6,663 matches
-
Rare : pancreatită , duodenită erozivă , hipoestezie orală . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : prurit , hiperhidroză . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : extremități dureroase , crampe musculare , tumefacție articulară . Tulburări ale aparatului genital și sânului Rare : disfuncție erectilă . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : astenie . Mai puțin frecvente : oboseală , edeme periferice . Investigații diagnostice Mai puțin frecvente : creatininemie crescută , uree sanguină crescută , interval corectat QT prelungit , număr crescut de plachete sanguine sau de leucocite , scădere
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
Remicade s- au observat cazuri foarte rare de icter și hepatită non- infecțioasă , unele cu caracter de hepatită autoimună . Au apărut cazuri izolate de insuficiență hepatică care au condus la transplant hepatic sau deces . Pacienții cu simptome sau semne de disfuncție hepatică trebuie evaluați pentru evidențierea lezării hepatice . Dacă apare icterul și/ sau creșteri ale ALT ≥ 5 ori peste limita superioară a valorilor normalului , trebuie întreruptă administrarea Remicade și trebuie efectuată o investigație amănunțită a acestor anomalii . Administrarea concomitentă de inhibitor
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
plasmatice minime peste ≥ 35 micrograme/ ml , cu blocarea practic completă a activității hemolitice . Nu au fost efectuate studii oficiale în vederea evaluării farmacocineticii în ceea ce privește administrarea de Soliris la populațiile speciale de pacienți , în funcție de sex , rasă , vârstă ( copii sau vârstnici ) sau în funcție de disfuncțiile renale sau hepatice . 5. 3 Date preclinice de siguranță Specificitatea eculizumabului pentru C5 în serul uman a fost evaluată în două studii in vitro . Reactivitatea încrucișată a țesutului la eculizumab a fost apreciată prin evaluarea legării la un grup de
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
echivalentul lui Cialis , care este deja autorizat în Uniunea Europeană ( UE ) . Societatea care produce Cialis a consimțit ca datele sale științifice să fie utilizate pentru Tadalafil Lilly . Pentru ce se utilizează Tadalafil Lilly ? Tadalafil Lilly se utilizează pentru tratarea bărbaților cu disfuncție erectilă ( denumită uneori impotență ) , când aceștia nu pot obține sau menține penisul întărit ( în erecție ) suficient timp pentru a avea o activitate sexuală satisfăcătoare . Pentru ca Tadalafil Lilly să fie eficace , este necesară prezența stimulării sexuale . Medicamentul se poate elibera numai
Ro_1005 () [Corola-website/Science/291764_a_293093]
-
medicamentul . Pentru lista completă de restricții , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Tadalafil Lilly ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Tadalafil Lilly sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea bărbaților cu disfuncție erectilă . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Tadalafil Lilly . Alte informații despre Tadalafil Lilly : Comisia Europeană a acordat Eli Lilly Nederland B. V . o autorizație de introducere de piață pentru Tadalafil Lilly , valabilă pe întreg teritoriul
Ro_1005 () [Corola-website/Science/291764_a_293093]
-
gt; 2, 0 mg/ dl 2 x valoarea inițială și > 10 x LSVN ** * Administrat fracționat în două doze , dimineața și seara . ** Limita superioară a valorilor normale Utilizare la pacienți cu insuficiență renală : Farmacocinetica ribavirinei este modificată la pacienții cu disfuncție renală din cauza reducerii clearance- ului aparent ( vezi pct . 5. 2 ) . De aceea , se recomandă ca înaintea începerii tratamentului cu ribavirină , să fie evaluată funcția renală la toți pacienții . Pacienții cu un clearance al creatininei < 50 ml/ minut nu trebuie
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
nu există - Afecțiuni cardiace severe în antecedente , inclusiv cardiopatie instabilă sau necontrolată , în ultimele 6 luni ( vezi pct . 4. 4 ) . - Afecțiuni medicale severe , debilitante , inclusiv insuficiență renală cronică sau un clearance al creatininei < 50 ml/ minut și/ sau hemodializă . - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată . - Hemoglobinopatii ( de exemplu : talasemie , siclemie ) . Inițierea tratamentului cu peginterferon alfa- 2b este contraindicată în cazul pacienților cuVHC/ HIV cu ciroză și un scor Child- Pugh ≥ 6 . Copii și adolescenți : - Afecțiuni psihice severe , în prezent
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
alfa- 2b , trebuie evaluate valorile TSH și orice modificare la nivel tiroidian detectată trebuie tratată cu terapia uzuală . Tratamentul cu interferon alfa- 2b poate fi inițiat dacă valorile TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . Au fost observate disfuncții tiroidiene pe durata tratamentului cu ribavirină și interferon alfa- 2b . Dacă se depistează modificări la nivel tiroidian , statusul tiroidian al pacientului trebuie evaluat și tratat clinic adecvat . Infecție concomitentă cu VHC/ HIV : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică : Trebuie luate precauții
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
Frecvente : Rare : Tulburări renale și ale căilor urinare Artralgii , mialgii , durere musculoscheletică Artrită Rabdomioliză * , miozită * Frecvente : Rare : Foarte rare : Tulburări ale aparatului genital și sânului Frecvente : Femei : amenoree , menoragie , tulburări menstruale , dismenoree , mastodinie , tulburări ovariene , tulburări vaginale . Bărbați : impotență , prostatită Disfuncție sexuală ( neprecizată ) * Inflamație la locul injectării , reacție la locul injectării , oboseală , frisoane , febră , simptome pseudo- gripale , astenie , iritabilitate Frecvente : Durere toracică , edeme periferice , stare de rău , durere la locul injectării , edem facial * Foarte rare : Necroză la locul injectării Foarte frecvente
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
clinică , pacienții au fost instruiți să își administreze ribavirina împreună cu alimentele pentru a atinge concentrația plasmatică maximă de ribavirină . 22 Funcție renală : Parametrii farmacocinetici după administrarea dozelor unice de ribavirină au fost modificați ( ASCtf și Cmax crescute ) la pacienții cu disfuncție renală , în comparație cu cei din grupul martor ( clearance al creatininei > 90 ml/ minut ) . Funcție hepatică : Parametrii farmacocinetici după administrarea dozelor unice de ribavirină la pacienții cu disfuncție hepatică ușoară , moderată sau severă ( clasificarea Child- Pugh A , B sau C ) sunt
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
unice de ribavirină au fost modificați ( ASCtf și Cmax crescute ) la pacienții cu disfuncție renală , în comparație cu cei din grupul martor ( clearance al creatininei > 90 ml/ minut ) . Funcție hepatică : Parametrii farmacocinetici după administrarea dozelor unice de ribavirină la pacienții cu disfuncție hepatică ușoară , moderată sau severă ( clasificarea Child- Pugh A , B sau C ) sunt similari cu cei de la grupul martor . Pacienți vârstnici ( cu vârsta ≥ 65 ani ) : Nu au fost efectuate studii farmacocinetice la pacienții vârstnici . Cu toate acestea , într- un studiu
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
5 mg/ dl ( timp de > 4 săptămâni ) - - Alanin aminotransferază / aspartat aminotransferază ( ALT/ AST ) - - x valoarea inițială și > 10 x LSVN ** ** Administrat fracționat în două doze , Utilizare la pacienți cu insuficiență renală : Farmacocinetica ribavirinei este modificată la pacienții cu disfuncție renală din cauza reducerii clearance- ului aparent ( vezi pct . 5. 2 ) . De aceea , se recomandă ca înaintea începerii tratamentului cu Rebetol , să fie evaluată funcția renală la toți pacienții . Pacienții cu un clearance al creatininei < 50 ml/ minut nu trebuie
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
de alăptare . - Afecțiuni cardiace severe în antecedente , inclusiv cardiopatie instabilă sau necontrolată , în ultimele 6 luni ( vezi pct . 4. 4 ) . - Afecțiuni medicale severe , debilitante , inclusiv insuficiență renală cronică sau un clearance al creatininei < 50 ml/ minut și/ sau hemodializă . - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată . - Hemoglobinopatii ( de exemplu : talasemie , siclemie ) . - Inițierea tratamentului cu peginterferon alfa- 2b este contraindicată în cazul pacienților cu VHC/ HIV cu ciroză și un scor Child- Pugh ≥ 6 . Copii și adolescenți : - Afecțiuni psihice severe , în
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
alfa- 2b , trebuie evaluate valorile TSH și orice modificare la nivel tiroidian detectată trebuie tratată cu terapia uzuală . Tratamentul cu interferon alfa- 2b poate fi inițiat dacă valorile TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . Au fost observate disfuncții tiroidiene pe durata tratamentului cu Rebetol și interferon alfa- 2b . Dacă se depistează modificări la nivel tiroidian , statusul tiroidian al pacientului trebuie evaluat și tratat clinic adecvat . Infecție concomitentă cu VHC/ HIV : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică : Trebuie luate precauții
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
Sindrom Stevens Johnson * , necroliză epidermică toxică * , eritem polimorf * Foarte frecvente : Frecvente : Rare : Tulburări renale și ale căilor urinare Artrită Rabdomioliză * , miozită * Frecvente : Rare : Foarte rare : Frecvente : Femei : amenoree , menoragie , tulburări menstruale , dismenoree , mastodinie , tulburări ovariene , tulburări vaginale . Bărbați : impotență , prostatită Disfuncție sexuală ( neprecizată ) * Foarte frecvente : Inflamație la locul injectării , reacție la locul injectării , oboseală , frisoane , febră , simptome pseudo- gripale , astenie , iritabilitate Frecvente : Durere toracică , edeme periferice , stare de rău , durere la locul injectării , edem facial * Foarte rare : Necroză la locul injectării
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
eficacitatea clinică , pacienții au fost instruiți să își administreze ribavirina împreună cu alimentele pentru a atinge concentrația plasmatică maximă de ribavirină . Funcție renală : Parametrii farmacocinetici după administrarea dozelor unice de ribavirină au fost modificați ( ASCtf și Cmax crescute ) la pacienții cu disfuncție renală , în comparație cu cei din grupul martor ( clearance al creatininei > 90 ml/ minut ) . Funcție hepatică : Parametrii farmacocinetici după administrarea dozelor unice de ribavirină la pacienții cu disfuncție hepatică ușoară , moderată sau severă ( clasificarea Child- Pugh A , B sau C ) sunt
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
unice de ribavirină au fost modificați ( ASCtf și Cmax crescute ) la pacienții cu disfuncție renală , în comparație cu cei din grupul martor ( clearance al creatininei > 90 ml/ minut ) . Funcție hepatică : Parametrii farmacocinetici după administrarea dozelor unice de ribavirină la pacienții cu disfuncție hepatică ușoară , moderată sau severă ( clasificarea Child- Pugh A , B sau C ) sunt similari cu cei de la grupul martor . Pacienți vârstnici ( cu vârsta ≥ 65 ani ) : Nu au fost efectuate studii farmacocinetice la pacienții vârstnici . 24 Analize farmacocinetice populaționale au fost
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
a fost redusă la 7, 5 mg/ kg și zi li se administrează fracționat doza , în două prize administrate dimineața și seara ** Limita superioară a valorilor normale Utilizare la pacienți cu insuficiență renală : Farmacocinetica ribavirinei este modificată la pacienții cu disfuncție renală din cauza reducerii clearance- ului aparent ( vezi pct . 5. 2 ) . De aceea , se recomandă ca înaintea începerii tratamentului cu Rebetol , să fie evaluată funcția renală la toți pacienții . Pacienții cu un clearance al creatininei < 50 ml/ minut nu trebuie
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
de alăptare . - Afecțiuni cardiace severe în antecedente , inclusiv cardiopatie instabilă sau necontrolată , în ultimele 6 luni ( vezi pct . 4. 4 ) . - Afecțiuni medicale severe , debilitante , inclusiv insuficiență renală cronică sau un clearance al creatininei < 50 ml/ minut și/ sau hemodializă . - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată . - Hemoglobinopatii ( de exemplu : talasemie , siclemie ) . Copii și adolescenți : - Afecțiuni psihice severe , în prezent sau în antecedente , îndeosebi depresie severă , idei suicidare sau tentativă de suicid . Dactorită administrării concomitente cu peginterferon alfa- 2b sau interferon
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
alfa- 2b , trebuie evaluate valorile TSH și orice modificare la nivel tiroidian detectată trebuie tratată cu terapia uzuală . Tratamentul cu interferon alfa- 2b poate fi inițiat dacă valorile TSH pot fi menținute în limite normale prin medicație . Au fost observate disfuncții tiroidiene pe durata tratamentului cu Rebetol și interferon alfa- 2b . Dacă se depistează modificări la nivel tiroidian , statusul tiroidian al pacientului trebuie evaluat și tratat clinic adecvat . Infecție concomitentă cu VHC/ HIV : Trebuie luate precauții speciale în cazul pacienților HIV-
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
afecțiuni ale pielii , echimoze , hipersudorație , textură anormală a părului , afecțiuni ale unghiilor * Foarte rare : Sindrom Stevens Johnson * , necroliză epidermică toxică * , eritem polimorf * Foarte frecvente : Frecvente : Rare : Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Rare : Foarte rare : Frecvente : Bărbați : impotență , prostatită Disfuncție sexuală ( neprecizată ) * Foarte frecvente : Inflamație la locul injectării , reacție la locul injectării , oboseală , frisoane , febră , simptome pseudo- gripale , astenie , iritabilitate Frecvente : Durere toracică , edeme periferice , stare de rău , durere la locul injectării , edem facial * Foarte rare : Necroză la locul injectării
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
eficacitatea clinică , pacienții au fost instruiți să își administreze ribavirina împreună cu alimentele pentru a atinge concentrația plasmatică maximă de ribavirină . Funcție renală : Parametrii farmacocinetici după administrarea dozelor unice de ribavirină au fost modificați ( ASCtf și Cmax crescute ) la pacienții cu disfuncție renală , în comparație cu cei din grupul martor ( clearance al creatininei > 90 ml/ minut ) . Funcție hepatică : Parametrii farmacocinetici după administrarea dozelor unice de ribavirină la pacienții cu disfuncție hepatică ușoară , moderată sau severă ( clasificarea Child- Pugh A , B sau C ) sunt
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
unice de ribavirină au fost modificați ( ASCtf și Cmax crescute ) la pacienții cu disfuncție renală , în comparație cu cei din grupul martor ( clearance al creatininei > 90 ml/ minut ) . Funcție hepatică : Parametrii farmacocinetici după administrarea dozelor unice de ribavirină la pacienții cu disfuncție hepatică ușoară , moderată sau severă ( clasificarea Child- Pugh A , B sau C ) sunt similari cu cei de la grupul martor . 5. 3 Date preclinice de siguranță Ribavirina : La toate speciile de animale la care s- au efectuat studii , s- a observat
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( RFG ≥ 30 ml/ min . / 1, 73 m , dar < 60 ml/ min . / 1, 73 m ) , Rasilez HCT trebuie administrat cu prudență . 4 necesară prudență la administrarea de aliskiren în prezența afecțiunilor care predispun la disfuncție renală , cum ar fi hipovolemie ( de exemplu , datorită pierderii de sânge , diareii severe sau prelungite , vărsăturilor prelungite etc . ) , boală cardiacă , boală hepatică sau boală renală . În cadrul experienței ulterioare punerii pe piață , s- a raportat insuficiență renală acută , reversibilă , în urma întreruperii
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
5 % ) . Prin urmare , similar oricărui medicament care acționează asupra SRA , monitorizarea de rutină a electroliților și funcției renale este indicată în rândul pacienților cu diabet zaharat , boală renală sau insuficiență cardiacă . În cadrul experienței ulterioare punerii pe piață , s- au raportat disfuncție renală și cazuri de insuficiență renală acută la pacienții aflați în situație de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . Hidroclorotiazidă Evenimentele adverse ( indiferent de asocierea cu medicamentul ) raportate în cazul monoterapiei cu hidroclorotiazidă includ : 10 Tulburări hematologice și limfatice Anemie aplastică
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]