6,894 matches
-
doze medii și mari . Aceste modificări reprezintă efecte binecunoscute ale agoniștilor dopaminei la șobolani , după un tratament pe durata întregii vieți , și au fost considerate ca fiind irelevante pentru om . Efectele rotigotinei asupra funcției de reproducere au fost investigate la șobolani , iepuri și șoareci . Rotigotina nu a fost teratogenă la niciuna dintre cele trei specii , însă a fost embrio- toxică la șobolani și șoareci , la dozele toxice pentru mamă . Rotigotina nu a influențat fertilitatea masculilor de șobolani , însă a determinat în
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
și au fost considerate ca fiind irelevante pentru om . Efectele rotigotinei asupra funcției de reproducere au fost investigate la șobolani , iepuri și șoareci . Rotigotina nu a fost teratogenă la niciuna dintre cele trei specii , însă a fost embrio- toxică la șobolani și șoareci , la dozele toxice pentru mamă . Rotigotina nu a influențat fertilitatea masculilor de șobolani , însă a determinat în mod clar o reducere a fertilității femelelor de șobolani și șoareci , ca urmare a efectelor asupra nivelurilor de prolactină ; aceste efecte
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
au fost investigate la șobolani , iepuri și șoareci . Rotigotina nu a fost teratogenă la niciuna dintre cele trei specii , însă a fost embrio- toxică la șobolani și șoareci , la dozele toxice pentru mamă . Rotigotina nu a influențat fertilitatea masculilor de șobolani , însă a determinat în mod clar o reducere a fertilității femelelor de șobolani și șoareci , ca urmare a efectelor asupra nivelurilor de prolactină ; aceste efecte sunt cu deosebire importante la rozătoare . Rotigotina nu a produs mutații genice în cadrul testului Ames
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
la niciuna dintre cele trei specii , însă a fost embrio- toxică la șobolani și șoareci , la dozele toxice pentru mamă . Rotigotina nu a influențat fertilitatea masculilor de șobolani , însă a determinat în mod clar o reducere a fertilității femelelor de șobolani și șoareci , ca urmare a efectelor asupra nivelurilor de prolactină ; aceste efecte sunt cu deosebire importante la rozătoare . Rotigotina nu a produs mutații genice în cadrul testului Ames , dar a indus apariția unor modificări în cadrul testului in vitro de mutație genică
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
activare metabolică . Efectul mutagen s- ar putea datora efectului clastogen al rotigotinei . Acest efect nu a fost confirmat prin teste in vivo , cum ar fi testul micronucleilor , efectuat la șoarece , și testul de sinteză neprogramată a ADN- ului , efectuat la șobolani . Paralelismul observat între acest efect și rata scăzută de creștere totală relativă a celulelor sugerează că mutagenitatea ar putea fi determinată de un efect citotoxic al compusului . De aceea , nu se poate aprecia semnificația singurului test in vitro de mutagenitate
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
mg levonorgestrel ) . Nu au fost investigate interacțiunile cu alte forme de contracepție hormonală . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea Neupro la femeile gravide . Studiile efectuate la animale nu indică niciun fel de efecte teratogene la șobolani și iepuri , dar a fost observată embrio- toxicitatea la șobolani și la șoareci , la doze toxice pentru mamă ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . În general , nu se recomandă utilizarea rotigotinei în timpul sarcinii . Întrucât la om
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
de contracepție hormonală . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea Neupro la femeile gravide . Studiile efectuate la animale nu indică niciun fel de efecte teratogene la șobolani și iepuri , dar a fost observată embrio- toxicitatea la șobolani și la șoareci , la doze toxice pentru mamă ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . În general , nu se recomandă utilizarea rotigotinei în timpul sarcinii . Întrucât la om rotigotina reduce secreția de prolactină , se poate prevedea o inhibiție
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
pentru mamă ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . În general , nu se recomandă utilizarea rotigotinei în timpul sarcinii . Întrucât la om rotigotina reduce secreția de prolactină , se poate prevedea o inhibiție a secreției lactate . Studiile efectuate la șobolani au demonstrat că rotigotina și/ sau metabolitul( ții ) acesteia este( sunt ) excretat( ți ) în laptele matern . Datorită absenței datelor la om , în timpul tratamentului cu rotigotină se recomandă , în general , întreruperea alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
repetate pe termen lung , principalele efecte au fost asociate cu efectele farmacodinamice ale agoniștilor dopaminei și cu scăderea consecutivă a secreției de prolactină . După o singură doză de rotigotină , s- a evidențiat legarea de țesuturile care conțin melanină ( ochii ) la șobolanul pigmentat și la maimuță ; aceasta a regresat însă lent , până la dispariție , de- a lungul perioadei de observație de 14 zile . În cadrul unui studiu de 3 luni efectuat la șobolani albinoși , a fost observată , prin microscopie de transmisie , degenerarea retiniană ; doza
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
s- a evidențiat legarea de țesuturile care conțin melanină ( ochii ) la șobolanul pigmentat și la maimuță ; aceasta a regresat însă lent , până la dispariție , de- a lungul perioadei de observație de 14 zile . În cadrul unui studiu de 3 luni efectuat la șobolani albinoși , a fost observată , prin microscopie de transmisie , degenerarea retiniană ; doza folosită a fost de 2, 8 ori mai mare decât doza maximă recomandată la om , calculată în mg/ m . Efectele au fost mai pronunțate la femelele de șobolan . Nu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
la șobolani albinoși , a fost observată , prin microscopie de transmisie , degenerarea retiniană ; doza folosită a fost de 2, 8 ori mai mare decât doza maximă recomandată la om , calculată în mg/ m . Efectele au fost mai pronunțate la femelele de șobolan . Nu au fost efectuate alte studii pentru evaluarea suplimentară a patologiei specifice . Degenerarea retiniană nu a fost observată în cursul examinării histopatologice de rutină a ochilor , în niciunul dintre studiile de toxicologie , la niciuna dintre speciile testate . Nu se cunoaște
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
specifice . Degenerarea retiniană nu a fost observată în cursul examinării histopatologice de rutină a ochilor , în niciunul dintre studiile de toxicologie , la niciuna dintre speciile testate . Nu se cunoaște semnificația acestor observații pentru om . În cadrul unui studiu de carcinogenitate , la șobolanii masculi au apărut tumori și hiperplazie la nivelul celulelor Leydig . Tumorile maligne s- au dezvoltat predominant la nivelul uterului , la femelele care au primit doze medii și mari . Aceste modificări reprezintă efecte binecunoscute ale agoniștilor dopaminei la șobolani , după un
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
carcinogenitate , la șobolanii masculi au apărut tumori și hiperplazie la nivelul celulelor Leydig . Tumorile maligne s- au dezvoltat predominant la nivelul uterului , la femelele care au primit doze medii și mari . Aceste modificări reprezintă efecte binecunoscute ale agoniștilor dopaminei la șobolani , după un tratament pe durata întregii vieți , și au fost considerate ca fiind irelevante pentru om . Efectele rotigotinei asupra funcției de reproducere au fost investigate la șobolani , iepuri și șoareci . Rotigotina nu a fost teratogenă la niciuna dintre cele trei
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
doze medii și mari . Aceste modificări reprezintă efecte binecunoscute ale agoniștilor dopaminei la șobolani , după un tratament pe durata întregii vieți , și au fost considerate ca fiind irelevante pentru om . Efectele rotigotinei asupra funcției de reproducere au fost investigate la șobolani , iepuri și șoareci . Rotigotina nu a fost teratogenă la niciuna dintre cele trei specii , însă a fost embrio- toxică la șobolani și șoareci , la dozele toxice pentru mamă . Rotigotina nu a influențat fertilitatea masculilor de șobolani , însă a determinat în
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
și au fost considerate ca fiind irelevante pentru om . Efectele rotigotinei asupra funcției de reproducere au fost investigate la șobolani , iepuri și șoareci . Rotigotina nu a fost teratogenă la niciuna dintre cele trei specii , însă a fost embrio- toxică la șobolani și șoareci , la dozele toxice pentru mamă . Rotigotina nu a influențat fertilitatea masculilor de șobolani , însă a determinat în mod clar o reducere a fertilității femelelor de șobolani și șoareci , ca urmare a efectelor asupra nivelurilor de prolactină ; aceste efecte
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
au fost investigate la șobolani , iepuri și șoareci . Rotigotina nu a fost teratogenă la niciuna dintre cele trei specii , însă a fost embrio- toxică la șobolani și șoareci , la dozele toxice pentru mamă . Rotigotina nu a influențat fertilitatea masculilor de șobolani , însă a determinat în mod clar o reducere a fertilității femelelor de șobolani și șoareci , ca urmare a efectelor asupra nivelurilor de prolactină ; aceste efecte sunt cu deosebire importante la rozătoare . Rotigotina nu a produs mutații genice în cadrul testului Ames
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
la niciuna dintre cele trei specii , însă a fost embrio- toxică la șobolani și șoareci , la dozele toxice pentru mamă . Rotigotina nu a influențat fertilitatea masculilor de șobolani , însă a determinat în mod clar o reducere a fertilității femelelor de șobolani și șoareci , ca urmare a efectelor asupra nivelurilor de prolactină ; aceste efecte sunt cu deosebire importante la rozătoare . Rotigotina nu a produs mutații genice în cadrul testului Ames , dar a indus apariția unor modificări în cadrul testului in vitro de mutație genică
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
activare metabolică . Efectul mutagen s- ar putea datora efectului clastogen al rotigotinei . Acest efect nu a fost confirmat prin teste in vivo , cum ar fi testul micronucleilor , efectuat la șoarece , și testul de sinteză neprogramată a ADN- ului , efectuat la șobolani . Paralelismul observat între acest efect și rata scăzută de creștere totală relativă a celulelor sugerează că mutagenitatea ar putea fi determinată de un efect citotoxic al compusului . De aceea , nu se poate aprecia semnificația singurului test in vitro de mutagenitate
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
mg levonorgestrel ) . Nu au fost investigate interacțiunile cu alte forme de contracepție hormonală . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea Neupro la femeile gravide . Studiile efectuate la animale nu indică niciun fel de efecte teratogene la șobolani și iepuri , dar a fost observată embrio- toxicitatea la șobolani și la șoareci , la doze toxice pentru mamă ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . În general , nu se recomandă utilizarea rotigotinei în timpul sarcinii . Întrucât la om
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
de contracepție hormonală . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea Neupro la femeile gravide . Studiile efectuate la animale nu indică niciun fel de efecte teratogene la șobolani și iepuri , dar a fost observată embrio- toxicitatea la șobolani și la șoareci , la doze toxice pentru mamă ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . În general , nu se recomandă utilizarea rotigotinei în timpul sarcinii . Întrucât la om rotigotina reduce secreția de prolactină , se poate prevedea o inhibiție
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
pentru mamă ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . În general , nu se recomandă utilizarea rotigotinei în timpul sarcinii . Întrucât la om rotigotina reduce secreția de prolactină , se poate prevedea o inhibiție a secreției lactate . Studiile efectuate la șobolani au demonstrat că rotigotina și/ sau metabolitul( ții ) acesteia este( sunt ) excretat( ți ) în laptele matern . Datorită absenței datelor la om , în timpul tratamentului cu rotigotină se recomandă , în general , întreruperea alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
repetate pe termen lung , principalele efecte au fost asociate cu efectele farmacodinamice ale agoniștilor dopaminei și cu scăderea consecutivă a secreției de prolactină . După o singură doză de rotigotină , s- a evidențiat legarea de țesuturile care conțin melanină ( ochii ) la șobolanul pigmentat și la maimuță ; aceasta a regresat însă lent , până la dispariție , de- a lungul perioadei de observație de 14 zile . În cadrul unui studiu de 3 luni efectuat la șobolani albinoși , a fost observată , prin microscopie de transmisie , degenerarea retiniană ; doza
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
s- a evidențiat legarea de țesuturile care conțin melanină ( ochii ) la șobolanul pigmentat și la maimuță ; aceasta a regresat însă lent , până la dispariție , de- a lungul perioadei de observație de 14 zile . În cadrul unui studiu de 3 luni efectuat la șobolani albinoși , a fost observată , prin microscopie de transmisie , degenerarea retiniană ; doza folosită a fost de 2, 8 ori mai mare decât doza maximă recomandată la om , calculată în mg/ m . Efectele au fost mai pronunțate la femelele de șobolan . Nu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
la șobolani albinoși , a fost observată , prin microscopie de transmisie , degenerarea retiniană ; doza folosită a fost de 2, 8 ori mai mare decât doza maximă recomandată la om , calculată în mg/ m . Efectele au fost mai pronunțate la femelele de șobolan . Nu au fost efectuate alte studii pentru evaluarea suplimentară a patologiei specifice . Degenerarea retiniană nu a fost observată în cursul examinării histopatologice de rutină a ochilor , în niciunul dintre studiile de toxicologie , la niciuna dintre speciile testate . Nu se cunoaște
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
specifice . Degenerarea retiniană nu a fost observată în cursul examinării histopatologice de rutină a ochilor , în niciunul dintre studiile de toxicologie , la niciuna dintre speciile testate . Nu se cunoaște semnificația acestor observații pentru om . În cadrul unui studiu de carcinogenitate , la șobolanii masculi au apărut tumori și hiperplazie la nivelul celulelor Leydig . Tumorile maligne s- au dezvoltat predominant la nivelul uterului , la femelele care au primit doze medii și mari . Aceste modificări reprezintă efecte binecunoscute ale agoniștilor dopaminei la șobolani , după un
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]