65,812 matches
-
150- 225 UI ( 0, 24 - 0, 36 ml ) GONAL- f , începând cu ziua a doua sau a treia a ciclului de tratament . Tratamentul trebuie continuat până la obținerea unei dezvoltări foliculare adecvate ( așa cum arată examenul ultrasonografic și/ sau monitorizarea sanguină ) , cu ajustarea dozei în conformitate cu răspunsul dumneavoastră , de obicei nu mai mult de 450 UI ( 0, 72 ml ) pe zi . Dezvoltarea foliculară adecvată se obține de obicei , în medie , în a zecea zi de tratament ( interval de 5- 20 zile ) . Atunci se administrează
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
ori pe zi , adică o jumătate de comprimat de 5 mg , de două ori pe zi ) , înainte de a crește doza . Insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală și clearance- ul creatininei mai mare de 15 ml/ min nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Deoarece nu există date despre pacienții cu clearance- ul creatininei mai mic de 15 ml/ min , ivabradina trebuie administrată cu precauție la această populație . 2 Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară nu este
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
vezi pct . 5. 2 ) . Deoarece nu există date despre pacienții cu clearance- ul creatininei mai mic de 15 ml/ min , ivabradina trebuie administrată cu precauție la această populație . 2 Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară nu este necesară ajustarea dozei . Precauții trebuie luate atunci când ivabradina se administrează la pacienți cu insuficiență hepatică moderată . Ivabradina este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică severă , deoarece în lipsa studiilor la această categorie de populație , se poate anticipa o expunere sistemică importantă ( vezi pct
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
grapefruit . În consecință , consumul de grapefruit trebuie restricționat în timpul tratamentului cu ivabradină . - Inductori CYP3A4 : inductorii CYP3A4 ( de exemplu : rifampicină , barbiturice , fenitoină , Hypericum perforatum ( sunătoare ) pot scădea expunerea la și activitatea ivabradinei . Asocierea cu medicamentele care induc CYP3A4 poate necesita o ajustare a dozei de ivabradină . Asocierea a 10 mg ivabradină de două ori pe zi cu sunătoare a demonstrat reducerea ASC a ivabradinei cu jumătate . Consumul de sunătoare trebuie restricționat în timpul tratamentului cu ivabradină . 5 Alte asocieri Studiile asupra interacțiunilor specifice
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
ori pe zi , adică o jumătate de comprimat de 5 mg , de două ori pe zi ) , înainte de a crește doza . Insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală și clearance- ul creatininei mai mare de 15 ml/ min nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Deoarece nu există date despre pacienții cu clearance- ul creatininei mai mic de 15 ml/ min , ivabradina trebuie administrată cu precauție la această populație . 12 Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară nu este
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
vezi pct . 5. 2 ) . Deoarece nu există date despre pacienții cu clearance- ul creatininei mai mic de 15 ml/ min , ivabradina trebuie administrată cu precauție la această populație . 12 Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară nu este necesară ajustarea dozei . Precauții trebuie luate atunci când ivabradina se administrează la pacienți cu insuficiență hepatică moderată . Ivabradina este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică severă , deoarece în lipsa studiilor la această categorie de populație , se poate anticipa o expunere sistemică importantă ( vezi pct
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
grapefruit . În consecință , consumul de grapefruit trebuie restricționat în timpul tratamentului cu ivabradină . - Inductori CYP3A4 : inductorii CYP3A4 ( de exemplu : rifampicină , barbiturice , fenitoină , Hypericum perforatum ( sunătoare ) pot scădea expunerea la și activitatea ivabradinei . Asocierea cu medicamentele care induc CYP3A4 poate necesita o ajustare a dozei de ivabradină . Asocierea a 10 mg ivabradină de două ori pe zi cu sunătoare a demonstrat reducerea ASC a ivabradinei cu jumătate . Consumul de sunătoare trebuie restricționat în timpul tratamentului cu ivabradină . 15 Alte asocieri Studiile asupra interacțiunilor specifice
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
Dacă vă aflați în oricare din situațiile menționate mai sus , discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Procoralan . Asigurați- vă că l- ați anunțat pe medicul dumneavoastră dacă sunteți în tratament cu unul dintre următoarele medicamente , deoarece se poate impune ajustarea dozei de Procoralan sau supravegherea : - diltiazem , verapamil ( pentru hipertensiune arterială sau angină pectorală ) - barbiturice ( pentru dificultăți de somn sau epilepsie ) - medicamente care prelungesc intervalul QT utilizate pentru tratarea tulburărilor de ritm cardiac sau a altor afecțiuni , cum sunt : - unele tipuri
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
aproape toți subiecții care au primit doze mari de ziconotidă pe cale intravenoasa . Doză intratecală maximă recomandată este de 21, 6 μg/ zi . Doză- țintă maximala pentru administrarea intratecală a ziconotidei în cadrul studiilor clinice a fost de 912 μg/ zi , în urma ajustării crescătoare pe o perioadă de 7 zile . În cadrul unui studiu clinic , unui pacient de sex masculin , cu cancer , i s- a administrat accidental un supradozaj de ziconotidă de 744 μg pe o perioadă de 24 de ore ( 31 μg/ oră
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
de tratament Parametru Ziconotidă ( n = 71 ) Placebo ( n = 40 ) valoarea p Valoarea medie a scorului SVAID la începutul studiului , în mm ( DS ) 74, 1 ( ± 13, 82 ) 77, 9 ( ± 13, 60 ) Valoarea medie a scorului SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare , în mm ( DS ) 35, 7 ( ± 33, 27 ) 61, 0 ( ± 22, 91 ) Îmbunătățirea procentuala a scorului SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare ( DS ) 51, 4 ( ± 43, 63 ) 18, 1 ( ± 28, 28 ) 0, 001 Respondenta n ( % ) Doză la finalul perioadei de
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
74, 1 ( ± 13, 82 ) 77, 9 ( ± 13, 60 ) Valoarea medie a scorului SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare , în mm ( DS ) 35, 7 ( ± 33, 27 ) 61, 0 ( ± 22, 91 ) Îmbunătățirea procentuala a scorului SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare ( DS ) 51, 4 ( ± 43, 63 ) 18, 1 ( ± 28, 28 ) 0, 001 Respondenta n ( % ) Doză la finalul perioadei de ajustare ( μg/ h ) ( 47, 9 % ) 7 ( 17, 5 % ) 0, 001 Valoare medie Valoare mediana 0, 91 0, 60 a 0, 074 - 9
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
în mm ( DS ) 35, 7 ( ± 33, 27 ) 61, 0 ( ± 22, 91 ) Îmbunătățirea procentuala a scorului SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare ( DS ) 51, 4 ( ± 43, 63 ) 18, 1 ( ± 28, 28 ) 0, 001 Respondenta n ( % ) Doză la finalul perioadei de ajustare ( μg/ h ) ( 47, 9 % ) 7 ( 17, 5 % ) 0, 001 Valoare medie Valoare mediana 0, 91 0, 60 a 0, 074 - 9, 36 Respondenții au fost definiți că acei pacienți care 1 ) au prezentat o scădere ≥ 30 % a scorului SVAID față de
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
9 Rezultatele referitoare la eficacitate din studiul 96- 002 Repartizarea inițială pe loturi de tratament Ziconotidă ( n = 169 ) b Parametru Placebo ( n = 86 ) valoarea p 80, 1 ( ± 15, 10 ) 76, 9 ( ± 14, 58 ) Valoare SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare , în mm ( DS ) 54, 4 ( ± 29, 30 ) 71, 9 ( ± 30, 93 ) Îmbunătățirea procentuala a scorului SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare ( DS ) 31, 2 ( ± 38, 69 ) 6, 0 ( ± 42, 84 ) < 0, 001 Respondenta n ( % ) Doză la finalul perioadei
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
86 ) valoarea p 80, 1 ( ± 15, 10 ) 76, 9 ( ± 14, 58 ) Valoare SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare , în mm ( DS ) 54, 4 ( ± 29, 30 ) 71, 9 ( ± 30, 93 ) Îmbunătățirea procentuala a scorului SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare ( DS ) 31, 2 ( ± 38, 69 ) 6, 0 ( ± 42, 84 ) < 0, 001 Respondenta n ( % ) Doză la finalul perioadei de ajustare ( μg/ h ) ( 33, 7 % ) 11 ( 12, 8 % ) < 0, 001 Valoare medie Valoare mediana 1, 02 0, 50 a 0
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
mm ( DS ) 54, 4 ( ± 29, 30 ) 71, 9 ( ± 30, 93 ) Îmbunătățirea procentuala a scorului SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare ( DS ) 31, 2 ( ± 38, 69 ) 6, 0 ( ± 42, 84 ) < 0, 001 Respondenta n ( % ) Doză la finalul perioadei de ajustare ( μg/ h ) ( 33, 7 % ) 11 ( 12, 8 % ) < 0, 001 Valoare medie Valoare mediana 1, 02 0, 50 a 0, 019 - 9, 60 Respondenții au fost definiți că acei pacienți care 1 ) au prezentat o scădere ≥ 30 % a scorului SVAID
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
analgezica concomitenta cu opioide ; și 3 ) dacă au primit opioide , nu au avut nevoie de o schimbare a tipului de opioid față de tratamentul primit înainte de perfuzie . b 164 de pacienți au furnizat scoruri SVAID pentru ziconotidă , la finalul perioadei de ajustare . DS - Deviația standard În cadrul studiilor 95- 001 ( durere malignă ) și 96- 002 ( durere non- malignă ) , etiologia durerii a fost variată și a inclus durerea osoasă ( n = 38 ) , în cea mai mare parte datorată metastazelor osoase ( n = 34 ) , mielopatia ( n = 38
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
pe loturi de tratament Parametru Ziconotidă ( n = 112 ) Placebo ( n = 108 ) valoarea p Valoarea medie a scorului SVAID la începutul studiului , în mm ( DS ) 80, 7 ( ± 14, 98 ) 80, 7 ( ± 14, 91 ) - Valoarea medie a scorului SVAIDla finalul perioadei de ajustare , în mm ( DS ) 67, 9 ( ± 22, 89 ) 74, 1 ( ± 21, 28 ) Îmbunătățirea procentuala a scorului SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare ( DS ) 14, 7 ( ± 27, 71 ) 7, 2 ( ± 24, 98 ) 0, 0360 Respondenta n ( % ) Doză la finalul perioadei de
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
mm ( DS ) 80, 7 ( ± 14, 98 ) 80, 7 ( ± 14, 91 ) - Valoarea medie a scorului SVAIDla finalul perioadei de ajustare , în mm ( DS ) 67, 9 ( ± 22, 89 ) 74, 1 ( ± 21, 28 ) Îmbunătățirea procentuala a scorului SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare ( DS ) 14, 7 ( ± 27, 71 ) 7, 2 ( ± 24, 98 ) 0, 0360 Respondenta n ( % ) Doză la finalul perioadei de ajustare ( μg/ h ) 18 ( 16, 1 % ) 13 ( 12, 0 % ) 0, 390 a Valoare medie Valoare mediana Interval 0, 29 0, 25 0
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
în mm ( DS ) 67, 9 ( ± 22, 89 ) 74, 1 ( ± 21, 28 ) Îmbunătățirea procentuala a scorului SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare ( DS ) 14, 7 ( ± 27, 71 ) 7, 2 ( ± 24, 98 ) 0, 0360 Respondenta n ( % ) Doză la finalul perioadei de ajustare ( μg/ h ) 18 ( 16, 1 % ) 13 ( 12, 0 % ) 0, 390 a Valoare medie Valoare mediana Interval 0, 29 0, 25 0, 0 - 0, 80 Respondenții au fost definiți că acei pacienți care au prezentat o scădere ≥ 30 % a scorului SVAIDfață
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
indică prezența unui risc semnificativ pentru om , datorită valorilor relativ ridicate ale concentrației sistemice necesare pentru a declanșa aceste efecte la șobolani și iepuri . 6 . 6. 1 Lista excipienților Metionina Clorura de sodiu Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric ( pentru ajustare de pH ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustare de pH ) 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioadă de valabilitate 3 ani Stabilitatea chimică și fizica în timpul perioadei
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
datorită valorilor relativ ridicate ale concentrației sistemice necesare pentru a declanșa aceste efecte la șobolani și iepuri . 6 . 6. 1 Lista excipienților Metionina Clorura de sodiu Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric ( pentru ajustare de pH ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustare de pH ) 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioadă de valabilitate 3 ani Stabilitatea chimică și fizica în timpul perioadei de utilizare a fost demonstrată pentru un
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
aproape toți subiecții care au primit doze mari de ziconotidă pe cale intravenoasa . Doză intratecală maximă recomandată este de 21, 6 μg/ zi . Doză- țintă maximala pentru administrarea intratecală a ziconotidei în cadrul studiilor clinice a fost de 912 μg/ zi , în urma ajustării crescătoare pe o perioadă de 7 zile . În cadrul unui studiu clinic , un pacient de sex masculin , cu cancer , i s- a administrat accidental un supradozaj de ziconotidă de 744 μg pe o perioadă de 24 de ore ( 31 μg/ oră
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
de tratament Parametru Ziconotidă ( n = 71 ) Placebo ( n = 40 ) valoarea p Valoarea medie a scorului SVAID la începutul studiului , în mm ( DS ) 74, 1 ( ± 13, 82 ) 77, 9 ( ± 13, 60 ) Valoarea medie a scorului SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare , în mm ( DS ) 35, 7 ( ± 33, 27 ) 61, 0 ( ± 22, 91 ) Îmbunătățirea procentuala a scorului SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare ( DS ) 51, 4 ( ± 43, 63 ) 18, 1 ( ± 28, 28 ) 0, 001 Respondenta n ( % ) Doză la finalul perioadei de
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
74, 1 ( ± 13, 82 ) 77, 9 ( ± 13, 60 ) Valoarea medie a scorului SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare , în mm ( DS ) 35, 7 ( ± 33, 27 ) 61, 0 ( ± 22, 91 ) Îmbunătățirea procentuala a scorului SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare ( DS ) 51, 4 ( ± 43, 63 ) 18, 1 ( ± 28, 28 ) 0, 001 Respondenta n ( % ) Doză la finalul perioadei de ajustare ( μg/ h ) ( 47, 9 % ) 7 ( 17, 5 % ) 0, 001 Valoare medie Valoare mediana 0, 91 0, 60 a 0, 074 - 9
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
în mm ( DS ) 35, 7 ( ± 33, 27 ) 61, 0 ( ± 22, 91 ) Îmbunătățirea procentuala a scorului SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare ( DS ) 51, 4 ( ± 43, 63 ) 18, 1 ( ± 28, 28 ) 0, 001 Respondenta n ( % ) Doză la finalul perioadei de ajustare ( μg/ h ) ( 47, 9 % ) 7 ( 17, 5 % ) 0, 001 Valoare medie Valoare mediana 0, 91 0, 60 a 0, 074 - 9, 36 Respondenții au fost definiți că acei pacienți care 1 ) au prezentat o scădere ≥ 30 % a scorului SVAID față de
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]