6,663 matches
-
vasculită cutanată ) , reacții similare lupusului eritematos necunoscută : cutanat , reactivarea lupusului eritematos cutanat , reacții de fotosensibilitate , erupții cutanate tranzitorii , urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Slăbiciune , spasme musculare Cu frecvență necunoscută : Tulburări renale și ale căilor urinare Nefrită interstițială , disfuncție renală Cu frecvență necunoscută : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Febră Cu frecvență necunoscută : Investigații diagnostice Dezechilibru electrolitic , inclusiv hipokaliemie și hiponatremie ( vezi Cu frecvență pct . 4. 4 ) , hiperuricemie , glicozurie , hiperglicemie , creșteri ale valorilor necunoscută : colesterolului și trigliceridelor
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( RFG ≥ 30 ml/ min . / 1, 73 m , dar < 60 ml/ min . / 1, 73 m ) , Rasilez HCT trebuie administrat cu prudență . 20 necesară prudență la administrarea de aliskiren în prezența afecțiunilor care predispun la disfuncție renală , cum ar fi hipovolemie ( de exemplu , datorită pierderii de sânge , diareii severe sau prelungite , vărsăturilor prelungite etc . ) , boală cardiacă , boală hepatică sau boală renală . În cadrul experienței ulterioare punerii pe piață , s- a raportat insuficiență renală acută , reversibilă , în urma întreruperii
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
5 % ) . Prin urmare , similar oricărui medicament care acționează asupra SRA , monitorizarea de rutină a electroliților și funcției renale este indicată în rândul pacienților cu diabet zaharat , boală renală sau insuficiență cardiacă . În cadrul experienței ulterioare punerii pe piață , s- au raportat disfuncție renală și cazuri de insuficiență renală acută la pacienții aflați în situație de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . Hidroclorotiazidă Evenimentele adverse ( indiferent de asocierea cu medicamentul ) raportate în cazul monoterapiei cu hidroclorotiazidă includ : 26 Tulburări hematologice și limfatice Anemie aplastică
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
vasculită cutanată ) , reacții similare lupusului eritematos necunoscută : cutanat , reactivarea lupusului eritematos cutanat , reacții de fotosensibilitate , erupții cutanate tranzitorii , urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Slăbiciune , spasme musculare Cu frecvență necunoscută : Tulburări renale și ale căilor urinare Nefrită interstițială , disfuncție renală Cu frecvență necunoscută : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Febră Cu frecvență necunoscută : Investigații diagnostice Dezechilibru electrolitic , inclusiv hipokaliemie și hiponatremie ( vezi Cu frecvență pct . 4. 4 ) , hiperuricemie , glicozurie , hiperglicemie , creșteri ale valorilor necunoscută : colesterolului și trigliceridelor
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( RFG ≥ 30 ml/ min . / 1, 73 m , dar < 60 ml/ min . / 1, 73 m ) , Rasilez HCT trebuie administrat cu prudență . 37 necesară prudență la administrarea de aliskiren în prezența afecțiunilor care predispun la disfuncție renală , cum ar fi hipovolemie ( de exemplu , datorită pierderii de sânge , diareii severe sau prelungite , vărsăturilor prelungite etc . ) , boală cardiacă , boală hepatică sau boală renală . În cadrul experienței ulterioare punerii pe piață , s- a raportat insuficiență renală acută , reversibilă , în urma întreruperii
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
5 % ) . Prin urmare , similar oricărui medicament care acționează asupra SRA , monitorizarea de rutină a electroliților și funcției renale este indicată în rândul pacienților cu diabet zaharat , boală renală sau insuficiență cardiacă . În cadrul experienței ulterioare punerii pe piață , s- au raportat disfuncție renală și cazuri de insuficiență renală acută la pacienții aflați în situație de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . Hidroclorotiazidă Evenimentele adverse ( indiferent de asocierea cu medicamentul ) raportate în cazul monoterapiei cu hidroclorotiazidă includ : 43 Tulburări hematologice și limfatice Anemie aplastică
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
vasculită cutanată ) , reacții similare lupusului eritematos necunoscută : cutanat , reactivarea lupusului eritematos cutanat , reacții de fotosensibilitate , erupții cutanate tranzitorii , urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Slăbiciune , spasme musculare Cu frecvență necunoscută : Tulburări renale și ale căilor urinare Nefrită interstițială , disfuncție renală Cu frecvență necunoscută : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Febră Cu frecvență necunoscută : Investigații diagnostice Dezechilibru electrolitic , inclusiv hipokaliemie și hiponatremie ( vezi Cu frecvență pct . 4. 4 ) , hiperuricemie , glicozurie , hiperglicemie , creșteri ale valorilor necunoscută : colesterolului și trigliceridelor
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( RFG ≥ 30 ml/ min . / 1, 73 m , dar < 60 ml/ min . / 1, 73 m ) , Rasilez HCT trebuie administrat cu prudență . 54 necesară prudență la administrarea de aliskiren în prezența afecțiunilor care predispun la disfuncție renală , cum ar fi hipovolemie ( de exemplu , datorită pierderii de sânge , diareii severe sau prelungite , vărsăturilor prelungite etc . ) , boală cardiacă , boală hepatică sau boală renală . În cadrul experienței ulterioare punerii pe piață , s- a raportat insuficiență renală acută , reversibilă , în urma întreruperii
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
5 % ) . Prin urmare , similar oricărui medicament care acționează asupra SRA , monitorizarea de rutină a electroliților și funcției renale este indicată în rândul pacienților cu diabet zaharat , boală renală sau insuficiență cardiacă . În cadrul experienței ulterioare punerii pe piață , s- au raportat disfuncție renală și cazuri de insuficiență renală acută la pacienții aflați în situație de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . Hidroclorotiazidă Evenimentele adverse ( indiferent de asocierea cu medicamentul ) raportate în cazul monoterapiei cu hidroclorotiazidă includ : 60 Tulburări hematologice și limfatice Anemie aplastică
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
vasculită cutanată ) , reacții similare lupusului eritematos necunoscută : cutanat , reactivarea lupusului eritematos cutanat , reacții de fotosensibilitate , erupții cutanate tranzitorii , urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Slăbiciune , spasme musculare Cu frecvență necunoscută : Tulburări renale și ale căilor urinare Nefrită interstițială , disfuncție renală Cu frecvență necunoscută : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Febră Cu frecvență necunoscută : Investigații diagnostice Dezechilibru electrolitic , inclusiv hipokaliemie și hiponatremie ( vezi Cu frecvență pct . 4. 4 ) , hiperuricemie , glicozurie , hiperglicemie , creșteri ale valorilor necunoscută : colesterolului și trigliceridelor
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
de boală hepatică severă , cu boală hepatică activă evidentă clinic , cu abuz de etanol sau creșteri ale concentrației plasmatice a ALT ( > 2, 5 ori LSN ) . Tratamentul cu Rebif trebuie oprit dacă apare icter sau alte simptome clinice ale unei disfuncții hepatice ( vezi pct . 4. 8 ) . Rebif , ca și alți interferoni beta , are potențial de a determina afectarea gravă a ficatului ( vezi pct . 4. 8 ) inclusiv insuficiență hepatică acută . Mecanismul disfuncției hepatice simptomatice rare nu este cunoscut . Nu s- au identificat
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
oprit dacă apare icter sau alte simptome clinice ale unei disfuncții hepatice ( vezi pct . 4. 8 ) . Rebif , ca și alți interferoni beta , are potențial de a determina afectarea gravă a ficatului ( vezi pct . 4. 8 ) inclusiv insuficiență hepatică acută . Mecanismul disfuncției hepatice simptomatice rare nu este cunoscut . Nu s- au identificat factori de risc specifici . Rezultatele anormale ale analizelor de laborator se asociază cu tratamentul cu interferoni . Pacienții tratați cu Rebif pot , ocazional , să prezinte agravarea unei afecțiuni tiroidiene sau să
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
tiroidiene la începutul tratamentului și , dacă sunt anormale , repetarea la fiecare 6- 12 luni după inițierea tratamentului . Dacă testele sunt normale inițial , nu este necesară efectuarea de rutină a testelor dar acestea trebuie efectuate în cazul apariției semnelor clinice de disfuncție tiroidiană ( vezi pct . 4. 8 ) . Pot să apară anticorpi serici neutralizanți împotriva interferonului beta- 1a . Incidența exactă a apariției anticorpilor nu este cunoscută în prezent . Datele clinice sugerează că după 24- 48 luni de tratament cu Rebif 22 micrograme , la
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Organe Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente Cu frecvență necunoscută * Hepatită cu sau fără icter * Reacții adverse identificate în perioada supravegherii după punerea pe piață ( cu frecvență necunoscută ) Interferonul beta are potențial de a determina afectare hepatică severă . Mecanismul acestei rare disfuncții hepatice simptomatice nu este cunoscut . Majoritatea cazurilor de afectare hepatică severă au apărut în primele 6 luni de tratament . Nu s- au identificat factori de risc specifici . Tratamentul cu Rebif trebuie încetat dacă apare icter sau dacă apar alte disfuncții
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
disfuncții hepatice simptomatice nu este cunoscut . Majoritatea cazurilor de afectare hepatică severă au apărut în primele 6 luni de tratament . Nu s- au identificat factori de risc specifici . Tratamentul cu Rebif trebuie încetat dacă apare icter sau dacă apar alte disfuncții hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea de interferoni s- a asociat cu apariția următoarelor manifestări : anorexie , amețeală , anxietate , aritmii , vasodilatație și palpitații , menoragie și metroragie . 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , pacienții trebuie spitalizați pentru a fi ținuți sub
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
de boală hepatică severă , cu boală hepatică activă evidentă clinic , cu abuz de etanol sau creșteri ale concentrației plasmatice a ALT ( > 2, 5 ori LSN ) . Tratamentul cu Rebif trebuie oprit dacă apare icter sau alte simptome clinice ale unei disfuncții hepatice ( vezi pct . 4. 8 ) . Rebif , ca și alți interferoni beta , are potențial de a determina afectarea gravă a ficatului ( vezi pct . 4. 8 ) inclusiv insuficiență hepatică acută . Mecanismul disfuncției hepatice simptomatice rare nu este cunoscut . Nu s- au identificat
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
oprit dacă apare icter sau alte simptome clinice ale unei disfuncții hepatice ( vezi pct . 4. 8 ) . Rebif , ca și alți interferoni beta , are potențial de a determina afectarea gravă a ficatului ( vezi pct . 4. 8 ) inclusiv insuficiență hepatică acută . Mecanismul disfuncției hepatice simptomatice rare nu este cunoscut . Nu s- au identificat factori de risc specifici . Rezultatele anormale ale analizelor de laborator se asociază cu tratamentul cu interferoni . Pacienții tratați cu Rebif pot , ocazional , să prezinte agravarea unei afecțiuni tiroidiene sau să
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
tiroidiene la începutul tratamentului și , dacă sunt anormale , repetarea la fiecare 6- 12 luni după inițierea tratamentului . Dacă testele sunt normale inițial , nu este necesară efectuarea de rutină a testelor dar acestea trebuie efectuate în cazul apariției semnelor clinice de disfuncție tiroidiană ( vezi pct . 4. 8 ) . Pot să apară anticorpi serici neutralizanți împotriva interferonului beta- 1a . Incidența exactă a apariției anticorpilor nu este cunoscută în prezent . Datele clinice sugerează că după 24- 48 luni de tratament cu Rebif 44 micrograme , la
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
frecvente Mai puțin frecvente Cu frecvență necunoscută * Evenimente tromboembolice Hepatită cu sau fără icter * Reacții adverse identificate în perioada supravegherii după punerea pe piață ( cu frecvență necunoscută ) Interferonul beta , are potențial de a determina afectare hepatică severă . Mecanismul acestei rare disfuncții hepatice simptomatice nu este cunoscut . Majoritatea cazurilor de afectare hepatică severă au apărut în primele 6 luni de tratament . Nu s- au identificat factori de risc specifici . Tratamentul cu Rebif trebuie încetat dacă apare icter sau dacă apar alte disfuncții
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
disfuncții hepatice simptomatice nu este cunoscut . Majoritatea cazurilor de afectare hepatică severă au apărut în primele 6 luni de tratament . Nu s- au identificat factori de risc specifici . Tratamentul cu Rebif trebuie încetat dacă apare icter sau dacă apar alte disfuncții hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea de interferoni s- a asociat cu apariția următoarelor manifestări : anorexie , amețeală , anxietate , aritmii , vasodilatație și palpitații , menoragie și metroragie . 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , pacienții trebuie spitalizați pentru a fi ținuți sub
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
de boală hepatică severă , cu boală hepatică activă evidentă clinic , cu abuz de etanol sau creșteri ale concentrației plasmatice a ALT ( > 2, 5 ori LSN ) . Tratamentul cu Rebif trebuie oprit dacă apare icter sau alte simptome clinice ale unei disfuncții hepatice ( vezi pct . 4. 8 ) . Rebif , ca și alți interferoni beta , are potențial de a determina afectarea gravă a ficatului ( vezi pct . 4. 8 ) inclusiv insuficiență hepatică acută . Mecanismul disfuncției hepatice simptomatice rare nu este cunoscut . Nu s- au identificat
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
oprit dacă apare icter sau alte simptome clinice ale unei disfuncții hepatice ( vezi pct . 4. 8 ) . Rebif , ca și alți interferoni beta , are potențial de a determina afectarea gravă a ficatului ( vezi pct . 4. 8 ) inclusiv insuficiență hepatică acută . Mecanismul disfuncției hepatice simptomatice rare nu este cunoscut . Nu s- au identificat factori de risc specifici . Rezultatele anormale ale analizelor de laborator se asociază cu tratamentul cu interferoni . Pacienții tratați cu Rebif pot , ocazional , să prezinte agravarea unei afecțiuni tiroidiene sau să
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
tiroidiene la începutul tratamentului și , dacă sunt anormale , repetarea la fiecare 6- 12 luni după inițierea tratamentului . Dacă testele sunt normale inițial , nu este necesară efectuarea de rutină a testelor dar acestea trebuie efectuate în cazul apariției semnelor clinice de disfuncție tiroidiană ( vezi pct . 4. 8 ) . Pot să apară anticorpi serici neutralizanți împotriva interferonului beta- 1a . Incidența exactă a apariției anticorpilor nu este cunoscută în prezent . Datele clinice sugerează că după 24- 48 luni de tratament cu Rebif 22 micrograme , la
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
ale sistemului imunitar Tulburări vasculare Reacții anafilactice Evenimente tromboembolice Hepatită cu sau fără icter * Reacții adverse identificate în perioada supravegherii după punerea pe piață ( cu frecvență necunoscută ) Interferonul beta , are potențial de a determina afectare hepatică severă . Mecanismul acestei rare disfuncții hepatice simptomatice nu este cunoscut . Majoritatea cazurilor de afectare hepatică severă au apărut în primele 6 luni de tratament . Nu s- au identificat factori de risc specifici . Tratamentul cu Rebif trebuie încetat dacă apare icter sau dacă apar alte disfuncții
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
disfuncții hepatice simptomatice nu este cunoscut . Majoritatea cazurilor de afectare hepatică severă au apărut în primele 6 luni de tratament . Nu s- au identificat factori de risc specifici . Tratamentul cu Rebif trebuie încetat dacă apare icter sau dacă apar alte disfuncții hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea de interferoni s- a asociat cu apariția următoarelor manifestări : anorexie , amețeală , anxietate , aritmii , vasodilatație și palpitații , menoragie și metroragie . 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , pacienții trebuie spitalizați pentru a fi ținuți sub
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]