65,812 matches
-
prescrie Siklos un pachet cu informații pentru medici , conținând următoarele : • Ghid de tratament pentru medici • Pachet cu informații pentru pacient Ghidul de tratament pentru medici trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Rezumatul caracteristicilor produsului • Necesitatea efectuării periodice a hemoleucogramei și ajustarea dozei • Necesitatea unor mijloace contraceptive • Riscurile pentru fertilitatea masculină și feminină , potențialele riscuri pentru făt și alăptare • Urmărirea creșterii copiilor tratați • Manipularea comprimatelor divizate • Gestionarea reacțiilor adverse la medicament Pachetul cu informații pentru pacient trebuie să conțină următoarele elemente cheie
Ro_950 () [Corola-website/Science/291709_a_293038]
-
cu telmisartan . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți MicardisPlus trebuie administrat o dată pe zi cu lichide , cu sau fără alimente , la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat în urma administrării de telmisartan în monoterapie . Se recomandă ajustarea dozei individuale pentru fiecare din cele două componente înaintea trecerii la combinația în doză fixă . Dacă este adecvat din punct de vedere clinic , se poate avea în vedere trecerea directă de la monoterapie la combinația fixă . • MicardisPlus 40 mg/ 12, 5
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
MicardisPlus nu trebuie să depășească 40 mg/ 12, 5 mg o dată . Nu este indicată administrarea MicardisPlus la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Tiazidele trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 4 . ) . Vârstnici : Nu este necesară ajustarea dozei . Copii și adolescenți . MicardisPlus nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea 2 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la oricare dintre substanțele active sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
pentamidină , Glicozide digitalice : Hipokaliemia sau hipomagneziemia induse de tiazidă favorizează apariția aritmiei determinată de digitalice ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte medicamente antihipertensive : Telmisartanul poate potența efectul hipotensiv al altor medicamente antihipertensive . Medicamente antidiabetice ( antidiabetice orale și insulină ) : poate fi necesară ajustarea dozei medicamentului antidiabetic ( vezi pct . 4. 4 ) . Metformină : Metformina trebuie administrată cu precauție : risc de acidoză lactică indusă de o posibilă insuficiență renală funcțională datorată hidroclorotiazidei . Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene : AINS ( de exemplu acid acetilsalicilic în doze terapeutice antiinflamatoare , inhibitori COX-
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
După începerea terapiei asociate și , în continuare periodic , pacienții trebuie hidratați corespunzător și se va lua în considerare monitorizarea funcției renale . Curarizante antidepolarizante ( de ex . tubocurarină ) : Medicamente utilizate în tratamentul gutei ( de exemplu probenecid , sulfinpirazonă și alopurinol ) : poate fi necesară ajustarea medicației uricozurice , deoarece hidroclorotiazida poate crește concentrația plasmatică a acidului uric . Poate fi necesară creșterea dozei de probenecid sau sulfinpirazonă . Administrarea în asociere cu tiazide poate crește incidența reacțiilor de hipersensibilitate la alopurinol . Săruri de calciu : diureticele tiazidice pot determina
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
telmisartan sunt în general de 2- 3 ori mai mari la femei decât la bărbați . Însă , în studiile clinice , nu s- au constatat creșteri semnificative ale răspunsului tensiunii arteriale sau a frecvenței hipotensiunii arteriale ortostatice la femei . Nu este necesară ajustarea dozei . A existat o tendință către concentrații plasmatice mai mari ale hidroclorotiazidei la femei decât la bărbați . Acest fapt nu este considerat ca având relevanță clinică . Pacienți cu insuficiență renală : Pe baza experienței modeste dobândite la pacienți cu insuficiență renală
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
este considerat ca având relevanță clinică . Pacienți cu insuficiență renală : Pe baza experienței modeste dobândite la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance- ul creatininei de 30- 60 ml/ min , media de aproximativ 50 ml/ min ) nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală . Telmisartan nu este eliminat din sânge prin hemodializă . La pacienți cu afectare renală , rata eliminării hidroclorotiazidei este redusă . Într- un studiu tipic la pacienți cu un clearance mediu al creatininei de 90 ml/ min
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
cu telmisartan . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți MicardisPlus trebuie administrat o dată pe zi cu lichide , cu sau fără alimente , la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat în urma administrării de telmisartan în monoterapie . Se recomandă ajustarea dozei individuale pentru fiecare din cele două componente înaintea trecerii la combinația în doză fixă . Dacă este adecvat din punct de vedere clinic , se poate avea în vedere trecerea directă de la monoterapie la combinația fixă . • MicardisPlus 40 mg/ 12, 5
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
MicardisPlus nu trebuie să depășească 40 mg/ 12, 5 mg o dată . Nu este indicată administrarea MicardisPlus la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Tiazidele trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . Vârstnici . Nu este necesară ajustarea dozei . Copii și adolescenți MicardisPlus nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea 17 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la oricare dintre substanțele active sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
pentamidină , Glicozide digitalice : Hipokaliemia sau hipomagneziemia induse de tiazidă favorizează apariția aritmiei determinată de digitalice ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte medicamente antihipertensive : Telmisartanul poate potența efectul hipotensiv al altor medicamente antihipertensive . Medicamente antidiabetice ( antidiabetice orale și insulină ) : poate fi necesară ajustarea dozei medicamentului antidiabetic ( vezi pct . 4. 4 ) . Metformină : Metformina trebuie administrată cu precauție : risc de acidoză lactică indusă de o posibilă insuficiență renală funcțională datorată hidroclorotiazidei . Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene : AINS ( de exemplu acid acetilsalicilic în doze terapeutice antiinflamatoare , inhibitori COX-
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
După începerea terapiei asociate și , în continuare periodic , pacienții trebuie hidratați corespunzător și se va lua în considerare monitorizarea funcției renale . Curarizante antidepolarizante ( de ex . tubocurarină ) : Medicamente utilizate în tratamentul gutei ( de exemplu probenecid , sulfinpirazonă și alopurinol ) : poate fi necesară ajustarea medicației uricozurice , deoarece hidroclorotiazida poate crește concentrația plasmatică a acidului uric . Poate fi necesară creșterea dozei de probenecid sau sulfinpirazonă . Administrarea în asociere cu tiazide poate crește incidența reacțiilor de hipersensibilitate la alopurinol . Săruri de calciu : diureticele tiazidice pot determina
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
telmisartan sunt în general de 2- 3 ori mai mari la femei decât la bărbați . Însă , în studiile clinice , nu s- au constatat creșteri semnificative ale răspunsului tensiunii arteriale sau a frecvenței hipotensiunii arteriale ortostatice la femei . Nu este necesară ajustarea dozei . A existat o tendință către concentrații plasmatice mai mari ale hidroclorotiazidei la femei decât la bărbați . Acest fapt nu este considerat ca având relevanță clinică . Pacienți cu insuficiență renală : Pe baza experienței modeste dobândite la pacienți cu insuficiență renală
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
este considerat ca având relevanță clinică . Pacienți cu insuficiență renală : Pe baza experienței modeste dobândite la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance- ul creatininei de 30- 60 ml/ min , media de aproximativ 50 ml/ min ) nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală . Telmisartan nu este eliminat din sânge prin hemodializă . La pacienți cu afectare renală , rata eliminării hidroclorotiazidei este redusă . Într- un studiu tipic la pacienți cu un clearance mediu al creatininei de 90 ml/ min
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
administrate separat . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți MicardisPlus trebuie administrat o dată pe zi cu lichide , cu sau fără alimente , la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat în urma administrării de telmisartan în monoterapie . Se recomandă ajustarea dozei individuale pentru fiecare din cele două componente înaintea trecerii la combinația în doză fixă . Dacă este adecvat din punct de vedere clinic , se poate avea în vedere trecerea directă de la monoterapie la combinația fixă . • MicardisPlus 80 mg/ 25 mg
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
MicardisPlus nu trebuie să depășească 40 mg/ 12, 5 mg o dată . Nu este indicată administrarea MicardisPlus la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Tiazidele trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . Vârstnici . Nu este necesară ajustarea dozei . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la oricare dintre substanțele active sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) • Hipersensibilitate la alți derivați de sulfonamidă ( deoarece hidroclorotiazida este un produs medicamentos derivat al sulfonamidei ) • Trimestrele doi și trei ale sarcinii
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
pentamidină , Glicozide digitalice : Hipokaliemia sau hipomagneziemia induse de tiazidă favorizează apariția aritmiei determinată de digitalice ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte medicamente antihipertensive : Telmisartanul poate potența efectul hipotensiv al altor medicamente antihipertensive . Medicamente antidiabetice ( antidiabetice orale și insulină ) : poate fi necesară ajustarea dozei medicamentului antidiabetic ( vezi pct . 4. 4 ) . Metformină : Metformina trebuie administrată cu precauție : risc de acidoză lactică indusă de o posibilă insuficiență renală funcțională datorată hidroclorotiazidei . Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene : AINS ( de exemplu acid acetilsalicilic în doze terapeutice antiinflamatoare , inhibitori COX-
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
După începerea terapiei asociate și , în continuare periodic , pacienții trebuie hidratați corespunzător și se va lua în considerare monitorizarea funcției renale . Curarizante antidepolarizante ( de ex . tubocurarină ) : Medicamente utilizate în tratamentul gutei ( de exemplu probenecid , sulfinpirazonă și alopurinol ) : poate fi necesară ajustarea medicației uricozurice , deoarece hidroclorotiazida poate crește concentrația plasmatică a acidului uric . Poate fi necesară creșterea dozei de probenecid sau sulfinpirazonă . Administrarea în asociere cu tiazide poate crește incidența reacțiilor de hipersensibilitate la alopurinol . Săruri de calciu : diureticele tiazidice pot determina
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
de scădere a tensiunii arteriale , produs de combinația 80 mg/ 25 mg prin comparație cu grupul care a continuat tratamentul cu combinația 80 mg/ 12, 5 mg , și anume de 2, 7/ 1, 6 mm Hg ( SBP/ DBP ) ( diferența de ajustare reprezintă modificări ale valorilor inițiale ) . Într- un studiu clinic de urmărire în care s- a utilizat combinația 80 mg/ 25 mg , tensiunea arterială a fost mult mai scăzută ( rezultând o scădere totală de 11, 5/ 9, 9 mm Hg ( SBP
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
cu valsartan/ hidroclorotiazid 160 mg/ 25 mg ( n=2121 pacien i evalua i pentru eficacitate ) a fost demonstrat un efect semnificativ mai mare de sc dere a tensiunii arteriale de 2, 2/ 1, 2 mm Hg ( SBP/ DBP ) ( diferența de ajustare reprezintă modificări ale valorilor inițiale ) în favoarea combina iei telmisartan/ hidroclorotiazid 80 mg/ 25 mg . La întreruperea bruscă a tratamentului cu telmisartan , tensiunea arterială revine treptat , în decurs de câteva zile , la valorile inițiale , fără evidențierea unei hipertensiuni de rebound . Frecvența
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
telmisartan sunt în general de 2- 3 ori mai mari la femei decât la bărbați . Însă , în studiile clinice , nu s- au constatat creșteri semnificative ale răspunsului tensiunii arteriale sau a frecvenței hipotensiunii arteriale ortostatice la femei . Nu este necesară ajustarea dozei . A existat o tendință către concentrații plasmatice mai mari ale hidroclorotiazidei la femei decât la bărbați . Acest fapt nu este considerat ca având relevanță clinică . Pacienți cu insuficiență renală : Excreția renală nu contribuie la clearance- ul telmisartanului . Pe baza
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
insuficiență renală : Excreția renală nu contribuie la clearance- ul telmisartanului . Pe baza experienței modeste dobândite la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance- ul creatininei de 30- 60 ml/ min , media de aproximativ 50 ml/ min ) nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală . Telmisartan nu este eliminat din sânge prin hemodializă . La pacienți cu afectare renală , rata eliminării hidroclorotiazidei este redusă . Într- un studiu tipic la pacienți cu un clearance mediu al creatininei de 90 ml/ min
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
avute în vedere alte metode de tratament . Utilizarea la adulți ( ≥18 ani ) : Doza recomandată este de 20 mg , de trei ori pe zi . Comprimatele trebuie administrate la intervale de aproximativ 6- 8 ore , cu sau fără alimente . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la vârstnici . Eficacitatea clinică , asa cum a fost evaluată prin măsurarea distanței parcurse prin mers pe jos timp de 6 minute , poate fi mai scăzută la vârstnici . Utilizarea la pacienți cu insuficiență renală : Nu sunt necesare ajustări ale
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
necesare ajustări ale dozelor la vârstnici . Eficacitatea clinică , asa cum a fost evaluată prin măsurarea distanței parcurse prin mers pe jos timp de 6 minute , poate fi mai scăzută la vârstnici . Utilizarea la pacienți cu insuficiență renală : Nu sunt necesare ajustări ale dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală , inclusiv insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . Scăderea dozei la 20 mg de două ori pe zi trebuie avută în vedere numai după o evaluare atentă a raportului
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
dozei la 20 mg de două ori pe zi trebuie avută în vedere numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu terapeutic/ risc posibil , doar dacă tratamentul nu este bine tolerat . Utilizarea la pacienți cu insuficiență hepatică : Nu sunt necesare ajustări ale dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ( clasele A și B Child - Pugh ) . Scăderea dozei la 20 mg de două ori pe zi trebuie avută în vedere după o evaluare atentă a raportului beneficiu terapeutic/ risc posibil , doar dacă
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
nu a fost studiată la pacienți cu tulburări retiniene degenerative ereditare diagnosticate , cum ar fi Retinitis pigmentosa ( un număr mic al acestor pacienți prezintă tulburări genetice ale fosfodiesterazelor retiniene ) și , de aceea , nu este recomandată utilizarea sa . În general , orice ajustare a dozei trebuie făcută numai după evaluarea atentă a raportului beneficiu terapeutic/ risc posibil . O scădere a dozei la 20 mg de două ori pe zi trebuie avută în vedere dacă sildenafilul este administrat în asociere pacienților aflați deja în
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]