7,410 matches
-
lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Neoplazii active sau suspiciunea de boală neoplazică . Nu trebuie administrat alcool benzilic la copiii prematuri sau la nou- născuți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Înainte de a începe tratamentul cu INCRELEX trebuie corectate insuficiența tiroidiană și deficitul nutrițional . INCRELEX nu este un înlocuitor pentru tratamentul cu GH . INCRELEX nu trebuie utilizat pentru stimularea creșterii la pacienții cu
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie , trebuie luate în considerare riscul potențial de apariție a apneei și necesitatea monitorizării funcției respiratorii timp de 48- 72 ore . Deoarece beneficiul vaccinarii este mare la acest grup de nou- născuți , vaccinarea nu trebuie evitată sau amânată . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Acest vaccin poate fi administrat : - în asociere cu imunoglobulină împotriva hepatitei B , dar în alt loc de injectare . - pentru completarea schemei de imunizare
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie , trebuie luate în considerare riscul potențial de apariție a apneei și necesitatea monitorizării funcției respiratorii timp de 48- 72 ore . Deoarece beneficiul vaccinarii este mare la acest grup de nou- născuți , vaccinarea nu trebuie evitată sau amânată . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Acest vaccin poate fi administrat : - în asociere cu imunoglobulină împotriva hepatitei B , dar în alt loc de injectare . - pentru completarea schemei de imunizare
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
fentanilul traversează placenta și centrul respirator al fătului este sensibil la opiozi . Dacă este administrat IONSYS , trebuie să fie disponibil imediat un antidot pentru copil . In cazul utilizării fentanilului pe termen lung , poate să apară sindrom de sevraj la nou- născut . Fentanilul este excretat în laptele matern . Alăptarea nu este recomandată 24 de ore după înlăturarea sistemului IONSYS . Vezi pct . 5. 3 . ( efectele asupra funcției de reproducere ) 4. 7 . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
administrat în cursul nașterii . Dacă vi se administrează IONSYS în cursul nașterii , copilului dv . i se poate da un antidot când se naște . Tratamentul prelungit cu fentanil , substanța activă din IONSYS , poate fi determina sindrom de sevraj la copilul nou- născut . Nu folosiți IONSYS dacă alăptați . Fentanilul poate trece în laptele matern . Nu trebuie să alăptați timp 24 de ore de la îndepărtarea sistemului IONSYS . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu conduceți și nu folosiți utilaje când părăsiți spitalul după ce ați utilizat
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
fost mai mare comparativ cu acelea produse după administrarea singulară de Infanrix hexa . Aceste reacții au fost în cea mai mare parte moderate ( mai puțin sau egal cu 39șC ) și tranzitorii ( vezi pct 4. 8 ) . Date limitate , la 169 nou- născuți prematur , indică că Infanrix hexa poate fi administrat copiilor prematuri . În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în special în cazul celor cu antecendente de
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
fost mai mare comparativ cu acelea produse după administrarea singulară de Infanrix hexa . Aceste reacții au fost în cea mai mare parte moderate ( mai puțin sau egal cu 39șC ) și tranzitorii ( vezi pct 4. 8 ) . Date limitate , la 169 nou- născuți prematur , indică că Infanrix hexa poate fi administrat copiilor prematuri . În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în special în cazul celor cu antecendente de
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
mare la nivelul membrului injectat Rare ( Acestea pot apărea până la 1 din 1000 doze de vaccin ) • erupție Foarte rare ( acestea pot apărea până la 1 din 10000 doze de vaccin ) • umflarea ganglionilor de la nivelul gâtului , axilă sau vintre ( limfadenopatie ) • la copiii născuți foarte prematur ( la sau înainte de 28 săptămâni de gestație ) pot apărea pauze mai mari decât normale între respirații , timp de 2- 3 zile după vaccinare • umflarea feței , buzelor , gurii , limbii sau gâtului ce pot determina dificultăți în înghițire sau respirație
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
mare la nivelul membrului injectat Rare ( Acestea pot apărea până la 1 din 1000 doze de vaccin ) • erupție Foarte rare ( acestea pot apărea până la 1 din 10000 doze de vaccin ) • umflarea ganglionilor de la nivelul gâtului , axilă sau vintre ( limfadenopatie ) • la copiii născuți foarte prematur ( la sau înainte de 28 săptămâni de gestație ) pot apărea pauze mai mari decât normale între respirații , timp de 2- 3 zile după vaccinare • umflarea feței , buzelor , gurii , limbii sau gâtului ce pot determina dificultăți în înghițire sau respirație
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
nou- născuți a determinat agravarea ușoară a hiperbilirubinemiei fiziologice tranzitorii observată la această specie după naștere . Administrarea indinavirului la femele gravide de maimuțe Rhesus în trimestrul trei de sarcină nu a provocat o creștere similară a bilirubinemiei la puii nou- născuți ; cu toate acestea , indinavirul a traversat placenta numai în proporție limitată . 18 Administrarea în timpul alăptării Pentru a evita transmiterea HIV , experții recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu- și alăpteze copiii sub nici un motiv . Nu se cunoaște dacă indinavirul
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
nou- născuți a determinat agravarea ușoară a hiperbilirubinemiei fiziologice tranzitorii observată la această specie după naștere . Administrarea indinavirului la femele gravide de maimuțe Rhesus în trimestrul trei de sarcină nu a provocat o creștere similară a bilirubinemiei la puii nou- născuți ; cu toate acestea , indinavirul a traversat placenta numai în proporție limitată . 44 Administrarea în timpul alăptării Pentru a evita transmiterea HIV , experții recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu- și alăpteze copiii sub nici un motiv . Nu se cunoaște dacă indinavirul
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
nou- născuți a determinat agravarea ușoară a hiperbilirubinemiei fiziologice tranzitorii observată la această specie după naștere . Administrarea indinavirului la femele gravide de maimuțe Rhesus în trimestrul trei de sarcină nu a provocat o creștere similară a bilirubinemiei la puii nou- născuți ; cu toate acestea , indinavirul a traversat placenta numai în proporție limitată . 70 Administrarea în timpul alăptării Pentru a evita transmiterea HIV , experții recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu- și alăpteze copiii sub nici un motiv . Nu se cunoaște dacă indinavirul
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
săptămână , clearance- ul lamivudinei administrate oral a fost scăzut în comparație cu cel al copiilor și acest lucru se datorează probabil imaturității funcției renale și absorbției variabile . De aceea , pentru obținerea unei expuneri similare cu cea de la adulți , doza recomandată pentru nou - născuți este de 4 mg/ kg și zi . Estimările filtrării glomerulare sugerează că pentru obținerea unor expuneri similare la adulți și copii , doza recomandată la copii cu vârsta mai mare de șase săptămâni ar putea fi de 8 mg/ kg și
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
nu sugerează că lamivudina este mai puțin eficace la acest grup de vârstă . Datele cu privire la farmacocinetică la pacienții cu vârsta sub trei luni sunt limitate . De aceea , pentru obținerea unei expuneri similare cu cea de la adulți , doza recomandată pentru nou - născuți este de 4 mg/ kg și zi . Estimările filtrării glomerulare sugerează că pentru obținerea unor expuneri similare la adulți și copii , doza recomandată la copii cu vârsta mai mare de șase săptămâni ar putea fi de 8 mg/ kg și
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
nu sugerează că lamivudina este mai puțin eficace la acest grup de vârstă . Datele cu privire la farmacocinetică la pacienți cu vârsta sub trei luni sunt limitate . De aceea , pentru obținerea unei expuneri similare cu cea de la adulți , doza recomandată pentru nou - născuți este de 4 mg/ kg și zi . Estimările filtrării glomerulare sugerează că pentru obținerea unor expuneri similare la adulți și copii , doza recomandată la copii cu vârsta mai mare de șase săptămâni ar putea fi de 8 mg/ kg și
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
100 pacienți pe an , comparativ cu 5, 49 din 100 pacienți pe an după terapia cu un DMARD biologic . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Se cunoaște că imunoglobulinele IgG traversează bariera feto- placentară .. Numărul de celule B la nou- născuții umani , după expunerea maternă la MabThera , nu a fost analizat în studiile clinice . Deși nu există date adecvate și bine controlate din studii la femei gravide , totuși , au fost raportate depleția tranzitorie a celulelor B și limfocitopenie la unii sugari
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive în cursul tratamentului și timp de 12 luni după încheierea tratamentului cu MabThera . 9 Studiile de toxicitate asupra dezvoltării intrauterine , realizate la maimuțe cynomolgus nu au evidențiat embriotoxicitate . Generația de nou născuți a mamiferelor expuse la MabThera a prezentat depleția populației de celule B în timpul fazei post- natale . Alăptarea Nu se cunoaște dacă rituximab este excretat în laptele matern . Totuși , dat fiind faptul că IgG matern se excretă în lapte , și rituximab
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
din 100 pacienți pe an , comparativ cu 5, 49 din 100 pacienți pe an după terapia cu un DMARD biologic . 4. 6 Sarcina și alăptarea Se cunoaște că imunoglobulinele IgG traversează bariera feto- placentară .. Numărul de celule B la nou- născuții umani , după expunerea maternă la MabThera , nu a fost analizat în studiile clinice . Deși nu există date adecvate și bine controlate din studii la femei gravide , totuși , au fost raportate depleția tranzitorie a celulelor B și limfocitopenie la unii sugari
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive în cursul tratamentului și timp de 12 luni după încheierea tratamentului cu MabThera . Studiile de toxicitate asupra dezvoltării intrauterine , realizate la maimuțe cynomolgus nu au evidențiat embriotoxicitate . Generația de nou născuți a mamiferelor expuse la MabThera a prezentat depleția populației de celule B în timpul fazei post- natale . 37 Alăptarea Experiența din limfomul non- Hodgkin și leucemia limfocitară cronică Profilul general de siguranță pentru MabThera în limfomul non- Hodgkin și leucemia limfocitară
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
persistent , semnificativ din punct de vedere hemodinamic și pentru a exclude hipertensiunea pulmonară și cardiopatia congenitală dependentă de canalul arterial . Deoarece utilizarea în scop profilactic în primele 3 zile de viață ( începând cu primele 6 ore de la naștere ) , la nou- născuții prematuri cu vârstă gestațională mai mică de 28 de săptămâni , a fost asociată cu creșterea numărului de evenimente adverse la nivel pulmonar și renal , Pedea nu trebuie utilizat în scop profilactic ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . În special
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
cu creșterea numărului de evenimente adverse la nivel pulmonar și renal , Pedea nu trebuie utilizat în scop profilactic ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . În special , s- au raportat 3 cazuri de hipoxemie severă și hipertensiune pulmonară la nou- născuți , apărute în intervalul de o oră de la prima perfuzie și s- au rezolvat în primele 30 de minute după inițierea terapiei cu oxid nitric pe cale inhalatorie . Deoarece studiile in vitro au arătat că ibuprofenul poate deplasa bilirubina de pe locurile de
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
poate masca semnele și simptomele obișnuite de infecție . În consecință , Pedea trebuie utilizat cu precauție în caz de infecție . Pedea trebuie administrat cu grijă pentru a evita extravazarea și iritația tisulară potențială rezultantă . Deoarece ibuprofenul poate inhiba agregarea plachetară , nou- născuții prematuri trebuie monitorizați pentru observarea apariției semnelor de sângerare . Deoarece ibuprofenul poate reduce clearance- ul aminoglicozidelor , se recomandă supravegherea strictă a concentrațiilor plasmatice ale acestora , în timpul administrării concomitente cu ibuprofen . La regimul de dozaj recomandat , rata de închidere a canalului
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
și de 33 % ( 2/ 6 ) la nou- născuții cu vârstă gestațională cuprinsă între 24 și 26 de săptămâni . Spre deosebire de utilizarea terapeutică , utilizarea profilactică de Pedea în primele 3 zile de viață ( începând din primele 6 ore de la naștere ) la nou- născuții prematuri cu vârstă gestațională mai mică de 28 de săptămâni a fost asociată cu o incidență crescută a insuficienței renale și a evenimentelor adverse pulmonare , incluzând hipoxie , hipertensiune pulmonară și hemoragie pulmonară . Pe de altă parte , utilizarea profilactică de Pedea
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
mică ( 95 % ) în comparație cu plasma adulților ( 99 % ) În serul nou- născuților , ibuprofenul intră în competiție cu bilirubina pentru locurile de legare cu albumina și , în consecință , fracțiunea liberă a bilirubinei poate fi crescută în prezența concentrațiilor crescute de ibuprofen . La nou- născuții prematuri , ibuprofenul reduce semnificativ concentrațiile plasmatice ale prostaglandinelor și ale metaboliților acestora , în special PGE2 și 6- cheto- PGF- 1- alfa . La nou- născuții cărora li s- au administrat 3 doze de ibuprofen , aceste valori mici au fost menținute până la
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
se închide . Termenul medical utilizat pentru a descrie această condiție patologică este ‘ persistența canalului arterial ’ , ceea ce înseamnă că în acest caz canalul arterial este deschis . Această condiție , care poate crea probleme cardiace copilului dumneavoastră , este mult mai frecventă la nou- născuții prematuri față de nou- născuții la termen . Când este administrat copilului dumneavoastră , Pedea poate ajuta la închiderea canalului arterial . Pedea închide canalul arterial prin inhibarea producerii de prostaglandină , o substanță chimică produsă în mod normal în organism , care menține canalul arterial
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]