6,600 matches
-
Se diluează o parte alicotă din filtrat cu amestecul apă-metanol-acetonitril (3.12) până la o concentrație finală de carbadox de 10 - 15 μg/ml. O parte alicotă se trece printr-un filtru de 0,45 μm (4.6). Se trece la dozarea CLHP (5.4). 5.3. Purificare 5.3.1. Prepararea coloanei de oxid de aluminiu. Se cântăresc 4 g de oxid de aluminiu (3.4) și se transferă în coloana de sticlă (4.3). 5.3.2. Purificarea eșantionului Se
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
5.2.1) în coloana de oxid de aluminiu și se elimină primii doi ml de eluat. Se colectează următorii 5 ml și se trece o parte alicotă printr-un filtru de 0,45 μm (4.6). Se trece la dozarea CLHP (5.4). 5.4. Dozare CLHP 5.4.1. Parametri Următoarele condiții sunt propuse cu titlu indicativ; se pot aplica și alte condiții dacă dau rezultate echivalente. Coloană cromatografică lichidă (4.1.1): 300 mm x 4 mm, C18
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
oxid de aluminiu și se elimină primii doi ml de eluat. Se colectează următorii 5 ml și se trece o parte alicotă printr-un filtru de 0,45 μm (4.6). Se trece la dozarea CLHP (5.4). 5.4. Dozare CLHP 5.4.1. Parametri Următoarele condiții sunt propuse cu titlu indicativ; se pot aplica și alte condiții dacă dau rezultate echivalente. Coloană cromatografică lichidă (4.1.1): 300 mm x 4 mm, C18, particule de 10 m sau echivalent
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
DIRECTIVA COMISIEI 1999/76/ CE din 23 iulie 1999 de stabilire a unei metode comunitare pentru dozarea de lasalocid-sodiu în furaje (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 70/373/CEE din 20 iulie 1970 privind introducerea de moduri de prelevare de
jrc4129as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89292_a_90079]
-
Articolul 3 Prezenta directivă intră în vigoare a douăzecea zi de la publicarea în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. Articolul 4 Prezenta directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 23 iulie 1999. Pentru Comisie, Franz FISCHLER Membru al Comisiei ANEXĂ DOZAREA LASALOCID-SODIULUI Sarea sodică de polieter a acidului monocarboxilic, produsă de Streptomyces lasaliensis 1. Obiectul și domeniul de aplicare Metoda permite dozarea lasalocid-sodiului în furaje și în premixuri. Limita de detectare este de 5 mg/kg, limita de dozare este de
jrc4129as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89292_a_90079]
-
directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 23 iulie 1999. Pentru Comisie, Franz FISCHLER Membru al Comisiei ANEXĂ DOZAREA LASALOCID-SODIULUI Sarea sodică de polieter a acidului monocarboxilic, produsă de Streptomyces lasaliensis 1. Obiectul și domeniul de aplicare Metoda permite dozarea lasalocid-sodiului în furaje și în premixuri. Limita de detectare este de 5 mg/kg, limita de dozare este de 30 mg/kg. 2. Principiu Lasalocid-sodiul este extras din eșantion prin metanol acidifiat și dozat prin cromatografie lichidă de înaltă performanță
jrc4129as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89292_a_90079]
-
Comisiei ANEXĂ DOZAREA LASALOCID-SODIULUI Sarea sodică de polieter a acidului monocarboxilic, produsă de Streptomyces lasaliensis 1. Obiectul și domeniul de aplicare Metoda permite dozarea lasalocid-sodiului în furaje și în premixuri. Limita de detectare este de 5 mg/kg, limita de dozare este de 30 mg/kg. 2. Principiu Lasalocid-sodiul este extras din eșantion prin metanol acidifiat și dozat prin cromatografie lichidă de înaltă performanță (CLHP) în fază inversată cu ajutorul unui detector spectrofluorimetric. 3. Reactivi 3.1 Fosfat monopotasic (KH2PO4) 3.2
jrc4129as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89292_a_90079]
-
camerei. Se lasă în repaus timp de o oră, până la decantarea materiilor în suspensie și a se filtra o parte alicotă pe un filtru cu membrana de 0,45 μm (4.2) într-un recipient adecvat. A se proceda la dozare prin CLHP (5.3). 5.2.2 Premixuri Se cântărește la 0,001 aproape 2 g de premix nesfărâmat într-un balon cu măsura de 250 ml. Se adaugă 100,0 ml de metanol acidificat (3.8) și se agită
jrc4129as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89292_a_90079]
-
parte alicotă pe un filtru cu membrana de 0,45 m (4.2) Se diluează un volum adecvat de filtrat clar cu metanol acidificat (3.8), astfel încât să se obțină soluție de încercare finală de aproximativ 4μg/ml de lasalocid-sodiu. Dozarea se face prin CLHP (5.3). 5.3 Dozare CLHP 5.3.1 Parametrii Următoarele norme sunt propuse cu titlu orientativ: alte norme pot fi aplicate dacă dau rezultate echivalente: Coloană cromatografică lichidă (4.3.1): 125 mm x 4
jrc4129as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89292_a_90079]
-
45 m (4.2) Se diluează un volum adecvat de filtrat clar cu metanol acidificat (3.8), astfel încât să se obțină soluție de încercare finală de aproximativ 4μg/ml de lasalocid-sodiu. Dozarea se face prin CLHP (5.3). 5.3 Dozare CLHP 5.3.1 Parametrii Următoarele norme sunt propuse cu titlu orientativ: alte norme pot fi aplicate dacă dau rezultate echivalente: Coloană cromatografică lichidă (4.3.1): 125 mm x 4 mm, în fază inversă C18, umplută cu 5 μm
jrc4129as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89292_a_90079]
-
trebuie crescută ținând seama de cantitatea adăugată și de diluția extractului. Lărgimea vârfului la jumătatea înălțimii trebuie să se situeze la 10% din lărgimea inițială a vârfului de lasalocid-sodiu a extractului eșantionului nesuplimentat. 7.2. Diferența între rezultatele a două dozări paralele efectuate pe același eșantion nu trebuie să depășească: - 15% din rezultatul superior pentru conținuturile de lasalocid-sodiu situate între 30 mg/kg și 100 mg/kg, - 15 mg/kg pentru conținuturile de lasalocid-sodiu situate între 100 mg/kg și 200
jrc4129as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89292_a_90079]
-
terminală ( BRT ) , dependenți de dializă , ceea ce conduce la o creștere mai îndelungată a nivelurilor de TSH , timp de câteva zile după tratatment . Aceasta poate duce la creșterea riscului de apariție a cefaleei și grețurilor . Nu există studii privind scheme de dozare alternative pentru Thyrogen la pacienții cu BRT , pentru a servi drept ghid referitor la reducerea dozei la această grupă de pacienți . La pacienții cu insuficiență renală semnificativă , activitatea iodului radioactiv trebuie stabilită cu atenție de către medicul specialist de medicină nucleară
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
33 ( 0 ) 825 825 863 Genzyme Europe B. V . Predstavništvo za Hrvatsku ( Hrvaška ) Tel : +385 1464 5357 Italia/ Malta Genzyme Srl ( Italia/ Italja ) Tel : +39 059 349811 United Kingdom/ Ireland Genzyme Therapeutics ( United Kingdom ) Tel : +44 1865 405200 Regimul de dozare recomandat pentru Thyrogen este de două injecții intramusculare a câte 0, 9 mg alfa tireotropină , administrate la interval de 24 ore . Utilizați tehnica aseptică Introduceți 1, 2 ml apă pentru preparate injectabile în flaconul cu pulbere de Thyrogen . Rotiți ușor
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
arterială La pacienții hipertensivi , administrarea de Tekturna o dată pe zi în doze de 150 mg și 300 mg a asigurat reduceri dependente de doză ale tensiunii arteriale sistolice , precum și ale celei diastolice , care s- au menținut în întregul interval de dozare de 24 ore ( menținând beneficiul în primele ore ale dimineții ) , cu un raport mediu valoare maximă - valoare minimă pentru răspunsul diastolic de până la 98 % la doza de 300 mg . 85 până la 90 % din efectul maxim de reducere a tensiunii arteriale
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
arterială La pacienții hipertensivi , administrarea de Tekturna o dată pe zi în doze de 150 mg și 300 mg a asigurat reduceri dependente de doză ale tensiunii arteriale sistolice , precum și ale celei diastolice , care s- au menținut în întregul interval de dozare de 24 ore ( menținând beneficiul în primele ore ale dimineții ) , cu un raport mediu valoare maximă - valoare minimă pentru răspunsul diastolic de până la 98 % la doza de 300 mg . 85 până la 90 % din efectul maxim de reducere a tensiunii arteriale
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . • Perfuzia de TORISEL se administrează pe o perioadă de 30 până la 60 de minute , o dată pe săptămână . Metoda preferată de administrare este prin utilizarea unei pompe de perfuzie , pentru a asigura dozarea precisă a medicamentului . • Pentru a fi corespunzătoare , materialele utilizate pentru administrare trebuie să fie compuse din sticlă , poliolefină sau polietilenă , cu scopul de a evita pierderea excesivă de medicament și a scădea rata de extracție a DEHP . Pentru administrare se
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
mg ( administrată în proporție de 0, 15 mg/ kg ) este de 49 l/ h , iar clearance- ul renal este de 9 l/ h . Clearance- ul nu depinde de greutatea corporală a subiectului și nici de doza administrată , în limitele de dozare studiate . Timpii terminali estimați de înjumătățire prin eliminare ai metaboliților MMAV și DMAV sunt 32 ore , respectiv 70 ore . Insuficiență renală : Clearance- ul plasmatic al AsIII nu a fost modificat la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance - ul creatininei 50-
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
mari sau la rate mai mari de absorbție , calea NAD este saturabilă și un procent mare din doza orală ajunge în sânge sub formă de acid nicotinic nemetabolizat . Calea de conjugare cu glicină nu este saturată în cazul intervalului de dozare cu relevanță clinică , așa cum reiese din creșterile proporționale cu doza ale concentrațiilor plasmatice ale NUA de la 1000 mg la 2000 mg . În studiile in vitro , acidul nicotinic și metaboliții săi nu au inhibat reacțiile mediate de CYP1A2 , CYP2B6 , CYP2C9 , CYP2C19
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
per doză , în funcție de starea clinică a pacientului . În cazul în care este necesară o cantitate mai mare de levodopa , trebuie luată în considerare o creștere a frecvenței administrărilor și/ sau utilizarea unui alt dozaj al Stalevo , în limita recomandărilor de dozare . În cazul în care este necesară o cantitate mai mică de levodopa , doza zilnică totală de Stalevo trebuie redusă fie prin scăderea frecvenței de administrare , cu prelungirea intervalului de timp dintre doze , fie prin scăderea dozei de Stalevo la o
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
renală : Insuficiența renală nu afectează parametrii farmacocinetici ai entacaponei . Nu au fost raportate studii de farmacocinetică efectuate în mod special pe carbidopa și levodopa la pacienți cu insuficiență renală . Cu toate acestea , poate fi luat în considerare un interval de dozare mai lung pentru Stalevo la pacienții dializați ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice referitoare la levodopa , carbidopa și entacapone , testate separat sau în combinație , nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
per doză , în funcție de starea clinică a pacientului . În cazul în care este necesară o cantitate mai mare de levodopa , trebuie luată în considerare o creștere a frecvenței administrărilor și/ sau utilizarea unui alt dozaj al Stalevo , în limita recomandărilor de dozare . În cazul în care este necesară o cantitate mai mică de levodopa , doza zilnică totală de Stalevo trebuie redusă fie prin scăderea frecvenței de administrare , cu prelungirea intervalului de timp dintre doze , fie prin scăderea dozei de Stalevo la o
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
renală : Insuficiența renală nu afectează parametrii farmacocinetici ai entacaponei . Nu au fost raportate studii de farmacocinetică efectuate în mod special pe carbidopa și levodopa la pacienți cu insuficiență renală . Cu toate acestea , poate fi luat în considerare un interval de dozare mai lung pentru Stalevo la pacienții dializați ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță 23 studiilor privind toxicitatea după doze repetate de entacaponă , a fost observată anemia , cel mai probabil datorată proprietăților de chelare a fierului ale
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
per doză , în funcție de starea clinică a pacientului . În cazul în care este necesară o cantitate mai mare de levodopa , trebuie luată în considerare o creștere a frecvenței administrărilor și/ sau utilizarea unui alt dozaj al Stalevo , în limita recomandărilor de dozare . În cazul în care este necesară o cantitate mai mică de levodopa , doza zilnică totală de Stalevo trebuie redusă fie prin scăderea frecvenței de administrare , cu prelungirea intervalului de timp dintre doze , fie prin scăderea dozei de Stalevo la o
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
renală : Insuficiența renală nu afectează parametrii farmacocinetici ai entacaponei . Nu au fost raportate studii de farmacocinetică efectuate în mod special pe carbidopa și levodopa la pacienți cu insuficiență renală . Cu toate acestea , poate fi luat în considerare un interval de dozare mai lung pentru Stalevo la pacienții dializați ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță 35 Datele pre- clinice referitoare la levodopa , carbidopa și entacapone , testate separat sau în combinație , nu au evidențiat nici un risc special pentru om
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
per doză , în funcție de starea clinică a pacientului . În cazul în care este necesară o cantitate mai mare de levodopa , trebuie luată în considerare o creștere a frecvenței administrărilor și/ sau utilizarea unui alt dozaj al Stalevo , în limita recomandărilor de dozare . În cazul în care este necesară o cantitate mai mică de levodopa , doza zilnică totală de Stalevo trebuie redusă fie prin scăderea frecvenței de administrare , cu prelungirea intervalului de timp dintre doze , fie prin scăderea dozei de Stalevo la o
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]