6,931 matches
-
perioadă , pacientul nu a răspuns , tratamentul combinat trebuie continuat ; experiența clinică curentă indică faptul că poate fi necesar un tratament de cel puțin 18 luni pentru a obține spermatogeneza . 4. 3 Contraindicații GONAL- f nu trebuie utilizat în caz de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH sau la oricare dintre excipienți • tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize și la femei : • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
perioadă , pacientul nu a răspuns , tratamentul combinat trebuie continuat ; experiența clinică curentă indică faptul că poate fi necesar un tratament de cel puțin 18 luni pentru a obține spermatogeneza . 4. 3 Contraindicații GONAL- f nu trebuie utilizat în caz de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH sau la oricare dintre excipienți • tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize și la femei : • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
asociat cu ReFacto AF ( observat la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt vărsăturile . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu ReFacto AF , a se consulta prospectul . ReFacto AF nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la factorul VIII de coagulare uman , la oricare alt ingredient al acestui medicament sau la proteinele de hamster . De ce a fost aprobat ReFacto AF ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a constatat că ReFacto AF este comparabil
Ro_883 () [Corola-website/Science/291642_a_292971]
-
injectării și creșteri ale transaminazelor ( enzime hepatice ) . Efectele secundare sunt asemănătoare și la copii . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Rebif , a se consulta prospectul . 2/ 3 Rebif nu se administrează persoanelor care au antecedente de hipersensibilitate ( alergie ) la interferonul beta natural sau recombinant sau la orice alt ingredient al acestui medicament . Se interzice începerea tratamentului cu Rebif în timpul sarcinii . Dacă o pacientă rămâne însărcinată în timpul tratamentului cu Rebif , trebuie să se adreseze medicului . De asemenea , se
Ro_880 () [Corola-website/Science/291639_a_292968]
-
la pacienți cu insuficiență hepatică moderată . Ivabradina este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică severă , deoarece în lipsa studiilor la această categorie de populație , se poate anticipa o expunere sistemică importantă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) , - Frecvența cardiacă de repaus mai mică de 60 bătăi/ minut înaintea începerii tratamentului , - Șoc cardiogen , - Infarct miocardic acut , - Hipotensiune arterială severă ( < 90/ 50 mmHg ) , - Insuficiență hepatică severă
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
de populație , se poate anticipa o expunere sistemică importantă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Copii și adolescenți Procoralan nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți , datorită lipsei de date în ceea ce privește siguranța și eficiența . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activăsau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) , - Frecvența cardiacă de repaus mai mică de 60 bătăi/ minut înaintea începerii tratamentului , - Șoc cardiogen , - Infarct miocardic acut , - Hipotensiune arterială severă ( < 90/ 50 mmHg ) , - Insuficiență hepatică severă , - Sindromul
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
mult de 1 din 10 pacienți ) sunt : dureri abdominale , greață ( senzație de vomă ) , flatulență ( vânturi ) și diaree . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Relistor , a se consulta prospectul . Relistor nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la bromura de metilnaltrexonă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Nu trebuie administrat la pacienții cu ocluzie intestinală sau care necesită intervenții chirurgicale imediate pe intestine . De ce a fost aprobat Relistor ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz
Ro_892 () [Corola-website/Science/291651_a_292980]
-
hepatică . Administrarea ziconotidei la pacienți cu insuficiență hepatică trebuie să se facă cu precauție . Nu au fost efectuate studii la pacienți cu insuficiență renală . Administrarea ziconotidei la pacienți cu insuficiență renală trebuie să se facă cu precauție . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți . Administrarea ziconotidei în asociere cu chimioterapia IT este contraindicata ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Cu toate ca ziconotida a fost studiată în cadrul unor studii pe termen lung
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
hepatică . Administrarea ziconotidei la pacienți cu insuficiență hepatică trebuie să se facă cu precauție . Nu au fost efectuate studii la pacienți cu insuficiență renală . Administrarea ziconotidei la pacienți cu insuficiență renală trebuie să se facă cu precauție . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți . Administrarea ziconotidei în asociere cu chimioterapia IT este contraindicata ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Cu toate ca ziconotida a fost studiată în cadrul unor studii pe termen lung
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
nu a arătat necesitatea ajustării dozei . Deoarece studiile de eficacitate s- au efectuat cu întreruperea bruscă a tratamentului , nu sunt disponibile informații dacă scăderea treptată a dozei duce la scăderea frecventei de apariție a recurentelor . at riz 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la macrolide în general , la tacrolimus sau la oricare dintre excipienți . to au 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Protopy nu trebuie utilizat la pacienții cu imunodeficiențe congenitale sau dobândite sau la pacienții te aflați sub terapie care
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
de pacienți nu a arătat necesitatea ajustării dozei . Deoarece studiile de eficacitate s- au efectuat cu întreruperea bruscă a tratamentului , nu sunt disponibile informații dacă scăderea treptată a dozei duce la scăderea frecventei de apariție a recurentelor . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la macrolide în general , la tacrolimus sau la oricare dintre excipienți . at riz 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Protopy nu trebuie utilizat la pacienții cu imunodeficiențe congenitale sau dobândite sau la pacienții au Expunerea pielii la lumina
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
putea determina metabolizarea mai lentă a medicamentului ( sex feminin , vârsta înaintată , nefumător ) , trebuie luată în considerare posibilitatea unei doze inițiale mai mici . Atunci când este indicată , creșterea dozelor la acești pacienți trebuie făcută cu prudență . ( Vezi și pct . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienții cu risc cunoscut de glaucom cu unghi închis . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În timpul tratamentului antipsihotic , ameliorarea stării clinice a pacientului poate să necesite câteva zile până la câteva
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
putea determina metabolizarea mai lentă a medicamentului ( sex feminin , vârsta înaintată , nefumător ) , trebuie luată în considerare posibilitatea unei doze inițiale mai mici . Atunci când este indicată , creșterea dozelor la acești pacienți trebuie făcută cu prudență . ( Vezi și pct . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienții cu risc cunoscut de glaucom cu unghi închis . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În timpul tratamentului antipsihotic , ameliorarea stării clinice a pacientului poate să necesite câteva zile până la câteva
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
putea determina metabolizarea mai lentă a medicamentului ( sex feminin , vârsta înaintată , nefumător ) , trebuie luată în considerare posibilitatea unei doze inițiale mai mici . Atunci când este indicată , creșterea dozelor la acești pacienți trebuie făcută cu prudență . ( Vezi și pct . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienții cu risc cunoscut de glaucom cu unghi închis . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În timpul tratamentului antipsihotic , ameliorarea stării clinice a pacientului poate să necesite câteva zile până la câteva
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
putea determina metabolizarea mai lentă a medicamentului ( sex feminin , vârsta înaintată , nefumător ) , trebuie luată în considerare posibilitatea unei doze inițiale mai mici . Atunci când este indicată , creșterea dozelor la acești pacienți trebuie făcută cu prudență . ( Vezi și pct . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienții cu risc cunoscut de glaucom cu unghi închis . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În timpul tratamentului antipsihotic , ameliorarea stării clinice a pacientului poate să necesite câteva zile până la câteva
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
putea determina metabolizarea mai lentă a medicamentului ( sex feminin , vârsta înaintată , nefumător ) , trebuie luată în considerare posibilitatea unei doze inițiale mai mici . Atunci când este indicată , creșterea dozelor la acești pacienți trebuie făcută cu prudență . ( Vezi și pct . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienții cu risc cunoscut de glaucom cu unghi închis . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În timpul tratamentului antipsihotic , ameliorarea stării clinice a pacientului poate să necesite câteva zile până la câteva
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
iritabilitate , plânset , somnolență , somn agitat Frecvente : înroșire , tumefiere sau întărire a locului injecției pe o suprafață mai mare de 2, 4 cm în diametru ; sensibilitate la locul injectării , cu limitarea mișcării ; febră de 39°C sau mai mare reacții de hipersensibilitate apărute la locul injecției , precum erupții/ papule ( urticarie ) , sau mâncărimi la locul injecției ; episod hipotonic- hiporeactiv ( stare de tipul colapsului sau șocului ) 48 • Reacții ale sistemului imunitar : Rare : reacții severe de hipersensibilitate/ reacții alergice , care pot include umflarea feței și
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
de 39°C sau mai mare reacții de hipersensibilitate apărute la locul injecției , precum erupții/ papule ( urticarie ) , sau mâncărimi la locul injecției ; episod hipotonic- hiporeactiv ( stare de tipul colapsului sau șocului ) 48 • Reacții ale sistemului imunitar : Rare : reacții severe de hipersensibilitate/ reacții alergice , care pot include umflarea feței și/ sau a buzelor , dificultăți de respirație , și/ sau stare de șoc ( colaps cardiovascular ) La copiii născuți foarte prematur ( la cel mult 28 de săptămâni de gestație ) poate apărea o frecvență a respirațiilor
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
iritabilitate , plânset , somnolență , somn agitat Frecvente : înroșire , tumefiere sau întărire a locului injecției pe o suprafață mai mare de 2, 4 cm în diametru ; sensibilitate la locul injectării , cu limitarea mișcării ; febră de 39°C sau mai mare reacții de hipersensibilitate apărute la locul injecției , precum erupții/ papule ( urticarie ) , sau mâncărimi la locul injecției ; episod hipotonic- hiporeactiv ( stare de tipul colapsului sau șocului ) 55 • Reacții ale sistemului imunitar : Rare : reacții severe de hipersensibilitate/ reacții alergice , care pot include umflarea feței și
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
de 39°C sau mai mare reacții de hipersensibilitate apărute la locul injecției , precum erupții/ papule ( urticarie ) , sau mâncărimi la locul injecției ; episod hipotonic- hiporeactiv ( stare de tipul colapsului sau șocului ) 55 • Reacții ale sistemului imunitar : Rare : reacții severe de hipersensibilitate/ reacții alergice , care pot include umflarea feței și/ sau a buzelor , dificultăți de respirație , și/ sau stare de șoc ( colaps cardiovascular ) La copiii născuți foarte prematur ( la cel mult 28 de săptămâni de gestație ) poate apărea o frecvență a respirațiilor
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
inițială de acid acetilsalicilic înainte de tromboliză trebuie să fie de cel puțin 250 mg ( 250- 350 mg ) , urmată de 75- 150 mg/ zi cel puțin până la externare . Utilizarea la copii Nu există experiență privind utilizarea la copii 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la reteplază , polisorbat 80 sau la oricare dintre celelalte componente . Deoarece terapia trombolitică crește riscul de sângerare , reteplaza este contraindicat în următoarele situații : - diateză hemoragică cunoscută - pacienți care urmează terapie concomitentă cu anticoagulante orale ( de exemplu warfarină sodică ) - neoplasm intracranian
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
generale și la nivelul locului de administrare - foarte frecvente : hemoragie la nivelul locului de injectare ( de exemplu hematom ) ; poate să apară o reacție locală la nivelul locului de injectare , de exemplu o senzație de arsură . - mai puțin frecvente : reacții de hipersensibilitate ( de exemplu reacții alergice ) - foarte rare : reacții anafilactice grave / reacții anafilactoide . Datele existente despre reteplază nu indică o origine anticorp- mediată a acestor reacții de hipersensibilitate . 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , este de așteptat apariția depleției de fibrinogen
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
locului de injectare , de exemplu o senzație de arsură . - mai puțin frecvente : reacții de hipersensibilitate ( de exemplu reacții alergice ) - foarte rare : reacții anafilactice grave / reacții anafilactoide . Datele existente despre reteplază nu indică o origine anticorp- mediată a acestor reacții de hipersensibilitate . 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , este de așteptat apariția depleției de fibrinogen sau a altor componente de coagulare a sângelui ( de exemplu factor de coagulare V ) cu un risc consecutiv de apariție a sângerării . Pentru informații suplimentare , vezi
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
sau în creier , sub piele , la nivelul ochilor sau din nas sau tuse cu eliminare de sânge • Pot să apară afecțiuni ale inimii sau ale valvelor inimii sau cheag de sânge în plămân , creier sau în altă parte a corpului • Hipersensibilitate ( de exemplu , reacții alergice ) Reacțiile adverse rare , care apar la mai puțin de 0, 01 % dintre pacienții tratați sunt : • Evenimente la nivelul sistemului nervos ( de exemplu crize epileptice , convulsii , tulburări de vorbire , delir , agitație , confuzie , depresie , psihoză ) • Reacții alergice severe
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
pacienții cărora li se administrează Remicad sunt legate de injecție și nu de medicament în sine , aceste efecte incluzând dispneea ( tulburările respiratorii ) , urticaria ( erupția pruriginoasă ) și cefaleea . Unii pacienți pot prezenta șoc anafilactic ( o reacție alergică severă ) în timpul injecției sau hipersensibilitate întârziată ( reacție alergică după prima expunere la medicament ) . ©EMEA 2007 2/ 3 De ce a fost aprobat Remicad ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Remicad sunt mai mari decât riscurile utilizării sale în tratamentul artritei
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]