6,940 matches
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TAXOTERE 20 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon unidoză de TAXOTERE 20 mg concentrat conține docetaxel trihidrat , echivalent cu docetaxel ( anhidru ) 20 mg . Soluția vâscoasă conține docetaxel ( anhidru ) 40 mg/ ml . Excipient : fiecare flacon unidoză cu
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 95/ 002/ 001 9 . Data primei autorizări : 27 Noiembrie 1995 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 27 Noiembrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 38 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TAXOTERE 80 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon unidoză de TAXOTERE 80 mg concentrat conține docetaxel trihidrat , echivalent cu docetaxel ( anhidru ) 80 mg . Soluția vâscoasă conține docetaxel ( anhidru ) 40 mg/ ml . Excipient : fiecare flacon unidoză cu
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 77 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 78 A . 79 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE/ TAXOTERE 20 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TAXOTERE 20 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă 2 . 1 flacon de TAXOTERE 20 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă 20 mg docetaxel în 0, 5 ml polisorbat 80 ( 40 mg/ ml ) Volum de umplere : 24, 4 mg/ 0, 61 ml 1 flacon cu
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile Volum de umplere : 1, 98 ml Flacon de TAXOTERE : polisorbat 80 . Flacon cu solvent : etanol 95 % , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Fiecare cutie de TAXOTERE 20 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă conține 1 blister cu : • un flacon unidoză cu concentrat și • un flacon unidoză cu solvent . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 81 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ CONCENTRAT ȘI SOLVENT/ TAXOTERE 20 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TAXOTERE 20 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Aventis Pharma S. A 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . ALTE INFORMAȚII SOLVENT pentru TAXOTERE 82 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
apă pentru preparate injectabile 1, 5 ml ( Volum de umplere : 1, 98 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 84 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE/ TAXOTERE 80 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TAXOTERE 80 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă 2 . 1 flacon de TAXOTERE 80 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă 80 mg docetaxel în 2 ml polisorbat 80 ( 40 mg/ ml ) Volum de umplere : 94, 4 mg/ 2, 36 ml 1 flacon cu solvent
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile Volum de umplere : 7, 33 ml Flacon de TAXOTERE : polisorbat 80 . Flacon cu solvent : etanol 95 % , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Fiecare cutie de TAXOTERE 80 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă conține 1 blister cu : • un flacon unidoză cu concentrat și • un flacon unidoză cu solvent 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 86 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ CONCENTRAT ȘI SOLVENT/ TAXOTERE 80 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TAXOTERE 80 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Aventis Pharma S. A 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . ALTE INFORMAȚII SOLVENT pentru TAXOTERE 87 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
FABRICAȚIE Serie : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile 6 ml ( Volum de umplere : 7, 33 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 89 B . INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR TAXOTERE 20 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă docetaxel Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
0) 8 634 50 00 United Kingdom sanofi- aventis Tel : +44 ( 0 ) 1483 505 515 Lietuva UAB sanofi- aventis Lietuva Tel : +370 5 2755224 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } GHID DE PREPARARE PENTRU UTILIZAREA TAXOTERE 20 mg CONCENTRAT ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ ȘI A SOLVENTULUI PENTRU TAXOTERE Este important să citiți întregul conținut al acestei proceduri înainte de prepararea fie a soluției „ amestec prealabil ” de TAXOTERE , fie a soluției perfuzabile de TAXOTERE . 1 . TAXOTERE 20 mg concentrat pentru
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
prin mișcări de rotație . Similar tuturor medicamentelor cu administrare parenterală , 4. 2. 5 soluția „ amestec prealabil ” și soluția perfuzabilă de TAXOTERE trebuie verificate vizual înainte de utilizare ; soluțiile care conțin precipitat trebuie eliminate . 99 5 . INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR TAXOTERE 80 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă docetaxel Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
0) 8 634 50 00 United Kingdom sanofi- aventis Tel : +44 ( 0 ) 1483 505 515 Lietuva UAB sanofi- aventis Lietuva Tel : +370 5 2755224 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } GHID DE PREPARARE PENTRU UTILIZAREA TAXOTERE 80 mg CONCENTRAT ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ ȘI A SOLVENTULUI PENTRU TAXOTERE Este important să citiți întregul conținut al acestei proceduri înainte de prepararea fie a soluției „ amestec prealabil ” de TAXOTERE , fie a soluției perfuzabile de TAXOTERE . 1 . TAXOTERE 80 mg concentrat pentru
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
ca să vorbim adaptat, financiar) a identității. Art Safari mi-a provocat, astfel, un nou tip de experiență estetică: „muzeul precar”, precum cel inventat de către Thomas Hirschhorn, dar total opus, ca intervenție de artă, aceluia, altfel spus ocazia de a vedea, concentrat, artă, adică ceva ce, pe zi ce trece, devine tot mai puțin accesibil, tot mai puțin public. Dacă cortul din dreapta, alocat galeriilor, era destul de amestecat, cu unele lucruri interesante, dar banal, oarecare, cortul din stînga, acel „muzeu al muzeelor”, un
Art Safari, arta la cort, dispART (vedute asupra banului nud) () [Corola-website/Science/295769_a_297098]
-
injectării atât la iepure cât și la șobolan . Iritația a fost tranzitorie și nu a fost asociată cu afectare tisulară de durată . 6. 1 Lista excipienților Manitol ( E421 ) Treonină Polisorbat 80 Citrat de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric concentrat ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități Deoarece nu există studii de compatibilitate , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția reconstituită : După reconstituire , stabilitatea fizică și chimică în utilizare a fost demonstrată pentru
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
activă este temozolomida . Fiecare flacon conține temozolomidă 100 mg . După reconstituire , fiecare ml de soluție pentru perfuzie conține temozolomidă 2, 5 mg . Celealte componente sunt manitol ( E421 ) , treonină , polisorbat 80 , citrat de sodiu ( pentru ajustarea pH - ului ) și acid clorhidric concentrat ( pentru ajustarea pH- ului ) . Cum arată Temodal și conținutul ambalajului Pulberea pentru soluție perfuzabilă este o pulbere albă . Temodal este disponibil în flacon din sticlă închis cu dop de cauciuc butilic și sigiliu de aluminiu cu margine care se ridică
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
necesar de concentrat reconstituit se adaugă la soluția perfuzabilă compatibilă recomandată ( detalii mai jos ) , pentru a obține o soluție finală de voriconazol de 0, 5- 5 mg/ ml . 67 Volumele necesare de VFEND concentrat 10 mg/ ml Volumele de VFEND concentrat ( 10 mg/ ml ) necesare pentru : Doza de 3 mg/ kg Doza de 4 mg/ kg Doza de 6 mg/ kg Doza de 7 mg/ kg 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75 80
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Volumele necesare de VFEND concentrat 10 mg/ ml Volumele de VFEND concentrat ( 10 mg/ ml ) necesare pentru : Doza de 3 mg/ kg Doza de 4 mg/ kg Doza de 6 mg/ kg Doza de 7 mg/ kg 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75 80
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
de 1 mg de două ori pe zi . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei Povidonă ( E1201 ) Lactoză anhidră Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină ( E460 ) Crospovidonă Stearat de magneziu 8 Capsula Gelatină Dioxid de titan ( E171 ) Cerneala de imprimare Shellac Amoniac concentrat Hidroxid de potasiu ( E525 ) Oxid negru de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane din polietilenă de înaltă densitate ( PEÎD ) , care conțin desicant , cu
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
cărora li s- a prescris 0, 5 µg/ kg și săptămână , dozele trebuie ajustate la volum , după cum se arată în Tabelul 2 . Pentru doza de 1, 0 µg/ kg , se pot face modificări de volum similare sau se pot utiliza concentrații alternative pe flacon , după cum se arată în Tabelul 2 . Monoterapia cu PegIntron nu a fost studiată la pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV . Tabel 2 - Dozaj în monoterapie 1, 0 μg/ kg Greutate ( kg ) săptămână 30- 35 36- 45 46-
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
cărora li s- a prescris 0, 5 µg/ kg și săptămână , dozele trebuie ajustate la volum , după cum se arată în Tabelul 2 . Pentru doza de 1, 0 µg/ kg , se pot face modificări de volum similare sau se pot utiliza concentrații alternative pe flacon , după cum se arată în Tabelul 2 . Monoterapia cu PegIntron nu a fost studiată la pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV . Tabel 2 - Dozaj în monoterapie 1, 0 μg/ kg Greutate ( kg ) săptămână săptămână 30- 35 36- 45
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
cărora li s- a prescris 0, 5 µg/ kg și săptămână , dozele trebuie ajustate la volum , după cum se arată în Tabelul 2 . Pentru doza de 1, 0 µg/ kg , se pot face modificări de volum similare sau se pot utiliza concentrații alternative pe flacon , după cum se arată în Tabelul 2 . Monoterapia cu PegIntron nu a fost studiată la pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV . Tabel 2 - Dozaj în monoterapie 1, 0 μg/ kg Greutate ( kg ) săptămână săptămână 30- 35 36- 45
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
cărora li s- a prescris 0, 5 µg/ kg și săptămână , dozele trebuie ajustate la volum , după cum se arată în Tabelul 2 . Pentru doza de 1, 0 µg/ kg , se pot face modificări de volum similare sau se pot utiliza concentrații alternative pe flacon , după cum se arată în Tabelul 2 . Monoterapia cu PegIntron nu a fost studiată la pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV . Tabel 2 - Dozaj în monoterapie 1, 0 μg/ kg Greutate ( kg ) săptămână săptămână 30- 35 36- 45
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
cărora li s- a prescris 0, 5 µg/ kg și săptămână , dozele trebuie ajustate la volum , după cum se arată în Tabelul 2 . Pentru doza de 1, 0 µg/ kg , se pot face modificări de volum similare sau se pot utiliza concentrații alternative pe flacon , după cum se arată în Tabelul 2 . Monoterapia cu PegIntron nu a fost studiată la pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV . Tabel 2 - Dozaj în monoterapie 1, 0 μg/ kg Greutate ( kg ) săptămână săptămână 30- 35 36- 45
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
cărora li s- a prescris 0, 5 µg/ kg și săptămână , dozele trebuie ajustate la volum , după cum se arată în Tabelul 2 . Pentru doza de 1, 0 µg/ kg , se pot face modificări de volum similare sau se pot utiliza concentrații alternative pe flacon , după cum se arată în Tabelul 2 . Monoterapia cu PegIntron nu a fost studiată la pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV . Tabel 2 - Dozaj în monoterapie 1, 0 μg/ kg Greutate ( kg ) săptămână săptămână 30- 35 36- 45
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
cărora li s- a prescris 0, 5 µg/ kg și săptămână , dozele trebuie ajustate la volum , după cum se arată în Tabelul 2 . Pentru doza de 1, 0 µg/ kg , se pot face modificări de volum similare sau se pot utiliza concentrații alternative pe flacon , după cum se arată în Tabelul 2 . Monoterapia cu PegIntron nu a fost studiată la pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV . Tabel 2 - Dozaj în monoterapie 1, 0 μg/ kg Greutate ( kg ) săptămână săptămână 30- 35 36- 45
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]