65,812 matches
-
Rasilez la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a fost afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la severă . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de aliskiren la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu de 6 luni la șoareci
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Rasilez trebuie administrat cu o masă ușoară , o dată pe zi , preferabil în același moment al zilei , în fiecare zi . Sucul de grepfrut nu trebuie să fie consumat împreună cu Rasilez . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
fiecare zi . Sucul de grepfrut nu trebuie să fie consumat împreună cu Rasilez . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Rasilez nu este recomandat pentru
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
insuficiență renală ușoară până la severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Rasilez nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 11 4
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
cazul 12 administrării împreună cu atorvastatină , la starea de echilibru , ASC și Cmax ale Rasilez au crescut cu 50 % . Administrarea concomitentă de Rasilez nu a avut niciun impact semnificativ asupra farmacocineticii atorvastatinei , valsartanului , metforminului sau amlodipinei . Prin urmare , nu este necesară ajustarea dozei de Rasilez sau a acestor medicamente administrate concomitent . Biodisponibilitatea digoxinei poate fi ușor scăzută de către Rasilez . Datele preliminare sugerează faptul că irbesartanul poate scădea ASC și Cmax ale Rasilez . În experimentele la animale , s- a demonstrat că P- gp
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
a inhibitorilor potenți ai P- gp ( vezi pct . 4. 3 ) . 13 Furosemid Când aliskiren a fost administrat concomitent cu furosemidul , ASC și Cmax ale furosemidului au scăzut cu 28 % , respectiv , 49 % . Prin urmare , se recomandă monitorizarea efectelor la inițierea și ajustarea tratamentului cu furosemid pentru a evita eventuala utilizare subterapeutică în situațiile clinice de supraîncărcare lichidiană . Potasiu și diuretice care rețin potasiu Pe baza experienței privind utilizarea altor substanțe care afectează sistemul renină- angiotensină , utilizarea concomitentă de diuretice care rețin potasiu
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
de 0, 8 până la de 2 ori mai mari decât valorile observate la subiecții sănătoși în urma administrării unei doze unice și în starea de echilibru . Aceste modificări observate însă nu s- au corelat cu gravitatea insuficienței renale . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Rasilez la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a fost afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la severă . În consecință
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
Rasilez la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a fost afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la severă . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de aliskiren la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan și în cadrul unui studiu de 6 luni la șoareci
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
excipienților Pulbere Zahăr Gelatină hidrolizată Clorură de sodiu Sorbitol Glutamat monosodic Fosfat de sodiu Bicarbonat de sodiu Fosfat de potasiu Clorură de potasiu Mediul 199 cu săruri Hanks Mediu minim esențial , Eagle ( MEM ) Neomicină Roșu de fenol Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Uree Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest vaccin nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni După reconstituire
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
sodiu Sorbitol Glutamat monosodic Fosfat de sodiu Bicarbonat de sodiu Fosfat de potasiu Clorură de potasiu Mediul 199 cu săruri Hanks Mediu minim esențial , Eagle ( MEM ) Neomicină Roșu de fenol Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Uree Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest vaccin nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni După reconstituire , vaccinul trebuie folosit imediat . Cu toate acestea
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
excipienților Pulbere Zahăr Gelatină hidrolizată Clorură de sodiu Sorbitol Glutamat monosodic Fosfat de sodiu Bicarbonat de sodiu Fosfat de potasiu Clorură de potasiu Mediul 199 cu săruri Hanks Mediu minim esențial , Eagle ( MEM ) Neomicină Roșu de fenol Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Uree Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest vaccin nu trebuie să fie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
sodiu Sorbitol Glutamat monosodic Fosfat de sodiu Bicarbonat de sodiu Fosfat de potasiu Clorură de potasiu Mediul 199 cu săruri Hanks Mediu minim esențial , Eagle ( MEM ) Neomicină Roșu de fenol Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Uree Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest vaccin nu trebuie să fie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni După reconstituire , vaccinul trebuie folosit imediat . Cu
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
perfuzii care durează o oră . Doza recomandată este de 8 mg per kilogram de greutate corporală . Doza minimă este de 480 mg , iar dozele care depășesc 1 200 mg nu au fost testate . S- ar putea să fie nevoie de ajustarea dozei de RoActemra sau metotrexat sau de întreruperea tratamentului la pacienții care dezvoltă afecțiuni hepatice sau sanguine . Medicii trebuie să monitorizeze atent rinichii pacienților cu afecțiuni renale moderate sau severe . Pacienților tratați cu RoActemra trebuie să li se dea un
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
La pacienții cu greutate mai mare de 110 kg , doza nu trebuie să depășească valoarea echivalentă greutății de 110 kg ( vezi și tabelele 2 și 3 de mai jos ) . Monitorizarea și modificarea regimului de dozaj al Refludan Monitorizare : - În general , ajustarea dozei ( vitezei de perfuzie ) trebuie să se facă în funcție de timpul parțial de tromboplastină activată , aPTT . - Prima determinare a aPTT trebuie să se facă la 4 ore după începerea tratamentului cu Refludan . - Utilizând alte substanțe , limita superioară a ferestrei terapeutice pentru
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
la pacienții cu TIH de tip II cu un grad semnificativ de insuficiență renală . Recomandările de dozaj de mai jos se bazează pe studii cu doză unică , efectuate pe un număr mic de pacienți cu insuficiență renală . Atunci când este posibil , ajustările dozei trebuie să se bazeze pe valorile clearance- ului creatininei , obținute printr- o metodă fiabilă ( mostre din urina pe 24 de ore ) . Cu toate acestea , doza in bolus trebuie redusă la 0, 2 mg/ kg . Tabelul 1 : Clearance- ul creatininei
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
doza de Refludan trebuie redusă în mod substanțial . Vârstnici : Pacienții vârstnici prezintă un risc crescut de complicații de tip hemoragic , cu - anticoagulare . În funcție de doza de lepirudină , trebuie luat în considerare potențialul de insuficiență renală la pacienții vârstnici . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici . Ajustările dozei se fac pe baza stării funcției renale , greutății și aPTT ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Tratamentul concomitent cu trombolitice ( de exemplu rt- PA sau
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
în mod substanțial . Vârstnici : Pacienții vârstnici prezintă un risc crescut de complicații de tip hemoragic , cu - anticoagulare . În funcție de doza de lepirudină , trebuie luat în considerare potențialul de insuficiență renală la pacienții vârstnici . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici . Ajustările dozei se fac pe baza stării funcției renale , greutății și aPTT ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Tratamentul concomitent cu trombolitice ( de exemplu rt- PA sau streptokinază ) poate - crește riscul de
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
a timpului de înjumătățire terminal și o creștere a expunerii sistemice la lepirudină . Mutagenitate Lepirudina nu a fost mutagenă sau clastogenă în cadrul testelor standard efectuate pentru determinarea unor asemenea efecte . 6 . 6. 1 Lista excipienților - Manitol - Hidroxid de sodiu pentru ajustarea la pH 7 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . După reconstituire : a se utiliza imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
La pacienții cu greutate mai mare de 110 kg , doza nu trebuie să depășească valoarea echivalentă greutății de 110 kg ( vezi și tabelele 2 și 3 de mai jos ) . Monitorizarea și modificarea regimului de dozaj al Refludan Monitorizare : - În general , ajustarea dozei ( vitezei de perfuzie ) trebuie să se facă în funcție de timpul parțial de tromboplastină activată , aPTT . - Prima determinare a aPTT trebuie să se facă la 4 ore după începerea tratamentului cu Refludan . - Utilizând alte substanțe , limita superioară a ferestrei terapeutice pentru
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
la pacienții cu TIH de tip II cu un grad semnificativ de insuficiență renală . Recomandările de dozaj de mai jos se bazează pe studii cu doză unică , efectuate pe un număr mic de pacienți cu insuficiență renală . Atunci când este posibil , ajustările dozei trebuie să se bazeze pe valorile clearance- ului creatininei , obținute printr- o metodă fiabilă ( mostre din urina pe 24 de ore ) . Cu toate acestea , doza in bolus trebuie redusă la 0, 2 mg/ kg . Tabelul 1 : Clearance- ul creatininei
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
doza de Refludan trebuie redusă în mod substanțial . Vârstnici : Pacienții vârstnici prezintă un risc crescut de complicații de tip hemoragic , cu - anticoagulare . În funcție de doza de lepirudină , trebuie luat în considerare potențialul de insuficiență renală la pacienții vârstnici . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici . Ajustările dozei se fac pe baza stării funcției renale , greutății și aPTT ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Tratamentul concomitent cu trombolitice ( de exemplu rt- PA sau
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
în mod substanțial . Vârstnici : Pacienții vârstnici prezintă un risc crescut de complicații de tip hemoragic , cu - anticoagulare . În funcție de doza de lepirudină , trebuie luat în considerare potențialul de insuficiență renală la pacienții vârstnici . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici . Ajustările dozei se fac pe baza stării funcției renale , greutății și aPTT ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Tratamentul concomitent cu trombolitice ( de exemplu rt- PA sau streptokinază ) poate - crește riscul de
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
a timpului de înjumătățire terminal și o creștere a expunerii sistemice la lepirudină . Mutagenitate Lepirudina nu a fost mutagenă sau clastogenă în cadrul testelor standard efectuate pentru determinarea unor asemenea efecte . 6 . 6. 1 Lista excipienților - Manitol - Hidroxid de sodiu pentru ajustarea la pH 7 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . După reconstituire : a se utiliza imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
Orice cantitate neutilizată de soluție trebuie aruncată în mod corespunzător . 6 . Ce conține Refludan Substanța activă este lepirudina , o substanță obținută prin tehnologia ADN- ului recombinant , din celule de drojdie . Celelalte componente sunt manitolul ( E421 ) și hidroxidul de sodiu pentru ajustarea pH- ului . Cum arată Refludan și conținutul ambalajului Refludan este o pulbere albă pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă , furnizată într- un flacon care conține 20 mg de lepirudină . Refludan este disponibil în ambalaje cu 1 sau 10 flacoane . Este posibil
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
Orice cantitate neutilizată de soluție trebuie aruncată în mod corespunzător . 6 . Ce conține Refludan Substanța activă este lepirudina , o substanță obținută prin tehnologia ADN- ului recombinant , din celule de drojdie . Celelalte componente sunt manitolul ( E421 ) și hidroxidul de sodiu pentru ajustarea pH- ului . Cum arată Refludan și conținutul ambalajului Refludan este o pulbere albă pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă , furnizată într- un flacon care conține 50 mg de lepirudină . Refludan este disponibil în ambalaje cu 1 sau 10 flacoane . Este posibil
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]