65,754 matches
-
1/ 10000 ) Tabelul 2 . Reacțiile adverse atribuite tratamentului cu MIRCERA în studiile clinice controlate la pacienții cu IRC Aparate , sisteme și organe Tulburări ale sistemului nervos Frecvența Mai puțin frecvente Reacția adversă Cefalee Tulburări ale sistemului nervos Rare Encefalopatie hipertensivă Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Rare Erupții maculo- papuloase Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Mai puțin frecvente Tromboze ale venei de acces Tulburări vasculare Frecvente Hipertensiune arterială Tulburări vasculare Rare Bufeuri Tulburări ale sistemului imunitar Rare Toate
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
1/ 10000 ) Tabelul 2 . Reacțiile adverse atribuite tratamentului cu MIRCERA în studiile clinice controlate la pacienții cu IRC Aparate , sisteme și organe Tulburări ale sistemului nervos Frecvența Mai puțin frecvente Reacția adversă Cefalee Tulburări ale sistemului nervos Rare Encefalopatie hipertensivă Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Rare Erupții maculo- papuloase Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Mai puțin frecvente Tromboze ale venei de acces Tulburări vasculare Frecvente Hipertensiune arterială Tulburări vasculare Rare Bufeuri Tulburări ale sistemului imunitar Rare Toate
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
1/ 10000 ) Tabelul 2 . Reacțiile adverse atribuite tratamentului cu MIRCERA în studiile clinice controlate la pacienții cu IRC Aparate , sisteme și organe Tulburări ale sistemului nervos Frecvența Mai puțin frecvente Reacția adversă Cefalee Tulburări ale sistemului nervos Rare Encefalopatie hipertensivă Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Rare Erupții maculo- papuloase Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Mai puțin frecvente Tromboze ale venei de acces Tulburări vasculare Frecvente Hipertensiune arterială Tulburări vasculare Rare Bufeuri Tulburări ale sistemului imunitar Rare Toate
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
1/ 10000 ) Tabelul 2 . Reacțiile adverse atribuite tratamentului cu MIRCERA în studiile clinice controlate la pacienții cu IRC Aparate , sisteme și organe Tulburări ale sistemului nervos Frecvența Mai puțin frecvente Reacția adversă Cefalee Tulburări ale sistemului nervos Rare Encefalopatie hipertensivă Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Rare Erupții maculo- papuloase Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Mai puțin frecvente Tromboze ale venei de acces Tulburări vasculare Frecvente Hipertensiune arterială Tulburări vasculare Rare Bufeuri Tulburări ale sistemului imunitar Rare Toate
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
1/ 10000 ) Tabelul 2 . Reacțiile adverse atribuite tratamentului cu MIRCERA în studiile clinice controlate la pacienții cu IRC Aparate , sisteme și organe Tulburări ale sistemului nervos Frecvența Mai puțin frecvente Reacția adversă Cefalee Tulburări ale sistemului nervos Rare Encefalopatie hipertensivă Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Rare Erupții maculo- papuloase Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Mai puțin frecvente Tromboze ale venei de acces Tulburări vasculare Frecvente Hipertensiune arterială Tulburări vasculare Rare Bufeuri Tulburări ale sistemului imunitar Rare Toate
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
să aveți în vedere că MIRCERA , ca alți FSE poate acționa ca un factor de creștere . însoțite de modificări ale hemoglobinei ) , hemoragii curente sau în trecut , convulsii sau la cei cu număr crescut de trombocite . Dacă prezentați una dintre aceste afecțiuni , medicul va discuta acest aspect cu dumneavoastră și trebuie să fiți tratat cu precauție . În timpul tratamentului cu MIRCERA - Medicul dumneavoastră poate iniția tratamentul cu MIRCERA dacă aveți concentrația hemoglobinei de 10 g/ dl ( 6, 21 mmol/ l ) sau mai puțin
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
să aveți în vedere că MIRCERA , ca alți FSE poate acționa ca un factor de creștere . însoțite de modificări ale hemoglobinei ) , hemoragii curente sau în trecut , convulsii sau la cei cu număr crescut de trombocite . Dacă prezentați una dintre aceste afecțiuni , medicul va discuta acest aspect cu dumneavoastră și trebuie să fiți tratat cu precauție . În timpul tratamentului cu MIRCERA - Medicul dumneavoastră poate iniția tratamentul cu MIRCERA dacă aveți concentrația hemoglobinei de 10 g/ dl ( 6, 21 mmol/ l ) sau mai puțin
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
de rău ) . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Trazec , a se consulta prospectul . Trazec nu trebuie administrat persoanelor cu hipersensibilitate ( alergice ) la nateglinidă sau la oricare dintre celelalte ingrediente , care prezintă diabet zaharat de tip 1 , o afecțiune hepatică severă sau care prezintă cetoacidoză diabetică ( o complicație severă a diabetului ) . Nu se recomandă folosirea acestui medicament în timpul sarcinii sau în timpul alăptării . De ce a fost aprobat Trazec ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile
Ro_1073 () [Corola-website/Science/291832_a_293161]
-
înghițite întregi și nu trebuie rupte , sfărâmate , zdrobite sau mestecate . Tredaptive nu este recomandat copiilor sub 18 ani din cauza lipsei de informații despre siguranța și eficacitatea administrării la această grupă de vârstă . Trebuie utilizat cu atenție la pacienții care prezintă afecțiuni renale și nu trebuie utilizat la cei cu afecțiuni hepatice . Cum acționează Tredaptive ? Cele două substanțe active din Tredaptive , acidul nicotinic și laropiprantul , au moduri de acțiune diferite . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
mestecate . Tredaptive nu este recomandat copiilor sub 18 ani din cauza lipsei de informații despre siguranța și eficacitatea administrării la această grupă de vârstă . Trebuie utilizat cu atenție la pacienții care prezintă afecțiuni renale și nu trebuie utilizat la cei cu afecțiuni hepatice . Cum acționează Tredaptive ? Cele două substanțe active din Tredaptive , acidul nicotinic și laropiprantul , au moduri de acțiune diferite . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
efectelor secundare raportate asociate cu Tredaptive , a se consulta prospectul . Tredaptive nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la acidul nicotinic , la laropiprant sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De asemenea , nu trebuie administrat pacienților cu afecțiuni hepatice , cu ulcer gastric activ sau cu hemoragie arterială . 2/ 3 De ce a fost aprobat Tredaptive ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Tredaptive sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul dislipidemiei , mai ales
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
risc crescut de formare a unor cheaguri de sânge în vene ( tromboză venoasă profundă ) sau în plămâni ( embolie pulmonară ) . • Nu înțelegeți recomandările privind contracepția , date de medicul dumneavoastră sau nu vă simțiți capabil să urmați aceste sfaturi . • Suferiți de o afecțiune a sistemului nervos , cum ar fi amorțeală , furnicături sau dureri ale mâinilor sau picioarelor . Pentru femeile care iau Thalidomide Celgene Înaintea începerii tratamentului , trebuie să întrebați medicul dacă puteți rămâne gravidă , chiar dacă dumneavoastră credeți că nu mai este posibil . Dacă
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
și- a demonstrat capacitatea de a îmbunătăți funcția fizică la pacienții cu artrită psoriazică și de a reduce rata de progresie a procesului distructiv la nivelul articulațiilor periferice , determinată prin radiografii efectuate la pacienții cu subtipuri poliarticulare simetrice ale acestei afecțiuni . Spondilita anchilozantă Tratamentul pacienților adulți cu spondilită anchilozantă activă severă care au prezentat un răspuns inadecvat la tratamentele convenționale . Psoriazisul în plăci Tratamentul pacienților adulți cu psoriazis în plăci în forme moderate până la severe care au prezentat fie rezistență , fie
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
aplica recomandările locale ) . Se recomandă ca efectuarea acestor teste să fie înregistrată în Cardul de avertizare a pacientului . Se amintește medicilor care prescriu Enbrel despre riscul rezultatelor fals negative ale testelor cutanate la tuberculină , în special la pacienții care au afecțiuni grave sau sunt imunocompromiși . Tratamentul cu Enbrel nu trebuie inițiat dacă este diagnosticată tuberculoza activă . Dacă este diagnosticată tuberculoza inactivă ( latentă ) , trebuie inițiat tratamentul tuberculozei latente , prin administrarea terapiei antituberculoase , înaintea începerii tratamentului cu Enbrel și în conformitate cu recomandările locale . În
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
o formă prelungită , cu un nivel înalt de activitate al bolii inflamatorii , există un risc de fond crescut de apariție a limfoamelor , ceea ce complică evaluarea riscului . Pe baza cunoștințelor actuale , nu poate fi exclus riscul dezvoltării de limfoame sau alte afecțiuni maligne la pacienții tratați cu un antagonist de TNF . Vaccinări Vaccinurile vii nu trebuie administrate concomitent cu Enbrel . Nu există date disponibile privind transmiterea secundară a infecției prin vaccinuri vii la pacienții cărora li se administrează Enbrel . În măsura posibilului
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de pacienți adulți au fost tratați cu Enbrel în plus față de tratamentul standard ( incluzând ciclofosfamidă sau metotrexat , și glucocorticoizi ) , cu o durată mediană de 25 de luni , nu a indicat Enbrel ca fiind un tratament eficace pentru granulomatoza Wegener . Incidența afecțiunilor maligne non- cutanate , de diferite tipuri , a fost semnificativ mai mare la pacienții tratați cu Enbrel decât la cei din grupul de control . Enbrel nu este recomandat ca tratament al granulomatozei Wegener . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
sau stări de demielinizare locală cum sunt : nevrita optică și mielita transversă ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Mai puțin frecvente : Boli pulmonare interstițiale ( inclusiv pneumonită și fibroză pulmonară ) * Tulburări hepatobiliare : Rare : Valori crescute ale enzimelor hepatice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Vasculită cutanată ( incluzând vasculită leucocitoclastică ) , sindromul Stevens- Johnson , eritem poliform Foarte rare : Necroliză epidermică toxică Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și osos : Rare : Lupus eritematos cutanat subacut , lupus eritematos
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
și- a demonstrat capacitatea de a îmbunătăți funcția fizică la pacienții cu artrită psoriazică și de a reduce rata de progresie a procesului distructiv la nivelul articulațiilor periferice , determinată prin radiografii efectuate la pacienții cu subtipuri poliarticulare simetrice ale acestei afecțiuni . Spondilita anchilozantă Tratamentul pacienților adulți cu spondilită anchilozantă activă severă care au prezentat un răspuns inadecvat la tratamentele convenționale . Psoriazisul în plăci Tratamentul pacienților adulți cu psoriazis în plăci în forme moderate până la severe care au prezentat fie rezistență , fie
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
aplica recomandările locale ) . Se recomandă ca efectuarea acestor teste să fie înregistrată în Cardul de avertizare a pacientului . Se amintește medicilor care prescriu Enbrel despre riscul rezultatelor fals negative ale testelor cutanate la tuberculină , în special la pacienții care au afecțiuni grave sau sunt imunocompromiși . Tratamentul cu Enbrel nu trebuie inițiat dacă este diagnosticată tuberculoza activă . Dacă este diagnosticată tuberculoza inactivă ( latentă ) , trebuie inițiat tratamentul tuberculozei latente prin administrarea terapiei antituberculoase , înaintea începerii tratamentului cu Enbrel și în conformitate cu recomandările locale . În
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
o formă prelungită , cu un nivel înalt de activitate al bolii inflamatorii , există un risc de fond crescut de apariție a limfoamelor , ceea ce complică evaluarea riscului . Pe baza cunoștințelor actuale , nu poate fi exclus riscul dezvoltării de limfoame sau alte afecțiuni maligne la pacienții tratați cu un antagonist de TNF . Vaccinări Vaccinurile vii nu trebuie administrate concomitent cu Enbrel . Nu există date disponibile privind transmiterea secundară a infecției prin vaccinuri vii la pacienții cărora li se administrează Enbrel . În măsura posibilului
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de pacienți adulți au fost tratați cu Enbrel în plus față de tratamentul standard ( incluzând ciclofosfamidă sau metotrexat și glucocorticoizi ) , cu o durată mediană de 25 de luni , nu a indicat Enbrel ca fiind un tratament eficace pentru granulomatoza Wegener . Incidența afecțiunilor maligne non- cutanate , de diferite tipuri , a fost semnificativ mai mare la pacienții tratați cu Enbrel decât la cei din grupul de control . Enbrel nu este recomandat ca tratament al granulomatozei Wegener . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
sau stări de demielinizare locală , cum sunt : nevrita optică și mielita transversă ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Mai puțin frecvente : Boli pulmonare interstițiale ( inclusiv pneumonită și fibroză pulmonară ) * Tulburări hepatobiliare : Rare : Valori crescute ale enzimelor hepatice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Vasculită cutanată ( incluzând vasculită leucocitoclastică ) , sindromul Stevens- Johnson , eritem poliform Foarte rare : Necroliză epidermică toxică Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și osos : Rare : Lupus eritematos cutanat subacut , lupus eritematos
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
și- a demonstrat capacitatea de a îmbunătăți funcția fizică la pacienții cu artrită psoriazică și de a reduce rata de progresie a procesului distructiv la nivelul articulațiilor periferice , determinată prin radiografii efectuate la pacienții cu subtipuri poliarticulare simetrice ale acestei afecțiuni . Spondilita anchilozantă Tratamentul pacienților adulți cu spondilită anchilozantă activă severă care au prezentat un răspuns inadecvat la tratamentele convenționale . Psoriazisul în plăci Tratamentul pacienților adulți cu psoriazis în plăci în forme moderate până la severe care au prezentat fie rezistență , fie
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
aplica recomandările locale ) . Se recomandă ca efectuarea acestor teste să fie înregistrată în Cardul de avertizare a pacientului . Se amintește medicilor care prescriu Enbrel despre riscul rezultatelor fals negative ale testelor cutanate la tuberculină , în special la pacienții care au afecțiuni grave sau sunt imunocompromiși . Tratamentul cu Enbrel nu trebuie inițiat dacă este diagnosticată tuberculoza activă . Dacă este diagnosticată tuberculoza inactivă ( latentă ) , trebuie inițiat tratamentul tuberculozei latente prin administrarea terapiei antituberculoase , înaintea începerii tratamentului cu Enbrel și în conformitate cu recomandările locale . În
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
o formă prelungită , cu un nivel înalt de activitate al bolii inflamatorii , există un risc de fond crescut de apariție a limfoamelor , ceea ce complică evaluarea riscului . Pe baza cunoștințelor actuale , nu poate fi exclus riscul dezvoltării de limfoame sau alte afecțiuni maligne la pacienții tratați cu un antagonist de TNF . Vaccinări Vaccinurile vii nu trebuie administrate concomitent cu Enbrel . Nu există date disponibile privind transmiterea secundară a infecției prin vaccinuri vii la pacienții cărora li se administrează Enbrel . În măsura posibilului
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]