7,235 matches
-
plastic . Dimensiunile ambalajului : 1 , 5 și 10 flacoane per cutie . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pulberea pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile , diluată cu soluție intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % și apoi administrată prin perfuzie intravenoasă . Fiecare flacon de Fabrazyme este destinat unei singure utilizări . Utilizați o tehnică aseptică 1 . Stabiliți numărul de flacoane din
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
greutatea fiecărui pacient , și luați din frigider flacoanele necesare , pentru a le lăsa să ajungă la temperatura camerei ( în aproximativ 30 de minute ) . Fiecare flacon de Fabrazyme este destinat unei singure utilizări . 2 . Fiecare flacon de Fabrazyme 35 mg se reconstituie cu 7, 2 ml apă pentru preparate injectabile ; trebuie evitat impactul puternic al apei pentru preparate injectabile cu pulberea și evitată formarea spumei . Aceasta se realizează prin adăugare lentă , picurând pe peretele flaconului apa pentru preparate injectabile , și nu direct
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
direct pe produsul compact liofilizat . Rotiți și înclinați ușor flaconul . 3 Soluția reconstituită conține agalsidază beta 5 mg pe ml , și este o soluție incoloră limpede . pH- ul soluției reconstituite este de aproximativ 7, 0 . Înainte de diluție , verificați vizual soluția reconstituită din fiecare flacon pentru a observa dacă există particule și modificări de culoare . Nu utilizați soluții care prezintă particule sau modificări de culoare . 6 . Înainte de adăugarea volumului reconstituit de Fabrazyme corespunzător dozei necesare pentru pacient , se recomandă extragerea unui volum
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
soluției reconstituite este de aproximativ 7, 0 . Înainte de diluție , verificați vizual soluția reconstituită din fiecare flacon pentru a observa dacă există particule și modificări de culoare . Nu utilizați soluții care prezintă particule sau modificări de culoare . 6 . Înainte de adăugarea volumului reconstituit de Fabrazyme corespunzător dozei necesare pentru pacient , se recomandă extragerea unui volum egal de soluție intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % din punga de perfuzie . 7 . Eliminați aerul din interiorul pungii de perfuzie pentru a reduce la minim interfața
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
clorură de sodiu 0, 9 % din punga de perfuzie . 7 . Eliminați aerul din interiorul pungii de perfuzie pentru a reduce la minim interfața aer/ lichid . 8 . Extrageți lent , din fiecare flacon , 7, 0 ml ( echivalent cu 35 mg ) de soluție reconstituită până la volumul corespunzător dozei necesare pentru pacient . Nu utilizați ace cu filtru și evitați formarea spumei . 9 . Injectați lent soluția reconstituită , direct în soluția intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % ( nu într- un spațiu de aer rămas ) , până la o
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
Medicamentelor ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . Există , de asemenea link- uri cu alte website - 2H 35 Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Instrucțiuni de utilizare - reconstituire , diluare și administrare Pulberea pentru concentratul pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile , diluată cu soluție intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % și administrată prin perfuzie intravenoasă . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , responsabilitatea în ceea ce privește timpul și condițiile de
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
compact liofilizat . Rotiți și înclinați ușor flaconul . 3 Soluția reconstituită conține agalsidază beta 5 mg pe ml , și este o soluție incoloră limpede . pH - ul soluției reconstituite este de aproximativ 7, 0 . Înainte de a dilua ulterior , se verifică vizual soluția reconstituită din fiecare flacon pentru a observa dacă există particule și modificări de culoare . Nu utilizați soluții care prezintă particule sau modificări de culoare . 4 . După reconstituire , se recomandă diluarea imediată a substanței din flacoane , pentru a reduce la minim riscul
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
de culoare . 4 . După reconstituire , se recomandă diluarea imediată a substanței din flacoane , pentru a reduce la minim riscul formării particulelor proteice în timp . 5 . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 6 . Înainte de adăugarea volumului reconstituit de Fabrazyme corespunzător dozei necesare pentru pacient , se recomandă extragerea unui volum egal de soluție intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % din punga de perfuzie . 7 . Eliminați aerul din interiorul pungii de perfuzie pentru a reduce la minim interfața
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
clorură de sodiu 0, 9 % din punga de perfuzie . 7 . Eliminați aerul din interiorul pungii de perfuzie pentru a reduce la minim interfața aer/ lichid . 8 . Extrageți lent , din fiecare flacon , 7, 0 ml ( echivalent cu 35 mg ) de soluție reconstituită până la volumul corespunzător dozei necesare pentru pacient . Nu utilizați ace cu filtru și evitați formarea spumei . 9 . Injectați lent soluția reconstituită , direct în soluția intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % ( nu într- un spațiu de aer rămas ) până la o
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
Medicamentelor ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . Există de asemenea link- uri cu alte website - 3H4 42 Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Instrucțiuni de utilizare - reconstituire , diluare și administrare Pulberea pentru concentratul pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile , diluată cu soluție intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % și administrată prin perfuzie intravenoasă . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , responsabilitatea în ceea ce privește timpul și condițiile de
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
produsul compact liofilizat . Rotiți și înclinați ușor flaconul . Soluția reconstituită conține agalsidază beta 5 mg pe ml , și este o soluție incoloră limpede . pH - ul soluției reconstituite este de aproximativ 7, 0 . Înainte de a dilua ulterior , se verifică vizual soluția reconstituită din fiecare flacon pentru a observa dacă există particule și modificări de culoare . Nu utilizați soluții care prezintă particule sau modificări de culoare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 6 . Înainte de adăugarea volumului reconstituit de
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
soluția reconstituită din fiecare flacon pentru a observa dacă există particule și modificări de culoare . Nu utilizați soluții care prezintă particule sau modificări de culoare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 6 . Înainte de adăugarea volumului reconstituit de Fabrazyme corespunzător dozei necesarepentru pacient , se recomandă extragerea unui volum egal de soluție intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % din punga de perfuzie . 7 . Eliminați aerul din interiorul pungii de perfuzie pentru a reduce la minim interfața aer
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
clorură de sodiu 0, 9 % din punga de perfuzie . 7 . Eliminați aerul din interiorul pungii de perfuzie pentru a reduce la minim interfața aer/ lichid . 8 . Extrageți lent , din fiecare flacon , 7, 0 ml ( echivalent cu 35 mg ) de soluție reconstituită până la volumul corespunzător dozei necesare pentru pacient . Nu utilizați ace cu filtru și evitați formarea spumei . Injectați lent soluția reconstituită , direct în soluția intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % ( nu 9 . într- un spațiu de aer rămas ) până la o
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
clorbutil ) și capsă detașabilă ( aluminiu ) . Un capac de siguranță ( brombutil ) și un perforator steril cu filtru , un set steril de perfuzie , două tampoane cu alcool , doi plasturi . 22 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Reconstituiți pulberea liofilizată pentru soluție injectabilă BeneFIX cu solventul furnizat ( apă pentru preparate injectabile ) utilizând acul dublu steril de transfer . Reconstituirea trebuie să se facă pe o suprafață plană , de exemplu o masă , pentru a vă asigura că acul este poziționat
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
clorbutil ) și capsă detașabilă ( aluminiu ) . Un capac de siguranță ( brombutil ) și un perforator steril cu filtru , un set steril de perfuzie , două tampoane cu alcool , doi plasturi . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 34 Reconstituiți pulberea liofilizată pentru soluție injectabilă BeneFIX cu solventul furnizat ( apă pentru preparate injectabile ) utilizând acul dublu steril de transfer . Reconstituirea trebuie să se facă pe o suprafață plană , de exemplu o masă , pentru a vă asigura că acul este poziționat
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
sterilă , de unică folosință . Notă : NU introduceți aer în flaconul cu BeneFIX . Aceasta poate determina pierderea unei părți din produs . 2 . Introduceți capătul perforatorului cu filtru prin dopul flaconului de BeneFIX . Vezi Fig . 3 . 3 . Răsturnați flaconul și retrageți soluția reconstituită în seringă . Vezi Fig . 4 . 4 . Scoateți și îndepărtați perforatorul cu filtru . 5 . Atașați seringa la capătul cu adaptor Luer al setului de perfuzie . 121 6 . 7 . La efectuarea puncției venoase , este important să respectați instrucțiunile pentru a limita cantitatea
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
seringa sterilă , de unică folosință . Notă : NU introduceți aer în flaconul cu BeneFIX . Aceasta poate determina pierderea unei părți din produs . 2 . Introduceți capătul perforatorului cu filtru prin dopul flaconului de BeneFIX . Vezi Fig . 3 . Răsturnați flaconul și retrageți soluția reconstituită în seringă . Vezi Fig . 4 . 3 . 4 . Scoateți și îndepărtați perforatorul cu filtru . 132 5 . Atașați seringa la capătul cu adaptor Luer al setului de perfuzie . 6 . 7 . La efectuarea puncției venoase este important să respectați instrucțiunile pentru a limita
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
seringa sterilă , de unică folosință . Notă : NU introduceți aer în flaconul cu BeneFIX . Aceasta poate determina pierderea unei părți din produs . 2 . Introduceți capătul perforatorului cu filtru prin dopul flaconului de BeneFIX . Vezi Fig . 3 . Răsturnați flaconul și retrageți soluția reconstituită în seringă . Vezi Fig . 4 . 3 . 4 . Scoateți și îndepărtați perforatorul cu filtru . 143 5 . Atașați seringa la capătul cu adaptor Luer al setului de perfuzie . 6 . 7 . La efectuarea puncției venoase este important să respectați instrucțiunile pentru a limita
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
ruperea perforatorului capacului . Aceasta se obține înclinând capacul în sus și în jos până când perforatorul se rupe . Nu atingeți partea internă a capacului sau vârful seringii . Poate fi necesar să repuneți capacul la loc ( dacă nu se administrează imediat soluția reconstituită de BeneFIX ) , de aceea poziționați- l deocamdată la partea superioară . 154 9 . Așezați flaconul pe o suprafață plană . Conectați seringa cu solvent la adaptatorul flaconului , introducând vârful seringii în deschiderea adaptatorului în timp ce apăsați cu putere și rotiți seringa în sensul
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
ușor flaconul până când pulberea este dizolvată . 12 . Soluția finală trebuie inspectată vizual înaintea administrării , în vederea depistării eventualelor particule . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră . Notă : Dacă utilizați mai mult de 1 flacon de BeneFIX pentru perfuzie , fiecare flacon trebuie reconstituit conform instrucțiunilor anterioare . Seringa cu solvent trebuie aruncată , lăsând adaptatorul de flacon pe loc și se poate utiliza o altă seringă mare Luer lock pentru a extrage conținutul reconstituit al fiecărui flacon în parte . 13 . Asigurându- vă că pistonul seringii
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
de păstrare a medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pentru a reconstitui vaccinul , trebuie utilizat solventul pus la dispoziție . Solventul este un lichid limpede și incolor . Înainte de a amesteca cu solventul , pulberea are aspectul unui comprimat compact cristalin , gălbui . După ce este complet reconstituit , vaccinul este un lichid limpede , gălbui . Se extrage întreg
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
de solvent într- o seringă care va fi utilizată pentru reconstituire . Se injectează întregul conținut al seringii în flaconul care conține pulberea . Se agită ușor flaconul pentru a se dizolva complet pulberea . Se extrage întregul conținut al flaconului de vaccin reconstituit în aceeași seringă și se injectează întregul volum . Vaccinul reconstituit nu trebuie utilizat dacă se observă particule sau dacă aspectul solventului , al pulberii sau al vaccinului reconstituit diferă față de cele menționate mai sus . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 20 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pentru a reconstitui vaccinul , trebuie utilizat solventul pus la dispoziție . Solventul este un lichid limpede și incolor . Înainte de a amesteca cu solventul , pulberea are aspectul unui comprimat compact cristalin , gălbui . După ce este complet reconstituit , vaccinul este un lichid limpede , gălbui . Trebuie injectat întregul
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
gălbui . După ce este complet reconstituit , vaccinul este un lichid limpede , gălbui . Trebuie injectat întregul conținut al seringii în flaconul care conține pulberea . Se agită ușor flaconul pentru a se dizolva complet pulberea . Se extrage întregul conținut al flaconului de vaccin reconstituit în aceeași seringă și se injectează întregul volum . Vaccinul reconstituit nu trebuie utilizat dacă se observă particule sau dacă aspectul solventului , al pulberii sau al vaccinului reconstituit diferă față de cele menționate mai sus . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
cristalin , gălbui . După ce este complet reconstituit , vaccinul este un lichid limpede , galbui . Se extrage întreg volumul de solvent într- o seringă care va fi utilizată pentru reconstituire . 45 se dizolva complet pulberea . Se extrage întregul conținut al flaconului de vaccin reconstituit în aceeași seringă și se injectează întregul volum . Se recomandă ca vaccinul să fie administrat imediat după reconstituire sau să fie păstrat la frigider și utilizat în decurs de 8 ore pentru a minimaliza pierderea eficacității sale . Vaccinul reconstituit trebuie
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]