65,812 matches
-
dozării pregabalinului pe baza funcției renale Clearance- ul creatininei ( CLcr ) Doza de inițiere ( mg/ zi ) Doza maximă ( mg/ zi ) ≥ 60 300 BID sau TID ≥15 - < 30 150 dată pe zi sau BID < 15 75 100 Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 59 Administrare la copii și adolescenți Lyrica nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani și adolescenților ( cu vârste cuprinse între 12- 17 ani ) , deoarece datele disponibile privind siguranța
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
insuficiență renală ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În conformitate cu practica clinică actuală , unii pacienți diabetici care au câștigat în greutate în timpul tratamentului cu pregabalin pot necesita ajustarea medicației hipoglicemiante . În cadrul experienției după punerea pe piață au fost raportate reacții de hipersensibilitate , inclusiv cazuri de angioedem . Dacă apar simptome de angioedem de exemplu edem facial , perioral sau al căilor aeriene superioare , tratamentul cu pregabalin trebuie intrerupt imediat . Tratamentul
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
eliminare al pregabalinului este de 6, 3 ore . Clearance- ul plasmatic al pregabalinului și clearance- ul renal sunt direct proporționale cu clearance- ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 Insuficiență renală ) . La pacienții cu afectarea funcției renale sau hemodializați este necesară ajustarea dozelor ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . Linearitate/ non- linearitate : Farmacocinetica pregabalinului este lineară la doze mai mari decât doza zilnică recomandată . Variabilitatea farmacocinetică interindividuală pentru pregabalin este mică ( < 20 % ) . Farmacocinetica dozelor multiple este predictibilă din datele pentru doza
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
ani ) x greutate ( kg ) ⎤ ( x 0, 85 pentru femei ) ⎥ ⎦ Pregabalinul se elimină în mod eficace din plasmă prin hemodializă ( 50 % din medicament în 4 ore ) . Pentru pacienții hemodializați , doza zilnică de pregabalin trebuie ajustată pe baza funcției renale . Tabelul 1 . Ajustarea dozării pregabalinului pe baza funcției renale Clearance- ul creatininei ( CLcr ) Doza de inițiere ( mg/ zi ) Doza maximă ( mg/ zi ) ≥ 60 300 BID sau TID ≥15 - < 30 150 dată pe zi sau BID < 15 75 100 Nu este necesară
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
dozării pregabalinului pe baza funcției renale Clearance- ul creatininei ( CLcr ) Doza de inițiere ( mg/ zi ) Doza maximă ( mg/ zi ) ≥ 60 300 BID sau TID ≥15 - < 30 150 dată pe zi sau BID < 15 75 100 Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 70 Administrare la copii și adolescenți Lyrica nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani și adolescenților ( cu vârste cuprinse între 12- 17 ani ) , deoarece datele disponibile privind siguranța
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
insuficiență renală ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În conformitate cu practica clinică actuală , unii pacienți diabetici care au câștigat în greutate în timpul tratamentului cu pregabalin pot necesita ajustarea medicației hipoglicemiante . În cadrul experienției după punerea pe piață au fost raportate reacții de hipersensibilitate , inclusiv cazuri de angioedem . Dacă apar simptome de angioedem de exemplu edem facial , perioral sau al căilor aeriene superioare , tratamentul cu pregabalin trebuie intrerupt imediat . Tratamentul
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
eliminare al pregabalinului este de 6, 3 ore . Clearance- ul plasmatic al pregabalinului și clearance- ul renal sunt direct proporționale cu clearance- ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 Insuficiență renală ) . La pacienții cu afectarea funcției renale sau hemodializați este necesară ajustarea dozelor ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . Linearitate/ non- linearitate : Farmacocinetica pregabalinului este lineară la doze mai mari decât doza zilnică recomandată . Variabilitatea farmacocinetică interindividuală pentru pregabalin este mică ( < 20 % ) . Farmacocinetica dozelor multiple este predictibilă din datele pentru doza
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
ani ) x greutate ( kg ) ⎤ ( x 0, 85 pentru femei ) ⎥ ⎦ Pregabalinul se elimină în mod eficace din plasmă prin hemodializă ( 50 % din medicament în 4 ore ) . Pentru pacienții hemodializați , doza zilnică de pregabalin trebuie ajustată pe baza funcției renale . Tabelul 1 . Ajustarea dozării pregabalinului pe baza funcției renale Clearance- ul creatininei ( CLcr ) Doza de inițiere ( mg/ zi ) Doza maximă ( mg/ zi ) ≥ 60 300 BID sau TID ≥15 - < 30 150 dată pe zi sau BID < 15 75 100 Nu este necesară
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
dozării pregabalinului pe baza funcției renale Clearance- ul creatininei ( CLcr ) Doza de inițiere ( mg/ zi ) Doza maximă ( mg/ zi ) ≥ 60 300 BID sau TID ≥15 - < 30 150 dată pe zi sau BID < 15 75 100 Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 81 Administrare la copii și adolescenți Lyrica nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani și adolescenților ( cu vârste cuprinse între 12- 17 ani ) , deoarece datele disponibile privind siguranța
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
insuficiență renală ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În conformitate cu practica clinică actuală , unii pacienți diabetici care au câștigat în greutate în timpul tratamentului cu pregabalin pot necesita ajustarea medicației hipoglicemiante . În cadrul experienției după punerea pe piață au fost raportate reacții de hipersensibilitate , inclusiv cazuri de angioedem . Dacă apar simptome de angioedem de exemplu edem facial , perioral sau al căilor aeriene superioare , tratamentul cu pregabalin trebuie intrerupt imediat . Tratamentul
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
eliminare al pregabalinului este de 6, 3 ore . Clearance- ul plasmatic al pregabalinului și clearance- ul renal sunt direct proporționale cu clearance- ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 Insuficiență renală ) . La pacienții cu afectarea funcției renale sau hemodializați este necesară ajustarea dozelor ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . Linearitate/ non- linearitate : Farmacocinetica pregabalinului este lineară la doze mai mari decât doza zilnică recomandată . Variabilitatea farmacocinetică interindividuală pentru pregabalin este mică ( < 20 % ) . Farmacocinetica dozelor multiple este predictibilă din datele pentru doza
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
un maximum de 3, 3 mg bază ( 4, 5 mg sare ) . În cadrul a trei studii- pivot care au urmărit creșterea dozelor , eficacitatea tratamentului a fost înregistrată începând de la doza de 1, 1 mg bază ( 1, 5 mg sare ) pe zi . Ajustări ulterioare ale dozajului trebuie făcute în funcție de răspunsul clinic și apariția reacțiilor adverse . În cadrul studiilor clinice , aproximativ 5 % din pacienți au fost tratați cu doze sub 1, 1 mg bază ( 1, 5 mg sare ) . În stadiile avansate ale bolii Parkinson , doze
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
un clearance al creatininei peste 20 ml/ min nu necesită reducerea dozei zilnice . Utilizarea MIRAPEXIN la pacienții hemodializați sau la pacienții cu insuficiență renală severă nu a fost studiată . Administrarea la pacienții cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ajustarea dozei nu este necesară , deoarece aproximativ 90 % din substanța activă absorbită este excretată pe cale renală . Administrarea la copii și adolescenți MIRAPEXIN nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți sub vârsta de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
un maximum de 3, 3 mg bază ( 4, 5 mg sare ) . În cadrul a trei studii- pivot care au urmărit creșterea dozelor , eficacitatea tratamentului a fost înregistrată începând de la doza de 1, 1 mg bază ( 1, 5 mg sare ) pe zi . Ajustări ulterioare ale dozajului trebuie făcute în funcție de răspunsul clinic și apariția reacțiilor adverse . În cadrul studiilor clinice , aproximativ 5 % din pacienți au fost tratați cu doze sub 1, 1 mg bază ( 1, 5 mg sare ) . În stadiile avansate ale bolii Parkinson , doze
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
un clearance al creatininei peste 20 ml/ min nu necesită reducerea dozei zilnice . Utilizarea MIRAPEXIN la pacienții hemodializați sau la pacienții cu insuficiență renală severă nu a fost studiată . Administrarea la pacienții cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ajustarea dozei nu este necesară , deoarece aproximativ 90 % din substanța activă absorbită este excretată pe cale renală . Administrarea la copii și adolescenți MIRAPEXIN nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți sub vârsta de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
un maximum de 3, 3 mg bază ( 4, 5 mg sare ) . În cadrul a trei studii- pivot care au urmărit creșterea dozelor , eficacitatea tratamentului a fost înregistrată începând de la doza de 1, 1 mg bază ( 1, 5 mg sare ) pe zi . Ajustări ulterioare ale dozajului trebuie făcute în funcție de răspunsul clinic și apariția reacțiilor adverse . În cadrul studiilor clinice , aproximativ 5 % din pacienți au fost tratați cu doze sub 1, 1 mg bază ( 1, 5 mg sare ) . În stadiile avansate ale bolii Parkinson , doze
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
un clearance al creatininei peste 20 ml/ min nu necesită reducerea dozei zilnice . Utilizarea MIRAPEXIN la pacienții hemodializați sau la pacienții cu insuficiență renală severă nu a fost studiată . Administrarea la pacienții cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ajustarea dozei nu este necesară , deoarece aproximativ 90 % din substanța activă absorbită este excretată pe cale renală . Administrarea la copii și adolescenți MIRAPEXIN nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți sub vârsta de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
un maximum de 3, 3 mg bază ( 4, 5 mg sare ) . În cadrul a trei studii- pivot care au urmărit creșterea dozelor , eficacitatea tratamentului a fost înregistrată începând de la doza de 1, 1 mg bază ( 1, 5 mg sare ) pe zi . Ajustări ulterioare ale dozajului trebuie făcute în funcție de răspunsul clinic și tolerabilitate . În cadrul studiilor clinice , aproximativ 5 % din pacienți au fost tratați cu doze sub 1, 1 mg bază ( 1, 5 mg sare ) . În stadiile avansate ale bolii Parkinson , doze zilnice mai
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
un clearance al creatininei peste 20 ml/ min nu necesită reducerea dozei zilnice . Utilizarea MIRAPEXIN la pacienții hemodializați sau la pacienții cu insuficiență renală severă nu a fost studiată . Administrarea la pacienții cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ajustarea dozei nu este necesară , deoarece aproximativ 90 % din substanța activă absorbită este excretată pe cale renală . Administrarea la copii și adolescenți MIRAPEXIN nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți sub vârsta de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
un maximum de 3, 3 mg bază ( 4, 5 mg sare ) . În cadrul a trei studii- pivot care au urmărit creșterea dozelor , eficacitatea tratamentului a fost înregistrată începând de la doza de 1, 1 mg bază ( 1, 5 mg sare ) pe zi . Ajustări ulterioare ale dozajului trebuie făcute în funcție de răspunsul clinic și tolerabilitate . În cadrul studiilor clinice , aproximativ 5 % din pacienți au fost tratați cu doze sub 1, 1 mg bază ( 1, 5 mg sare ) . În stadiile avansate ale bolii Parkinson , doze zilnice mai
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
un clearance al creatininei peste 20 ml/ min nu necesită reducerea dozei zilnice . Utilizarea MIRAPEXIN la pacienții hemodializați sau la pacienții cu insuficiență renală severă nu a fost studiată . Administrarea la pacienții cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ajustarea dozei nu este necesară , deoarece aproximativ 90 % din substanța activă absorbită este excretată pe cale renală . Administrarea la copii și adolescenți MIRAPEXIN nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți sub vârsta de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
redusă atunci când paclitaxelul este administrat în asociere cu doxorubicina . Administrarea concomitentă a ketoconazolului , un cunoscut inhibitor potent al CYP3A4 , nu inhibă eliminarea paclitaxelului la pacienți ; astfel , cele două medicamente pot fi administrate în asociere , fără a fi nevoie de o ajustare a dozelor . Informațiile suplimentare cu privire la potențialele interacțiuni medicamentoase între paclitaxel și ale substraturi/ inhibitori ai CYP3A4 sunt limitate . Studiile efectuate pe pacienți cu SK- SIDA care luau Paxene și o medicație multiplă concomitentă au sugerat faptul că clearance- ul sistemic
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
obicei Privigen se administrează sub formă de perfuzie intravenoasa de către un medic sau asistent medical . Dozarea și frecvența cu care ( cât de des ) se administrează perfuzia depind de boală tratată . În cazul terapiei de substituție , doză poate avea nevoie de ajustare în funcție de răspunsul pacienților . Pentru informații complete , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Țel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18
Ro_823 () [Corola-website/Science/291582_a_292911]
-
de la alte tipuri de insuline la Optisulin Când se schimbă un regim terapeutic care conține o insulină cu acțiune intermediară sau de lungă durată cu un regim terapeutic care conține Optisulin , pot fi necesare modificarea dozei de insulină bazală și ajustarea tratamentului antidiabetic concomitent ( doza și momentul administrării suplimentare de insuline regular sau analogi de insulină cu acțiune rapidă sau doza de antidiabetice orale ) . 2 Pentru a reduce riscul de hipoglicemie nocturnă sau matinală precoce , pacienții care au schimbat un regim
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
un răspuns la insulină mai bun cu Optisulin . În timpul perioadei de tranziție și în primele săptămâni după aceasta , se recomandă o monitorizare metabolică strictă . Odată cu ameliorarea controlului metabolic și cu creșterea consecutivă a sensibilității la insulină , poate deveni necesară o ajustare suplimentară a regimului terapeutic . De asemenea , ajustarea dozei poate fi necesară , de exemplu în caz de modificări ale greutății corporale , ale stilului de viață al pacientului , ale momentului administrării insulinei sau dacă survin alte situații care cresc susceptibilitatea la hipo
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]