7,489 matches
-
pentru a determina semi-viața în mediul marin 18 luni 6 cloroform 3 F Informații privind expunerea mediului în timpul producerii și utilizării 6 luni Două încercări de toxicitate pe termen lung asupra organismelor din sedimente 6 luni Încercare de toxicitate asupra microorganismelor: 6 luni - încercări asupra nămolului activat din locurile de producere - încercare de inhibare a nitrificării - încercare de inhibare a bacteriilor metanogene 7 4,4´-metilendianilină2 D Încercare de toxicitate pe termen lung asupra organismelor din sedimente (Chironomus spec.) 6 luni
32005R0642-ro () [Corola-website/Law/294150_a_295479]
-
utilizări în hrana animalelor ale unui aditiv deja autorizat,2 trebuie să fie încorporat în acord. (3) Directiva 2004/116/ CE a Comisiei din 23 decembrie 2004 de modificare a anexei la Directiva 82/471/CEE a Consiliului privind includerea microorganismului Candida guilliermondii,3 trebuie să fie încorporată în acord, DECIDE: Articolul 1 Capitolul II din anexa I la acord se modifică după cum urmează: 1. După punctul 1zzd (Regulamentul (CE) nr. 1800/2004 al Comisiei) se inserează următorul punct: "1zze. 32004
22005D0094-ro () [Corola-website/Law/293475_a_294804]
-
acestora să nu depășească 20 % din prețul franco fabrică al produsului 3002 Sânge uman; sânge animal preparat pentru utilizări terapeutice, profilactice sau de diagnosticare; antiseruri, alte fracțiuni ale sângelui, produse imunologice modificate, chiar obținute pe cale biotehnologică; vaccinuri, toxine, culturi de microorganisme (excluzând drojdiile) și produse similare: − Produse formate din doi sau mai mulți constituenți care au fost amestecați în scopuri terapeutice sau profilactice sau produse neamestecate pentru aceste utilizări, prezentate sub formă de doze sau ambalate pentru vânzarea cu amănuntul Fabricare
22005A0128_02-ro () [Corola-website/Law/293311_a_294640]
-
acord a fost modificată de Decizia nr. 107/2005 a Comitetului mixt al SEE1. (2) Directiva 2005/25/CE a Consiliului din 14 martie 2005 de modificare a anexei VI la Directiva 91/414/CEE în ceea ce privește produsele fitosanitare care conțin microorganisme 2 trebuie să fie încorporată în acord, DECIDE: Articolul 1 La capitolul XV punctul 12a (Directiva 91/414/CEE a Consiliului) din anexa II la acord se adaugă următoarea liniuță: "- 32005 L 0025: Directiva 2005/25/CE a Consiliului (JO
22005D0132-ro () [Corola-website/Law/293513_a_294842]
-
din Directiva 70/524/CEE, înainte de data aplicării Regulamentului (CE) nr. 1831/2003. În consecință, aceste cereri vor fi tratate în continuare în conformitate cu articolul 4 din Directiva 70/524/CEE. (5) Utilizarea preparatului de Enterococcus faecium (NCIMB 10415) aparținând grupei microorganismelor a fost autorizată, pentru prima dată, provizoriu, prin Regulamentul (CE) nr. 866/19993 al Comisiei, la puii pentru îngrășare și la porcii pentru îngrășare. Au fost furnizate date noi pentru susținerea cererii de autorizare fără limită de timp prezentate pentru
32005R0943-ro () [Corola-website/Law/294211_a_295540]
-
prima dată, provizoriu, prin Regulamentul (CE) nr. 866/19993 al Comisiei, la puii pentru îngrășare și la porcii pentru îngrășare. Au fost furnizate date noi pentru susținerea cererii de autorizare fără limită de timp prezentate pentru preparatul respectiv aparținând grupei microorganismelor. În urma examinării cererii, s-a constatat că sunt îndeplinite condițiile stabilite la articolul 3a din Directiva 70/524/CEE pentru acest tip de autorizație. În consecință, ar trebui autorizată utilizarea fără limită de timp a acestui preparat aparținând grupei microorganismelor
32005R0943-ro () [Corola-website/Law/294211_a_295540]
-
microorganismelor. În urma examinării cererii, s-a constatat că sunt îndeplinite condițiile stabilite la articolul 3a din Directiva 70/524/CEE pentru acest tip de autorizație. În consecință, ar trebui autorizată utilizarea fără limită de timp a acestui preparat aparținând grupei microorganismelor, așa cum se prevede la anexa I. (6) Utilizarea preparatului de endo-1,3(4)-beta-glucanază și de endo-1,4-beta-xilanază produs de Penicillium funiculosum (IMI SD 101) aparținând grupei enzimelor a fost autorizată pentru prima dată, provizoriu, prin Regulamentul (CE) nr. 418
32005R0943-ro () [Corola-website/Law/294211_a_295540]
-
de muncă 7. (12) Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Se autorizează fără limită de timp, ca aditiv în hrana animalelor, preparatul aparținând grupei "Microorganisme" menționat în anexa I, în conformitate cu condițiile stabilite în anexa respectivă. Articolul 2 Se autorizează fără limită de timp, ca aditivi în furaje, preparatele aparținând grupei "Enzime" menționate în anexa II, în conformitate cu condițiile stabilite în anexa respectivă. Articolul 3 Prezentul regulament
32005R0943-ro () [Corola-website/Law/294211_a_295540]
-
21 iunie 2005. Pentru Comisie Markos KYPRIANOU Membru al Comisiei Anexa I Nr. CE Aditiv Denumire chimică, descriere Specia sau categoria de animale Vârsta maximă Conținut minim Conținut maxim Alte dispoziții Sfârșitul perioadei de autorizare UFC/kg de furaj complet Microorganisme E 1705 Enterococcus faecium NCIMB 10415 Preparat de Enterococcus faecium ce conține cel puțin: microcapsule: 1,0 x 1010 UFC/g de aditiv granule: 3,5 x 10 10 UFC/g de aditiv Pui pentru îngrășare - 0,3 x 109
32005R0943-ro () [Corola-website/Law/294211_a_295540]
-
Decizia Comisiei din 28 februarie 2005 de stabilire a notelor explicative ce completează partea B din anexa II la Directiva 90/219/CEE a Consiliului privind utilizarea în condiții de izolare a microorganismelor modificate genetic [notificată cu numărul C(2005) 413] (Text cu relevanță pentru SEE) (2005/174/CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 90/219/CEE a Consiliului din 23 aprilie
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
paragraful introductiv al părții B din anexa II, după consultarea Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară 2, întrucât: (1) Criteriile enumerate în partea B a anexei II la Directiva 90/219/CEE trebuie îndeplinite pentru a stabili siguranța prezentată de un microorganism modificat genetic (MMG) pentru sănătatea oamenilor și mediu și pentru a determina dacă acesta poate fi inclus în partea C a anexei II la respectiva directivă. (2) Aplicarea acestor criterii ar trebui să fie facilitată prin furnizarea de note explicative
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
caracterizeze corect vectorul/insertul în ceea ce privește structura și funcția în forma în care apar în MMG-ul final. Un istoric detaliat al sușei (inclusiv istoricul modificărilor genetice) oferă informații utile pentru evaluarea siguranței. Ar trebui să se înțeleagă relația taxonomică cu microorganismele înrudite, cunoscute și dăunătoare, deoarece acest fapt poate furniza informații cu privire la eventuale caracteristici dăunătoare care nu se exprimă în mod normal, dar care s-ar putea exprima ca urmare a modificării genetice. Pentru sistemele de cultură a celulelor și țesuturilor
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
societăți comerciale care furnizează ADN. Se pot obține, de asemenea, informații utile de la colecțiile de culturi și de la organizațiile de colecții de culturi, precum Federația mondială a colecțiilor de culturi (FMCC) care publică Repertoarul mondial al colecțiilor de culturi de microorganisme și Organizația europeană a colecțiilor de culturi (OECC). Ar trebui, de asemenea, să se ia în seamă marile colecții europene de culturi care păstrează vaste grupe de microorganisme. În cazul unui nou izolat sau al unei noi sușe ce nu
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
de culturi (FMCC) care publică Repertoarul mondial al colecțiilor de culturi de microorganisme și Organizația europeană a colecțiilor de culturi (OECC). Ar trebui, de asemenea, să se ia în seamă marile colecții europene de culturi care păstrează vaste grupe de microorganisme. În cazul unui nou izolat sau al unei noi sușe ce nu au fost studiate în profunzime, ar trebui să se soluționeze toate problemele nerezolvate prin testele efectuate pentru confirmarea identității MMG-ului. Acest fapt ar putea surveni în cazul
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
în cauză. În absența unor informații în sprijinul atestării siguranței, ar trebui să se efectueze teste adecvate pentru a stabili siguranța MMG-ului. 1.3. Stabilitate genetică Modificarea genetică nu ar trebui să crească stabilitatea MMG-ului față de cea a microorganismului nemodificat din mediu în cazul în care acest lucru ar avea afecte dăunătoare. Deoarece orice instabilitate a modificării genetice ar putea compromite siguranța, trebuie să se dovedească stabilitatea. Aceasta în special în cazurile în care MMG-ul a făcut obiectul
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
de reversie a unei eliminări sau a unei mutații de genă printr-un nou transfer de genă. În cazul în care un studiu bibliografic și taxonomic nu furnizează informațiile dorite, ar trebui să se efectueze teste de patogenicitate adecvate asupra microorganismului în cauză. Aceste teste ar trebui să se realizeze asupra MMG-ului, deși, în unele cazuri, ar putea fi oportun să se efectueze aceste teste asupra tulpinii receptoare sau parentale. Cu toate acestea, în cazul în care MMG-ul este
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
tulpinii receptoare sau parentale. Cu toate acestea, în cazul în care MMG-ul este foarte diferit de organismul (organismele) parental(e), ar trebui să se evite tragerea unor concluzii false cu privire la absența patogenicității. Exemplele de tulpini receptoare sau parentale de microorganisme pentru producerea MMG-urilor ce pot fi considerate corespunzătoare pentru includerea în partea C din anexa II cuprind: ― derivate de sușe bacteriene suficient inactivate, ca Escherichia coli K12 și Staphylococcus aureus 83254, a căror creștere și supraviețuire depinde de aportul
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
minim asupra mediului, sau foarte răspândite, dar inofensive, astfel încât o diseminare accidentală ar avea consecințe minime pentru om, animale și plante. De exemplu, este vorba despre bacterii lactice, rizobacterii, organisme cu caracteristici termofile extreme, bacterii sau ciuperci producătoare de antibiotice. Microorganismele menționate anterior trebuie să prezinte caracteristici genetice și moleculare bine studiate. Vectorul și insertul, astfel cum apar în MMG-ul final, nu ar trebui să conțină gene care exprimă o proteină activă sau un transcript (de exemplu, factori de virulență
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
fenotip susceptibil să provoace o boală la oameni, animale și plante sau să cauzeze efecte dăunătoare pentru mediu. Este necesar să se evite utilizarea unui vector sau a unui insert ce conțin secvențe ce codează pentru caractere dăunătoare la anumite microorganisme, chiar dacă nu conferă MMG-ului un fenotip susceptibil să provoace o boală la oameni, animale și plante sau să cauzeze efecte dăunătoare asupra mediului. Trebuie, de asemenea, să se vegheze ca materialul genetic inserat să nu codeze pentru un determinant
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
inserția să nu introducă toxine sau să nu stimuleze/dereprime producerea toxinelor. Prezența toxinelor ar trebui să se examineze cu atenție, deși nu conduce neapărat la excluderea MMG-ului din partea C a anexei II. 2.1.2. Nonalergenic Pe când toate microorganismele sunt potențial alergene, anumite specii sunt alergeni recunoscuți, acestea din urmă putând fi găsite în Directiva 93/88/CEE a Consiliului3 și Directiva 95/30/ CE a Comisiei4 și în versiunile lor modificate. Este necesar să se verifice dacă MMG
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
din urmă putând fi găsite în Directiva 93/88/CEE a Consiliului3 și Directiva 95/30/ CE a Comisiei4 și în versiunile lor modificate. Este necesar să se verifice dacă MMG-ul aparține acestui grup de alergeni. Componentele alergene ale microorganismelor pot cuprinde pereți celulari, spori, metaboliți naturali (de exemplu enzime proteolitice) și anumite antibiotice. În cazul în care vectorul și insertul se exprimă în MMG-ul final, produsul genetic nu trebuie să aibă activitate biologică care să poată produce alergeni
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
în considerare orice elemente ce ar reduce eficiența depistării. 2.3. Transfer de material genetic Materialul genetic inserat în MMG nu ar trebui să fie transmisibil sau mobilizabil, în cazul în care ar putea cauza un fenotip dăunător într-un microorganism de tip parental. Vectorul și inserția nu ar trebui să transfere nici un marker de rezistență MMG-ului, în cazul în care rezistența ar putea compromite tratamentul terapeutic. Prezența unor astfel de markeri nu ar exclude a priori înscrierea MMG-ului
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
să se cerceteze dacă caracteristicile biologice ale MMG-ului întăresc, mențin sau slăbesc capacitatea MMG-ului de a supraviețui în mediu. În cazul în care MMG-urile sunt incapabile din punct de vedere biologic de a supraviețui în mediu, aceste microorganisme nu vor supraviețui în afara recipientului pentru mult timp, astfel încât probabilitatea de interacțiune cu mediul este limitată. În studiul eventualelor efecte dăunătoare asupra mediului, ar trebui să se ia în seamă, de asemenea, posibila evoluție a MMG-urilor care se diseminează
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
se putea implanta într-un mediu, un MMG ar trebui să supraviețuiască dispersării într-o nișă adecvată și să se instaleze în aceasta. Ar trebui să se ia în seamă metoda de dispersare și probabilitatea de supraviețuire în timpul dispersării. Numeroase microorganisme supraviețuiesc, de exemplu, în cazul în care sunt dispersate în aerosoli și picături, precum și via insecte și viermi. 2.4.3. Implantarea organismelor în mediu Implantarea într-un anumit mediu depinde de natura mediului în care MMG-ul se diseminează
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
ales când: ― produsul genetic ce contribuie la formarea unui metabolit secundar, format la încheierea creșterii, nu este capabil să inițieze creșterea. 2.4.4. Transfer de material genetic Tot mai multe informații sunt disponibile privind transferul de material genetic între microorganisme. Chiar dacă MMG-ul are o capacitate foarte limitată de a supraviețui, va fi important să se determine capacitatea materialului genetic introdus de a persista în mediu sau de a fi transferat la alte organisme și a cauza prejudicii. De exemplu
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]