6,969 matches
-
de vârstă mică; întrucât îndoielile exprimate privesc nu numai pesticidele și reziduurile de pesticide, dar și substanțele chimice periculoase și întrucât, în consecință, Comisia examinează posibilitatea stabilirii, cât mai curând posibil, a nivelurilor maxime de metalele grele în alimentele destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică; (6) întrucât, prin urmare, în ceea ce privește alimentele cu utilizări nutriționale speciale destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, este adecvat să se adopte o limită comună foarte scăzută pentru toate pesticidele; (7) întrucât această limită comună
jrc4110as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89273_a_90060]
-
chimice periculoase și întrucât, în consecință, Comisia examinează posibilitatea stabilirii, cât mai curând posibil, a nivelurilor maxime de metalele grele în alimentele destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică; (6) întrucât, prin urmare, în ceea ce privește alimentele cu utilizări nutriționale speciale destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică, este adecvat să se adopte o limită comună foarte scăzută pentru toate pesticidele; (7) întrucât această limită comună foarte scăzută trebuie să fie stabilită la 0,01 mg/kg, care este practic nivelul minim detectabil
jrc4110as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89273_a_90060]
-
scăzută trebuie să fie stabilită la 0,01 mg/kg, care este practic nivelul minim detectabil; (8) întrucât trebuie impuse limitări severe ale reziduurilor de pesticide; întrucât, printr-o selecție atentă a materiilor prime și dat fiind că preparatele pentru sugari și preparatele de continuare suferă o prelucrare intensă în decursul procesului de producție, este posibil să se obțină produse care să conțină niveluri foarte scăzute ale reziduurilor de pesticide; (9) întrucât, totuși, în cazul unui număr mic de pesticide chiar
jrc4110as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89273_a_90060]
-
scăzute ale reziduurilor de pesticide; (9) întrucât, totuși, în cazul unui număr mic de pesticide chiar și astfel de niveluri scăzute pot să antreneze, în cel mai rău caz posibil, depășirea DZA pentru aceste substanțe; întrucât, prin urmare, preparatele pentru sugari și preparatele de continuare trebuie să nu conțină deloc pesticidele menționate și trebuie să fie fabricate fără folosirea unor asemenea pesticide; (10) întrucât prezenta directivă reflectă cunoștințele actuale despre aceste substanțe; întrucât orice modificare bazată pe progresul științific sau tehnic
jrc4110as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89273_a_90060]
-
Comitetului permanent pentru produsele alimentare, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Directiva 91/321/ CEE se modifică după cum urmează: 1. la art. 1 alin. (2) se adaugă lit. (e) după cum urmează: "(e) "reziduul de pesticide" reprezintă reziduul, aflat în preparatele pentru sugari și în preparatele de continuare, al unui produs de protecție a plantelor conform art. 2 alin. (1) din Directiva Consiliului 91/414/CEE, inclusiv metaboliții săi și produsele ce rezultă din degradare sau alte reacții ale acestuia; JO L 230
jrc4110as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89273_a_90060]
-
Directiva Consiliului 91/414/CEE, inclusiv metaboliții săi și produsele ce rezultă din degradare sau alte reacții ale acestuia; JO L 230, 19.08.1991, p. 1."; 2. Art. 6 se înlocuiește cu următorul text: "Articolul 6 (1) Preparatele pentru sugari și preparatele de continuare nu conțin nici o substanță într-o asemenea cantitate încât să pună în pericol sănătatea sugarilor și a copiilor de vârstă mică. Nivelurile maxime necesare se stabilesc fără întârziere. (2) Preparatele pentru sugari și preparatele de continuare
jrc4110as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89273_a_90060]
-
JO L 230, 19.08.1991, p. 1."; 2. Art. 6 se înlocuiește cu următorul text: "Articolul 6 (1) Preparatele pentru sugari și preparatele de continuare nu conțin nici o substanță într-o asemenea cantitate încât să pună în pericol sănătatea sugarilor și a copiilor de vârstă mică. Nivelurile maxime necesare se stabilesc fără întârziere. (2) Preparatele pentru sugari și preparatele de continuare nu conțin reziduuri de pesticide individuale la niveluri care să depășească 0,01 mg/kg în produsul gata pentru
jrc4110as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89273_a_90060]
-
6 (1) Preparatele pentru sugari și preparatele de continuare nu conțin nici o substanță într-o asemenea cantitate încât să pună în pericol sănătatea sugarilor și a copiilor de vârstă mică. Nivelurile maxime necesare se stabilesc fără întârziere. (2) Preparatele pentru sugari și preparatele de continuare nu conțin reziduuri de pesticide individuale la niveluri care să depășească 0,01 mg/kg în produsul gata pentru consum sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului. Metodele analitice pentru determinarea nivelurilor reziduurilor de pesticide sunt metode standardizate
jrc4110as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89273_a_90060]
-
în produsul gata pentru consum sau reconstituit conform instrucțiunilor producătorului. Metodele analitice pentru determinarea nivelurilor reziduurilor de pesticide sunt metode standardizate general acceptate. (3) Pesticidele menționate în anexa IX nu se folosesc la produsele agricole destinate obținerii de preparate pentru sugari și preparate de continuare. (4) Se stabilesc, după caz, criterii microbiologice."; 3. la anexa IX se adaugă următorul text: "ANEXA IX Pesticide care nu se folosesc la produsele agricole destinate producției de preparate pentru sugari și de preparate de continuare
jrc4110as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89273_a_90060]
-
destinate obținerii de preparate pentru sugari și preparate de continuare. (4) Se stabilesc, după caz, criterii microbiologice."; 3. la anexa IX se adaugă următorul text: "ANEXA IX Pesticide care nu se folosesc la produsele agricole destinate producției de preparate pentru sugari și de preparate de continuare: Denumirea chimică a substanței ..." Articolul 2 Statele membre pun în aplicare dispozițiile legale, de reglementare și administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până la 30 iunie 2000 cel târziu. Statele membre informează imediat Comisia
jrc4110as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89273_a_90060]
-
art. 4 din Directiva 89/398/CEE4 prevede că dispozițiile specifice aplicabile grupurilor de alimente care apar în anexa I la acesta se stabilesc prin intermediul unor directive specifice; (2) întrucât, până în prezent, au fost adoptate directive specifice privind preparatele pentru sugari și preparatele de continuare 5, pentru alimentele pe bază de cereale și alimentele pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică6 și pentru alimentele utilizate în dietele hipocalorice pentru scăderea în greutate 7; întrucât motive legate de sănătatea publică
jrc4101as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89264_a_90051]
-
în anexa I la acesta se stabilesc prin intermediul unor directive specifice; (2) întrucât, până în prezent, au fost adoptate directive specifice privind preparatele pentru sugari și preparatele de continuare 5, pentru alimentele pe bază de cereale și alimentele pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică6 și pentru alimentele utilizate în dietele hipocalorice pentru scăderea în greutate 7; întrucât motive legate de sănătatea publică justifică adoptarea unor dispoziții specifice, în conformitate cu art. 4 din Directiva 89/398/CEE, aplicabile alimentelor dietetice destinate
jrc4101as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89264_a_90051]
-
Consiliului un raport privind punerea în aplicare a prezentului articol." 3. Anexa I se înlocuiește cu următorul text: "ANEXA I - Grupele de alimente destinate utilizărilor nutriționale speciale pentru care se vor stabili dispoziții specifice prin directive specifice1: 1. Preparatele pentru sugari și preparatele de continuare 2. Alimentele pe bază de cereale și alimentele pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică 3. Alimentele destinate utilizării în dietele hipocalorice pentru scăderea în greutate 4. Alimentele dietetice destinate unor scopuri medicale speciale
jrc4101as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89264_a_90051]
-
următorul text: "ANEXA I - Grupele de alimente destinate utilizărilor nutriționale speciale pentru care se vor stabili dispoziții specifice prin directive specifice1: 1. Preparatele pentru sugari și preparatele de continuare 2. Alimentele pe bază de cereale și alimentele pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică 3. Alimentele destinate utilizării în dietele hipocalorice pentru scăderea în greutate 4. Alimentele dietetice destinate unor scopuri medicale speciale 5. Alimentele adaptate pentru un consum muscular intens, în special destinate sportivilor; - Grupele de alimente destinate
jrc4101as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89264_a_90051]
-
din 11 mai 1999. 4 JO L 186, 30.06.1989, p. 27. Directivă modificată de Directiva 96/84/CE (JO L 48, 19.02.1997, p. 20). 5 Directiva Comisiei 91/321/CEE din mai 1991 privind preparatele pentru sugari și preparatele de continuare (JO L 175, 04.07.1991, p. 35). Directivă modificată de Directiva 96/4/CE (JO L 49, 28.02.1996, p. 12). 6 Directiva Comisiei 96/5/CE din 16 februarie 1996 privind preparatele pe
jrc4101as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89264_a_90051]
-
07.1991, p. 35). Directivă modificată de Directiva 96/4/CE (JO L 49, 28.02.1996, p. 12). 6 Directiva Comisiei 96/5/CE din 16 februarie 1996 privind preparatele pe bază de cereale și alimentele pentru copii destinate sugarilor și copiilor de vârstă mică (JO L 49, 28.02.1996, p. 17). 7 Directiva Comisiei 96/8/CE din 26 februarie 1996 privind alimentele utilizate în dietele hipocalorice pentru scăderea în greutate (JO L 55, 06.03.1996, p.
jrc4101as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89264_a_90051]
-
Conține anatoxine ( toxine atenuate chimic ) difterice și tetanice , Bordetella pertussis ( o bacterie care cauzează tusea convulsivă ) inactivată ( omorâtă ) și părți ale virusului hepatitic B , ca substanțe active . Pentru ce se utilizează Tritanrix HepB ? Tritanrix HepB este un vaccin utilizat la sugari de la vârsta de șase săptămâni pentru a preveni difteria , tetanosul , tusea convulsivă ( tusea măgărească ) și hepatita B . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Tritanrix HepB ? Tritanrix HepB se administrează intramuscular profund , preferabil în coapsă
Ro_1083 () [Corola-website/Science/291842_a_293171]
-
apere împotriva bolilor . Tritanrix conține cantități mici de : • anatoxine din bacteriile care cauzează difteria și tetanosul ; • bacteria B . pertussis inactivată , bacteria care cauzează tusea convulsivă ; • „ antigen de suprafață ” ( proteine de pe suprafață ) al virusului hepatitic B . La administrarea vaccinului la un sugar , sistemul imunitar recunoaște părțile de bacterii și virusuri conținute de vaccin ca fiind „ străine ” și produce anticorpi împotriva acestora . Sistemul imunitar va fi capabil ulterior să producă anticorpi mai rapid , atunci când persoana este expusă în mod natural la bacterii sau
Ro_1083 () [Corola-website/Science/291842_a_293171]
-
Cum a fost studiat Tritanrix HepB ? Efectele Tritanrix HepB au fost mai întâi testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Tritanrix HepB a fost studiat în cadrul a șase studii realizate pe un total de 872 de sugari cu vârste între șapte și 20 săptămâni , cărora li s- a administrat vaccinul . Principala măsură a eficacității a fost producerea unui nivel protector de anticorpi în organismul sugarilor , după vaccinarea primară . Alte studii au analizat efectele vaccinului asupra sugarilor de
Ro_1083 () [Corola-website/Science/291842_a_293171]
-
studiat în cadrul a șase studii realizate pe un total de 872 de sugari cu vârste între șapte și 20 săptămâni , cărora li s- a administrat vaccinul . Principala măsură a eficacității a fost producerea unui nivel protector de anticorpi în organismul sugarilor , după vaccinarea primară . Alte studii au analizat efectele vaccinului asupra sugarilor de vârstă mai mică și persistența nivelurilor de anticorpi după vaccinare . Ce beneficii a prezentat Tritanrix HepB în timpul studiilor ? Studiile au indicat faptul că producerea unui nivel protector de
Ro_1083 () [Corola-website/Science/291842_a_293171]
-
de sugari cu vârste între șapte și 20 săptămâni , cărora li s- a administrat vaccinul . Principala măsură a eficacității a fost producerea unui nivel protector de anticorpi în organismul sugarilor , după vaccinarea primară . Alte studii au analizat efectele vaccinului asupra sugarilor de vârstă mai mică și persistența nivelurilor de anticorpi după vaccinare . Ce beneficii a prezentat Tritanrix HepB în timpul studiilor ? Studiile au indicat faptul că producerea unui nivel protector de anticorpi împotriva difteriei , tetanosului și hepatitei B s- a realizat la
Ro_1083 () [Corola-website/Science/291842_a_293171]
-
și persistența nivelurilor de anticorpi după vaccinare . Ce beneficii a prezentat Tritanrix HepB în timpul studiilor ? Studiile au indicat faptul că producerea unui nivel protector de anticorpi împotriva difteriei , tetanosului și hepatitei B s- a realizat la cel puțin 98 % dintre sugari . Cel puțin 92 % dintre sugari au dezvoltat un nivel protector de anticorpi împotriva tusei convulsive . Studiile suplimentare au indicat faptul că începerea vaccinării la vârsta de șase săptămâni este adecvată , precum și că este necesară administrarea unei doze de rapel în
Ro_1083 () [Corola-website/Science/291842_a_293171]
-
după vaccinare . Ce beneficii a prezentat Tritanrix HepB în timpul studiilor ? Studiile au indicat faptul că producerea unui nivel protector de anticorpi împotriva difteriei , tetanosului și hepatitei B s- a realizat la cel puțin 98 % dintre sugari . Cel puțin 92 % dintre sugari au dezvoltat un nivel protector de anticorpi împotriva tusei convulsive . Studiile suplimentare au indicat faptul că începerea vaccinării la vârsta de șase săptămâni este adecvată , precum și că este necesară administrarea unei doze de rapel în al doilea an de viață
Ro_1083 () [Corola-website/Science/291842_a_293171]
-
10 doze de vaccin administrate ) sunt somnolența , problemele de alimentare , febra , roșeața , umflătura , durerea , plânsul neobișnuit și iritabilitatea . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Tritanrix HepB , a se consulta prospectul . Tritanrix HepB nu se administrează la sugarii care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la oricare din substanțele active sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De asemenea , nu trebuie administrat sugarilor care au avut o reacție alergică după administrarea unui vaccin împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive sau
Ro_1083 () [Corola-website/Science/291842_a_293171]
-
secundare raportate asociate cu Tritanrix HepB , a se consulta prospectul . Tritanrix HepB nu se administrează la sugarii care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la oricare din substanțele active sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De asemenea , nu trebuie administrat sugarilor care au avut o reacție alergică după administrarea unui vaccin împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive sau hepatitei B . Tritanrix HepB este contraindicat în cazul în care copilul a prezentat o encefalopatie ( o boală cerebrală ) din cauze necunoscute , care a apărut
Ro_1083 () [Corola-website/Science/291842_a_293171]