6,781 matches
-
suspectată de infecție uterină - dacă placenta acoperă canalul de naștere - dacă placenta este detașată - dacă fătul prezintă afecțiuni în condițiile cărora continuarea sarcinii prezintă riscuri - dacă sunteți alergică la atosiban sau la oricare dintre celelalte componente ale TRACTOCILE - dacă ruptura prematură de membrane nu poate fi exclusă - dacă aveți afecțiuni hepatice sau renale - dacă placenta nu este în poziție normală - dacă aveți sarcină multiplă sau sarcină cu vârsta cuprinsă între 24 și 27 săptămâni - dacă reapar contracțiile , tratamentul cu TRACTOCILE se
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
HepB trebuie administrat cu precauție la subiecții cu trombocitopenie sau tulburări ale sângerării , deoarece pot să apară hemoragii în urma administrării intramusculare . TRITANRIX HepB NU TREBUIE ADMINISTRAT INTRAVENOS ÎN NICI UN CAZ . În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie , trebuie luate în considerare riscul potențial de apariție a apneei și necesitatea monitorizării funcției respiratorii timp de 48- 72
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
raportată de părinți ca afectând în mod negativ activitățile zilnice ale copilului . În ambele grupuri vaccinate , majoritatea reacțiilor adverse au fost de scurtă durată . • Supravegherea de după punerea pe piață a vaccinului : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Apnee la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) • Experiența referitoare la utilizarea vaccinului hepatitic B : Tulburări ale sistemului nervos : Convulsii Acest produs medicamentos conține tiomersal ( un compus organomercuric ) cu rol de conservant și , de aceea , este
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
HepB trebuie administrat cu precauție la subiecții cu trombocitopenie sau tulburări ale sângerării , deoarece pot să apară hemoragii în urma administrării intramusculare . TRITANRIX HepB NU TREBUIE ADMINISTRAT INTRAVENOS ÎN NICI UN CAZ . În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie , trebuie luate în considerare riscul potențial de apariție a apneei și necesitatea monitorizării funcției respiratorii timp de 48- 72
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
raportată de părinți ca afectând în mod negativ activitățile zilnice ale copilului . În ambele grupuri vaccinate , majoritatea reacțiilor adverse au fost de scurtă durată . • Supravegherea de după punerea pe piață a vaccinului : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Apnee la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) • Experința referitoare la utilizarea vaccinului hepatitic B : Tulburări ale sistemului nervos : Convulsii Acest produs medicamentos conține tiomersal ( un compus organomercuric ) cu rol de conservant și , de aceea , este
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
perioade de pierdere a cunoștinței sau stări de confuzie au fost raportate în primele 2 - 3 zile după vaccinarea cu Tritanrix HepB . • pauze între respirații mai mari decât cele normale pot apărea la 2- 3 zile după vaccinarea copiilor născuți prematur ( la sau înainte de 28 de săptămâni de sarcină ) Tritanrix HepB conține o componentă hepatitică B , care asigură protecție față de boala determinată de virusul hepatitic B . 33 Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
perioade de pierdere a cunoștinței sau stări de confuzie au fost raportate în primele 2 - 3 zile după vaccinarea cu Tritanrix HepB . • pauze între respirații mai mari decât cele normale pot apărea la 2- 3 zile după vaccinarea copiilor născuți prematur ( la sau înainte de 28 de săptămâni de sarcină ) Tritanrix HepB conține o componentă hepatitică B , care asigură protecție față de boala determinată de virusul hepatitic B . 39 Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
maligne sau cu alte imunodeficiențe sau cei la care se administrează tratament imunosupresor . Contacții copiilor recent vaccinați trebuie să respecte regulile de igienă personală ( de exemplu să își spele mâinile după schimbarea scutecelor copilului ) . Datele limitate obținute de la 140 copii prematuri evidențiază faptul că Rotarix poate fi administrat la copiii prematuri , însă este posibilă apariția unui răspuns imun mai scăzut , iar nivelul de protecție clinică rămâne necunoscut . 3 În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou- născuții prematur cu vârstă
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
administrează tratament imunosupresor . Contacții copiilor recent vaccinați trebuie să respecte regulile de igienă personală ( de exemplu să își spele mâinile după schimbarea scutecelor copilului ) . Datele limitate obținute de la 140 copii prematuri evidențiază faptul că Rotarix poate fi administrat la copiii prematuri , însă este posibilă apariția unui răspuns imun mai scăzut , iar nivelul de protecție clinică rămâne necunoscut . 3 În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
140 copii prematuri evidențiază faptul că Rotarix poate fi administrat la copiii prematuri , însă este posibilă apariția unui răspuns imun mai scăzut , iar nivelul de protecție clinică rămâne necunoscut . 3 În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie , trebuie luate în considerare riscul potențial de apariție a apneei și necesitatea monitorizării funcției respiratorii timp de 48- 72
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
tabelul de mai jos . Invaginație în decurs de 31 zile N=31673 N=31552 0, 50 ( 0, 07; 3, 80 ) 0, 99 ( 0, 31; 3, 21 ) • Supraveghere după punerea pe piață Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Apnee la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : vaccinuri pentru diaree provocată de rotavirus , codul ATC : J07BH01 Studiile clinice s- au efectuat în Europa și America Latină
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
maligne sau cu alte imunodeficiențe sau cei la care se administrează tratament imunosupresor . Contacții copiilor recent vaccinați trebuie să respecte regulile de igienă personală ( de exemplu să își spele mâinile după schimbarea scutecelor copilului ) . Datele limitate obținute de la 140 copii prematuri evidențiază faptul că Rotarix poate fi administrat la copiii prematuri , însă este posibilă apariția unui răspuns imun mai scăzut , iar nivelul de protecție clinică rămâne necunoscut . 14 În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou- născuții prematur cu vârstă
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
administrează tratament imunosupresor . Contacții copiilor recent vaccinați trebuie să respecte regulile de igienă personală ( de exemplu să își spele mâinile după schimbarea scutecelor copilului ) . Datele limitate obținute de la 140 copii prematuri evidențiază faptul că Rotarix poate fi administrat la copiii prematuri , însă este posibilă apariția unui răspuns imun mai scăzut , iar nivelul de protecție clinică rămâne necunoscut . 14 În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
140 copii prematuri evidențiază faptul că Rotarix poate fi administrat la copiii prematuri , însă este posibilă apariția unui răspuns imun mai scăzut , iar nivelul de protecție clinică rămâne necunoscut . 14 În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie , trebuie luate în considerare riscul potențial de apariție a apneei și necesitatea monitorizării funcției respiratorii timp de 48- 72
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
jos . Invaginație în decurs de 31 zile N=31673 N=31552 0, 50 ( 0, 07; 3, 80 ) 0, 99 ( 0, 31; 3, 21 ) • Supraveghere după punerea pe piață pentru formularea liofilizată Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Apnee la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) • Studii clinice efectuate pentru formularea lichidă Într- un total de patru studii clinice , s- au administrat aproximativ 3800 doze de Rotarix formulare lichidă la aproximativ 1930 sugari . Aceste
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
maligne sau cu alte imunodeficiențe sau cei la care se administrează tratament imunosupresor . Contacții copiilor recent vaccinați trebuie să respecte regulile de igienă personală ( de exemplu să își spele mâinile după schimbarea scutecelor copilului ) . Datele limitate obținute de la 140 copii prematuri evidențiază faptul că Rotarix poate fi administrat la copiii prematuri , însă este posibilă apariția unui răspuns imun mai scăzut , iar nivelul de protecție clinică rămâne necunoscut . 24 În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou- născuții prematur cu vârstă
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
administrează tratament imunosupresor . Contacții copiilor recent vaccinați trebuie să respecte regulile de igienă personală ( de exemplu să își spele mâinile după schimbarea scutecelor copilului ) . Datele limitate obținute de la 140 copii prematuri evidențiază faptul că Rotarix poate fi administrat la copiii prematuri , însă este posibilă apariția unui răspuns imun mai scăzut , iar nivelul de protecție clinică rămâne necunoscut . 24 În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
140 copii prematuri evidențiază faptul că Rotarix poate fi administrat la copiii prematuri , însă este posibilă apariția unui răspuns imun mai scăzut , iar nivelul de protecție clinică rămâne necunoscut . 24 În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie , trebuie luate în considerare riscul potențial de apariție a apneei și necesitatea monitorizării funcției respiratorii timp de 48- 72
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
jos . Invaginație în decurs de 31 zile N=31673 N=31552 0, 50 ( 0, 07; 3, 80 ) 0, 99 ( 0, 31; 3, 21 ) • Supraveghere după punerea pe piață pentru formularea liofilizată Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Apnee la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) • Studii clinice efectuate pentru formularea lichidă : Într- un total de patru studii clinice , s- au administrat aproximativ 3800 doze de Rotarix formulare lichidă la aproximativ 1930 sugari . Aceste
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
lt; 400 multiplicări/ mlc 40, 4 % ( 29, 8 % ; 51, 1 % ) d 183 ( 54, 8 % ) ARN HIV < 50 multiplicări/ mlc a 33, 7 % ( 23, 4 % ; 44, 1 % ) d 155 ( 46, 4 % ) Non- completarea este considerată ca eșec : pacienților care întrerup prematur li s- a atribuit o modificare egală cu 0 b Ultima observație efectuată anterior atribuirii c Considerații după algoritmul TLOVR d 95 % intervale de încredere Analiza datelor din cursul celor 96 de săptămâni de tratament în cele trei studii clinice
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
2, 65 Media modificării numărului de celule CD4+ față de valoarea inițială ( x/ l ) c a 141 imputații conform algoritmului TLOVR b pe baza aproximării normale a diferenței în % răspunsului c non- completarea este un eșec imputabil ; pacienților care au întrerupt prematur li s- a imputat o modificare egală cu 0 d diferență de sens În analiza la 48 de săptămâni , răspunsul virologic ( ARN HIV - 1 < 50 copii/ ml ) pentru brațul PREZISTA/ ritonavir a fost de 83, 7 % și pentru brațul
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
29, 8 % ; 51, 1 % ) d 183 ( 54, 8 % ) ARN HIV < 50 multiplicări/ mlc a 59 ( 45, 0 % ) 14 ( 11, 3 % ) 33, 7 % ( 23, 4 % ; 44, 1 % ) d 155 ( 46, 4 % ) Non- completarea este considerată ca eșec : pacienților care întrerup prematur li s- a atribuit o modificare egală cu 0 b Ultima observație efectuată anterior atribuirii c Considerații după algoritmul TLOVR d 95 % intervale de încredere Analiza datelor din cursul celor 96 de săptămâni de tratament în cele trei studii clinice
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
lt; 400 multiplicări/ mlc 40, 4 % ( 29, 8 % ; 51, 1 % ) d 183 ( 54, 8 % ) ARN HIV < 50 multiplicări/ mlc a 33, 7 % ( 23, 4 % ; 44, 1 % ) d 155 ( 46, 4 % ) Non- completarea este considerată ca eșec : pacienților care întrerup prematur li s- a atribuit o modificare egală cu 0 b Ultima observație efectuată anterior atribuirii c Considerații după algoritmul TLOVR d 95 % intervale de încredere Analiza datelor din cursul celor 96 de săptămâni de tratament în cele trei studii clinice
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
dăunătoare directe asupra sarcinii , dezoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Studiile la femelele de șobolan și iepuri gestante au demonstrat că telbivudina traversează placenta . Studiile la femelele de iepuri gestante au demonstrat un travaliu prematur și/ sau avort , ca rezultat secundar al toxicității materne . Sebivo trebuie utilizat în perioada sarcinii doar dacă beneficiul matern este mai mare decât riscul potențial asupra fătului . Nu există informații despre efectul telbivudinei asupra transmiterii virusului HBV de la mamă la
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
toxicologiei funcției de reproducere . La iepure , dozele de telbivudină care asigură niveluri ale expunerii de 37 ori mai mari decât cele observate la om la doză terapeutică ( 600 mg ) au fost asociate unei incidențe crescute a avortului și a nașterii premature . Acest efect a fost considerat secundar toxicității materne . 16 6 . 6. 1 Lista excipienților Filmul comprimatului Dioxid de titan ( E171 ) Macrogol Talc Hipromeloză 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]