7,386 matches
-
care au luat placebo ( 255 din 2 744 ) . Rezultatele obținute cu doza de 250 micrograme au indicat de asemenea că doza de 500 micrograme este mai eficace . Dintre femeile care au luat doza mai mare , mai puține au suferit o fractură în afara coloanei vertebrale , iar densitatea osoasă a prezentat creșteri mai mari . Fablyn nu a redus numărul de fracturi de șold la un nivel care să fie relevant pentru paciente . Care sunt riscurile asociate cu Fablyn ? Cel mai frecvent efect secundar
Ro_347 () [Corola-website/Science/291106_a_292435]
-
asemenea că doza de 500 micrograme este mai eficace . Dintre femeile care au luat doza mai mare , mai puține au suferit o fractură în afara coloanei vertebrale , iar densitatea osoasă a prezentat creșteri mai mari . Fablyn nu a redus numărul de fracturi de șold la un nivel care să fie relevant pentru paciente . Care sunt riscurile asociate cu Fablyn ? Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Fablyn ( observat la mai mult de 1 din 10 paciente ) sunt crampele musculare . Pentru lista completă
Ro_347 () [Corola-website/Science/291106_a_292435]
-
sunt însărcinate sau alăptează . De ce a fost aprobat Fablyn ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Fablyn sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea osteoporozei la femeile aflate în postmenopauză cu risc crescut de fracturi . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Fablyn . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea sigură a Fablyn ? Societatea care produce Fablyn se va asigura că în toate statele membre există un program educativ pentru întregul
Ro_347 () [Corola-website/Science/291106_a_292435]
-
regleze expresia genelor pe cel puțin două căi distincte , care au specificitate de ligand , țesut și/ sau genă . a ) Efecte osoase Scăderea disponibilității estrogenilor care apare la menopauză duce la creșteri marcate ale resorbției osoase , pierderi osoase și risc de fracturi . Pierderea de substanță osoasă este deosebit de rapidă în primii 10 ani după menopauză , când creșterea compensatorie a formării de os este inadecvată și nu poate compensa pierderile resorbtive . Alți factori de risc care pot să ducă la apariția osteoporozei includ
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
osteopenia ( cel puțin 1 DS sub masa osoasă maximă ) ; constituția somatică gracilă ; originea etnică caucaziană sau asiatică ; istoricul familial de osteoporoză . Terapiile de substituție inhibă în general resorbția osoasă excesivă . La femeile în postmenopauză care au osteoporoză , EVISTA reduce incidența fracturilor vertebrale , păstrează masa osoasă și crește densitatea minerală osoasă ( DMO ) . Pe baza acestor factori de risc , prevenirea osteoporozei cu EVISTA este indicată la femeile care se află în primii zece ani de la instalarea menopauzei , cu DMO al coloanei vertebrale între
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
este indicată la femeile care se află în primii zece ani de la instalarea menopauzei , cu DMO al coloanei vertebrale între 1, 0 și 2, 5 DS sub valoarea medie a populației tinere normale , ținând seama de riscul lor ridicat de fracturi osteoporotice pe parcursul vieții . De asemenea , EVISTA este indicată în tratamentul osteoporozei sau osteoporozei diagnosticate la femeile cu DMO al coloanei vertebrale cu 2, 5 DS sub valoarea medie a populației tinere normale și/ sau cu fracturi vertebrale , indiferent de DMO
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
riscul lor ridicat de fracturi osteoporotice pe parcursul vieții . De asemenea , EVISTA este indicată în tratamentul osteoporozei sau osteoporozei diagnosticate la femeile cu DMO al coloanei vertebrale cu 2, 5 DS sub valoarea medie a populației tinere normale și/ sau cu fracturi vertebrale , indiferent de DMO . 7 i ) Incidența fracturilor . Într- un studiu la 7705 femei în postmenopauză , cu vârsta medie de 66 de ani și cu osteoporoză sau osteoporoză cu o fractură existentă , tratamentul cu EVISTA timp de 3 ani a
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
De asemenea , EVISTA este indicată în tratamentul osteoporozei sau osteoporozei diagnosticate la femeile cu DMO al coloanei vertebrale cu 2, 5 DS sub valoarea medie a populației tinere normale și/ sau cu fracturi vertebrale , indiferent de DMO . 7 i ) Incidența fracturilor . Într- un studiu la 7705 femei în postmenopauză , cu vârsta medie de 66 de ani și cu osteoporoză sau osteoporoză cu o fractură existentă , tratamentul cu EVISTA timp de 3 ani a redus incidența fracturilor vertebrale cu 47 % ( RR 0
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
valoarea medie a populației tinere normale și/ sau cu fracturi vertebrale , indiferent de DMO . 7 i ) Incidența fracturilor . Într- un studiu la 7705 femei în postmenopauză , cu vârsta medie de 66 de ani și cu osteoporoză sau osteoporoză cu o fractură existentă , tratamentul cu EVISTA timp de 3 ani a redus incidența fracturilor vertebrale cu 47 % ( RR 0, 53 , IÎ 0, 35 , 0, 79 ; p < 0, 001 ) și , respectiv , cu 31 % ( RR 0, 69 , IÎ 0, 56 , 0, 86 ; p
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
de DMO . 7 i ) Incidența fracturilor . Într- un studiu la 7705 femei în postmenopauză , cu vârsta medie de 66 de ani și cu osteoporoză sau osteoporoză cu o fractură existentă , tratamentul cu EVISTA timp de 3 ani a redus incidența fracturilor vertebrale cu 47 % ( RR 0, 53 , IÎ 0, 35 , 0, 79 ; p < 0, 001 ) și , respectiv , cu 31 % ( RR 0, 69 , IÎ 0, 56 , 0, 86 ; p < 0, 001 ) . Pentru a preveni una sau mai multe fracturi vertebrale
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
incidența fracturilor vertebrale cu 47 % ( RR 0, 53 , IÎ 0, 35 , 0, 79 ; p < 0, 001 ) și , respectiv , cu 31 % ( RR 0, 69 , IÎ 0, 56 , 0, 86 ; p < 0, 001 ) . Pentru a preveni una sau mai multe fracturi vertebrale , 45 de femei cu osteoporoză sau 15 femei cu osteoporoză și o fractură existentă ar fi necesar să fie tratate cu EVISTA timp de 3 ani . Tratamentul cu EVISTA timp de 4 ani a redus frecvența fracturilor vertebrale cu
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
lt; 0, 001 ) și , respectiv , cu 31 % ( RR 0, 69 , IÎ 0, 56 , 0, 86 ; p < 0, 001 ) . Pentru a preveni una sau mai multe fracturi vertebrale , 45 de femei cu osteoporoză sau 15 femei cu osteoporoză și o fractură existentă ar fi necesar să fie tratate cu EVISTA timp de 3 ani . Tratamentul cu EVISTA timp de 4 ani a redus frecvența fracturilor vertebrale cu 46 % ( RR 0, 54 , IÎ 0, 38 , 0, 75 ) și , respectiv , cu 32 % ( RR
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
mai multe fracturi vertebrale , 45 de femei cu osteoporoză sau 15 femei cu osteoporoză și o fractură existentă ar fi necesar să fie tratate cu EVISTA timp de 3 ani . Tratamentul cu EVISTA timp de 4 ani a redus frecvența fracturilor vertebrale cu 46 % ( RR 0, 54 , IÎ 0, 38 , 0, 75 ) și , respectiv , cu 32 % ( RR 0, 68 , IÎ 0, 56 , 0, 83 ) la pacientele cu osteoporoză sau cu osteoporoză cu o fractură vertebrală existentă . Exclusiv în cel de- al
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
timp de 4 ani a redus frecvența fracturilor vertebrale cu 46 % ( RR 0, 54 , IÎ 0, 38 , 0, 75 ) și , respectiv , cu 32 % ( RR 0, 68 , IÎ 0, 56 , 0, 83 ) la pacientele cu osteoporoză sau cu osteoporoză cu o fractură vertebrală existentă . Exclusiv în cel de- al patrulea an , EVISTA a redus riscul de o nouă fractură vertebrală cu 39 % ( RR 0, 61 , IÎ 0, 43 , 0, 88 ) . Din al 4- lea până în cel de- al 8- lea an , pacientelor
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
0, 75 ) și , respectiv , cu 32 % ( RR 0, 68 , IÎ 0, 56 , 0, 83 ) la pacientele cu osteoporoză sau cu osteoporoză cu o fractură vertebrală existentă . Exclusiv în cel de- al patrulea an , EVISTA a redus riscul de o nouă fractură vertebrală cu 39 % ( RR 0, 61 , IÎ 0, 43 , 0, 88 ) . Din al 4- lea până în cel de- al 8- lea an , pacientelor li s- a permis utilizarea concomitentă de bifosfonați , calcitonină și fluoruri și toate pacientele din acest studiu
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
li s- a permis utilizarea concomitentă de bifosfonați , calcitonină și fluoruri și toate pacientele din acest studiu au primit suplimente de calciu și vitamină D . În studiul RUTH , drept criteriu secundar final de evaluare , s- a sumat numărul total de fracturi clinice . EVISTA a redus incidența fracturilor clinice la nivel vertebral cu 35 % față de placebo ( RR 0, 65 , IÎ 0, 47 0, 89 ) . ii ) Densitatea Minerală Osoasă ( DMO ) : Eficacitatea EVISTA administrat o dată pe zi la femeile în postmenopauză , în vârstă de
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
de bifosfonați , calcitonină și fluoruri și toate pacientele din acest studiu au primit suplimente de calciu și vitamină D . În studiul RUTH , drept criteriu secundar final de evaluare , s- a sumat numărul total de fracturi clinice . EVISTA a redus incidența fracturilor clinice la nivel vertebral cu 35 % față de placebo ( RR 0, 65 , IÎ 0, 47 0, 89 ) . ii ) Densitatea Minerală Osoasă ( DMO ) : Eficacitatea EVISTA administrat o dată pe zi la femeile în postmenopauză , în vârstă de până la 60 de ani , cu sau
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
unui grup de medicamente nehormonale denumit modulatori selectivi ai receptorului de estrogen ( MSRE ) . Atunci când femeile ajung la menopauză , nivelul estrogenului , hormonul sexual feminin , scade . EVISTA este utilizată pentru tratarea și prevenirea osteoporozei la femeile în postmenopauză . EVISTA reduce riscul de fracturi vertebrale la femeile cu osteoporoză în postmenopauză . Nu s- a demonstrat o reducere a riscului de fracturi de șold . Osteoporoza este o boală care face ca oasele dumneavoastră să devină subțiri și fragile - această boală este frecventă la femei mai
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
menopauză , nivelul estrogenului , hormonul sexual feminin , scade . EVISTA este utilizată pentru tratarea și prevenirea osteoporozei la femeile în postmenopauză . EVISTA reduce riscul de fracturi vertebrale la femeile cu osteoporoză în postmenopauză . Nu s- a demonstrat o reducere a riscului de fracturi de șold . Osteoporoza este o boală care face ca oasele dumneavoastră să devină subțiri și fragile - această boală este frecventă la femei mai ales după menopauză . Cu toate că la început poate să nu aibă simptome , osteoporoza vă predispune la fracturi ale
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
de fracturi de șold . Osteoporoza este o boală care face ca oasele dumneavoastră să devină subțiri și fragile - această boală este frecventă la femei mai ales după menopauză . Cu toate că la început poate să nu aibă simptome , osteoporoza vă predispune la fracturi ale oaselor , în special ale coloanei vertebrale , șoldurilor și ale încheieturilor mâinii și poate să producă dureri de spate , scădere în înălțime și încovoierea spatelui . 23 Aveți grijă deosebită cu EVISTA Cele ce urmează sunt motive pentru care acest produs
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
bine ancorat, chiar dacă unul sau mai multe din dispozitivele de ancorare se desprind parțial și toate sistemele de blocare rămân blocate pe toată durata încercării; 1.1.3.3. după încercare, nici o componentă a structurii scaunului sau accesoriilor nu prezintă fracturi sau muchii sau colțuri ascuțite care pot să provoace vătămări ale corpului. 1.2. Toate piesele care constituie o parte a spătarului scaunului sau accesoriile acestuia sunt de așa natură încât nu sunt care pot să provoace vătămări ale pasagerului
jrc3005as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88160_a_88947]
-
bine ancorat, chiar dacă unul sau mai multe din dispozitivele de ancorare se desprind parțial și toate sistemele de blocare rămân blocate pe toată durata încercării; 1.4.3. După încercare, nici o componentă structurală a scaunului sau accesoriile nu prezintă nici o fractură sau muchii sau colțuri ascuțite care pot să provoace vătămări corporale. 2. Încercări statice 2.1. Aparatura de încercare 2.1.1. Aceasta constă din suprafețe cilindrice cu raza de curbură egală cu 83 (± 3 mm) și lățimea: 2.1
jrc3005as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88160_a_88947]
-
suportată de o persoană într-un accident și care: 1. necesită spitalizare de mai mult de 48 de ore, care începe în șapte zile de la data la care a fost produsă vătămarea; sau 2. rezultă în fracturarea unui os (cu excepția fracturilor superficiale ale degetelor de la mâini, degetelor de la picioare sau a nasului); sau 3. implică ruperi care cauzează hemoragii severe, vătămarea unui nerv, mușchi sau tendon; sau 4. implică vătămarea unui organ intern; sau 5. implică arsuri de gradul doi sau
jrc2501as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87655_a_88442]
-
8. Dispozitivele de cuplare mecanică trebuie să îndeplinească cerințele anexei V. 5.9. Cerințe de încărcare 5.9.1. Dispozitivele de cuplare mecanică sunt supuse testărilor descrise în anexa VI. 5.9.2. Aceste testări trebuie să nu producă fisuri, fracturi sau alte defecte externe vizibile, ori orice deteriorare permanentă excesivă care ar prejudicia exploatarea cu succes a dispozitivului. 5.10. Instalarea pe vehicul a dispozitivelor de cuplare mecanică trebuie verificată în conformitate cu cerințele din anexa VII. Această cerință se aplică atât
jrc2478as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87632_a_88419]
-
este necesară efectuarea unor testări statice suplimentare (vezi pct. 4). 1.3. Testarea dinamică trebuie efectuată cu o sarcină aproximativ sinusoidală (alternantă și/sau pulsatorie), cu un număr de cicluri de încărcare specific materialului. Nu trebuie să apară fisuri sau fracturi. 1.4. În timpul testărilor statice prescrise este admisă doar o ușoară deformare permanentă. Deformarea plastică de după eliberare nu trebuie să fie mai mare de 10% din deformarea maximă. 1.5. Ipotezele de încărcare în testările dinamice sunt bazate pe componenta
jrc2478as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87632_a_88419]