6,927 matches
-
407 pacienți cu recidivă de cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici ) . Hematologice Neutropenia : Neutropenia severă ( de Grad 4 cu numărul neutrofilelor < 0, 5 x 109/ l ) a fost prezentă la 32 % dintre pacienți în cadrul a 13 % din cure . Valoarea mediană a timpului scurs până la debutul neutropeniei severe a fost ziua 12 , iar valoarea mediană a duratei acesteia a fost de 7 zile . În 34 % dintre curele cu neutropenie severă , durata a fost > 7 zile . În cura 1
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
din cure . Valoarea mediană a timpului scurs până la debutul neutropeniei severe a fost ziua 12 , iar valoarea mediană a duratei acesteia a fost de 7 zile . În 34 % dintre curele cu neutropenie severă , durata a fost > 7 zile . În cura 1 incidența a fost de 20 % , până la cura 4 incidența a fost 8 % . Infecțiile , sepsisul și neutropenia febrilă au fost prezente la 17 % , 2 % și respectiv , 4 % dintre pacienți . Decesul datorat sepsisului a fost prezent la 1 % dintre pacienți . Au
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
debutul neutropeniei severe a fost ziua 12 , iar valoarea mediană a duratei acesteia a fost de 7 zile . În 34 % dintre curele cu neutropenie severă , durata a fost > 7 zile . În cura 1 incidența a fost de 20 % , până la cura 4 incidența a fost 8 % . Infecțiile , sepsisul și neutropenia febrilă au fost prezente la 17 % , 2 % și respectiv , 4 % dintre pacienți . Decesul datorat sepsisului a fost prezent la 1 % dintre pacienți . Au fost raportate cazuri de pancitopenie . Au fost administrați
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
au fost prezente la 17 % , 2 % și respectiv , 4 % dintre pacienți . Decesul datorat sepsisului a fost prezent la 1 % dintre pacienți . Au fost raportate cazuri de pancitopenie . Au fost administrați factori de creștere la 19 % dintre pacienți în 8 % din cure . Trombocitopenia : Trombocitopenia severă ( de Grad 4 cu numărul trombocitelor mai mic de 10 x 109/ l ) a fost prezentă la 6 % dintre pacienți în cadrul a 2 % din cure . Valoarea mediană a timpului până la apariția trombocitopeniei severe a fost de 15
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
fost administrați factori de creștere la 19 % dintre pacienți în 8 % din cure . Trombocitopenia : Trombocitopenia severă ( de Grad 4 cu numărul trombocitelor mai mic de 10 x 109/ l ) a fost prezentă la 6 % dintre pacienți în cadrul a 2 % din cure . Valoarea mediană a timpului până la apariția trombocitopeniei severe a fost de 15 zile , iar valoarea mediană a duratei acesteia a fost de 2, 5 zile . În 18 % dintre curele cu trombocitopenie severă , durata a fost > 7 zile . Trombocitopenia moderată
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
18 % dintre curele cu trombocitopenie severă , durata a fost > 7 zile . Trombocitopenia moderată ( de Grad 3 cu numărul trombocitelor între 10, 0 și 50, 0 x 109/ l ) a fost prezentă la 29 % dintre pacienți în cadrul a 14 % din cure . S- a administrat masă trombocitară la 10 % dintre pacienți în 4 % dintre cure . Anemia : Anemia moderată până la cea severă ( de Grad 3 și 4 cu hemoglobina ≤ 8, 0 g/ dl ) a fost prezentă la 25 % dintre pacienți ( în cadrul a 12
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
moderată ( de Grad 3 cu numărul trombocitelor între 10, 0 și 50, 0 x 109/ l ) a fost prezentă la 29 % dintre pacienți în cadrul a 14 % din cure . S- a administrat masă trombocitară la 10 % dintre pacienți în 4 % dintre cure . Anemia : Anemia moderată până la cea severă ( de Grad 3 și 4 cu hemoglobina ≤ 8, 0 g/ dl ) a fost prezentă la 25 % dintre pacienți ( în cadrul a 12 % din cure ) . Valoarea mediană a timpului scurs până la debutul anemiei moderate până la severă
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
a administrat masă trombocitară la 10 % dintre pacienți în 4 % dintre cure . Anemia : Anemia moderată până la cea severă ( de Grad 3 și 4 cu hemoglobina ≤ 8, 0 g/ dl ) a fost prezentă la 25 % dintre pacienți ( în cadrul a 12 % din cure ) . Valoarea mediană a timpului scurs până la debutul anemiei moderate până la severă a fost ziua 12 , cu o valoare mediană a duratei acesteia de 7 zile . În 46 % dintre curele cu anemie moderată până la severă , durata a fost > 7 zile
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
12 , cu o valoare mediană a duratei acesteia de 7 zile . În 46 % dintre curele cu anemie moderată până la severă , durata a fost > 7 zile . Au fost administrate transfuzii de masă eritrocitară la 30 % dintre pacienți ( în 13 % din cure ) . Eritropoietina a fost administrată la 10 % dintre pacienți în 8 % din cure . Non- hematologice Efectele non- hematologice raportate cel mai frecvent , au fost greața ( 37 % ) , diareea ( 29 % ) , fatigabilitatea ( 26 % ) , vărsăturile ( 24 % ) , alopecia ( 21 % ) și anorexia ( 18 % ) . Toate cazurile au fost
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
46 % dintre curele cu anemie moderată până la severă , durata a fost > 7 zile . Au fost administrate transfuzii de masă eritrocitară la 30 % dintre pacienți ( în 13 % din cure ) . Eritropoietina a fost administrată la 10 % dintre pacienți în 8 % din cure . Non- hematologice Efectele non- hematologice raportate cel mai frecvent , au fost greața ( 37 % ) , diareea ( 29 % ) , fatigabilitatea ( 26 % ) , vărsăturile ( 24 % ) , alopecia ( 21 % ) și anorexia ( 18 % ) . Toate cazurile au fost 44 independente față de cauzalitatea asociată . În cazul cazurilor severe ( Grad CTC 3
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
la 9 % dintre pacienți , în timp ce alopecia parțială legată/ posibil legată de administrarea de topotecan a fost observată la 11 % dintre pacienți . Printre intervențiile terapeutice asociate cu efectele non- hematologice se numără antiemeticele , administrate la 47 % dintre pacienți în 38 % din cure și antidiareicele , administrate la 15 % dintre pacienți în 6 % din cure . Un antagonist al 5- HT3 a fost administrat la 30 % dintre pacienți în 24 % din cure . Loperamida a fost administrată la 13 % dintre pacienți în 5 % din cure . Valoarea
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
administrarea de topotecan a fost observată la 11 % dintre pacienți . Printre intervențiile terapeutice asociate cu efectele non- hematologice se numără antiemeticele , administrate la 47 % dintre pacienți în 38 % din cure și antidiareicele , administrate la 15 % dintre pacienți în 6 % din cure . Un antagonist al 5- HT3 a fost administrat la 30 % dintre pacienți în 24 % din cure . Loperamida a fost administrată la 13 % dintre pacienți în 5 % din cure . Valoarea mediană a timpului scurs până la debutul diareei de grad 2 sau
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
non- hematologice se numără antiemeticele , administrate la 47 % dintre pacienți în 38 % din cure și antidiareicele , administrate la 15 % dintre pacienți în 6 % din cure . Un antagonist al 5- HT3 a fost administrat la 30 % dintre pacienți în 24 % din cure . Loperamida a fost administrată la 13 % dintre pacienți în 5 % din cure . Valoarea mediană a timpului scurs până la debutul diareei de grad 2 sau mai mare , a fost de 9 zile . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Activitatea antitumorală a topotecan
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
din cure și antidiareicele , administrate la 15 % dintre pacienți în 6 % din cure . Un antagonist al 5- HT3 a fost administrat la 30 % dintre pacienți în 24 % din cure . Loperamida a fost administrată la 13 % dintre pacienți în 5 % din cure . Valoarea mediană a timpului scurs până la debutul diareei de grad 2 sau mai mare , a fost de 9 zile . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Activitatea antitumorală a topotecan implică inhibarea topoizomerazei- I , o enzimă cu acțiune importantă în replicarea ADN
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Pentru tratamentul pacienților cu fenilcetonurie , Kuvan a fost studiat în două studii principale care au comparat Kuvan cu placebo . Toți pacienții incluși în studiu au arătat un răspuns la o cură inițială de opt zile cu Kuvan , dar au înregistrat o perioadă de cel puțin o săptămână fără medicament înainte de începerea studiilor . Primul studiu a inclus 89 de pacienți cu vârsta minimă de opt ani , care nu respectau o anumită dietă
Ro_573 () [Corola-website/Science/291332_a_292661]
-
warfarină determină scăderea timpului de protrombină , raportat ca INR ( International Normalised Ratio ) . La pacienții aflați în cursul unui tratament cronic cu warfarină , este necesară monitorizarea atentă a INR în timpul tratamentului cu aprepitant oral și timp de 2 săptămâni după fiecare cură de 3 zile cu fosaprepitant urmat de aprepitant oral pentru chimioterapia care induce greață și vărsături ( vezi pct . 4. 5 ) . Eficacitatea contraceptivelor hormonale poate fi redusă pe durata administrării aprepitantului și timp de 28 zile după aceea . Pe durata tratamentului
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
a intervalului PR importante din punct de vedere clinic . 6 Warfarină : La pacienți aflați în tratament cronic cu warfarină , timpul de protrombină ( INR ) trebuie monitorizat cu atenție în timpul tratamentului cu fosaprepitant sau aprepitant și timp de 2 săptămâni după fiecare cură de 3 zile pentru chimioterapia care induce greață și vărsături ( vezi pct . 4. 4 ) . Când a fost administrată o doză unică de 125 mg aprepitant oral în Ziua 1 și de 80 mg pe zi în Zilele 2 și 3
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
a fost evaluată la mai mult de 42000 de pacienți care au participat în studii clinice , dintre care peste 9000 de pacienți au fost tratați timp de 1 an sau mai mult . Reacțiile adverse semnificative clinic observate în studiile CAPRIE , CURE , CLARITY și COMMIT sunt prezentate în continuare . În general , efectul clopidogrelului 75 mg/ zi a fost comparabil cu AAS 325 mg/ zi în cadrul studiului CAPRIE , indiferent de vârstă , sex și rasă . În plus față de experiența din studiile clinice , au fost
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
durata primei luni de tratament . CAPRIE : la pacienții tratați fie cu clopidogrel , fie cu AAS , frecvența globală a sângerărilor a fost de 9, 3 % . Frecvența cazurilor severe a fost de 1, 4 % pentru clopidogrel și de 1, 6 % pentru AAS . CURE : frecvența sângerărilor majore în grupul clopidogrel + AAS a fost dependentă de doza de AAS ( < 100 mg : 2, 6 % ; 100- 200 mg : 3, 5 % ; > 200 mg : 4, 9 % ) , similar cu grupul placebo + AAS ( < 100 mg : 2, 0 % ; 100-
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
în general într- un interval de 5 zile după întreruperea tratamentului . Siguranța și eficacitatea clopidogrelului au fost evaluate în 4 studii dublu- orb , care au inclus peste 80000 de pacienți : studiul CAPRIE , care a comparat clopidogrelul cu AAS și studiile CURE , CLARITY și COMMIT , care au comparat clopidogrelul cu placebo , ambele medicamente fiind administrate în asociere cu AAS și alte tratamente standard . Infarct miocardic ( IM ) recent , accident vascular cerebral recent sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită Studiul CAPRIE a inclus
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
CAPRIE nu a fost conceput cu puterea statistică pentru a evalua eficacitatea în fiecare dintre subgrupuri , nu este clar dacă diferențele observate între reducerile riscului relativ în funcție de criteriul de înrolare sunt reale sau sunt rezultatul întâmplării . Sindrom coronarian acut Studiul CURE a inclus 12562 de pacienți cu sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST ( angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non- Q ) , care s- au prezentat în primele 24 de ore de la debutul celui mai recent episod de durere toracică
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
300 mg , urmată de 75 mg pe zi , N=6259 ) sau placebo ( N=6303 ) , ambele grupuri primind în asociere AAS ( 75- 325 mg o dată pe zi ) și alte tratamente standard . Pacienții au fost tratați timp de până la un an . În CURE , 823 de pacienți ( 6, 6 % ) au fost tratați concomitent cu antagoniști ai GP IIb/ IIIa . Tratamentul cu heparină a fost administrat la peste 90 % dintre pacienți și riscul relativ de sângerare între clopidogrel și placebo nu a fost influențat semnificativ
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
3- 6 luni , 6- 9 luni , respectiv 9- 12 luni . Astfel , după a 3- a lună de tratament , beneficiul observat în grupul clopidogrel + AAS nu a crescut suplimentar , în timp ce riscul hemoragic a persistat ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizarea clopidogrelului în CURE a fost asociată cu o scădere a necesarului de tratament trombolitic ( RRR = 43, 3 % ; IÎ : 24, 3 % - 57, 5 % ) și cu antagoniști ai GP IIb/ IIIa ( RRR = 18, 2 % ; IÎ : 6, 5 % - 28, 3 % ) . Numărul de pacienți care au suferit
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
nivel de risc de la mic la mare , diabet zaharat , necesitate de revascularizare , vârstă , sex etc ) au fost concordante cu rezultatele analizei primare . În mod special , în cadrul unei analize post- hoc la 2172 de pacienți ( 17 % din populația totală din studiul CURE ) supuși implantării de stent ( Stent- CURE ) , datele au arătat că , în comparație cu placebo , clopidogrelul a demonstrat o RRR semnificativă de 26, 2 % în favoarea clopidogrelului în ceea ce privește criteriul final co- principal de evaluare ( deces de cauză CV , IM , accident vascular cerebral ) și , de
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
a fost evaluată la mai mult de 42000 de pacienți care au participat în studii clinice , dintre care peste 9000 de pacienți au fost tratați timp de 1 an sau mai mult . Reacțiile adverse semnificative clinic observate în studiile CAPRIE , CURE , CLARITY și COMMIT sunt prezentate în continuare . În general , efectul clopidogrelului 75 mg/ zi a fost comparabil cu AAS 325 mg/ zi în cadrul studiului CAPRIE , indiferent de vârstă , sex și rasă . În plus față de experiența din studiile clinice , au fost
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]