 7 % ) 6 % ( 6 % ) 8 % ( 5 % ) 22 % ( 12 % ) 10 % ( 10 % ) 6 % ( 2 % ) 46 % ( 19 % ) 23 % ( 11 % ) 15 % ( 3 % ) Anomalii de laborator Λ Asociere semnificativă cu tratamentul cu Extavia la pacienții cu un prim eveniment sugestiv de SM , p < 0, 05 * Asociere semnificativă cu tratamentul cu Extavia pentru SMRR , p < 0, 05 ° Asociere semnificativă cu tratamentul cu Extavia
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
10 ani efectuat la 700 femei gravide cărora li s- a administrat vaccinul rubeolic în decurs de 3 luni înainte sau după concepție ( dintre care 189 au primit tulpina Wistar RA 27/ 3 ) , niciunul dintre noii- născuți nu a prezentat anomalii din cadrul sindromului rubeolei congenitale ; ( 2 ) Infecția urliană în timpul primului trimestru de sarcină poate determina creșterea frecvenței avortului spontan . Deși s- a demonstrat că virusul urlian din componența vaccinului infectează placenta și fătul , nu există dovezi referitoare la faptul că acesta
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
10 ani efectuat la 700 femei gravide cărora li s- a administrat vaccinul rubeolic în decurs de 3 luni înainte sau după concepție ( dintre care 189 au primit tulpina Wistar RA 27/ 3 ) , niciunul dintre noii- născuți nu a prezentat anomalii din cadrul sindromului rubeolei congenitale ; ( 2 ) Infecția urliană în timpul primului trimestru de sarcină poate determina creșterea frecvenței avortului spontan . Deși s- a demonstrat că virusul urlian din componența vaccinului infectează placenta și fătul , nu există dovezi referitoare la faptul că acesta
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
severe și care pun viața în pericol . În cazul tratamentului antiviral concomitent pentru hepatita B sau C , vă rugăm să citiți Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru aceste medicamente . Pacienții cu disfuncții hepatice preexitente , inclusiv hepatită cronică , prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat și trebuie monitorizați conform recomandărilor standard de practică clinică . Insuficiență renală : deoarece clearence- ul renal al lopinavirulului și ritonavirululi este neglijabil , nu se așteaptă o creștere a concentrației plasmatice la pacienții cu insuficiență renală
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
care pun viața în pericol . În cazul tratamentului antiviral concomitent pentru hepatita tip B sau C , vă rugăm să citiți Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru aceste medicamente . Pacienții cu disfuncții hepatice pre- exitente , inclusiv hepatită cronică , prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat și trebuie monitorizați conform recomandărilor standard de practică clinică . Insuficiență renală : deoarece clearence- ul renal al lopinavirului și ritonavirul este neglijabil , nu se așteaptă o creștere a concentrației plasmatice la pacienții cu insuficiență renală
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
potențial la făt . Există date limitate privind utilizarea micofenolatului de mofetil la femeile gravide . Totuși , la copiii pacientelor expuse în timpul sarcinii la micofenolat de mofetil în combinație cu alte imunosupresoare au fost raportate malformații congenitale incluzând malformații ale urechii , adică anomalii de formare sau absența urechii externe/ medii . Au fost raportate cazuri de avorturi spontane la pacientele expuse cărora li s- a administrat micofenolat de mofetil . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anomalii cardiovasculare și renale , cum ar fi cord ectopic , rinichi ectopici și hernie diafragmatică și ombilicală ) , în absența toxicității materne . Expunerea sistemică în cazul administrării acestor doze este aproximativ echivalentă sau mai mică de 0, 5 ori decât expunerea realizată în
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
potențial la făt . Există date limitate privind utilizarea micofenolatului de mofetil la femeile gravide . Totuși , la copiii pacientelor expuse în timpul sarcinii la micofenolat de mofetil în combinație cu alte imunosupresoare au fost raportate malformații congenitale incluzând malformații ale urechii , adică anomalii de formare sau absența urechii externe/ medii . Au fost raportate cazuri de avorturi spontane la pacientele expuse cărora li s- a administrat micofenolat de mofetil . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anomalii cardiovasculare și renale , cum ar fi cord ectopic , rinichi ectopici și hernie diafragmatică și ombilicală ) , în absența toxicității materne . Expunerea sistemică în cazul administrării acestor doze este aproximativ echivalentă sau mai mică de 0, 5 ori decât expunerea realizată în
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
hiperhidroză pct . 4. 4 ) metabolice și de Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale leziuni ( vezi pct 4. 4 ) , hepatocelulare , serice , creșterea valorilor aspartat - aminotransferazei , creșterea valorilor alanin - aminotransferazei serice , creșterea bilirubinemiei ( inclusiv hiperbilirubinemie ) , anomalii ale testelor funcționale hepatice creșterea valorilor gamma - glutamiltransferazei , icter , colestază , hepatomegalie , hepatită inclusiv cazuri letale ( vezi pct . 4. 4 ) Rare ≥ 1/ 10. 000 Necunoscută ( frecvența nu < 1/ 100 < 1/ 1. 000 pe baza datelor disponibile ) Afecțiuni cutanate și
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
hiperhidroză pct . 4. 4 ) metabolice și de Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale leziuni ( vezi pct 4. 4 ) , hepatocelulare , serice , creșterea valorilor aspartat - aminotransferazei , creșterea valorilor alanin - aminotransferazei serice , creșterea bilirubinemiei ( inclusiv hiperbilirubinemie ) , anomalii ale testelor funcționale hepatice creșterea valorilor gamma - glutamiltransferazei , icter , colestază , hepatomegalie , hepatită inclusiv cazuri letale ( vezi pct . 4. 4 ) Rare ≥ 1/ 10. 000 Necunoscută ( frecvența nu < 1/ 100 < 1/ 1. 000 pe baza datelor disponibile ) Afecțiuni cutanate și
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
potențial la făt . Există date limitate privind utilizarea micofenolatului de mofetil la femeile gravide . Totuși , la copiii pacientelor expuse în timpul sarcinii la micofenolat de mofetil în combinație cu alte imunosupresoare au fost raportate malformații congenitale incluzând malformații ale urechii , adică anomalii de formare sau absența urechii externe/ medii . Au fost raportate cazuri de avorturi spontane la pacientele expuse cărora li s- a administrat micofenolat de mofetil . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anomalii cardiovasculare și renale , cum ar fi cord ectopic , rinichi ectopici și hernie diafragmatică și ombilicală ) , în absența toxicității materne . Expunerea sistemică în cazul administrării acestor doze este aproximativ echivalentă sau mai mică de 0, 5 ori decât expunerea realizată în
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
potențial la făt . Există date limitate privind utilizarea micofenolatului de mofetil la femeile gravide . Totuși , la copiii pacientelor expuse în timpul sarcinii la micofenolat de mofetil în combinație cu alte imunosupresoare au fost raportate malformații congenitale incluzând malformații ale urechii , adică anomalii de formare sau absența urechii externe/ medii . Au fost raportate cazuri de avorturi spontane la pacientele expuse cărora li s- a administrat micofenolat de mofetil . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anomalii cardiovasculare și renale , cum ar fi cord ectopic , rinichi ectopici și hernie diafragmatică și ombilicală ) , în absența toxicității materne . Expunerea sistemică în cazul administrării acestor doze este aproximativ echivalentă sau mai mică de 0, 5 ori decât expunerea realizată în
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
pediatrici : > 33 % peste valoarea inițială sau valoarea clearance- ul creatininei < LLN ( 90 ml/ min ) o Nevoia de a lua în calcul biopsia renală : • Când valoarea concentrației plasmatice a creatininei este ridicată și dacă a fost detectată o altă anomalie ( de exemplu , proteinurie , semne ale sindromului Fanconi ) . Importanța determinării valorii clearance- ului creatininei • Scurtă prezentare generală a metodelor de determinare a clearance- ului creatininei • Faptul că la pacienții tratați cu Exjade apare creșterea concentrației plasmatice a transaminazelor hepatice o Necesitatea
Ro_337 () [Corola-website/Science/291096_a_292425]
-
sunt sub 5 µg/ ml . Studiile de neurotoxicitate efectuate pentru EVICEL au confirmat că administrarea subdurală la iepuri nu a fost asociată cu nicio dovadă de neurotoxicitate . Observațiile neuro- comportamentale efectuate timp de 14±1 zile nu au evidențiat nicio anomalie . Nu au fost observate nici un semn macroscopic major de intoleranță locală și nicio modificare macroscopică legată de tratament . Analiza lichidului cefalorahidian nu a identificat niciun semn major de inflamație . 6 . 6. 1 Lista excipienților Flacon cu fibrinogen uman : Flacon cu
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
semnelor fizice de redistribuire a țesutului adipos . Se impune evaluarea atentă a valorilor lipidelor serice și ale glicemiei , determinate în condiții de repaus alimentar . Funcția hepatică : Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , inclusiv hepatită cronică activă , prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat și trebuie monitorizați conform practicii standard . Pacienții cu hepatită B sau C cronică ce urmează un tratament antiretroviral combinat prezintă un risc crescut de apariție a evenimentelor adverse severe la nivel hepatic , potențial letale
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
semnelor fizice de redistribuire a țesutului adipos . Se impune evaluarea atentă a valorilor lipidelor serice și ale glicemiei , determinate în condiții de repaus alimentar . Funcția hepatică : Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , inclusiv hepatită cronică activă , prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat și trebuie monitorizați conform practicii standard . Pacienții cu hepatită B sau C cronică ce urmează un tratament antiretroviral combinat prezintă un risc crescut de apariție a evenimentelor adverse severe la nivel hepatic , potențial letale
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
s- au observat efectele fulvestrant asupra funcției de reproducere și a dezvoltării embionare/ fetale , specifice activității sale antiestrogenice . La șobolani s- au observat reducerea reversibilă a fertilității femelelor și a duratei de supraviețuire embrionare , distocie și o creștere a incidenței anomaliilor fetale , inclusiv a curburii oaselor tarsiene . Femelele de iepure cărora li s- a administrat fulvestrant nu au putut menține sarcina până la termen . Au fost observate creșterea greutății placentei și expulzarea fătului după implantare . La iepuri , s- a observat o incidență
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
a curburii oaselor tarsiene . Femelele de iepure cărora li s- a administrat fulvestrant nu au putut menține sarcina până la termen . Au fost observate creșterea greutății placentei și expulzarea fătului după implantare . La iepuri , s- a observat o incidență crescută a anomaliilor fetale ( rotația posterioară a centurii pelvine și prezența a 27 de vertebre presacrale ) . Un studiu privind oncogenitatea , efectuat la șobolani pe o perioadă de doi ani ( administrare intramusculară a Faslodex ) , a evidențiat o incidență crescută a tumorilor ovariene benigne cu
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
criteriile de reținere a navelor, trebuie armonizate pentru a asigura o eficiență constantă în toate porturile, ceea ce ar reduce radical folosirea selectivă a unor porturi de destinație pentru a evita rețeaua de control conform; întrucât statisticile privind dezastrele, reținerea și anomaliile, publicate în comunicarea Comisiei intitulată " Politica comună de siguranță maritimă" și în raportul anual al MOU, arată că anumite categorii de nave trebuie să fie supuse unor inspecții amănunțite; întrucât neconformitatea cu dispozițiile convențiilor pertinente trebuie corectată; întrucât navele obligate
jrc2732as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87887_a_88674]
-
să se reîntoarcă pe navă este o măsură a gravității deficiențelor. Totuși, nu toate cazurile impun o asemenea obligație. Prin aceasta se înțelege că autoritatea trebuie să verifice într-un fel sau altul, de preferință printr-o vizită suplimentară, că anomaliile au fost rectificate înaintea plecării. 2. Aplicarea criteriilor principale Când decide dacă anomaliile constatate la o navă sunt destul de grave pentru a reține nava, inspectorul trebuie să evalueze dacă: 1. nava deține documente pertinente și valide; 2. nava are echipajul
jrc2732as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87887_a_88674]
-
toate cazurile impun o asemenea obligație. Prin aceasta se înțelege că autoritatea trebuie să verifice într-un fel sau altul, de preferință printr-o vizită suplimentară, că anomaliile au fost rectificate înaintea plecării. 2. Aplicarea criteriilor principale Când decide dacă anomaliile constatate la o navă sunt destul de grave pentru a reține nava, inspectorul trebuie să evalueze dacă: 1. nava deține documente pertinente și valide; 2. nava are echipajul prevăzut în Documentul în care se precizează efectivele minime de securitate. În timpul inspecției
jrc2732as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87887_a_88674]
-
în situații de primejdie, dacă este necesar, pe durata călătoriei următoare; 13. să ofere condiții sigure și salubre la bord pe durata călătoriei următoare. În cazul în care răspunsul la oricare dintre aceste evaluări este negativ, ținând seama de toate anomaliile constatate, trebuie să se ia în considerare reținerea navei. O combinație a unor anomalii mai puțin grave poate, de asemenea, să justifice reținerea navei. 3. Pentru a asista inspectorul în folosirea acestor linii directoare, se dă în continuare o listă
jrc2732as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87887_a_88674]