65,754 matches
-
plămâni ) , • femei însărcinate sau care alăptează . De ce a fost aprobat SonoVue ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a stabilit că beneficiile SonoVue sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește creșterea ecogenității ( contrastului ecografic ) sângelui pentru ecocardiografie la pacienții cu afecțiuni cardiovasculare suspectate sau cunoscute în scopul opacifierii camerelor cardiace și pentru îmbunătățirea delimitării endocardului de la nivelul ventriculului stâng și pentru Dopplerul vaselor mari ( artere cerebrale , carotida extracraniană sau arterele periferice și vena portă ) sau al vaselor mici ( hepatice sau de la
Ro_971 () [Corola-website/Science/291730_a_293059]
-
150 mg levodopa și 37, 5 mg carbidopa , sau 200 mg levodopa și 50 mg carbidopa ) . Toate comprimatele conțin aceeași doză de entacaponă ( 200 mg ) . Pentru ce se utilizează Stalevo ? Stalevo se utilizează pentru tratarea pacienților cu boala Parkinson , o afecțiune cerebrală progresivă care produce tremor , mișcări lente și rigiditate musculară . Stalevo se utilizează la pacienții care se află în tratament cu o combinație de levodopa și un inhibitor al dopa decarboxilazei ( două tratamente standard ale bolii Parkinson ) , dar care prezintă
Ro_981 () [Corola-website/Science/291740_a_293069]
-
10 comprimate , cu excepția comprimatelor care conțin 200 mg levodopa și 50 mg carbidopa , pentru care doza maximă zilnică este de șapte comprimate . Comprimatele de Stalevo trebuie luate întregi , cu sau fără alimente . Ele trebuie folosite cu precauție la pacienții cu afecțiuni hepatice ușoare spre moderate sau afecțiuni renale severe . Nu trebuie folosite la pacienții cu afecțiuni hepatice severe . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London , E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16
Ro_981 () [Corola-website/Science/291740_a_293069]
-
200 mg levodopa și 50 mg carbidopa , pentru care doza maximă zilnică este de șapte comprimate . Comprimatele de Stalevo trebuie luate întregi , cu sau fără alimente . Ele trebuie folosite cu precauție la pacienții cu afecțiuni hepatice ușoare spre moderate sau afecțiuni renale severe . Nu trebuie folosite la pacienții cu afecțiuni hepatice severe . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London , E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu
Ro_981 () [Corola-website/Science/291740_a_293069]
-
doza maximă zilnică este de șapte comprimate . Comprimatele de Stalevo trebuie luate întregi , cu sau fără alimente . Ele trebuie folosite cu precauție la pacienții cu afecțiuni hepatice ușoare spre moderate sau afecțiuni renale severe . Nu trebuie folosite la pacienții cu afecțiuni hepatice severe . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London , E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008
Ro_981 () [Corola-website/Science/291740_a_293069]
-
secundare raportate asociate cu Stalevo , a se consulta prospectul . Stalevo nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi hipersensibili ( alergici ) la levodopa , carbidopa , entacaponă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Stalevo nu trebuie utilizat la pacienții care prezintă : • afecțiuni hepatice severe ; • glaucom cu unghi închis ( presiune intraoculară crescută ) ; • feocromocitom ( tumoră a glandei suprarenale ) ; • sindrom neuroleptic malign în antecedente ( afecțiune neurologică gravă cauzată de obicei de medicamentele antipsihotice ) sau rabdomioliză ( distrugerea fibrelor musculare ) . Stalevo nu trebuie utilizat în asociere cu
Ro_981 () [Corola-website/Science/291740_a_293069]
-
la levodopa , carbidopa , entacaponă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Stalevo nu trebuie utilizat la pacienții care prezintă : • afecțiuni hepatice severe ; • glaucom cu unghi închis ( presiune intraoculară crescută ) ; • feocromocitom ( tumoră a glandei suprarenale ) ; • sindrom neuroleptic malign în antecedente ( afecțiune neurologică gravă cauzată de obicei de medicamentele antipsihotice ) sau rabdomioliză ( distrugerea fibrelor musculare ) . Stalevo nu trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente care aparțin clasei de „ inhibitori de monoaminoxidază ” ( un tip de antidepresive ) . Pentru detalii complete , a se consulta rezumatul
Ro_981 () [Corola-website/Science/291740_a_293069]
-
este carcinogenă pentru mai multe specii . La pacienții care au primit tratament cu hidroxicarbamidă pe termen lung pentru boli mieloproliferative , au fost raportate cazuri de leucemie secundară . Nu se cunoaște dacă acest efect leucemogen se datorează hidroxicarbamidei sau este asociat afecțiunii preexistente a pacientului . De asemenea , la pacienții care au primit tratament cu hidroxicarbamidă pe termen lung , s- a raportat apariția cancerului cutanat . Fertilitatea : Rareori , s- au observat la bărbați cazuri de azoo - și oligospermie reversibilă , deși aceste tulburări sunt , de
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
principal , datorită unei infecții cu Parvovirus sau unei sechestrări splenice . 4 Oligospermia și azoospermia sunt , în general , reversibile , dar trebuie luate în considerare în cazul în care se dorește paternitate ( vezi pct . 5. 3 ) . Aceste tulburări sunt , de asemenea , asociate afecțiunii preexistente . 5 Poate fi un efect al îmbunătățirii stării generale . Datele clinice obținute de la pacienții cu drepanocitoză nu au indicat semne ale unor reacții adverse ale hidroxicarbamidei asupra funcțiilor hepatică și renală . 4. 9 Supradozaj 6 Toxicitatea cutaneo- mucoasă acută
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
trebuie întreruptă la pacienții la care apar infecții grave , până când infecția este sub control ( vezi pct . 4. 8 ) . Medicii trebuie să fie precauți când au în vedere folosirea RoActemra la pacienții cu antecedente de infecții recurente sau cronice sau cu afecțiuni asociate ( de exemplu diverticulită , diabet zaharat ) , care îi pot predispune la infecții . La pacienții care urmează tratament biologic pentru PR moderată până la severă , se recomandă o atenție sporită în vederea detectării la timp a infecțiilor grave , deoarece semnele și simptomele inflamației
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
îndelungată de timp , poate afecta vasele sanguine de la nivelul creierului , inimii și rinichilor și poate conduce la atac cerebral , insuficiență cardiacă , atac de cord sau insuficiență renală . Reducerea tensiunii arteriale la un nivel normal reduce riscul de a dezvolta aceste afecțiuni . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI RIPRAZO Nu utilizați Riprazo - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la aliskiren sau la oricare dintre celelalte componente ale - în timpul ultimelor 6 luni de sarcină sau dacă alăptați , vezi punctul Sarcina și alăptarea . organului transplantat sau pentru alte
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI RIPRAZO Nu utilizați Riprazo - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la aliskiren sau la oricare dintre celelalte componente ale - în timpul ultimelor 6 luni de sarcină sau dacă alăptați , vezi punctul Sarcina și alăptarea . organului transplantat sau pentru alte afecțiuni , de exemplu poliartrita reumatoidă sau dermatita atopică ) sau verapamilul ( un medicament utilizat pentru a scădea tensiunea arterială , pentru a corecta ritmul cardiac sau pentru a trata angina pectorală ) sau chinidina ( un medicament utilizat pentru a corecta ritmul cardiac ) . care crește
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
îndelungată de timp , poate afecta vasele sanguine de la nivelul creierului , inimii și rinichilor și poate conduce la atac cerebral , insuficiență cardiacă , atac de cord sau insuficiență renală . Reducerea tensiunii arteriale la un nivel normal reduce riscul de a dezvolta aceste afecțiuni . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI RIPRAZO Nu utilizați Riprazo - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la aliskiren sau la oricare dintre celelalte componente ale - în timpul ultimelor 6 luni de sarcină sau dacă alăptați , vezi punctul Sarcina și alăptarea . organului transplantat sau pentru alte
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI RIPRAZO Nu utilizați Riprazo - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la aliskiren sau la oricare dintre celelalte componente ale - în timpul ultimelor 6 luni de sarcină sau dacă alăptați , vezi punctul Sarcina și alăptarea . organului transplantat sau pentru alte afecțiuni , de exemplu poliartrita reumatoidă sau dermatita atopică ) sau verapamilul ( un medicament utilizat pentru a scădea tensiunea arterială , pentru a corecta ritmul cardiac sau pentru a trata angina pectorală ) sau chinidina ( un medicament utilizat pentru a corecta ritmul cardiac ) . care crește
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
pacienții cu risc crescut , așa cum a fost indicat din punct de vedere clinic . Trebuie subliniat faptul că ecocardiografia de efort , care poate simula un episod ischemic , poate crește potențial riscul utilizării SonoVue . 3 Trebuie acordată o atenție deosebită pacienților cu afecțiuni cardiace ischemice deoarece la acești pacienți , reacțiile alergice și/ sau reacțiile vasodilatatoare pot determina afecțiuni care pot pune în pericol viața . Echipamentul de urgență și personalul calificat pentru utilizare în asemenea situații trebuie să fie imediat disponibile . Se recomandă prudență
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
faptul că ecocardiografia de efort , care poate simula un episod ischemic , poate crește potențial riscul utilizării SonoVue . 3 Trebuie acordată o atenție deosebită pacienților cu afecțiuni cardiace ischemice deoarece la acești pacienți , reacțiile alergice și/ sau reacțiile vasodilatatoare pot determina afecțiuni care pot pune în pericol viața . Echipamentul de urgență și personalul calificat pentru utilizare în asemenea situații trebuie să fie imediat disponibile . Se recomandă prudență când se administrează SonoVue la pacienții cu afecțiuni pulmonare semnificative clinic , inclusiv boli pulmonare obstructive
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
alergice și/ sau reacțiile vasodilatatoare pot determina afecțiuni care pot pune în pericol viața . Echipamentul de urgență și personalul calificat pentru utilizare în asemenea situații trebuie să fie imediat disponibile . Se recomandă prudență când se administrează SonoVue la pacienții cu afecțiuni pulmonare semnificative clinic , inclusiv boli pulmonare obstructive cronice severe . Se recomandă ținerea pacientului sub supraveghere medicală atentă în timpul și cel puțin 30 minute după administrarea de SonoVue . SonoVue nu este adecvat pentru utilizare la pacienți ventilați , și la cei cu
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
pulmonare semnificative clinic , inclusiv boli pulmonare obstructive cronice severe . Se recomandă ținerea pacientului sub supraveghere medicală atentă în timpul și cel puțin 30 minute după administrarea de SonoVue . SonoVue nu este adecvat pentru utilizare la pacienți ventilați , și la cei cu afecțiuni neurologice instabile . În cadrul studiilor la animale , aplicarea substanțelor de contrast ecografic au determinat apariția reacțiilor adverse biologice ( de exemplu , leziuni celulare endoteliale , rupturi ale capilarelor ) prin interacțiune cu fascicolul de ultrasunete . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
toracice și mediastinale Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv După administrarea de SonoVue au fost raportate cazuri rare de hipersensibilitate , care pot include eritem cutanat , bradicardie , hipotensiune arterială și șoc anafilactic . În unele din aceste cazuri , la pacienții cu afecțiuni coronariene preexistente , bradicardie și hipotensiune arterială , au fost însoțite de ischemie miocardică și/ sau de infarct miocardic . Foarte rar , s- a raportat evoluție letală în asociere temporară cu utilizarea de SonoVue . 4. 9 Supradozaj Deoarece până în prezent nu au fost
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
asociate cu Starlix , a se consulta prospectul . Starlix nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergice ) la nateglinidă sau la oricare dintre celelalte ingrediente care intră în compoziția medicamentului , care au diabet zaharat de tip 1 sau prezintă o afecțiune hepatică severă sau care au cetoacidoză diabetică ( o complicație severă a diabetului ) . Nu se recomandă administrarea medicamentului în timpul sarcinii sau alăptării . De ce a fost aprobat Starlix ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile Starlix sunt
Ro_984 () [Corola-website/Science/291743_a_293072]
-
un pacient prezintă simptome sugestive de sindrom lupoid după tratamentul cu Remicade și prezintă anticorpi anti- ADN dublu catenar , nu trebuie administrat în continuare tratament cu Remicade ( vezi pct . 4. 8 : ,, Anticorpi antinucleari ( ANA ) / anticorpi anti- ADN dublu catenar ( ADNdc ” ) . Afecțiuni maligne și tulburări limfoproliferative În fazele controlate ale studiilor clinice cu medicamente blocante ale TNFα , s- au observat mai multe cazuri de afecțiuni maligne , inclusiv limfom , la pacienții care utilizau un blocant TNF comparativ cu pacienții din grupul de control
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
continuare tratament cu Remicade ( vezi pct . 4. 8 : ,, Anticorpi antinucleari ( ANA ) / anticorpi anti- ADN dublu catenar ( ADNdc ” ) . Afecțiuni maligne și tulburări limfoproliferative În fazele controlate ale studiilor clinice cu medicamente blocante ale TNFα , s- au observat mai multe cazuri de afecțiuni maligne , inclusiv limfom , la pacienții care utilizau un blocant TNF comparativ cu pacienții din grupul de control . Pe parcursul studiilor clinice cu Remicade efectuate pentru toate indicațiile aprobate , incidența limfomului la pacienții tratați cu Remicade a fost mai mare decât cea
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
reumatoidă cu boală inflamatorie veche , intens activă , ceea ce complică estimarea riscului . Într- un studiu clinic de cercetare care a evaluat utilizarea Remicade la pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică ( BPOC ) moderată până la severă , s- au raportat mai multe cazuri de afecțiuni maligne la pacienții tratați cu Remicade comparativ cu pacienții din grupul de control . Toți pacienții au fumat mult . Decizia de tratare a pacienților cu risc crescut de apariție a afecțiunilor maligne datorită fumatului în exces , trebuie luată cu precauție . Pe
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
moderată până la severă , s- au raportat mai multe cazuri de afecțiuni maligne la pacienții tratați cu Remicade comparativ cu pacienții din grupul de control . Toți pacienții au fumat mult . Decizia de tratare a pacienților cu risc crescut de apariție a afecțiunilor maligne datorită fumatului în exces , trebuie luată cu precauție . Pe baza datelor disponibile până în prezent , nu poate fi exclus riscul de apariție a limfoamelor sau a altor afecțiuni maligne la pacienții tratați cu blocanți TNFα ( vezi pct . 4. 8 ) . Decizia
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
mult . Decizia de tratare a pacienților cu risc crescut de apariție a afecțiunilor maligne datorită fumatului în exces , trebuie luată cu precauție . Pe baza datelor disponibile până în prezent , nu poate fi exclus riscul de apariție a limfoamelor sau a altor afecțiuni maligne la pacienții tratați cu blocanți TNFα ( vezi pct . 4. 8 ) . Decizia de tratare cu blocante ale TNF a pacienților cu antecedente de afecțiuni maligne sau de continuare a tratamentului la pacienții care au prezentat afecțiuni maligne , trebuie luată cu
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]