6,969 matches
-
respiratorie trebuie monitorizată timp de până la trei zile după vaccinare . De ce a fost aprobat Tritanrix HepB ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Tritanrix HepB sunt mai mari decât riscurile sale pentru imunizarea primară a sugarilor începând de la vârsta de șase săptămâni împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive și hepatitei B . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Tritanrix HepB . Alte informații despre Tritanrix HepB : Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s . a . o
Ro_1083 () [Corola-website/Science/291842_a_293171]
-
de MAO- B ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Nu există date adecvate privind utilizarea tolcaponei la femeile gravide . Ca urmare , Tasmar trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial depășește riscul potențial pentru făt . Alăptare : 6 Siguranța tolcaponei la sugari nu este cunoscută ; ca urmare femeile nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu Tasmar . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele Tasmar asupra capacității de a
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
s- au administrat Tasmar / produse care conțin levodopa au raportat un profil de reacții adverse similar , indiferent dacă li s- a administrat concomitent și selegilină ( un inhibitor de MAO- B ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea 17 Alăptare : Siguranța tolcaponei la sugari nu este cunoscută ; ca urmare femeile nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu Tasmar . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
5 ml și sub formă de seringă preumplută de 0, 5 ml . Pentru ce este indicat Twinrix Paediatric ? Twinrix Paediatric este utilizat pentru protejarea împotriva infectării cu virusul hepatitic A și hepatitic B ( boli care afectează ficatul ) . Este utilizat la sugarii , copiii și adolescenții cu vârsta cuprinsă între unu și 15 ani care nu sunt încă imuni la aceste două boli și care prezintă un risc de infectare cu ambele virusuri . Medicamentul se poate elibera numai pe baza de rețetă . Cum
Ro_1095 () [Corola-website/Science/291854_a_293183]
-
febră înaltă brusc instalată . Vaccinul nu se administrează niciodată intravenos . De ce a fost aprobat Twinrix Paediatric ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Twinrix Paediatric sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce privește utilizarea acestuia la sugarii , copiii și adolescenții în vârstă de până la 15 ani inclusiv care sunt neimunizați și care prezintă un risc de infectare cu virusul hepatitic A și virusul hepatitic B . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Twinrix Paediatric
Ro_1095 () [Corola-website/Science/291854_a_293183]
-
matern la om . Excreția temsirolimus în lapte nu a fost studiată la animale . Cu toate acestea , sirolimus , principalul metabolit al temsirolimus , este excretat în laptele femelelor de șobolan care alăptează . Datorită potențialului apariției de reacții adverse determinate de temsirolimus la sugarii alăptați natural , alăptarea trebuie întreruptă pe durata tratamentului . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
sau intenționați să rămâneți gravidă . Femeile cu potențial fertil trebuie să evite sarcina prin utilizarea de metode contraceptive eficace în timpul tratamentului cu TORISEL . Femeile nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu TORISEL , întrucât acest medicament poate influența creșterea și dezvoltarea sugarului . Cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a vă alăpta copilul , deoarece nu se cunoaște dacă TORISEL trece în laptele matern . 30 Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
în legătură cu riscurile posibile pentru făt . Atât bărbații , cât și femeile aflați în perioada fertilă , trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului cu TRISENOX . Arsenul este excretat în laptele matern . Din cauza riscului de reacții adverse grave determinate de TRISENOX la sugari , alăptarea trebuie oprită înainte și pe parcursul întregii perioade de administrare a medicamentului . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice , reacțiile adverse legate de medicament , de gradul
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
metode contraceptive eficace în timpul tratamentului cu TRISENOX . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Arsenul trece în laptele pacientelor care primesc TRISENOX și alăptează . Din cauza riscului de reacții adverse grave determinate de TRISENOX la sugari , nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului cu TRISENOX . Nu se cunoaște efectul TRISENOX asupra capacității de a conduce vehicule . Dacă prezentați un disconfort sau dacă vă simțiți rău după injectarea TRISENOX , trebuie să așteptați până la dispariția simptomelor înainte de a conduce
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
adverse la mame . Reacțiile adverse observate au fost , în general , ușoare . În total , 48 % dintre pacientele tratate cu atosiban au prezentat reacții adeverse . În cazul nou- născuților , studiile clinice nu au evidențiat reacții adverse specifice ale atosibanului . Evenimentele adverse la sugar s- au încadrat în intervalul variațiilor normale și au fost comparabile în ceea ce privește incidența , atât cu grupul tratat cu placebo , cât și cu grupul tratat cu beta- mimetice . Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
vârsta gestațională mai mică de 24 de săptămâni complete nu au fost investigate în studii controlate , randomizate , tratamentul cu atosiban nu este recomandat la acest grup de paciente ( vezi pct . 4. 3 ) . Într- un studiu placebo- controlat , moartea fetală/ la sugar a fost 5/ 295 ( 1, 7 % ) în grupul căruia i s- a administrat placebo și de 15/ 288 ( 5, 2 % ) în grupul tratat cu atosiban , din care două cazuri au apărut la vârsta de cinci și opt luni . Unusprezece din
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
reacții adverse la mame . Reacțiile adverse observate au fost , în general , ușoare . În total , 48 % dintre pacientele tratate cu atosiban au prezentat reacții adeverse . În cazul nounăscuților , studiile clinice nu au evidențiat reacții adverse specifice ale atosibanului . Evenimentele adverse la sugar s- au încadrat în intervalul variațiilor normale și au fost comparabile în ceea ce privește incidența , atât cu grupul tratat cu placebo , cât și cu grupul tratat cu beta- mimetice . Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Mai
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
vârsta gestațională mai mică de 24 de săptămâni complete nu au fost investigate în studii controlate , randomizate , tratamentul cu atosiban nu este recomandat la acest grup de paciente ( vezi pct . 4. 3 ) . Într- un studiu placebo- controlat , moartea fetală/ la sugar a fost 5/ 295 ( 1, 7 % ) în grupul căruia i s- a administrat placebo și de 15/ 288 ( 5, 2 % ) în grupul tratat cu atosiban , din care două cazuri au apărut la vârsta de cinci și opt luni . Unusprezece din
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
antidiabetice orale , utilizarea Trazec nu este recomandată în timpul sarcinii . Nateglinida este excretată în lapte după administrarea unei doze pe cale orală la femelele de șobolan care alăptează . Deși nu se știe dacă nateglinida este excretată în laptele matern la om , la sugarii alăptați poate exista potențial de hipoglicemie ; de aceea nateglinida nu trebuie utilizată de către femeile care alăptează . 4 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Pacienților trebuie să li se recomande să ia precauții
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
antidiabetice orale , utilizarea Trazec nu este recomandată în timpul sarcinii . Nateglinida este excretată în lapte după administrarea unei doze pe cale orală la femelele de șobolan care alăptează . Deși nu se știe dacă nateglinida este excretată în laptele matern la om , la sugarii alăptați poate exista potențial de hipoglicemie ; de aceea nateglinida nu trebuie utilizată de către femeile care alăptează . 12 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Pacienților trebuie să li se recomande să ia precauții
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
antidiabetice orale , utilizarea Trazec nu este recomandată în timpul sarcinii . Nateglinida este excretată în lapte după administrarea unei doze pe cale orală la femelele de șobolan care alăptează . Deși nu se știe dacă nateglinida este excretată în laptele matern la om , la sugarii alăptați poate exista potențial de hipoglicemie ; de aceea nateglinida nu trebuie utilizată de către femeile care alăptează . 20 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Pacienților trebuie să li se recomande să ia precauții
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
este inhibat în cursul tratamentului cu levodopa . Carbidopa și entacapona au fost excretate în lapte la animale , dar nu se cunoaște dacă ele sunt excretate în laptele matern la om . Gradul de siguranță al administrării levodopa , carbidopa sau entacaponei la sugari nu este cunoscut . Femeile nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu Stalevo . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Stalevo poate avea influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
este inhibat în cursul tratamentului cu levodopa . Carbidopa și entacapona au fost excretate în lapte la animale , dar nu se cunoaște dacă ele sunt excretate în laptele matern la om . Gradul de siguranță al administrării levodopa , carbidopa sau entacaponei la sugari nu este cunoscut . Femeile nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu Stalevo . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Stalevo poate avea influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
este inhibat în cursul tratamentului cu levodopa . Carbidopa și entacapona au fost excretate în lapte la animale , dar nu se cunoaște dacă ele sunt excretate în laptele matern la om . Gradul de siguranță al administrării levodopa , carbidopa sau entacaponei la sugari nu este cunoscut . Femeile nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu Stalevo . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Stalevo poate avea influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
este inhibat în cursul tratamentului cu levodopa . Carbidopa și entacapona au fost excretate în lapte la animale , dar nu se cunoaște dacă ele sunt excretate în laptele matern la om . Gradul de siguranță al administrării levodopa , carbidopa sau entacaponei la sugari nu este cunoscut . Femeile nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu Stalevo . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Stalevo poate avea influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
la o lună după vaccinarea primară cu Tritanrix HepB : 6- 10- 14 % 93, 1 % 99, 7 Anti- tetanici ( 0, 1 UI/ ml ) † 100 97, 2 97, 7 Anti- HBs ( 10 mUI/ ml ) † 97, 7 * 99, 2 * într- un subgrup de sugari cărora nu li s- a administrat vaccin hepatitic B la naștere , 89, 9 % din subiecți au avut titruri anti- HB > 10 mUI/ ml † întreruperea acceptată ca un indicativ al protecției †† răspunsul vaccinului : % din subiecți au fost considerați că au
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
la o lună după vaccinarea primară cu Tritanrix HepB : 6- 10- 14 % 93, 1 % 99, 7 Anti- tetanici ( 0, 1 UI/ ml ) † 100 97, 2 97, 7 Anti- HBs ( 10 mUI/ ml ) † 97, 7 * 99, 2 * într- un subgrup de sugari cărora nu li s- a administrat vaccin hepatitic B la naștere , 89, 9 % din subiecți au avut titruri anti- HB > 10 mUI/ ml † întreruperea acceptată ca un indicativ al protecției †† răspunsul vaccinului : % din subiecți au fost considerați că au
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă agomelatina se excretă în laptele matern . Agomelatina sau metaboliții săi se excretă în laptele femelei de șobolan . Posibilele efecte ale agomelatinei asupra sugarului alăptat la sân nu au fost stabilite . Dacă se consideră că tratamentul cu Valdoxan este necesar , alăptarea trebuie întreruptă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
imediat după injectare . Obținerea imaginilor la starea de echilibru poate să înceapă după ce a fost completată faza de scanare în dinamică . Insuficiența renală/ hepatică Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ( vezi pct . Nou- născuți , sugari , copii și adolescenți Nu se recomandă utlizarea la nou- născuți , sugari , copii și adolescenți . Nu sunt disponibile date clinice pentru pacienți cu vârsta sub 18 ani . Nu sunt disponibile informații clinice privind utilizarea repetată a acestui medicament . 2 4. 3
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
înceapă după ce a fost completată faza de scanare în dinamică . Insuficiența renală/ hepatică Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ( vezi pct . Nou- născuți , sugari , copii și adolescenți Nu se recomandă utlizarea la nou- născuți , sugari , copii și adolescenți . Nu sunt disponibile date clinice pentru pacienți cu vârsta sub 18 ani . Nu sunt disponibile informații clinice privind utilizarea repetată a acestui medicament . 2 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Procedurile diagnostice
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]