6,449 matches
-
de Ranexa trebuie înghițite întregi și nu trebuie sparte , rupte sau mestecate . Pot fi luate cu sau fără mâncare . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică moderată sau severă ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Administrare concomitentă de inhibitori potenți ai CYP3A4 ( de exemplu : itraconazol , ketoconazol , voriconazol , posaconazol , inhibitori ai proteazei HIV
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
ai CYP3A4 ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) . • Administrare concomitentă de inhibitori ai gp- P ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) . • Insuficiență hepatică moderată ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . • Insuficiență renală moderată până la severă ( clearance al creatininei 30- 80 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . • Vârstnici ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . • Pacienți cu greutate scăzută ( ≤ 60 kg ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . • Pacienți cu
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
la pacienții mai tineri ( < 75 de ani ) : constipație ( 8 % comparativ cu 5 % ) , greață ( 6 % comparativ cu 3 % ) , hipotensiune arterială ( 5 % comparativ cu 1 % ) și vărsături ( 4 % comparativ cu 1 % ) . La pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance al creatininei ≥ 30- 80 ml/ min ) în comparație cu cei cu funcție renală normală ( clearance al creatininei > 80 ml/ min ) , cele mai frecvent raportate evenimente și frecvențele corectate față de placebo au inclus : constipație ( 8 % comparativ cu 4 % ) , amețeală ( 7 % comparativ cu 5 % ) și
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
greață ( 6 % comparativ cu 3 % ) , hipotensiune arterială ( 5 % comparativ cu 1 % ) și vărsături ( 4 % comparativ cu 1 % ) . La pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance al creatininei ≥ 30- 80 ml/ min ) în comparație cu cei cu funcție renală normală ( clearance al creatininei > 80 ml/ min ) , cele mai frecvent raportate evenimente și frecvențele corectate față de placebo au inclus : constipație ( 8 % comparativ cu 4 % ) , amețeală ( 7 % comparativ cu 5 % ) și greață ( 4 % comparativ cu 2 % ) . În general , tipul și frecvența evenimentelor adverse raportate
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
greutate corporală scăzută decât la cei cu greutate mai mare : greață ( 14 % comparativ cu 2 % ) , vărsături ( 6 % comparativ cu 1 % ) și hipotensiune arterială ( 4 % comparativ cu 2 % ) . Rezultate de laborator : S- au observat creșteri mici , reversibile , nesemnificative clinic ale valorilor creatininei serice la subiecți sănătoși și la pacienți tratați cu Ranexa . Nu a existat toxicitate renală în relație cu aceste rezultate . Un studiu al funcției renale la voluntari sănătoși a demonstrat o reducere a clearance- ului creatininei , fără nici o modificare a
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
nesemnificative clinic ale valorilor creatininei serice la subiecți sănătoși și la pacienți tratați cu Ranexa . Nu a existat toxicitate renală în relație cu aceste rezultate . Un studiu al funcției renale la voluntari sănătoși a demonstrat o reducere a clearance- ului creatininei , fără nici o modificare a ratei filtrării glomerulare , în concordanță cu inhibarea secreției tubulare a creatininei . 4. 9 Supradozaj Într- un studiu al tolerabilității dozelor orale mari la pacienții cu angină pectorală , incidența amețelii , a greții și a vărsăturilor a crescut
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
Nu a existat toxicitate renală în relație cu aceste rezultate . Un studiu al funcției renale la voluntari sănătoși a demonstrat o reducere a clearance- ului creatininei , fără nici o modificare a ratei filtrării glomerulare , în concordanță cu inhibarea secreției tubulare a creatininei . 4. 9 Supradozaj Într- un studiu al tolerabilității dozelor orale mari la pacienții cu angină pectorală , incidența amețelii , a greții și a vărsăturilor a crescut dependent de doză . Într- un studiu al supradozei administrate intravenos la voluntari sănătoși , în plus
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
metabolitului farmacologic activ al ranolazinei a crescut de 5 ori la pacienții cu insuficiență renală severă . În cadrul analizei farmacocinetice populaționale , s- a estimat o creștere de 1, 2 ori a expunerii la ranolazină la subiecții cu insuficiență moderată ( clearence al creatininei 40 ml/ min ) . La subiecții cu insuficiență renală severă ( clearence al creatininei 10- 30 ml/ min ) , s- a estimat o creștere a expunerii la ranolazină de 1, 3- 1, 8 ori . Influența dializei asupra farmacocineticii ranolazinei nu a fost evaluată
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
cu insuficiență renală severă . În cadrul analizei farmacocinetice populaționale , s- a estimat o creștere de 1, 2 ori a expunerii la ranolazină la subiecții cu insuficiență moderată ( clearence al creatininei 40 ml/ min ) . La subiecții cu insuficiență renală severă ( clearence al creatininei 10- 30 ml/ min ) , s- a estimat o creștere a expunerii la ranolazină de 1, 3- 1, 8 ori . Influența dializei asupra farmacocineticii ranolazinei nu a fost evaluată . Insuficiență hepatică : Farmacocinetica ranolazinei a fost evaluată la pacienți cu insuficiență hepatică
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
pct . 4. 4 și 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de inhibitori potenți ai CYP3A4 este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 și 4. 5 ) . Insuficiență renală : Se recomandă stabilirea atentă a dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la medie ( clearance al creatininei 30- 80 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 2 ) . Ranexa este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică : Se recomandă
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
recomandă stabilirea atentă a dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la medie ( clearance al creatininei 30- 80 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 2 ) . Ranexa este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică : Se recomandă stabilirea atentă a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Ranexa este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
de Ranexa trebuie înghițite întregi și nu trebuie sparte , rupte sau mestecate . Pot fi luate cu sau fără mâncare . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică moderată sau severă ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Administrare concomitentă de inhibitori potenți ai CYP3A4 ( de exemplu : itraconazol , ketoconazol , voriconazol , posaconazol , inhibitori ai proteazei HIV
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
ai CYP3A4 ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) . • Administrare concomitentă de inhibitori ai gp- P ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) . • Insuficiență hepatică moderată ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . • Insuficiență renală moderată până la severă ( clearance al creatininei 30- 80 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . • Vârstnici ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . • Pacienți cu greutate scăzută ( ≤ 60 kg ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . • Pacienți cu
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
la pacienții mai tineri ( < 75 de ani ) : constipație ( 8 % comparativ cu 5 % ) , greață ( 6 % comparativ cu 3 % ) , hipotensiune arterială ( 5 % comparativ cu 1 % ) și vărsături ( 4 % comparativ cu 1 % ) . La pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance al creatininei ≥ 30- 80 ml/ min ) în comparație cu cei cu funcție renală normală ( clearance al creatininei > 80 ml/ min ) , cele mai frecvent raportate evenimente și frecvențele corectate față de placebo au inclus : constipație ( 8 % comparativ cu 4 % ) , amețeală ( 7 % comparativ cu 5 % ) și
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
greață ( 6 % comparativ cu 3 % ) , hipotensiune arterială ( 5 % comparativ cu 1 % ) și vărsături ( 4 % comparativ cu 1 % ) . La pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance al creatininei ≥ 30- 80 ml/ min ) în comparație cu cei cu funcție renală normală ( clearance al creatininei > 80 ml/ min ) , cele mai frecvent raportate evenimente și frecvențele corectate față de placebo au inclus : constipație ( 8 % comparativ cu 4 % ) , amețeală ( 7 % comparativ cu 5 % ) și greață ( 4 % comparativ cu 2 % ) . În general , tipul și frecvența evenimentelor adverse raportate
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
greutate corporală scăzută decât la cei cu greutate mai mare : greață ( 14 % comparativ cu 2 % ) , vărsături ( 6 % comparativ cu 1 % ) și hipotensiune arterială ( 4 % comparativ cu 2 % ) . Rezultate de laborator : S- au observat creșteri mici , reversibile , nesemnificative clinic ale valorilor creatininei serice la subiecți sănătoși și la pacienți tratați cu Ranexa . Nu a existat toxicitate renală în relație cu aceste rezultate . Un studiu al funcției renale la voluntari sănătoși a demonstrat o reducere a clearance- ului creatininei , fără nici o modificare a
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
nesemnificative clinic ale valorilor creatininei serice la subiecți sănătoși și la pacienți tratați cu Ranexa . Nu a existat toxicitate renală în relație cu aceste rezultate . Un studiu al funcției renale la voluntari sănătoși a demonstrat o reducere a clearance- ului creatininei , fără nici o modificare a ratei filtrării glomerulare , în concordanță cu inhibarea secreției tubulare a creatininei . 4. 9 Supradozaj Într- un studiu al tolerabilității dozelor orale mari la pacienții cu angină pectorală , incidența amețelii , a greții și a vărsăturilor a crescut
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
Nu a existat toxicitate renală în relație cu aceste rezultate . Un studiu al funcției renale la voluntari sănătoși a demonstrat o reducere a clearance- ului creatininei , fără nici o modificare a ratei filtrării glomerulare , în concordanță cu inhibarea secreției tubulare a creatininei . 4. 9 Supradozaj Într- un studiu al tolerabilității dozelor orale mari la pacienții cu angină pectorală , incidența amețelii , a greții și a vărsăturilor a crescut dependent de doză . Într- un studiu al supradozei administrate intravenos la voluntari sănătoși , în plus
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
metabolitului farmacologic activ al ranolazinei a crescut de 5 ori la pacienții cu insuficiență renală severă . În cadrul analizei farmacocinetice populaționale , s- a estimat o creștere de 1, 2 ori a expunerii la ranolazină la subiecții cu insuficiență moderată ( clearence al creatininei 40 ml/ min ) . La subiecții cu insuficiență renală severă ( clearence al creatininei 10- 30 ml/ min ) , s- a estimat o creștere a expunerii la ranolazină de 1, 3- 1, 8 ori . Influența dializei asupra farmacocineticii ranolazinei nu a fost evaluată
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
cu insuficiență renală severă . În cadrul analizei farmacocinetice populaționale , s- a estimat o creștere de 1, 2 ori a expunerii la ranolazină la subiecții cu insuficiență moderată ( clearence al creatininei 40 ml/ min ) . La subiecții cu insuficiență renală severă ( clearence al creatininei 10- 30 ml/ min ) , s- a estimat o creștere a expunerii la ranolazină de 1, 3- 1, 8 ori . Influența dializei asupra farmacocineticii ranolazinei nu a fost evaluată . Insuficiență hepatică : Farmacocinetica ranolazinei a fost evaluată la pacienți cu insuficiență hepatică
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții mai tineri . Insuficiență renală Întrucât excreția renală reprezintă principala cale de eliminare , la pacienții cu insuficiență renală trebuie să se ia în considerare reducerea dozei de Siklos . La pacienții cu un clearance al creatininei ≤ 60 ml/ min , doza inițială de Siklos trebuie scăzută cu 50 % . La acești pacienți se recomandă monitorizarea atentă a parametrilor hematologici . Siklos nu trebuie administrat pacienților cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
Siklos . La pacienții cu un clearance al creatininei ≤ 60 ml/ min , doza inițială de Siklos trebuie scăzută cu 50 % . La acești pacienți se recomandă monitorizarea atentă a parametrilor hematologici . Siklos nu trebuie administrat pacienților cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu există date care să susțină specific ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică . La acești pacienți se recomandă monitorizarea atentă a parametrilor hematologici . Din
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
de preferat dimineața înainte de micul dejun și , dacă este necesar , cu un pahar de apă sau cu o mică cantitate de alimente . 4. 3 Contraindicații Insuficiență hepatică severă ( clasa C pe scala Child- Pugh ) sau insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) . Atingerea unor valori toxice de supresie medulară , conform descrierii de la pct . 4. 2 . Alăptarea trebuie întreruptă în timpul administrării Siklos ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 3 Tratamentul cu Siklos necesită
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
vedere scăderea dozei de Siklos la pacienții cu insuficiență renală . Influența funcției renale asupra parametrilor farmacocinetici ai hidroxicarbamidei a fost evaluată în cadrul unui studiu deschis , cu doză unică , la pacienți adulți cu drepanocitoză . Pacienți cu funcție renală normală ( clearance- ul creatininei ClCr > 80 ml/ min ) , insuficiență renală ușoară ( ClCr - 80 ml/ min ) , moderată ( ClCr - < 60 ml/ min ) sau severă ( < 30 ml/ min ) au primit hidroxicarbamidă sub forma unei doze unice de 15 mg/ kg , utilizând capsule de 200
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
cu 4 mg/ kg , respectiv . Insuficiența renală : Nu au fost efectuate studii specifice ale efectului insuficienței renale asupra farmacocineticii tocilizumabului . Majoritatea pacienților din analiza farmacocineticii populației aveau funcție renală normală sau o insuficiență renală ușoară . Insuficiența renală ușoară ( clearance- ul creatininei estimat pe baza formulei Cockcroft- Gault < 80 ml/ min și ≥50 ml/ min ) nu influențează farmacocinetica tocilizumabului . Insuficiența hepatică : Vârstă , sex și grup etnic : Analiza farmacocineticii populației la pacienții adulți cu PR , au arătat că vârsta , sexul și originea
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]