7,958 matches
-
medicamentului de referință în România sau în unul dintre statele membre ale Uniunii Europene, respectiv cel puțin 10 ani de la autorizare pentru medicamentele de înaltă tehnologie autorizate în Uniunea Europeană prin procedura centralizată (perioadă de exclusivitate a datelor). ... (4) Perioadă de exclusivitate a datelor se calculează de la data autorizării medicamentului de referință în România, în unul dintre statele membre ale Uniunii Europene sau în Uniunea Europeană prin procedura centralizată, oricare dintre aceste autorizări a survenit mai întâi. ... (5) În cazul în care medicamentul
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
doze diferite, este necesar să fie transmise rezultatele testelor toxicologice și farmacologice și/sau ale studiilor clinice adecvate. ... (8) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale poate primi cereri de autorizare pentru medicamente generice numai după expirarea perioadei de exclusivitate a datelor, acordată în România pentru un medicament de referință. ... ----------- Alin. (8) al art. 852 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". Articolul 859 Perioadă de exclusivitate a datelor prevăzută la art. 704 alin. (1) se aplică medicamentelor de referință pentru care au fost depuse cereri de autorizare la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale sau în statele membre ale Uniunii Europene după data de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
443/2004 privind aprobarea Normelor de aplicare a prevederilor Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 336/2002 , cu modificările și completările ulterioare, referitoare la exclusivitatea datelor, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1.077 din 19 noiembrie 2004. ... Articolul 862 Următoarele prevederi ale prezentului titlu se abroga la data aderării României la Uniunea Europeană; - art. 700 alin. (2); - art. 730 alin. (3); - art.
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
ofertant care are drepturi exclusive asupra acestora, cum ar fi lucrările sub protecția drepturilor de autor; ... b) serviciile pot fi furnizate de câte un singur ofertant din motive de natură tehnică sau din motive legate de protecția unui drept de exclusivitate asupra acestora; ... c) programul/proiectul care urmează a fi contractat este într-un domeniu special și poate fi condus doar de o anumită instituție, societate organizație etc.; ... d) la licitația restrânsă repetată a participat un singur ofertant, care a îndeplinit
NORME METODOLOGICE din 13 august 2004 (*actualizate*) privind contractarea, finanţarea, monitorizarea şi evaluarea programelor, proiectelor de cercetare-dezvoltare şi inovare şi a acţiunilor cuprinse în Planul naţional de cercetare-dezvoltare şi inovare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248609_a_249938]
-
validat verifică autenticitatea documentelor prezentate și concordanța datelor cuprinse în acestea. ... (4) După constatarea îndeplinirii condițiilor de înscriere, producătorul validat eliberează proprietarului nota de înscriere, al cărei model este prevăzut în anexa nr. 12. ... (5) Responsabilitatea înscrierii proprietarului revine în exclusivitate producătorului validat. Producătorul validat răspunde de corectitudinea și realitatea datelor înscrise în cuprinsul notei de înscriere. ... (6) Valabilitatea notei de înscriere nu poate depăși data-limită de utilizare a tichetului valoric. ... (7) Documentele prezentate în copie se certifică "conform cu originalul". Documentele
GHID DE FINANŢARE din 7 martie 2012 (*actualizat*) a Programului de stimulare a înnoirii Parcului auto naţional. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248408_a_249737]
-
autenticitatea documentelor prezentate și concordanța datelor cuprinse în acestea. ... (4) După constatarea îndeplinirii condițiilor de înscriere în program, producătorul validat eliberează proprietarului nota de înscriere, al cărei model este prevăzut în anexa nr. 17. ... (5) Responsabilitatea înscrierii proprietarului revine în exclusivitate producătorului validat. Producătorul răspunde de corectitudinea și realitatea datelor înscrise în cuprinsul notei de înscriere. ... (6) Valabilitatea notei de înscriere nu poate depăși data-limită de utilizare a tichetului valoric. ... (7) Documentele prezentate în copie se certifică "conform cu originalul" de către producătorul
GHID DE FINANŢARE din 7 martie 2012 (*actualizat*) a Programului de stimulare a înnoirii Parcului auto naţional. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248408_a_249737]
-
plumb din fabricile de celofibră-viscoză. ... 30. Activitatea de tratare și acoperire a metalelor prin următoarele: a) metalizarea cu nichel-carbonil; ... b) instalațiile de metalizare prin pulverizare cu jet de plasmă; ... c) operațiuni de tratamente termice efectuate în cuptoare care utilizează în exclusivitate gazul de cocs sau gazul de furnal; ... d) deservirea cuptoarelor cu clopot pentru tratamente termice ale rulourilor de tablă și benzilor de oțel; ... e) instalații de zincare a tablelor, țevilor și profilelor în industria metalurgică; ... f) operații de încălzire, tratament
LEGE nr. 263 din 16 decembrie 2010 (*actualizată*) privind sistemul unitar de pensii publice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248498_a_249827]
-
și participă la susținerea acestora în Parlament; II. în domeniul reglementării cadrului normativ și al îmbunătățirii acestuia: 1. constituie, potrivit legii, comisii de elaborare a proiectelor de coduri și alte acte normative complexe ce interesează domeniul justiției, fiind autorizat, în exclusivitate, să editeze și să publice edițiile oficiale ale acestora; 2. elaborează proiectele de acte normative care au legătură cu domeniul său de activitate; participă la susținerea proiectelor de legi în cadrul comisiilor parlamentare și în plenul celor două Camere; 3. evaluează
HOTĂRÂRE nr. 652 din 27 mai 2009 (*actualizată*) privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Justiţiei**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247058_a_248387]
-
HOTĂRÂREA nr. 508 din 16 mai 2012 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 332 din 16 mai 2012. 8. editează buletine informative, culegeri de acte normative și de practică judiciară, precum și alte materiale din domeniul său de activitate, fiind autorizat în exclusivitate să editeze și să publice edițiile oficiale ale codurilor și ale altor acte normative complexe; 9. distribuie, cu titlu gratuit, codurile și alte acte normative complexe, pe care este autorizat în exclusivitate să le editeze și să le publice în
HOTĂRÂRE nr. 652 din 27 mai 2009 (*actualizată*) privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Justiţiei**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247058_a_248387]
-
din domeniul său de activitate, fiind autorizat în exclusivitate să editeze și să publice edițiile oficiale ale codurilor și ale altor acte normative complexe; 9. distribuie, cu titlu gratuit, codurile și alte acte normative complexe, pe care este autorizat în exclusivitate să le editeze și să le publice în ediții oficiale, instituțiilor publice pentru care Ministerul Justiției are calitatea de ordonator principal de credite, precum și, în limita fondurilor disponibile, instituțiilor cu care cooperează și colaborează instituțional; în limita fondurilor disponibile poate
HOTĂRÂRE nr. 652 din 27 mai 2009 (*actualizată*) privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Justiţiei**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247058_a_248387]
-
ieșirea din schimb; ... d) contractul încheiat cu beneficiarul transportului, din care să rezulte programul de începere/încheiere a activităților, respectiv programul de intrare/ieșire din schimb; contractul se va încheia cu un singur beneficiar al transportului, cursa executându-se în exclusivitate pentru acest beneficiar; ... e) tabelul cu persoanele angajate ale beneficiarului, care urmează să fie transportate. ... (2) Pe cererea prevăzută la alin. (1) operatorul de transport rutier își va exprima opțiunea asupra modului de eliberare a licenței de traseu, respectiv transmiterea
NORME METODOLOGICE din 30 noiembrie 2011 (*actualizate*) privind aplicarea prevederilor referitoare la organizarea şi efectuarea tranSporturilor rutiere şi a activităţilor conexe acestora stabilite prin Ordonanţa Guvernului nr. 27/2011 privind tranSporturile rutiere**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246881_a_248210]
-
la prețul de vânzare cu amănuntul în cazul țigaretelor, respectiv la prețul de livrare în celelalte cazuri să nu fie mai mică de 2.500.000 euro; ... h) produse energetice - 3.500 tone; ... i) antrepozitele fiscale de depozitare autorizate în exclusivitate pentru aprovizionarea aeronavelor și, respectiv, a navelor și ambarcațiunilor, cu produse energetice destinate utilizării drept combustibil - 100 tone; ... j) rezerva de stat și de mobilizare - 10 tone; ... k) arome alimentare, extracte și concentrate alcoolice - 15 hl de alcool pur; ... l
HOTĂRÂRE nr. 20 din 16 ianuarie 2013 pentru modificarea şi completarea Normelor metodologice de aplicare a titlului VII "Accize şi alte taxe speciale" din Legea nr. 571/2003 privind Codul fiscal, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 44/2004 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248425_a_249754]
-
respectiv, a navelor și ambarcațiunilor, cu produse energetice destinate utilizării drept combustibil - 100 tone; ... j) rezerva de stat și de mobilizare - 10 tone; ... k) arome alimentare, extracte și concentrate alcoolice - 15 hl de alcool pur; ... l) antrepozitele fiscale autorizate în exclusivitate pentru a efectua operațiuni de distribuție a băuturilor alcoolice și de tutunuri prelucrate destinate consumului sau vânzării la bordul navelor și aeronavelor - o cantitate a cărei valoare la prețul de livrare să nu fie mai mică de 100.000 euro
HOTĂRÂRE nr. 20 din 16 ianuarie 2013 pentru modificarea şi completarea Normelor metodologice de aplicare a titlului VII "Accize şi alte taxe speciale" din Legea nr. 571/2003 privind Codul fiscal, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 44/2004 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248425_a_249754]
-
Cantitățile de alcool etilic și produse alcoolice achiziționate până la data de 1 martie 2013 pot fi utilizate în conformitate cu prevederile art. 206^58 lit. g) și h) până la epuizarea cestora. ... (3) Antrepozitarii autorizați, care dețin antrepozite fiscale de depozitare destinate în exclusivitate pentru aprovizionarea aeronavelor cu combustibil și a căror garanție este mai mică decât cuantumul garanției minime, au obligația ca în termen de 45 de zile de la data intrării în vigoare a prezentei hotărâri să facă dovada constituirii garanției minime, la
HOTĂRÂRE nr. 20 din 16 ianuarie 2013 pentru modificarea şi completarea Normelor metodologice de aplicare a titlului VII "Accize şi alte taxe speciale" din Legea nr. 571/2003 privind Codul fiscal, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 44/2004 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248425_a_249754]
-
încredințare a realizării proiectului public-privat; ... b) valoarea de finanțare; ... c) moduri de finanțare; ... d) modalități de asigurare a libertății comerciale; ... e) modificări acceptabile în proiect; ... f) achiziționarea de terenuri, dacă este cazul; ... g) modul de asigurare a unor drepturi de exclusivitate, dacă este cazul; ... h) formule compensatorii, dacă este cazul; ... i) regimul taxelor și impozitelor; ... j) garanții speciale; k) modalități de evidențiere și folosire a bunurilor private cu care partenerul public participă la compania de proiect; ... l) definirea unor garanții financiare
HOTĂRÂRE nr. 1.239 din 8 decembrie 2010 (*actualizată*) privind aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Legii parteneriatului public-privat nr. 178/2010 , precum şi pentru aprobarea unor măsuri privind reorganizarea Unităţii centrale pentru coordonarea parteneriatului public-privat din cadrul Ministerului Finanţelor Publice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248288_a_249617]
-
încredințare a realizării proiectului public-privat; ... b) valoarea de finanțare; ... c) moduri de finanțare; ... d) modalități de asigurare a libertății comerciale; ... e) modificări acceptabile în proiect; ... f) achiziționarea de terenuri, dacă este cazul; ... g) modul de asigurare a unor drepturi de exclusivitate, dacă este cazul; ... h) formule compensatorii, dacă este cazul; ... i) regimul taxelor și impozitelor; ... j) garanții speciale; k) modalități de evidențiere și folosire a bunurilor private cu care partenerul public participă la compania de proiect; ... l) definirea unor garanții financiare
NORME METODOLOGICE din 8 decembrie 2010 (*actualizate*) de aplicare a Legii parteneriatului public-privat nr. 178/2010 , precum şi pentru aprobarea unor măsuri privind reorganizarea Unităţii centrale pentru coordonarea parteneriatului public-privat din cadrul Ministerului Finanţelor Publice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248289_a_249618]
-
dar nu mai mult de 7 (șapte) zile calendaristice de la semnarea procesului verbal de predare primire a spațiului unde va avea sediul Incubatorul de Afaceri. (2) În cazul în care Prestatorul suferă întârzieri și/sau suportă costuri suplimentare, datorate în exclusivitate achizitorului, părțile vor stabili de comun acord: ... a) decalarea termenului de începere a prestațiilor, ... b) totalul cheltuielilor aferente, dacă este cazul, care se vor adăuga la prețul contractului. 14.2. (1) Serviciile prestate în baza contractului sau, dacă este cazul
PROCEDURĂ din 9 octombrie 2012 de implementare a Programului naţional multianual pe perioada 2002-2012 de înfiinţare şi dezvoltare de incubatoare tehnologice şi de afaceri - PS-10.04*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247112_a_248441]
-
la documentele contabile, la cererea prealabilă a acestuia; ... h) să pună în aplicare toate măsurile legale aplicabile pentru prevenirea și stingerea incendiilor, protecția mediului, norme sanitare etc. Obținerea tuturor autorizațiilor de funcționare pentru activitățile desfășurate în Imobil vor fi în exclusivitate în sarcina Beneficiarului. Articolul 3 Responsabilitățile Administratorului 3.1. Administratorul se obligă să asigure buna funcționare a Incubatorului prin dotarea cu utilități a spațiilor de lucru, încheierea de contracte de prestări servicii și utilități (energie termică, electrică, apă, gaz metan
PROCEDURĂ din 9 octombrie 2012 de implementare a Programului naţional multianual pe perioada 2002-2012 de înfiinţare şi dezvoltare de incubatoare tehnologice şi de afaceri - PS-10.04*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247112_a_248441]
-
9 1. Misiunile diplomatice exercita atribuții consulare prin secțiile consulare sau prin diplomatii desemnați în acest scop. 2. În capitalele țărilor unde exista concomitent o misiune diplomatică și un oficiu consular de cariera ale României atribuțiile consulare sunt exercitate în exclusivitate de către respectivul oficiu consular de cariera în cadrul circumscripției sale. Secția consulară a misiunii diplomatice exercita atribuțiile consulare pentru cei din exteriorul circumscripției oficiului consular de cariera, dacă acesta nu acoperă integral teritoriul statului de reședința. 3. Oficiile consulare vor soluționa
REGULAMENT CONSULAR din 16 septembrie 1999 (*actualizat*) (actualizat până la data de 22 noiembrie 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247188_a_248517]
-
și transmiteri de acte judiciare și extrajudiciare, eliberarea de pașapoarte și acordarea de vize, încasarea de taxe consulare pentru serviciile prestate, precum și orice alte activități cu un astfel de caracter. 3. Atribuțiile prevăzute la pct. 2 vor fi îndeplinite în exclusivitate de către funcționarii consulari de cariera ai României. Capitolul IV Raspunderi Articolul 26 1. Șeful misiunii diplomatice și șeful oficiului consular conduc și răspund de modul în care este îndeplinită activitatea consulară de către funcționarii consulari. 2. Funcționarii consulari care nu vor
REGULAMENT CONSULAR din 16 septembrie 1999 (*actualizat*) (actualizat până la data de 22 noiembrie 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247188_a_248517]
-
LEGEA nr. 76 din 6 mai 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 307 din 11 mai 2010. Norme metodologice: Codul fiscal: Scutiri pentru tutun prelucrat Art. 200^1 - (1) Este scutit de la plata accizelor tutunul prelucrat, atunci când este destinat în exclusivitate testelor ��tiințifice și celor privind calitatea produselor. (2) Modalitatea și condițiile de acordare a scutirilor prevăzută la alin. (1), vor fi reglementate prin norme. ... ------------- Art. 200^1 din Legea nr. 571/2003 privind Codul fiscal a fost abrogat de alin
NORME METODOLOGICE din 22 ianuarie 2004 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249690_a_251019]
-
de pct. 10 al lit. D a art. I din HOTĂRÂREA nr. 367 din 27 mai 2015 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 373 din 28 mai 2015. h) produse energetice - 3.500 tone; ... i) antrepozitele fiscale de depozitare autorizate în exclusivitate pentru aprovizionarea aeronavelor și, respectiv, a navelor și ambarcațiunilor, cu produse energetice destinate utilizării drept combustibil - 30 tone; ... --------- Lit. i) a alin. (1^5) al pct. 85 din Normele metodologice de aplicare a art. 206^23 alin. (1) din Legea
NORME METODOLOGICE din 22 ianuarie 2004 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249690_a_251019]
-
din 20 mai 2014 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 384 din 23 mai 2014. j) rezerva de stat și de mobilizare - 10 tone; ... k) arome alimentare, extracte și concentrate alcoolice - 15 hl de alcool pur; ... l) antrepozitele fiscale autorizate în exclusivitate pentru a efectua operațiuni de distribuție a băuturilor alcoolice și de tutunuri prelucrate destinate consumului sau vânzării la bordul navelor și aeronavelor - o cantitate a cărei valoare la prețul de livrare să nu fie mai mică de 473.801 lei
NORME METODOLOGICE din 22 ianuarie 2004 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249690_a_251019]
-
I din HOTĂRÂREA nr. 613 din 14 august 2013 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 528 din 22 august 2013. Codul fiscal: Scutiri pentru tutun prelucrat Art. 206^59. - (1) Este scutit de la plata accizelor tutunul prelucrat, atunci când este destinat în exclusivitate testelor științifice și celor privind calitatea produselor. (2) Modalitatea și condițiile de acordare a scutirilor prevăzute la alin. (1) vor fi reglementate prin normele metodologice. ... -------------- Art. 206^59 a fost abrogat de pct. 91 al art. I din ORDONANȚA DE
NORME METODOLOGICE din 22 ianuarie 2004 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249690_a_251019]