6,879 matches
-
radiologic , au apărut la începutul terapiei cu filgrastim și au avut tendință de stagnare . S- a observat că scăderile dozelor încetinesc sau opresc evoluția măririi splenice și la 3 % dintre pacienți a fost necesară o splenectomie . Mărimea splinei trebuie evaluată periodic . Hematuria/ proteinuria au apărut la un număr mic de pacienți . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea la nou- născuți și la pacienții cu neutropenie autoimună . Infecția cu HIV Numărul de celule sanguine NAN trebuie monitorizat cu atenție , în special
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
Insulatard se administrează subcutanat ( sub piele ) prin injectare , de obicei în coapsă . Dacă se preferă , suspensia Insulatard poate fi injectată , de asemenea , în peretele abdominal ( burtă ) , regiunea gluteală ( fese ) sau regiunea deltoidă ( umăr ) . Glucoza ( zahărul ) din sângele pacientului trebuie testată periodic pentru a descoperi cea mai mică doză eficace . Cum acționează Insulatard ? Diabetul este o boală caracterizată prin producerea de către organism a unei cantități de insulină insuficiente pentru controlul glicemiei ( glucozei din sânge ) . Insulatard este o insulină de substituție , identică insulinei
Ro_472 () [Corola-website/Science/291231_a_292560]
-
revenit la normal după întreruperea tratamentului . Testele funcției hepatice trebuie efectuate înainte de inițierea tratamentului cu Jalra pentru a cunoaște valorile inițiale ale pacienților . În timpul tratamentului cu Jalra funcția hepatică trebuie monitorizată la intervale de trei luni în primul an și periodic după aceea . Pacienții care dezvoltă valori crescute ale transaminazelor trebuie monitorizați printr- o a doua evaluare a funcției hepatice pentru a confirma rezultatul și trebuie urmăriți ulterior prin teste frecvente ale funcției hepatice până la revenirea la normal a valorii( lor
Ro_532 () [Corola-website/Science/291291_a_292620]
-
sunt limitate la un an de tratament . Efectul asupra intervalului QT/ QTc Terapia de privare de androgeni pe termen lung poate prelungi intervalul QT . În studiul de confirmare în care FIRMAGON a fost comparat cu leuprorelină , au fost efectuate ECG periodice ( lunare ) ; ambele terapii au evidențiat intervale QT/ QTc mai mari de 450 msec la aproximativ 20 % dintre pacienți , respectiv , 500 msec la 1 % și 2 % dintre pacienții sub tratament cu degarelix , respectiv leuprorelină ( vezi pct . 5. 1 ) . FIRMAGON nu a
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
sunt limitate la un an de tratament . Efectul asupra intervalului QT/ QTc Terapia de privare de androgeni pe termen lung poate prelungi intervalul QT . În studiul de confirmare în care FIRMAGON a fost comparat cu leuprorelină , au fost efectuate ECG periodice ( lunare ) ; ambele terapii au evidențiat intervale QT/ QTc mai mari de 450 msec la aproximativ 20 % dintre pacienți , respectiv , 500 msec la 1 % și 2 % dintre pacienții sub tratament cu degarelix , respectiv leuprorelină ( vezi pct . 5. 1 ) . FIRMAGON nu a
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
revenit la normal după întreruperea tratamentului . Testele funcției hepatice trebuie efectuate înainte de inițierea tratamentului cu Galvus pentru a cunoaște valorile inițiale ale pacienților . În timpul tratamentului cu Galvus funcția hepatică trebuie monitorizată la intervale de trei luni în primul an și periodic după aceea . Pacienții care dezvoltă valori crescute ale transaminazelor trebuie monitorizați printr- o a doua evaluare a funcției hepatice pentru a confirma rezultatul și trebuie urmăriți ulterior prin teste frecvente ale funcției hepatice până la revenirea la normal a valorii( lor
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
placebo ( vezi pct . 5. 1 ) . Având în vedere că riscurile cardiovasculare ale celecoxib au crescut la doza de 400 mg de două ori pe zi în studiul APC ( vezi pct . 5. 1 ) , răspunsul pacientilor cu PAF la celecoxib trebuie reevaluat periodic pentru a se evita expunerea inutilă a pacienților cu PAF la care celecoxib nu este eficace ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 , 4. 8 și 5. 1 ) . Pacienții cu factori de risc semnificativi pentru evenimente cardiovasculare ( de exemplu hipertensiune arterială
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
vezi pct . 5. 1 ) . 17 Având în vedere că riscurile cardiovasculare ale celecoxib au crescut la doza de 400 mg de două ori pe zi în studiul APC ( vezi pct . 5. 1 ) , răspunsul pacientilor cu PAF la celecoxib trebuie reevaluat periodic pentru a se evita expunerea inutilă a pacienților cu PAF la care celecoxib nu este eficace ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 , 4. 8 și 5. 1 ) . Pacienții cu factori de risc semnificativi pentru evenimente cardiovasculare ( de exemplu hipertensiune arterială
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
reduce glicemia post - prandială . 4. 2 Doze și mod de administrare Repaglinida se administrează preprandial și doza este stabilită individual pentru a optimiza controlul glicemic . Pe lângă automonitorizarea de către pacient a glucozei din sânge și/ sau urină , monitorizarea glicemiei trebuie efectuată periodic și de către medic , pentru a stabili doza minimă eficace . De asemenea , valorile de hemoglobină glicozilată sunt importante în monitorizarea răspunsului pacientului la terapie . Monitorizarea periodică este necesară pentru a determina scăderile inadecvate ale glicemiei la doza maximă recomandată ( eșecul primar
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
reduce glicemia post - prandială . 4. 2 Doze și mod de administrare Repaglinida se administrează preprandial și doza este stabilită individual pentru a optimiza controlul glicemic . Pe lângă automonitorizarea de către pacient a glucozei din sânge și/ sau urină , monitorizarea glicemiei trebuie efectuată periodic și de către medic , pentru a stabili doza minimă eficace . De asemenea , valorile de hemoglobină glicozilată sunt importante în monitorizarea răspunsului pacientului la terapie . Monitorizarea periodică este necesară pentru a determina scăderile inadecvate ale glicemiei la doza maximă recomandată ( eșecul primar
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
reduce glicemia post - prandială . 4. 2 Doze și mod de administrare Repaglinida se administrează preprandial și doza este stabilită individual pentru a optimiza controlul glicemic . Pe lângă automonitorizarea de către pacient a glucozei din sânge și/ sau urină , monitorizarea glicemiei trebuie efectuată periodic și de către medic , pentru a stabili doza minimă eficace . De asemenea , valorile de hemoglobină glicozilată sunt importante în monitorizarea răspunsului pacientului la terapie . Monitorizarea periodică este necesară pentru a determina scăderile inadecvate ale glicemiei la doza maximă recomandată ( eșecul primar
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
a utilizat un auto- injector . Reacțiile la nivelul locului de administrare , precum și necrozele de la nivelul locului de injectare au fost observate mai puțin frecvent în cadrul acestui studiu comparativ cu alte studii importante . Procedura de auto- administrare de către pacient trebuie controlată periodic , mai ales în cazul apariției reacțiilor la nivelul locului de injectare . Imunogenicitate Ca în cazul tuturor proteinelor terapeutice , există potențial de imunogenicitate . În studiile clinice controlate au fost recoltate probe serice la fiecare 3 luni pentru monitorizarea producerii de anticorpi
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
ca o consecință a diareei . Poate apărea , de asemenea , hipocalcemia ; frecvența episoadelor de hipocalcemie severă poate crește în special în cazul asocierii cu chimioterapia pe bază de platină . Se recomandă determinarea concentrațiilor serice de electroliți înaintea tratamentului cu cetuximab și periodic în timpul tratamentului . 4 Neutropenia și complicațiile asociate determinate de infecții Pacienții care primesc cetuximab în asociere cu chimioterapia pe bază de platină prezintă un risc crescut de apariție a neutropeniei severe , care poate duce la apariția unor ulterioare complicații infecțioase
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
ca o consecință a diareei . Poate apărea , de asemenea , hipocalcemia ; frecvența episoadelor de hipocalcemie severă poate crește în special în cazul asocierii cu chimioterapia pe bază de platină . Se recomandă determinarea concentrațiilor serice de electroliți înaintea tratamentului cu cetuximab și periodic în timpul tratamentului . 19 Neutropenia și complicațiile asociate determinate de infecții Pacienții care primesc cetuximab în asociere cu chimioterapia pe bază de platină prezintă un risc crescut de apariție a neutropeniei severe , care poate duce la apariția unor ulterioare complicații infecțioase
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
o relație de cauzalitate chiar dacă mecanismul de acțiune nu a fost elucidat . Tratamentul cu Kaletra a determinat creșteri , uneori importante , ale concentrației totale de colesterol și trigliceride . Determinarea trigliceridelor și a colesterolului trebuie efectuată înainte de inițierea terapiei cu Kaletra și periodic în timpul tratamentului . O atenție deosebită trebuie acordată pacienților cu valori inițiale mari și cu antecedente de tulburări ale metabolismului lipidic . Tulburările metabolismului lipidic trebuie tratate corespunzător din punct de vedere clinic ( vezi și pct . 4. 5 , pentru informații suplimentare despre
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
o relație de cauzalitate chiar dacă mecanismul de acțiune nu a fost elucidat . Tratamentul cu Kaletra a determinat creșteri , uneori importante , ale concentrației totale de colesterol și trigliceride . Determinarea trigliceridelor și a colesterolului trebuie efectuată înainte de inițierea terapiei cu Kaletra și periodic în timpul tratamentului . 26 lipidic trebuie tratate corespunzător din punct de vedere clinic ( vezi și pct . 4. 5 pentru informații suplimentare despre potențiale interacțiuni cu inhibitori de HMG- CoA reductază ) . S- au raportat cazuri de pancreatită la pacienții tratați cu Kaletra
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
elucidat . De aceea , pacienții cu hemofilie trebuie informați despre posibilitatea accentuării sângerărilor . Tratamentul cu Kaletra a determinat creșteri , uneori importante , ale concentrației totale de colesterol și trigliceride . Determinarea trigliceridelor și a colesterolului trebuie efectuată înainte de inițierea terapiei cu Kaletra și periodic în timpul tratamentului . O atenție deosebită trebuie acordată pacienților cu valori inițiale mari și cu antecedente de tulburări ale metabolismului lipidic . Tulburările metabolismului lipidic trebuie tratate corespunzător din punct de vedere clinic ( vezi și pct . 4. 5 , pentru informații suplimentare despre
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
de protează . La unii pacienți s- a administrat în plus factor VIII . Tratamentul cu Kaletra a determinat creșteri , uneori importante , ale concentrației totale de colesterol și trigliceride . Determinarea trigliceridelor și a colesterolului trebuie efectuată înainte de inițierea terapiei cu Kaletra și periodic în timpul tratamentului . 70 lipidic trebuie tratate corespunzător din punct de vedere clinic ( vezi și pct . Pancreatită S- au raportat cazuri de pancreatită la pacienții tratați cu Kaletra , inclusiv la cei care au manifestat hipertrigliceridemie . În majoritatea acestor cazuri , pacienții au
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
corporală . Aceasta se administrează de trei ori pe săptămână , prin injectare într- o venă . Doza inițială poate fi ajustată de medicul dumneavoastră la aproximativ fiecare patru săptămâni , până când starea dumneavoastră este controlată . Medicul dumneavoastră poate cere teste de sânge 202 periodice pentru a vedea dacă starea dumneavoastră este sub control și pentru a se asigura că hemoglobina dumneavoastră nu depășește o anumită concentrație . După ce starea dumneavoastră a fost adusă sub control , veți primi doze periodice de Epoetin alfa HEXAL , cuprinse între
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
La acești pacienți doza recomandată este de 5 mg o dată pe zi , administrată la aproximativ același moment al zilei . În funcție de tolerabilitatea individuală , doza poate fi scăzută la 2, 5 mg pe zi . Oportunitatea regimului de administrare zilnică continuă trebuie reevaluată periodic . 2 Utilizarea la bărbații vârstnici La pacienții vârstnici nu sunt necesare ajustări ale dozei . Utilizarea la bărbații cu insuficiență renală Nu sunt necesare modificări ale dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Pentru pacienții cu insuficiență renală severă
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
La acești pacienți doza recomandată este de 5 mg o dată pe zi , administrată la aproximativ același moment al zilei . În funcție de tolerabilitatea individuală , doza poate fi scăzută la 2, 5 mg pe zi . Oportunitatea regimului de administrare zilnică continuă trebuie reevaluată periodic . 13 Utilizarea la bărbații vârstnici La pacienții vârstnici nu sunt necesare ajustări ale dozei . Utilizarea la bărbații cu insuficiență renală Nu sunt necesare modificări ale dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Pentru pacienții cu insuficiență renală severă
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
La acești pacienți doza recomandată este de 5 mg o dată pe zi , administrată la aproximativ același moment al zilei . În funcție de tolerabilitatea individuală , doza poate fi scăzută la 2, 5 mg pe zi . Oportunitatea regimului de administrare zilnică continuă trebuie reevaluată periodic . 24 Utilizarea la bărbații vârstnici La pacienții vârstnici nu sunt necesare ajustări ale dozei . Utilizarea la bărbații cu insuficiență renală Nu sunt necesare modificări ale dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Pentru pacienții cu insuficiență renală severă
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
La acești pacienți doza recomandată este de 5 mg o dată pe zi , administrată la aproximativ același moment al zilei . În funcție de tolerabilitatea individuală , doza poate fi scăzută la 2, 5 mg pe zi . Oportunitatea regimului de administrare zilnică continuă trebuie reevaluată periodic . 35 Utilizarea la bărbații vârstnici La pacienții vârstnici nu sunt necesare ajustări ale dozei . Utilizarea la bărbații cu insuficiență renală Nu sunt necesare modificări ale dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Pentru pacienții cu insuficiență renală severă
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
352/CE, CECO, Euratom (denumit în continuare "Oficiul"), exercită prerogativele privind investigațiile conferite Comisiei prin reglementările și regulamentele comunitare și acordurile în vigoare în acele domenii. 2. Oficiul furnizează statelor membre asistență din partea Comisiei pentru organizarea unei cooperări strânse și periodice între autoritățile competente ale acestora pentru coordonarea activității acestora în scopul protejării intereselor financiare ale Comunității Europene. Oficiul contribuie la elaborarea și dezvoltarea de metode de luptă antifraudă și a oricăror altor activități ilegale care afectează interesele financiare ale Comunității
jrc4231as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89396_a_90183]
-
352/CE, CECO, Euratom (denumit în continuare "Oficiul"), exercită prerogativele privind investigațiile conferite Comisiei prin reglementările și regulamentele comunitare și acordurile în vigoare în domeniile respective. 2. Oficiul furnizează statelor membre asistență din partea Comisiei pentru organizarea unei cooperări strânse și periodice între autoritățile competente ale acestora pentru coordonarea activității acestora în scopul protejării intereselor financiare ale Comunității Europene. Oficiul contribuie la elaborarea și dezvoltarea de metode de luptă antifraudă și a oricăror altor activități ilegale care afectează interesele financiare ale Comunității
jrc4230as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89395_a_90182]