6,621 matches
-
kg ) , volumul de distribuție la starea de echilibru ( 280- 290 ml/ kg ) , timpul mediu de remanență ( 3, 75- 3, 80 ore ) și timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( 2, 82 - 3, 11 ore ) . In vivo , valoarea medie a regăsirii în plasmă a fost de aproximativ 20 % . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 2 Incompatibilități NovoSeven nu trebuie amestecat cu soluții perfuzabile și nici administrat în perfuzie . 48 6. 3 Perioada de valabilitate Perioada de valabilitate este de 2 ani , în ambalajul original . După
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
factor VII la pacienții cu hemofilie A sau B . După tratamentul cu rFVIIa , au fost raportate cazuri izolate de pacienți cu deficit de factor VII care au dezvoltat anticorpi anti- factor VII . Acești pacienți au fost tratați în prealabil cu plasmă umană și/ sau factor VII derivat din plasmă . La doi pacienți anticorpii au avut efect inhibitor in vitro . Pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven trebuie monitorizați pentru anticorpi anti- factor VII . Un caz de edem angineurotic a
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
B . După tratamentul cu rFVIIa , au fost raportate cazuri izolate de pacienți cu deficit de factor VII care au dezvoltat anticorpi anti- factor VII . Acești pacienți au fost tratați în prealabil cu plasmă umană și/ sau factor VII derivat din plasmă . La doi pacienți anticorpii au avut efect inhibitor in vitro . Pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven trebuie monitorizați pentru anticorpi anti- factor VII . Un caz de edem angineurotic a fost raportat spontan la pacienții cu trombastenia Glanzmann
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
kg ) , volumul de distribuție la starea de echilibru ( 280- 290 ml/ kg ) , timpul mediu de remanență ( 3, 75- 3, 80 ore ) și timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( 2, 82 - 3, 11 ore ) . In vivo , valoarea medie a regăsirii în plasmă a fost de aproximativ 20 % . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 2 Incompatibilități 58 NovoSeven nu trebuie amestecat cu soluții perfuzabile și nici administrat în perfuzie . 6. 3 Perioada de valabilitate Perioada de valabilitate este de 2 ani , în ambalajul original . După
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
de natura și severitatea reacției adverse . În caz de șoc trebuie instituit tratamentul medical standard pentru terapia șocului . Informații cu privire la riscul transmiterii agenții infecțioși Măsurile standard de prevenire a infecțiilor dobândite ca urmare a utilizării medicamentelor preparate din sânge sau plasmă umană includ selectarea donatorilor , testarea fiecărei probe donate și a rezervei de plasmă pentru a evidenția markerii specifici ai infecției și introducerea în procesul de fabricație a unor etape eficiente pentru inactivarea/ eliminarea virusurilor . Cu toate acestea , atunci când se administrează
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
medical standard pentru terapia șocului . Informații cu privire la riscul transmiterii agenții infecțioși Măsurile standard de prevenire a infecțiilor dobândite ca urmare a utilizării medicamentelor preparate din sânge sau plasmă umană includ selectarea donatorilor , testarea fiecărei probe donate și a rezervei de plasmă pentru a evidenția markerii specifici ai infecției și introducerea în procesul de fabricație a unor etape eficiente pentru inactivarea/ eliminarea virusurilor . Cu toate acestea , atunci când se administrează medicamente preparate din plasmă sau sânge uman , nu poate fi exclusă în totalitate
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
donatorilor , testarea fiecărei probe donate și a rezervei de plasmă pentru a evidenția markerii specifici ai infecției și introducerea în procesul de fabricație a unor etape eficiente pentru inactivarea/ eliminarea virusurilor . Cu toate acestea , atunci când se administrează medicamente preparate din plasmă sau sânge uman , nu poate fi exclusă în totalitate posibilitatea de transmitere a unor agenți infecțioși . Aceasta se aplică și în cazul virusurilor necunoscute sau noi și a altor agenți patogeni . Măsurile adoptate sunt considerate eficiente în cazul virusurilor încapsulate
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
intravasculară , codul ATC : J06BA02 Imunoglobulina umană normală conține în principal imunoglobulină G ( IgG ) cu un spectru larg de anticorpi împotriva agenților patogeni . 8 Imunoglobulina umană normală conține anticorpi IgG prezenți la populația normală . De obicei , este preparată din rezerve de plasmă de la minim 1000 donatori . Conține o distribuție a subclaselor de imunoglobulină G proporțională cu cea din plasma umană nativă . Dozele adecvate din acest medicament pot restabili la valori normale concentrațiile de imunoglobulină G scăzute în mod patologic . Siguranța și eficacitatea
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
de anticorpi împotriva agenților patogeni . 8 Imunoglobulina umană normală conține anticorpi IgG prezenți la populația normală . De obicei , este preparată din rezerve de plasmă de la minim 1000 donatori . Conține o distribuție a subclaselor de imunoglobulină G proporțională cu cea din plasma umană nativă . Dozele adecvate din acest medicament pot restabili la valori normale concentrațiile de imunoglobulină G scăzute în mod patologic . Siguranța și eficacitatea medicamentului Privigen au fost evaluate în două studii prospective , deschise , cu un singur braț , multicentrice efectuate în
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
un singur braț , multicentrice efectuate în Europa ( studiul PTI ) , respectiv în Europa și SUA ( studiul IDP ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea intravenoasă , imunoglobulina umană normală este biodisponibilă imediat și în totalitate în circulația primitorului . Se distribuie relativ rapid în plasmă și în lichidul extravascular ; după aproximativ trei până la cinci zile se realizează un echilibru între compartimentele intra - și extravascular . Parametrii farmacocinetici pentru Privigen s- au determinat într- un studiu clinic la pacienți cu IDP ( vezi pct . 5. 1 ) . Douăzecișicinci de
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
3 . Cum să utilizați Privigen 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Privigen 6 . 1 . CE ESTE PRIVIGEN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ce este Privigen Privigen este o soluție perfuzabilă gata preparată . Soluția conține proteine speciale , izolate din plasma sanguină umană . Cum acționează Privigen Anticorpii sunt de obicei produși de sistemul nostru imunitar și ajută organismul să lupte împotriva infecțiilor . Anumite boli pot provoca tulburări severe ale sistemului imunitar . Din această cauză s- ar putea să nu aveți suficienți
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
ar putea să nu aveți suficienți anticorpi proprii sau să aveți nevoie de anticorpi suplimentari . Anticorpii care vă sunt administrați prin Privigen pot completa numărul de anticorpi proprii sau pot substitui anticorpii care lipsesc . Anticorpii din Privigen sunt izolați din plasmă sanguină umană . Din acest motiv acționează ca și cum ar fi proprii dumneavoastră anticorpi . De asemenea , Privigen poate reduce simptomele anumitor afecțiuni inflamatorii . În aceste cazuri Privigen reglează sistemul imunitar care este tulburat . Pentru ce se utilizează Privigen Privigen se utilizează în
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
luni ) de când l- ați utilizat ultima dată . În asemenea cazuri , veți fi monitorizat cu atenție în timpul perfuziei și timp de cel puțin o oră după ce s- a oprit perfuzarea . Informații despre proveniența substanțelor conținute în Privigen Privigen este alcătuit din plasmă umană ( partea lichidă a sângelui ) . În cazul medicamentelor preparate din sânge sau plasmă umană , se adoptă anumite măsuri pentru a preveni transmiterea infecțiilor la pacienți . Acestea includ : ● selectarea atentă a donatorilor de sânge și plasmă pentru excluderea celor cu risc
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
cu atenție în timpul perfuziei și timp de cel puțin o oră după ce s- a oprit perfuzarea . Informații despre proveniența substanțelor conținute în Privigen Privigen este alcătuit din plasmă umană ( partea lichidă a sângelui ) . În cazul medicamentelor preparate din sânge sau plasmă umană , se adoptă anumite măsuri pentru a preveni transmiterea infecțiilor la pacienți . Acestea includ : ● selectarea atentă a donatorilor de sânge și plasmă pentru excluderea celor cu risc de transmitere a infecțiilor , și ● testarea fiecărei probe donate și a rezervei de
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
Privigen Privigen este alcătuit din plasmă umană ( partea lichidă a sângelui ) . În cazul medicamentelor preparate din sânge sau plasmă umană , se adoptă anumite măsuri pentru a preveni transmiterea infecțiilor la pacienți . Acestea includ : ● selectarea atentă a donatorilor de sânge și plasmă pentru excluderea celor cu risc de transmitere a infecțiilor , și ● testarea fiecărei probe donate și a rezervei de plasmă pentru evidențierea existenței virusurilor/ infecțiilor . De asemenea , în cursul procesării sângelui și plasmei , producătorii acestor medicamente includ etape care au rol
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
umană , se adoptă anumite măsuri pentru a preveni transmiterea infecțiilor la pacienți . Acestea includ : ● selectarea atentă a donatorilor de sânge și plasmă pentru excluderea celor cu risc de transmitere a infecțiilor , și ● testarea fiecărei probe donate și a rezervei de plasmă pentru evidențierea existenței virusurilor/ infecțiilor . De asemenea , în cursul procesării sângelui și plasmei , producătorii acestor medicamente includ etape care au rol de inactivare sau eliminare a virusurilor . În pofida acestor măsuri , atunci când se administrează medicamente preparate din plasmă sau sânge uman
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
includ : ● selectarea atentă a donatorilor de sânge și plasmă pentru excluderea celor cu risc de transmitere a infecțiilor , și ● testarea fiecărei probe donate și a rezervei de plasmă pentru evidențierea existenței virusurilor/ infecțiilor . De asemenea , în cursul procesării sângelui și plasmei , producătorii acestor medicamente includ etape care au rol de inactivare sau eliminare a virusurilor . În pofida acestor măsuri , atunci când se administrează medicamente preparate din plasmă sau sânge uman , nu poate fi exclusă în totalitate posibilitatea de transmitere a unor agenți infecțioși
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
a rezervei de plasmă pentru evidențierea existenței virusurilor/ infecțiilor . De asemenea , în cursul procesării sângelui și plasmei , producătorii acestor medicamente includ etape care au rol de inactivare sau eliminare a virusurilor . În pofida acestor măsuri , atunci când se administrează medicamente preparate din plasmă sau sânge uman , nu poate fi exclusă în totalitate posibilitatea de transmitere a unor agenți infecțioși . Acest lucru este valabil și în cazul virusurilor necunoscute sau nou apărute , precum și al altor tipuri de infecții . Măsurile adoptate sunt considerate eficace în
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
cu durere cronică . Au fost , de asemenea , studiați parametrii farmacocinetici plasmatici , în urma administrării intravenoase ( doze de 0, 3 - 10 μg/ kg/ 24 h ) . Datele farmacocinetice referitoare la administrarea IT și intravenoasa sunt prezentate mai jos . Parametrii farmacocinetici în LCR și plasma pentru ziconotidă [ valoare medie ± SD ( valoare mediana ) ] CL ( ml/ min ) Vd ( ml ) t½ ( h ) 0, 38 ± 0, 56 ( 0, 26 ) 155 ± 263 ( 99 ) 4, 6 ± 0, 9 ( 4, 5 ) 270 ± 44 ( 260 ) 30. 460 ± 6. 366 ( 29. 320 ) 1, 3
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
doză a părut să fie doar una aproximativa . Concentrațiile plasmatice observate în urmă administrării în perfuzie IT ( ≤ 21, 6 μg/ zi ) continuă ( ≥ 48 h ) par să fie relativ scăzute și , de obicei , nedetectabile ( mai exact , aproximativ 80 % din mostrele de plasma recoltate de la pacienții cu dureri nu au conținut cantități cuantificabile de medicament ; < 0, 04 ng/ ml ) . Nu a fost observată nici o acumulare plasmatica de ziconotidă în urmă administrării IT pe termen lung ( până la 9 luni ) . Distribuție : Valoarea mediana a
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
a t½ = 4, 6 h ) pare să se facă în principal prin ieșirea nediferențiata a LCR din SNC prin vilii arahnoidieni , fiind astfel transferată în circulația sistemică . În urmă administrării IT , pot fi observate concentrații foarte scăzute ale ziconotidei în plasma , datorându- se atât vitezei de perfuzie IT foarte mici cât și valorii relativ mari a clearance- ului plasmatic . Valoarea medie a timpului de înjumătățire plasmatica prin eliminare ( t½ ) este de 1, 3 ore . Ziconotida este o peptida cu greutate moleculară
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
cu durere cronică . Au fost , de asemenea , studiați parametrii farmacocinetici plasmatici , în urma administrării intravenoase ( doze de 0, 3 - 10 μg/ kg/ 24 h ) . Datele farmacocinetice referitoare la administrarea IT și intravenoasa sunt prezentate mai jos . Parametrii farmacocinetici în LCR și plasma pentru ziconotidă [ valoare medie ± SD ( valoare mediana ) ] CL ( ml/ min ) Vd ( ml ) t½ ( h ) 0, 38 ± 0, 56 ( 0, 26 ) 155 ± 263 ( 99 ) 4, 6 ± 0, 9 ( 4, 5 ) 270 ± 44 ( 260 ) 30. 460 ± 6. 366 ( 29. 320 ) 1, 3
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
doză a părut să fie doar una aproximativa . Concentrațiile plasmatice observate în urmă administrării în perfuzie IT ( ≤ 21, 6 μg/ zi ) continuă ( ≥ 48 h ) par să fie relativ scăzute și , de obicei , nedetectabile ( mai exact , aproximativ 80 % din mostrele de plasma recoltate de la pacienții cu dureri nu au conținut cantități cuantificabile de medicament ; < 0, 04 ng/ ml ) . Nu a fost observată nici o acumulare plasmatica de ziconotidă în urmă administrării IT pe termen lung ( până la 9 luni ) . Distribuție : Valoarea mediana a
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
a t½ = 4, 6 h ) pare să se facă în principal prin ieșirea nediferențiata a LCR din SNC prin vilii arahnoidieni , fiind astfel transferată în circulația sistemică . În urmă administrării IT , pot fi observate concentrații foarte scăzute ale ziconotidei în plasma , datorându- se atât vitezei de perfuzie IT foarte mici cât și valorii relativ mari a clearance- ului plasmatic . Valoarea medie a timpului de înjumătățire plasmatica prin eliminare ( t½ ) este de 1, 3 ore . Ziconotida este o peptida cu greutate moleculară
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
în intervalul de 4 ore de la instalarea sângerarii trebuie luată în considerare administrarea de protamină . La pacienții care nu răspund la aceste măsuri conservatoare , se recomandă utilizarea rațională a produselor de transfuzie . Trebuie luate în considerare transfuzii cu crioprecipitat , fibrinogen , plasmă proaspătă congelată și masă trombocitară , cu reevaluare clinică și de laborator după fiecare administrare . La utilizarea perfuziei cu crioprecipitat sau fibrinogen se urmărește atingerea nivelului țintă de fibrinogen de 1 g/ l . În prezent sunt disponibile date insuficiente privind utilizarea
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]