65,812 matches
-
50 poate face necesar ajustarea dozei sau a momentului administrării . Că în cazul tuturor insulinelor , se recomand monitorizarea atent a glicemiei în timpul transferului și a primelor câtorva sapt mani după aceea ( vezi pct . 4. 4 ) . De asemenea , poate fi necesar ajustarea dozei dac pacien îi i i modific dietă obi nuit . Activitatea fizic poate reduce nevoia de insulin a pacientului . La pacien îi cu diabet zaharat , un control metabolic optimizat întârzie efectiv debutul i încetine te progresia complică iilor tardive ale
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
necesarul de insulin revine rapid la valorile anterioare sarcinii . În timpul al pt rii nu exist restric îi privind tratamentul cu NovoMix 50 . Tratamentul cu insulin al mamelor care al pteaz nu prezint risc pentru copil . Totu i , poate fi necesar ajustarea dozei de NovoMix 50 . 4. 7 Efecte asupra capacit îi de a conduce vehicule i de a folosi utilaje Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacit îi de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Capacitatea pacien
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
c disocierea insulinei aspart de receptorul insulinei este echivalent cu cea a insulinei umane . 6. 1 Lista excipien ilor Glicerol Fenol Metacrezol Zinc ( sub form de clorur ) Clorur de sodiu Fosfat disodic dihidrat Sulfat de protamin Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Ap pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilit i În absen a unor studii de compatibilitate , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioadă de valabilitate 4 s pt mani
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
insulinei este echivalent cu cea a insulinei umane . 6. 1 Lista excipien ilor Glicerol Fenol Metacrezol Zinc ( sub form de clorur ) Clorur de sodiu Fosfat disodic dihidrat Sulfat de protamin Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Ap pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilit i În absen a unor studii de compatibilitate , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioadă de valabilitate 4 s pt mani dup prima utilizare ( la temperaturi sub
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
fi mai mare la pacien îi cu rezisten la insulin ( de exemplu datorit obezit îi ) sau mai mic la pacien îi cu produc ie rezidual de insulin endogen . Trecerea de la anumite preparate de insulin la NovoMix 70 poate face necesar ajustarea dozei sau a momentului administrării . Că în cazul tuturor insulinelor , se recomand monitorizarea atent a glicemiei în timpul transferului și a primelor câtorva sapt mani după aceea ( vezi pct . 4. 4 ) . De asemenea , poate fi necesar ajustarea dozei dac pacien îi
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
70 poate face necesar ajustarea dozei sau a momentului administrării . Că în cazul tuturor insulinelor , se recomand monitorizarea atent a glicemiei în timpul transferului și a primelor câtorva sapt mani după aceea ( vezi pct . 4. 4 ) . De asemenea , poate fi necesar ajustarea dozei dac pacien îi i i modific dietă obi nuit . Activitatea fizic poate reduce nevoia de insulin a pacientului . La pacien îi cu diabet zaharat , un control metabolic optimizat întârzie efectiv debutul i încetine te progresia complică iilor tardive ale
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
necesarul de insulin revine rapid la valorile anterioare sarcinii . În timpul al pt rii nu exist restric îi privind tratamentul cu NovoMix 70 . Tratamentul cu insulin al mamelor care al pteaz nu prezint risc pentru copil . Totu i , poate fi necesar ajustarea dozei de NovoMix 70 . 4. 7 Efecte asupra capacit îi de a conduce vehicule i de a folosi utilaje Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacit îi de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Capacitatea pacien
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
c disocierea insulinei aspart de receptorul insulinei este echivalent cu cea a insulinei umane . 6. 1 Lista excipien ilor Glicerol Fenol Metacrezol Zinc ( sub form de clorur ) Clorur de sodiu Fosfat disodic dihidrat Sulfat de protamin Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Ap pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilit i În absen a unor studii de compatibilitate , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioadă de valabilitate 4 s pt mani
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
insulinei este echivalent cu cea a insulinei umane . 6. 1 Lista excipien ilor Glicerol Fenol Metacrezol Zinc ( sub form de clorur ) Clorur de sodiu Fosfat disodic dihidrat Sulfat de protamin Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Ap pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilit i În absen a unor studii de compatibilitate , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioadă de valabilitate 4 s pt mani dup prima utilizare ( la temperaturi sub
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
greutatea corporală în afara acestui interval ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu există date referitoare la pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal , dializați , iar RELISTOR nu este recomandat la acești pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară nici o ajustare a dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu sunt disponibile date referitoare la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Clasa C Child- Pugh ) , iar RELISTOR nu este recomandat la acești pacienți ( vezi pct . 4
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
Nu există experiență privind utilizarea la copii și adolescenți cu vârste mai mici de 18 ani ( vezi pct . 5. 2 ) . Prin urmare , metilnaltrexona nu trebuie utilizată la copii și adolescenți până la apariția de noi date . Pacienți vârstnici Nu se recomandă ajustarea dozelor în funcție de vârstă ( vezi pct . 5. 2 ) . RELISTOR se administrează prin injectare subcutanată . Se recomandă să se practice rotația locurilor de injectare . Nu se recomandă efectuarea injectării în zone unde pielea este sensibilă , cu echimoze , roșie sau indurată . Zonele cu
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
și ASC la starea de echilibru au fost , în cazul vârstnicilor , de 545 ng/ ml și 412 ng· oră/ ml , cu aproximativ 8, 1 % și 20 % mai mari decât valorile respective în cazul subiecților tineri . Prin urmare , nu se recomandă ajustarea dozei în funcție de vârstă . Sex Nu au fost observate diferențe semnificative între sexe . Greutate corporală O analiză integrată a datelor farmacocinetice obținute la subiecți sănătoși a indicat faptul că expunerea la metilnaltrexonă , dependentă de doza în mg/ kg , a crescut odată cu
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
de 0, 15 mg/ kg , pe intervalul de greutate corporală de 38 - 114 kg , a fost de 179 ( variind între 139 și 240 ) ng• oră/ ml . Pentru doza de 0, 15 mg/ kg această expunere poate fi atinsă printr- o ajustare a dozei în funcție de intervale de greutate corporală , utilizând o doză de 8 mg pentru o greutate corporală între 38 și 62 kg și de 12 mg pentru o greutate corporală între 62 și 114 kg , ceea ce conduce la o medie
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
prin lapte la femelele de șobolan care alăptează . Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate cu RELISTOR . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Edetat de sodiu și calciu Clorhidrat de glicină Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . După aspirare în seringa de injectare : Datorită sensibilității
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
alăptează . Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate cu RELISTOR . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Edetat de sodiu și calciu Clorhidrat de glicină Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . După aspirare în seringa de injectare : Datorită sensibilității la lumină , soluția injectabilă trebuie utilizată în
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
Fiecare flacon de 0, 6 ml conține 12 mg bromură de metilnaltrexonă . Un ml soluție conține 20 mg bromură de metilnaltrexonă . 3 . Clorură de sodiu , edetat de sodiu și calciu , clorhidrat de glicină , apă pentru preparate injectabile , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon de 0, 6 ml 2 flacoane de 0, 6 ml 2 seringi sterile de 1 ml cu ac de injectare retractabil 4 tampoane cu
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
12 mg bromură de metilnaltrexonă . Un ml soluție conține 20 mg bromură de metilnaltrexonă . 3 . Clorură de sodiu , edetat de sodiu și calciu , clorhidrat de glicină , apă pentru preparate injectabile , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon de 0, 6 ml 2 flacoane de 0, 6 ml 2 seringi sterile de 1 ml cu ac de injectare retractabil 4 tampoane cu alcool 7 flacoane de 0, 6 ml
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
de 0, 6 ml conține 12 mg bromură de metilnaltrexonă . Un ml soluție conține 20 mg bromură de metilnaltrexonă . Celelalte componente sunt : clorură de sodiu , edetat de sodiu și calciu , clorhidrat de glicină , apă pentru preparate injectabile , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) și hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) . Cum arată RELISTOR și conținutul ambalajului RELISTOR este o soluție injectabilă . Este limpede , incoloră sau ușor gălbuie și nu conține flocoane sau particule . Fiecare flacon conține 0, 6 ml soluție
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
de metilnaltrexonă . Un ml soluție conține 20 mg bromură de metilnaltrexonă . Celelalte componente sunt : clorură de sodiu , edetat de sodiu și calciu , clorhidrat de glicină , apă pentru preparate injectabile , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) și hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) . Cum arată RELISTOR și conținutul ambalajului RELISTOR este o soluție injectabilă . Este limpede , incoloră sau ușor gălbuie și nu conține flocoane sau particule . Fiecare flacon conține 0, 6 ml soluție . Ambalajele cu mai mult de un flacon conțin
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Rasilez trebuie administrat cu o masă ușoară , o dată pe zi , preferabil în același moment al zilei , în fiecare zi . Sucul de grepfrut nu trebuie să fie consumat împreună cu Rasilez . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
fiecare zi . Sucul de grepfrut nu trebuie să fie consumat împreună cu Rasilez . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Rasilez nu este recomandat pentru
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
insuficiență renală ușoară până la severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Rasilez nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 2 4
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
cazul 3 administrării împreună cu atorvastatină , la starea de echilibru , ASC și Cmax ale Rasilez au crescut cu 50 % . Administrarea concomitentă de Rasilez nu a avut niciun impact semnificativ asupra farmacocineticii atorvastatinei , valsartanului , metforminului sau amlodipinei . Prin urmare , nu este necesară ajustarea dozei de Rasilez sau a acestor medicamente administrate concomitent . Biodisponibilitatea digoxinei poate fi ușor scăzută de către Rasilez . Datele preliminare sugerează faptul că irbesartanul poate scădea ASC și Cmax ale Rasilez . În experimentele la animale , s- a demonstrat că P- gp
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
a inhibitorilor potenți ai P- gp ( vezi pct . 4. 3 ) . 4 Furosemid Când aliskiren a fost administrat concomitent cu furosemidul , ASC și Cmax ale furosemidului au scăzut cu 28 % , respectiv , 49 % . Prin urmare , se recomandă monitorizarea efectelor la inițierea și ajustarea tratamentului cu furosemid pentru a evita eventuala utilizare subterapeutică în situațiile clinice de supraîncărcare lichidiană . Potasiu și diuretice care rețin potasiu Pe baza experienței privind utilizarea altor substanțe care afectează sistemul renină- angiotensină , utilizarea concomitentă de diuretice care rețin potasiu
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
de 0, 8 până la de 2 ori mai mari decât valorile observate la subiecții sănătoși în urma administrării unei doze unice și în starea de echilibru . Aceste modificări observate însă nu s- au corelat cu gravitatea insuficienței renale . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Rasilez la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a fost afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la severă . În consecință
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]